Internetowa CBT4CBT dla alkoholu (CBT4CBT Etoh)
4 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Komputerowe szkolenie w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej Internetowe dostarczanie CBT4CBT w przypadku alkoholu
Badacze prowadzą randomizowane badanie kliniczne naszej nowej internetowej wersji programu CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) zaprojektowanego specjalnie dla alkoholu, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu ze standardową poradnictwem ambulatoryjnym na Oddziale Leczenia Uzależnień (SATU) .
Komputerowy program szkoleniowy (CBT4CBT) koncentruje się na nauczaniu podstawowych umiejętności radzenia sobie, prezentowaniu przykładów skutecznego wykorzystania umiejętności radzenia sobie w wielu realistycznych sytuacjach w formie wideo oraz zapewnianiu pacjentom możliwości ćwiczenia i przeglądu nowych umiejętności podczas leczenia uzależnień .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dziewięćdziesiąt osób używających alkoholu zgłaszających się na leczenie w Oddziale Leczenia Uzależnień (SATU) Centrum Zdrowia Psychicznego w Connecticut zostanie losowo przydzielonych do (1) standardowego poradnictwa ambulatoryjnego w SATU (zwykle obejmującego cotygodniowe poradnictwo grupowe), (2) standardowego poradnictwa ambulatoryjnego oraz internetu oparta na CBT lub (3) internetowa CBT4CBT przy minimalnym monitorowaniu klinicznym.
Terapie będą prowadzone przez okres 8 tygodni z sześciomiesięczną obserwacją po zakończeniu badanych kuracji.
Głównymi miernikami wyników będzie ograniczenie spożycia alkoholu (częstotliwość spożywania alkoholu w czasie, potwierdzona badaniami toksykologicznymi moczu i alkomatami).
Drugorzędne wyniki będą obejmować wykorzystanie i koszty leczenia, kilka środków mających na celu wykrycie, czy internetowa CBT4CBT zachowuje kluczowe cechy tradycyjnej CBT prowadzonej przez klinicystę (np. nabywanie umiejętności radzenia sobie, stosowanie strategii zmiany), cechy uczestników, które zostaną ocenione jako potencjalne moderatorów wyniku, a także satysfakcji uczestników i wiarygodności leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają ukończone 18 lat.
- Ubiegają się o ambulatoryjne, nieagonistyczne leczenie uzależnień w SATU.
- Spełnij aktualne kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania lub uzależnienia od alkoholu.
- Są wystarczająco stabilne na 8 tygodni leczenia ambulatoryjnego.
- Mogą zobowiązać się do 8-tygodniowego leczenia i chcą zostać losowo przydzieleni do leczenia
- Są chętni do podania informacji o lokalizacji w celu dalszych działań.
- Biegle władają językiem angielskim i mają poziom czytania w 6 klasie lub wyższy
Kryteria wyłączenia:
- Masz nieleczoną chorobę afektywną dwubiegunową lub schizofrenię.
- Którzy mają toczącą się sprawę sądową, tak że prawdopodobne jest uwięzienie podczas 8-tygodniowego protokołu.
- Są fizycznie uzależnieni od alkoholu, opioidów lub benzodiazepin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie, które zwykle odbywałoby się w klinice, zazwyczaj składające się z indywidualnych lub grupowych sesji doradczych skupiających się na nadużywaniu alkoholu i substancji psychoaktywnych.
|
Leczenie zwykle oferowane w tej klinice, które może obejmować indywidualne lub grupowe sesje poradnictwa alkoholowego i narkotykowego raz w tygodniu trwające każdorazowo godzinę.
|
|
Eksperymentalny: Internetowa CBT4CBT dla alkoholu plus TAU
Skomputeryzowany program, który uczy umiejętności zaprzestania używania narkotyków i alkoholu poprzez zwiększanie umiejętności radzenia sobie, takich jak rozumienie schematów używania narkotyków, radzenie sobie z głodem itp. oraz standardowe leczenie.
|
Badani pracują z programem komputerowym, który uczy umiejętności zaprzestania używania alkoholu i narkotyków oraz zwiększania umiejętności radzenia sobie.
Sesje komputerowe odbywają się raz w tygodniu i trwają około jednej godziny na sesję.
Do tego TAU
|
|
Aktywny komparator: Internetowa CBT przy minimalnym kontakcie klinicznym
Skomputeryzowany program, który uczy umiejętności zaprzestania używania narkotyków i alkoholu poprzez zwiększanie umiejętności radzenia sobie, takich jak rozumienie wzorców używania narkotyków i alkoholu, radzenie sobie z głodem itp. plus 10-minutowa wizyta u lekarza.
|
Badani pracują z programem komputerowym, który uczy umiejętności zaprzestania używania alkoholu i narkotyków oraz zwiększania umiejętności radzenia sobie.
Sesje komputerowe odbywają się raz w tygodniu i trwają około jednej godziny na sesję.
Plus 10 minut na wizytę u lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ograniczenie spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność badanych do zademonstrowania umiejętności radzenia sobie poprzez skomputeryzowaną ocenę odgrywania ról i pracę domową
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1204010157
- R21AA021405-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .