Webbasiertes CBT4CBT für Alkohol (CBT4CBT Etoh)
4. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Computerbasiertes Training in kognitiver Verhaltenstherapie Webbasierte Bereitstellung von CBT4CBT für Alkohol
Die Forscher führen eine randomisierte klinische Studie unserer neuen webbasierten Version des CBT4CBT-Programms (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) durch, das speziell für Alkohol entwickelt wurde, um seine Wirksamkeit im Vergleich zur ambulanten Standardberatung in der Substance Abuse Treatment Unit (SATU) zu bewerten. .
Das computergestützte Trainingsprogramm (CBT4CBT) konzentriert sich auf die Vermittlung grundlegender Bewältigungsfähigkeiten, die Präsentation von Beispielen für den effektiven Einsatz von Bewältigungsfähigkeiten in einer Reihe von realistischen Situationen in Videoform und die Bereitstellung von Möglichkeiten für Patienten, neue Fähigkeiten zu üben und zu überprüfen, während sie eine Drogenmissbrauchsbehandlung erhalten .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Neunzig alkoholabhängige Personen, die eine Behandlung in der Substanzmissbrauchsbehandlungseinheit (SATU) des Connecticut Mental Health Center suchen, werden randomisiert (1) ambulanter Standardberatung bei SATU (normalerweise bestehend aus wöchentlicher Gruppenberatung), (2) ambulanter Standardberatung plus Internet -basierte CBT oder (3) webbasierte CBT4CBT mit minimaler klinischer Überwachung.
Die Behandlungen werden über einen Zeitraum von 8 Wochen mit einer sechsmonatigen Nachbeobachtung nach Beendigung der Studienbehandlungen durchgeführt.
Die primären Zielparameter werden die Reduzierung des Alkoholkonsums sein (Häufigkeit des Alkoholkonsums nach Zeit, bestätigt durch Urin-Toxikologie-Screenings und Alkoholtester).
Zu den sekundären Ergebnissen gehören Behandlungsnutzung und -kosten, mehrere Maßnahmen, mit denen festgestellt werden soll, ob webbasierte CBT4CBT Schlüsselmerkmale der traditionellen, von Klinikern durchgeführten CBT behält (z. B. Erwerb von Bewältigungsfähigkeiten, Anwendung von Veränderungsstrategien), Teilnehmermerkmale, die als potenziell bewertet werden Moderatoren des Ergebnisses sowie die Zufriedenheit der Teilnehmer und die Glaubwürdigkeit der Behandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sind.
- sich für eine ambulante, nicht-agonistische Drogenmissbrauchsbehandlung bei SATU bewerben.
- Erfüllen Sie die aktuellen DSM-IV-Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit.
- Sind ausreichend stabil für eine 8-wöchige ambulante Behandlung.
- Können sich zu einer 8-wöchigen Behandlung verpflichten und sind bereit, für die Behandlung randomisiert zu werden
- Sind bereit, Locator-Informationen für die Nachverfolgung bereitzustellen.
- Sie sprechen fließend Englisch und haben ein Leseniveau der 6. Klasse oder höher
Ausschlusskriterien:
- eine unbehandelte bipolare oder schizophrene Störung haben.
- Die einen aktuellen Rechtsfall anhängig haben, so dass eine Inhaftierung während des 8-Wochen-Protokolls wahrscheinlich ist.
- körperlich von Alkohol, Opioiden oder Benzodiazepinen abhängig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Standardbehandlung wie gewohnt (TAU)
Die Behandlung, die normalerweise in der Klinik durchgeführt würde, besteht in der Regel aus Einzel- oder Gruppenberatungssitzungen mit Schwerpunkt auf Alkohol- und Drogenmissbrauch.
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Die Behandlung, die normalerweise in dieser Klinik angeboten wird, kann Einzel- oder Gruppenalkohol- und Drogenberatungssitzungen umfassen, die einmal pro Woche jeweils eine Stunde dauern.
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Experimental: Webbasiertes CBT4CBT für Alkohol plus TAU
Ein computergestütztes Programm, das Fähigkeiten zum Stoppen des Drogen- und Alkoholkonsums vermittelt, indem Bewältigungsfähigkeiten wie das Verstehen von Mustern des Drogenkonsums, der Umgang mit Heißhunger usw. sowie die Standardbehandlung wie üblich verbessert werden.
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Die Probanden arbeiten mit einem computergestützten Programm, das Fähigkeiten zum Stoppen des Alkohol- und Drogenkonsums und zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten vermittelt.
Computergestützte Sitzungen finden einmal pro Woche statt und dauern etwa eine Stunde pro Sitzung.
Plus Tau
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Aktiver Komparator: Webbasierte CBT mit minimalem klinischen Kontakt
Ein computergestütztes Programm, das Fähigkeiten zum Stoppen des Drogen- und Alkoholkonsums vermittelt, indem es die Bewältigungsfähigkeiten verbessert, z. B. das Verständnis von Mustern des Drogen- und Alkoholkonsums, den Umgang mit Heißhunger usw. plus 10-minütiger Check-in mit einem Arzt.
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Die Probanden arbeiten mit einem computergestützten Programm, das Fähigkeiten zum Stoppen des Alkohol- und Drogenkonsums und zur Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten vermittelt.
Computergestützte Sitzungen finden einmal pro Woche statt und dauern etwa eine Stunde pro Sitzung.
Plus 10-minütiger Check-in beim Arzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Reduzierung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Fähigkeit der Probanden, Bewältigungsfähigkeiten durch eine computergestützte Rollenspielbewertung und Hausaufgaben zu demonstrieren
Zeitfenster: 8 Wochen
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1204010157
- R21AA021405-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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