アルコール用の Web ベースの CBT4CBT (CBT4CBT Etoh)
2020年3月4日 更新者：Yale University
認知行動療法におけるコンピューターベースのトレーニング アルコールに対するCBT4CBTのWebベースの配信
調査官は、薬物乱用治療ユニット（SATU）での標準的な外来カウンセリングと比較してアルコールの有効性を評価するために、特にアルコール向けに設計されたCBT4CBT（認知行動療法のためのコンピューターベースのトレーニング）プログラムの新しいWebベースバージョンの無作為化臨床試験を実施しています。 .
コンピューターベースのトレーニングプログラム (CBT4CBT) は、基本的な対処スキルの指導に重点を置いており、多くの現実的な状況での対処スキルの効果的な使用例をビデオ形式で提示し、患者が薬物乱用治療を受けながら新しいスキルを練習および確認する機会を提供します。 .
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
コネチカットメンタルヘルスセンターの薬物乱用治療ユニット（SATU）で治療を求めているアルコールを使用している90人の個人は、（1）SATUでの標準的な外来カウンセリング（通常は毎週のグループカウンセリングで構成される）、（2）標準的な外来カウンセリングとウェブに無作為に割り付けられます。ベースの CBT、または (3) 臨床モニタリングが最小限の Web ベースの CBT4CBT。
治療は、8週間にわたって行われ、研究治療の終了後、6か月のフォローアップが行われます。
主な結果の測定値は、アルコール使用の減少です（時間ごとのアルコール使用頻度、尿毒物検査および飲酒検査によって確認されます）。
副次的アウトカムには、治療の利用と費用、ウェブベースの CBT4CBT が従来の臨床医が管理する CBT の主要な特徴 (対処スキルの習得、変化戦略の使用など) を保持しているかどうかを検出することを目的としたいくつかの尺度、可能性として評価される参加者の特徴が含まれます。結果のモデレーター、および参加者の満足度と治療の信頼性。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること。
- SATU で外来患者の非アゴニスト薬物乱用治療を申請しています。
- アルコール乱用または依存に関する現在の DSM-IV 基準を満たす。
- -8週間の外来治療に十分に安定しています。
- -8週間の治療に専念でき、治療に無作為化されることをいとわない
- フォローアップのためにロケーター情報を喜んで提供します。
- 英語に堪能で、小学6年生以上の読解力がある
除外基準:
- 未治療の双極性障害または統合失調症がある。
- 8週間のプロトコル中に投獄される可能性が高いように、現在係争中の訴訟を抱えている人。
- アルコール、オピオイドまたはベンゾジアゼピンに身体的に依存している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の標準治療 (TAU)
通常クリニックで受けられる治療は、通常、アルコールや薬物乱用に焦点を当てた個人またはグループのカウンセリング セッションで構成されます。
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このクリニックで通常提供される治療には、週に 1 回、毎回 1 時間続く、個人またはグループのアルコールおよび薬物カウンセリング セッションが含まれます。
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実験的：アルコールとTAUのWebベースのCBT4CBT
薬物使用のパターンを理解する方法、渇望に対処する方法などの対処スキルに加えて、通常の標準的な治療法を強化することにより、薬物およびアルコールの使用を停止するスキルを教えるコンピューター化されたプログラム。
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被験者は、アルコールと薬物の使用をやめ、対処スキルを高めるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラムを使用します。
コンピューター化されたセッションは週に 1 回で、セッションごとに約 1 時間続きます。
プラスタウ
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アクティブコンパレータ：臨床との接触が最小限の Web ベースの CBT
薬物とアルコールの使用パターンを理解し、渇望に対処する方法などの対処スキルを向上させることにより、薬物とアルコールの使用を停止するスキルを教えるコンピュータ化されたプログラムに加えて、臨床医による 10 分間のチェックイン。
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被験者は、アルコールと薬物の使用をやめ、対処スキルを高めるためのスキルを教えるコンピューター化されたプログラムを使用します。
コンピューター化されたセッションは週に 1 回で、セッションごとに約 1 時間続きます。
さらに、臨床医による 10 分間のチェックイン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アルコール使用量の削減
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コンピュータ化されたロールプレイング評価と宿題を通じて対処スキルを実証する被験者の能力
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathleen Carroll, PhD、Yale University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1204010157
- R21AA021405-01 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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