Веб-версия CBT4CBT для алкоголя (CBT4CBT Etoh)
4 марта 2020 г. обновлено: Yale University
Компьютерное обучение когнитивно-поведенческой терапии Онлайн-предоставление CBT4CBT для алкоголя
Исследователи проводят рандомизированное клиническое испытание нашей новой веб-версии программы CBT4CBT (компьютерное обучение когнитивно-поведенческой терапии), специально разработанной для алкоголя, чтобы оценить ее эффективность по сравнению со стандартным амбулаторным консультированием в отделении лечения злоупотребления психоактивными веществами (SATU). .
Программа компьютерного обучения (CBT4CBT) фокусируется на обучении основным навыкам преодоления трудностей, представляя примеры эффективного использования навыков преодоления трудностей в ряде реалистичных ситуаций в виде видео и предоставляя пациентам возможность практиковать и повторять новые навыки во время лечения от наркозависимости. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Девяносто лиц, употребляющих алкоголь, обращающихся за лечением в Отделение лечения наркозависимости (SATU) Центра психического здоровья Коннектикута, будут рандомизированы для (1) стандартного амбулаторного консультирования в SATU (обычно состоящего из еженедельных групповых консультаций), (2) стандартного амбулаторного консультирования плюс веб-консультирование. CBT на основе или (3) CBT4CBT на основе Интернета с минимальным клиническим мониторингом.
Лечение будет проводиться в течение 8-недельного периода с шестимесячным последующим наблюдением после прекращения исследуемого лечения.
Первичными показателями результата будет снижение употребления алкоголя (частота употребления алкоголя по времени, подтвержденная токсикологическим анализом мочи и алкотестерами).
Вторичные результаты будут включать использование и стоимость лечения, несколько показателей, предназначенных для определения того, сохраняет ли веб-КПТ4КПТ ключевые характеристики традиционной КПТ, проводимой врачом (например, приобретение навыков преодоления трудностей, использование стратегий изменений), характеристики участников, которые будут оцениваться как потенциальные. модераторы результатов, а также удовлетворенность участников и доверие к лечению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше.
- Обращаются за амбулаторным лечением наркомании, не являющейся агонистом, в САТУ.
- Соответствовать текущим критериям DSM-IV в отношении злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимости.
- Достаточно стабильны в течение 8 недель амбулаторного лечения.
- Могут пройти 8 недель лечения и готовы быть рандомизированными для лечения
- Готовы предоставить информацию о локаторе для последующих действий.
- Свободно владеют английским языком и имеют уровень чтения 6-го класса или выше
Критерий исключения:
- Нелеченное биполярное или шизофреническое расстройство.
- У кого есть текущее судебное дело, ожидающее рассмотрения, так что вероятно тюремное заключение в течение 8-недельного протокола.
- Физически зависимы от алкоголя, опиоидов или бензодиазепинов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартное лечение как обычно (TAU)
Лечение, которое обычно проводится в клинике, обычно состоит из индивидуальных или групповых консультаций, посвященных злоупотреблению алкоголем и психоактивными веществами.
|
Лечение, обычно предлагаемое в этой клинике, может включать индивидуальные или групповые консультации по алкоголю и наркотикам один раз в неделю продолжительностью один час каждый раз.
|
|
Экспериментальный: Веб-версия CBT4CBT для алкоголя плюс TAU
Компьютеризированная программа, которая обучает навыкам прекращения употребления наркотиков и алкоголя путем улучшения навыков преодоления трудностей, таких как понимание закономерностей употребления наркотиков, преодоление тяги к наркотикам и т. д., а также стандартное лечение в обычном режиме.
|
Субъекты работают с компьютеризированной программой, обучающей навыкам прекращения употребления алкоголя и наркотиков и повышению способности справляться с трудностями.
Компьютеризированные сеансы проводятся один раз в неделю и длятся около часа.
Плюс ТАУ
|
|
Активный компаратор: КПТ через Интернет с минимальным клиническим контактом
Компьютеризированная программа, которая обучает навыкам прекращения употребления наркотиков и алкоголя путем улучшения навыков преодоления трудностей, таких как понимание закономерностей употребления наркотиков и алкоголя, преодоление тяги к алкоголю и т. д., плюс 10-минутная проверка у врача.
|
Субъекты работают с компьютеризированной программой, обучающей навыкам прекращения употребления алкоголя и наркотиков и повышению способности справляться с трудностями.
Компьютеризированные сеансы проводятся один раз в неделю и длятся около часа.
Плюс 10 минут встречи с врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сокращение употребления алкоголя
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Способность субъектов демонстрировать навыки преодоления трудностей с помощью компьютеризированной ролевой оценки и домашних заданий.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1204010157
- R21AA021405-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .