Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert CBT4CBT for alkohol (CBT4CBT Etoh)

4. mars 2020 oppdatert av: Yale University

Databasert opplæring i kognitiv atferdsterapi Nettbasert levering av CBT4CBT for alkohol

Etterforskerne gjennomfører en randomisert klinisk studie av vår nye nettbaserte versjon av CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy)-programmet som er spesielt utviklet for alkohol for å evaluere effektiviteten i forhold til standard poliklinisk rådgivning ved Substance Abuse Treatment Unit (SATU) . Det databaserte opplæringsprogrammet (CBT4CBT) fokuserer på å lære grunnleggende mestringsferdigheter, presentere eksempler på effektiv bruk av mestringsferdigheter i en rekke realistiske situasjoner i videoform, og gi muligheter for pasienter til å øve og vurdere nye ferdigheter mens de får rusbehandling. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nitti alkoholbrukende individer som søker behandling ved Substance Abuse Treatment Unit (SATU) i Connecticut Mental Health Center vil bli randomisert til (1) standard poliklinisk rådgivning ved SATU (vanligvis bestående av ukentlig gruppeveiledning), (2) standard poliklinisk rådgivning pluss web -basert CBT, eller (3) nettbasert CBT4CBT med minimal klinisk overvåking. Behandlinger vil bli levert over en 8-ukers periode med seks måneders oppfølging etter avsluttet studiebehandling. De primære utfallsmålene vil være reduksjon i alkoholbruk (hyppighet av alkoholbruk etter tid, bekreftet av urintoksikologiske skjermer og alkometer). Sekundære utfall vil inkludere behandlingsutnyttelse og kostnader, flere tiltak ment å oppdage om nettbasert CBT4CBT beholder nøkkelkarakteristika ved tradisjonell kliniker-administrert CBT (f.eks. tilegnelse av mestringsevner, bruk av endringsstrategier), deltakerkarakteristikker som vil bli evaluert som potensielle moderatorer for utfall, samt deltakertilfredshet og behandlingstroverdighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit (SATU)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 18 år eller eldre.
  • Søker poliklinisk, ikke-agonistisk rusbehandling ved SATU.
  • Oppfyll gjeldende DSM-IV-kriterier for alkoholmisbruk eller avhengighet.
  • Er tilstrekkelig stabile for 8 ukers poliklinisk behandling.
  • Kan binde seg til 8 ukers behandling og er villig til å bli randomisert til behandling
  • Er villige til å gi locatorinformasjon for oppfølging.
  • Behersker engelsk flytende og har 6. klasse eller høyere lesenivå

Ekskluderingskriterier:

  • Har en ubehandlet bipolar eller schizofren lidelse.
  • Som har en aktuell rettssak under behandling slik at fengsling i løpet av 8-ukers protokoll er sannsynlig.
  • Er fysisk avhengig av alkohol, opioider eller benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling som vanlig (TAU)
Behandling som normalt vil bli mottatt ved klinikken, består typisk av individuelle eller gruppeveiledninger med fokus på alkohol- og rusmisbruk.
Atferdsmessig: Standard behandling som vanlig (TAU)
Behandling tilbys normalt ved denne klinikken som kan omfatte individuelle eller gruppe alkohol- og rusveiledningsøkter én gang i uken som varer én time hver gang.
Eksperimentell: Nettbasert CBT4CBT for alkohol pluss TAU
Et datastyrt program som lærer ferdigheter for å stoppe narkotika- og alkoholbruk ved å øke mestringsferdighetene som hvordan man forstår mønstre for narkotikabruk, mestring av cravings osv. pluss standardbehandling som vanlig.
Atferdsmessig: Nettbasert CBT4CBT for alkohol pluss TAU
Fagene jobber med et datastyrt program som lærer ferdigheter for å stoppe alkohol- og narkotikabruk og øke mestringsevnen. Datastyrte økter er én gang i uken og varer omtrent én time per økt. Pluss TAU
Aktiv komparator: Nettbasert CBT med minimal klinisk kontakt
Et datastyrt program som lærer ferdigheter for å stoppe narkotika- og alkoholbruk ved å øke mestringsferdighetene som hvordan man forstår mønstre for narkotika- og alkoholbruk, mestring av cravings osv. pluss 10 minutters innsjekking hos kliniker.
Atferdsmessig: Nettbasert CBT med minimal klinisk kontakt
Fagene jobber med et datastyrt program som lærer ferdigheter for å stoppe alkohol- og narkotikabruk og øke mestringsevnen. Datastyrte økter er én gang i uken og varer omtrent én time per økt. Pluss 10 minutters innsjekking med kliniker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i alkoholbruk
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fagenes evne til å demonstrere mestringsferdigheter gjennom en datastyrt rollespillevaluering og lekser
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Carroll, PhD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1204010157
  • R21AA021405-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere