Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Improving the STOP-Bang Screening Questionnaire for Patients With Sleep Apnea

20 april 2016 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Improving the Sensitivity and Specificity of the STOP-Bang Screening Questionnaire for Patients With Obstructive Sleep Apnea

The study is being conducted to test the ability of a simple questionnaire to detect mild, moderate or severe obstructive sleep apnea. The investigators are also investigating whether adding the size of the neck and waist can add to the accuracy of the questionnaire.

The study will be conducted at the Center for Sleep Medicine at Tufts Medical Center. The investigators hope to enroll 250 patients in our study at Tufts Medical Center.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

We will complete a 12 item questionnaire and data sheet with the study subjects based on their responses and 2 measurements specified below, right before application of a study the start of their sleep study called "Polysomnography".

If available, we will also use information from the subjects medical record, including information regarding a history of diabetes (blood sugar that is too high), high blood pressure and laboratory data such as blood sugar and blood lipids (fats in the blood). We will record this information for research purposes.

The 2 measurements performed for research purposes consist of the size of the neck and waist using a flexible tape measure. After the sleep study, we will also use results from that study in this research. We expect the subjects study participation to be completed in 30 minutes or less.

There will be no follow up. If a participant cannot complete the sleep study for any reason, the study team may decide to withdraw the subject's participation without further notice.

The study will be open for participation from June 2012 through November of 2012.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

258

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Sleep Center, Tufts Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients presenting for a sleep study to Tufts Medical Center

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Referral to the sleep center for a diagnostic study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patients presenting for a diagnostic sleep study
Patients presenting to the TMC sleep center for sleep study

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cut-off value determination for each of three STOP-Bang versions
Tidsram: The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)
Determine the best cutoff value using receiver-operating characteristics curves separately for each of the 3 versions of the STOP-Bang questionnaire (original, re-weighted, Stop-Bang MEtS) for subjects with confirmed mild, moderate and severe sleep apnea according to the Apnea-Hypopnea Index AHI as defined by the society for sleep medicine. The cut-off values will be calculated separately for each category of severity.
The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cut-off value determination for each of three STOP-Bang versions
Tidsram: The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)
Determine the best cutoff value using receiver-operating characteristics curves separately for each of the 3 versions of the STOP-Bang questionnaire (original, re-weighted, Stop-Bang MEtS) for subjects with confirmed mild, moderate and severe sleep apnea according to the Oxygen Desaturation Index ODI as defined by the Society for sleep medicine. The cut-off values will be calculated separately for each category of severity.
The outcome measure will be assessed after aggregate data analysis has been completed. It is expected for January 2013 (up to 2 years)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Roman Schumann, MD, Tufts Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

4 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#10391

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera