CBT4CBT en ligne pour l'alcool (CBT4CBT Etoh)
4 mars 2020 mis à jour par: Yale University
Formation assistée par ordinateur en thérapie cognitivo-comportementale Livraison en ligne de CBT4CBT pour l'alcool
Les enquêteurs mènent un essai clinique randomisé de notre nouvelle version Web du programme CBT4CBT (Computer Based Training for Cognitive Behavioral Therapy) spécialement conçu pour l'alcool afin d'évaluer son efficacité par rapport aux conseils ambulatoires standard à l'unité de traitement de la toxicomanie (SATU) .
Le programme de formation informatisé (CBT4CBT) se concentre sur l'enseignement des compétences d'adaptation de base, en présentant des exemples d'utilisation efficace des compétences d'adaptation dans un certain nombre de situations réalistes sous forme de vidéo et en offrant aux patients la possibilité de pratiquer et d'examiner de nouvelles compétences tout en recevant un traitement pour toxicomanie. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quatre-vingt-dix personnes consommant de l'alcool cherchant un traitement à l'unité de traitement de la toxicomanie (SATU) du centre de santé mentale du Connecticut seront randomisées pour (1) des conseils ambulatoires standard au SATU (généralement consistant en des conseils de groupe hebdomadaires), (2) des conseils ambulatoires standard plus le web CBT basée sur le Web, ou (3) CBT4CBT basée sur le Web avec une surveillance clinique minimale.
Les traitements seront administrés sur une période de 8 semaines avec un suivi de six mois après la fin des traitements à l'étude.
Les principaux critères de jugement seront la réduction de la consommation d'alcool (fréquence de consommation d'alcool en fonction du temps, confirmée par des tests de toxicologie urinaire et des alcootests).
Les critères de jugement secondaires comprendront l'utilisation et le coût du traitement, plusieurs mesures destinées à détecter si la CBT4CBT basée sur le Web conserve les caractéristiques clés de la TCC traditionnelle administrée par un clinicien (par exemple, l'acquisition de capacités d'adaptation, l'utilisation de stratégies de changement), les caractéristiques des participants qui seront évaluées comme potentiel modérateurs des résultats, ainsi que la satisfaction des participants et la crédibilité du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Substance Abuse Treatment Unit (SATU)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 18 ans ou plus.
- Vous postulez pour un traitement ambulatoire de la toxicomanie non agoniste à la SATU.
- Répondre aux critères actuels du DSM-IV pour l'abus ou la dépendance à l'alcool.
- Sont suffisamment stables pour 8 semaines de traitement ambulatoire.
- Peut s'engager à 8 semaines de traitement et est prêt à être randomisé pour le traitement
- Sont disposés à fournir des informations de localisation pour le suivi.
- Parlent couramment l'anglais et ont un niveau de lecture de 6e année ou supérieur
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble bipolaire ou schizophrène non traité.
- Qui ont une affaire judiciaire en cours telle que l'incarcération pendant le protocole de 8 semaines est probable.
- Sont physiquement dépendants de l'alcool, des opioïdes ou des benzodiazépines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement standard comme d'habitude (TAU)
Le traitement qui serait normalement reçu à la clinique consistant généralement en des séances de conseil individuelles ou en groupe axées sur l'alcoolisme et la toxicomanie.
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Traitement normalement offert dans cette clinique, qui peut comprendre des séances de consultation individuelles ou en groupe sur l'alcool et les drogues une fois par semaine, d'une durée d'une heure à chaque fois.
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Expérimental: CBT4CBT basé sur le Web pour l'alcool plus TAU
Un programme informatisé qui enseigne les compétences nécessaires pour arrêter la consommation de drogues et d'alcool en augmentant les capacités d'adaptation telles que la façon de comprendre les habitudes de consommation de drogues, la gestion des envies, etc., ainsi que le traitement standard habituel.
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Les sujets travaillent avec un programme informatisé qui enseigne les compétences nécessaires pour arrêter la consommation d'alcool et de drogues et augmenter les capacités d'adaptation.
Les sessions informatisées ont lieu une fois par semaine et durent environ une heure par session.
Plus TAU
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Comparateur actif: TCC en ligne avec contact clinique minimal
Un programme informatisé qui enseigne les compétences pour arrêter la consommation de drogues et d'alcool en augmentant les capacités d'adaptation telles que la façon de comprendre les habitudes de consommation de drogues et d'alcool, la gestion des envies, etc. plus 10 minutes de vérification avec le clinicien.
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Les sujets travaillent avec un programme informatisé qui enseigne les compétences nécessaires pour arrêter la consommation d'alcool et de drogues et augmenter les capacités d'adaptation.
Les sessions informatisées ont lieu une fois par semaine et durent environ une heure par session.
Plus 10 minutes d'enregistrement avec le clinicien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de la consommation d'alcool
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Capacité des sujets à démontrer leurs capacités d'adaptation grâce à une évaluation de jeu de rôle informatisée et à des devoirs
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Carroll, PhD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1204010157
- R21AA021405-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .