Webgebaseerde CBT4CBT voor alcohol (CBT4CBT Etoh)
4 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Computergebaseerde training in cognitieve gedragstherapie Webgebaseerde levering van CBT4CBT voor alcohol
De onderzoekers voeren een gerandomiseerde klinische studie uit van onze nieuwe webgebaseerde versie van het CBT4CBT-programma (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy), speciaal ontworpen voor alcohol, om de effectiviteit ervan te evalueren in vergelijking met standaard poliklinische counseling bij de Substance Abuse Treatment Unit (SATU). .
Het computerondersteunde trainingsprogramma (CBT4CBT) richt zich op het aanleren van basisvaardigheden, het presenteren van voorbeelden van effectief gebruik van het omgaan met vaardigheden in een aantal realistische situaties in videovorm, en het bieden van mogelijkheden voor patiënten om nieuwe vaardigheden te oefenen en te herzien terwijl ze worden behandeld voor middelenmisbruik .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Negentig alcoholgebruikende personen die behandeling zoeken bij de Substance Abuse Treatment Unit (SATU) van het Connecticut Mental Health Center zullen worden gerandomiseerd naar (1) standaard poliklinische counseling bij SATU (meestal bestaande uit wekelijkse groepscounseling), (2) standaard ambulante counseling plus web -gebaseerde CBT, of (3) webgebaseerde CBT4CBT met minimale klinische monitoring.
De behandelingen worden gegeven gedurende een periode van 8 weken met een follow-up van zes maanden na beëindiging van de studiebehandelingen.
De primaire uitkomstmaten zijn vermindering van alcoholgebruik (frequentie van alcoholgebruik tegen de tijd, bevestigd door urinetoxicologische schermen en blaastesten).
Secundaire uitkomsten zijn onder meer het gebruik van de behandeling en de kosten, verschillende maatregelen die bedoeld zijn om te detecteren of webgebaseerde CBT4CBT de belangrijkste kenmerken behoudt van traditionele door een arts toegediende CGT (bijv. Verwerving van copingvaardigheden, gebruik van veranderingsstrategieën), kenmerken van deelnemers die als potentieel zullen worden geëvalueerd moderatoren van de uitkomst, evenals de tevredenheid van de deelnemers en de geloofwaardigheid van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn.
- Solliciteren voor poliklinische, niet-agonistische behandeling van middelenmisbruik bij SATU.
- Voldoen aan de huidige DSM-IV-criteria voor alcoholmisbruik of -afhankelijkheid.
- Voldoende stabiel zijn voor 8 weken poliklinische behandeling.
- Kan zich committeren aan een behandeling van 8 weken en is bereid om gerandomiseerd te worden behandeld
- Zijn bereid om locator-informatie te verstrekken voor follow-up.
- Spreekt vloeiend Engels en heeft een leesniveau van groep 6 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Een onbehandelde bipolaire of schizofrene stoornis hebben.
- Die een lopende rechtszaak hebben lopen, zodat opsluiting tijdens het protocol van 8 weken waarschijnlijk is.
- Lichamelijk afhankelijk zijn van alcohol, opioïden of benzodiazepinen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Behandeling die normaal gesproken in de kliniek zou worden ontvangen, meestal bestaande uit individuele of groepscounselingsessies gericht op alcohol- en middelenmisbruik.
|
De behandeling die normaal gesproken in deze kliniek wordt aangeboden, kan bestaan uit individuele of groepsgesprekken over alcohol en drugs, een keer per week van telkens een uur.
|
|
Experimenteel: Webgebaseerde CBT4CBT voor alcohol plus TAU
Een gecomputeriseerd programma dat vaardigheden aanleert om het gebruik van drugs en alcohol te stoppen door het vergroten van copingvaardigheden, zoals het begrijpen van patronen van drugsgebruik, omgaan met onbedwingbare trek, enz. plus standaardbehandeling zoals gewoonlijk.
|
De proefpersonen werken met een computerprogramma dat vaardigheden aanleert om alcohol- en drugsgebruik te stoppen en om ermee om te gaan.
Gecomputeriseerde sessies zijn één keer per week en duren ongeveer een uur per sessie.
Plus TA
|
|
Actieve vergelijker: Webgebaseerde CGT met minimaal klinisch contact
Een gecomputeriseerd programma dat vaardigheden aanleert om het gebruik van drugs en alcohol te stoppen door het vergroten van copingvaardigheden, zoals het begrijpen van patronen van drugs- en alcoholgebruik, het omgaan met onbedwingbare trek, enz. plus een check-in van 10 minuten bij een arts.
|
De proefpersonen werken met een computerprogramma dat vaardigheden aanleert om alcohol- en drugsgebruik te stoppen en om ermee om te gaan.
Gecomputeriseerde sessies zijn één keer per week en duren ongeveer een uur per sessie.
Plus 10 minuten check-in met clinicus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van alcoholgebruik
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderwerpen vermogen om coping-vaardigheden aan te tonen door middel van een geautomatiseerde rollenspelevaluatie en huiswerk
Tijdsspanne: 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1204010157
- R21AA021405-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .