- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01615497
Verkkopohjainen CBT4CBT alkoholille (CBT4CBT Etoh)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Kognitiivisen käyttäytymisterapian tietokonepohjainen koulutus CBT4CBT:n verkkopohjainen toimitus alkoholille
Tutkijat suorittavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta uudesta verkkopohjaisesta versiosta CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) -ohjelmasta, joka on erityisesti suunniteltu alkoholille arvioidakseen sen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen avohoitoneuvontaan Substance Abuse Treatment Unitissa (SATU). .
Tietokonepohjainen koulutusohjelma (CBT4CBT) keskittyy selviytymistaitojen opettamiseen, esittelee esimerkkejä selviytymistaitojen tehokkaasta käytöstä useissa realistisissa tilanteissa videomuodossa sekä tarjoaa potilaille mahdollisuuden harjoitella ja arvioida uusia taitoja päihdehoidon aikana. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdeksänkymmentä alkoholia käyttävää henkilöä, jotka hakeutuvat hoitoon Connecticutin mielenterveyskeskuksen Päihdehoitoyksikössä (SATU), satunnaistetaan (1) SATU:n tavanomaiseen avohoitoneuvontaan (joka koostuu tyypillisesti viikoittaisesta ryhmäneuvonnasta), (2) tavanomaiseen avohoitoneuvontaan ja verkkoon. -pohjainen CBT tai (3) verkkopohjainen CBT4CBT minimaalisella kliinisellä seurannalla.
Hoidot toimitetaan 8 viikon aikana, ja niitä seurataan kuuden kuukauden ajan tutkimushoitojen päätyttyä.
Ensisijaiset tulostoimenpiteet ovat alkoholin käytön vähentäminen (alkoholin käytön tiheys ajan mukaan, mikä vahvistetaan virtsan toksikologisilla näytöillä ja alkometreillä).
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat hoidon käyttö ja kustannukset, useita toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on havaita, säilyttääkö verkkopohjainen CBT4CBT perinteisen kliinikon hoitaman CBT:n keskeiset ominaisuudet (esim. selviytymistaitojen hankkiminen, muutosstrategioiden käyttö), osallistujien ominaisuudet, jotka arvioidaan mahdollisiksi. tuloksen moderaattorit sekä osallistujien tyytyväisyys ja hoidon uskottavuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Hakevat avohoitoon, ei-agonistista päihdehoitoa SATU:lle.
- Täytä nykyiset DSM-IV-kriteerit alkoholin väärinkäytölle tai riippuvuudelle.
- Ovat riittävän vakaat 8 viikon avohoitoon.
- Voivat sitoutua 8 viikon hoitoon ja ovat valmiita satunnaistetuiksi hoitoon
- Ovat valmiita antamaan paikannustietoja seurantaa varten.
- Puhut sujuvasti englantia ja sinulla on 6. luokkalainen tai korkeampi lukutaso
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on hoitamaton kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofreeninen häiriö.
- Kenellä on vireillä oleva oikeusjuttu, jonka vuoksi vangitseminen 8 viikon protokollan aikana on todennäköistä.
- Ovat fyysisesti riippuvaisia alkoholista, opioideista tai bentsodiatsepiineista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito, joka normaalisti vastaanotettaisiin klinikalla, koostuu tyypillisesti yksilö- tai ryhmäneuvonnasta, jossa keskitytään alkoholin ja päihteiden väärinkäyttöön.
|
Tällä klinikalla tarjotaan normaalisti hoitoa, johon voi sisältyä yksilöllisiä tai ryhmäkohtaisia alkoholi- ja huumeneuvontaa kerran viikossa ja joka kestää tunnin kerrallaan.
|
|
Kokeellinen: Verkkopohjainen CBT4CBT alkoholille plus TAU
Tietokoneohjelma, joka opettaa taitoja lopettaa huumeiden ja alkoholin käyttö lisäämällä selviytymistaitoja, kuten kuinka ymmärtää huumeiden käyttötapoja, selviytyä himoista jne. sekä tavallista hoitoa tavalliseen tapaan.
|
Aiheet toimivat tietokoneohjelmalla, joka opettaa taitoja alkoholin ja huumeiden käytön lopettamiseen ja selviytymistaitojen parantamiseen.
Tietokoneistuntoja on kerran viikossa ja ne kestävät noin tunnin per istunto.
Plus TAU
|
|
Active Comparator: Web-pohjainen CBT minimaalisella kliinisellä kontaktilla
Tietokoneohjelma, joka opettaa huumeiden ja alkoholin käytön lopettamisen taitoja parantamalla selviytymistaitoja, kuten kuinka ymmärtää huumeiden ja alkoholin käyttötapoja, selviytyä himoista jne. sekä 10 minuutin sisäänkirjautuminen kliinikon kanssa.
|
Aiheet toimivat tietokoneohjelmalla, joka opettaa taitoja alkoholin ja huumeiden käytön lopettamiseen ja selviytymistaitojen parantamiseen.
Tietokoneistuntoja on kerran viikossa ja ne kestävät noin tunnin per istunto.
Lisäksi 10 minuutin sisäänkirjautuminen kliinikon kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholin käytön vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aineet kykenevät osoittamaan selviytymistaitojaan tietokoneistetun roolipeliarvioinnin ja kotitehtävien avulla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1204010157
- R21AA021405-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .