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CBT4CBT baseado na Web para Álcool (CBT4CBT Etoh)

4 de março de 2020 atualizado por: Yale University

Treinamento baseado em computador em terapia cognitivo-comportamental Entrega baseada na Web de CBT4CBT para álcool

Os investigadores estão realizando um ensaio clínico randomizado de nossa nova versão baseada na web do programa CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) projetado especificamente para álcool para avaliar sua eficácia em relação ao aconselhamento ambulatorial padrão na Unidade de Tratamento de Abuso de Substâncias (SATU). . O programa de treinamento baseado em computador (CBT4CBT) concentra-se no ensino de habilidades básicas de enfrentamento, apresentando exemplos de uso eficaz de habilidades de enfrentamento em várias situações realistas em forma de vídeo e oferecendo oportunidades para os pacientes praticarem e revisarem novas habilidades enquanto recebem tratamento para abuso de substâncias .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Noventa indivíduos usuários de álcool que procuram tratamento na Unidade de Tratamento de Abuso de Substâncias (SATU) do Centro de Saúde Mental de Connecticut serão randomizados para (1) aconselhamento ambulatorial padrão no SATU (normalmente consistindo em aconselhamento em grupo semanal), (2) aconselhamento ambulatorial padrão mais web CBT baseado na web ou (3) CBT4CBT baseado na web com monitoramento clínico mínimo. Os tratamentos serão administrados durante um período de 8 semanas com acompanhamento de seis meses após o término dos tratamentos do estudo. As medidas de desfecho primário serão a redução do uso de álcool (frequência de uso de álcool por tempo, confirmada por exames toxicológicos de urina e bafômetros). Os resultados secundários incluirão a utilização e o custo do tratamento, várias medidas destinadas a detectar se a CBT4CBT baseada na web retém as principais características da TCC tradicional administrada por médicos (por exemplo, aquisição de habilidades de enfrentamento, uso de estratégias de mudança), características dos participantes que serão avaliadas como potenciais moderadores do resultado, bem como a satisfação do participante e a credibilidade do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Têm 18 anos de idade ou mais.
  • Estão se inscrevendo para tratamento ambulatorial de abuso de substâncias não agonistas no SATU.
  • Atende aos critérios atuais do DSM-IV para abuso ou dependência de álcool.
  • Estão suficientemente estáveis ​​para 8 semanas de tratamento ambulatorial.
  • Pode se comprometer com 8 semanas de tratamento e está disposto a ser randomizado para o tratamento
  • Estão dispostos a fornecer informações do localizador para acompanhamento.
  • São fluentes em inglês e têm um nível de leitura da 6ª série ou superior

Critério de exclusão:

  • Tem um transtorno bipolar ou esquizofrênico não tratado.
  • Que têm um processo legal pendente, de modo que é provável o encarceramento durante o protocolo de 8 semanas.
  • São fisicamente dependentes de álcool, opioides ou benzodiazepínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento padrão como de costume (TAU)
O tratamento que normalmente seria recebido na clínica consiste tipicamente em sessões de aconselhamento individual ou em grupo com foco no abuso de álcool e substâncias.
Comportamental: Tratamento padrão como de costume (TAU)
Tratamento normalmente oferecido nesta clínica que pode incluir sessões individuais ou em grupo de aconselhamento sobre álcool e drogas uma vez por semana com duração de uma hora cada vez.
Experimental: CBT4CBT baseado na Web para álcool mais TAU
Um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de drogas e álcool, aumentando as habilidades de enfrentamento, como entender os padrões de uso de drogas, lidar com os desejos, etc., além do tratamento padrão como de costume.
Comportamental: CBT4CBT baseado na Web para álcool mais TAU
Os sujeitos trabalham com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de álcool e drogas e aumentar as habilidades de enfrentamento. As sessões computadorizadas são uma vez por semana e duram cerca de uma hora por sessão. Mais TAU
Comparador Ativo: TCC baseada na Web com contato clínico mínimo
Um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de drogas e álcool, aumentando as habilidades de enfrentamento, como entender os padrões de uso de drogas e álcool, lidar com os desejos, etc. mais 10 minutos de consulta com o médico.
Comportamental: TCC baseada na Web com contato clínico mínimo
Os sujeitos trabalham com um programa computadorizado que ensina habilidades para interromper o uso de álcool e drogas e aumentar as habilidades de enfrentamento. As sessões computadorizadas são uma vez por semana e duram cerca de uma hora por sessão. Mais 10 minutos de check-in com o médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Redução do uso de álcool
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A capacidade dos sujeitos de demonstrar habilidades de enfrentamento por meio de uma avaliação de dramatização computadorizada e lição de casa
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1204010157
  • R21AA021405-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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