Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Göteborg erittäin varhain tuettu purkautunut (GOTVED)

tiistai 1. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University

Vaiheen 2 tutkimus erittäin varhaisesta tuetuista purkauksista aivohalvausyksiköstä

Aivohalvaus on yleistermi aivoinfarktille ja aivoverenvuodolle, ja se vastaa enemmän potilaspäiviä kuin mikään muu yksittäinen sairaus Ruotsin terveydenhuollossa. Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan antamat aivohalvauksen hoitoohjeet suosittelevat varhaista tuettua kotiutusta ihmisille, joilla on lievä tai kohtalainen aivohalvaus. Tämä perustuu tutkimuksiin, joissa keskimääräinen sairaalahoito oli 18 päivää. Keskimääräinen oleskeluaika Ruotsissa on 12 päivää. Päättäjät haluaisivat kuitenkin lyhentää oleskeluaikaa entisestään, ja monet potilaat ovat innokkaita pääsemään kotiin. Se, mistä ja miten saada tukea kotiin kotiutuksen jälkeen, vaihtelee.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa puolet koehenkilöistä jaetaan satunnaisesti hyvin varhaiseen tuettuun kotiutukseen ja toinen puoli saa tavanomaista hoitoa. Tutkijat uskovat, että hyvin varhain tuetun avulla kotiutetut potilaat kokevat vähemmän ahdistusta verrokkeihin verrattuna. Tutkijat uskovat, että varhainen tuettu kotiuttaminen on turvallista ja että ryhmien välillä ei ole eroa kehon toiminnassa. Ryhmien välisten erojen testaamiseksi tutkimuksessa tarvitaan noin 110 koehenkilöä.

Tutkimukseen voidaan rekrytoida jokainen, joka tulee sairaalan aivohalvausyksikköön lievällä tai keskivaikealla aivohalvauksella. Interventio on se, että aivohalvausyksikön tiimi vierailee potilaan kotona ja kouluttaa häntä yksilöllisten tavoitteiden mukaisesti. Kontrollit poistetaan rutiinin mukaan perusterveydenhuollon tuella tarvittaessa. Arvioinnit tekevät koulutukseen osallistumattomat terapeutit palattuaan kotiin, 1 kk, 3-12 kuukauden iässä. Arvioinnit sisältävät ahdistuneisuuden, motorisen aktiivisuuden, kävelyn ja tasapainon sekä ADL:n. Haastatteluilla korostetaan kohteen omia kokemuksia.

On tärkeää arvioida uusia menetelmiä ja organisaatiomuutoksia ennen niiden käyttöönottoa terveydenhuollossa. Tutkijat toivovat osoittavansa, että hyvin varhainen tuettu kotiuttaminen kuntoutuksen kanssa on turvallista ja antaa luottamusta ja vähemmän ahdistusta. Sitten on mahdollista ottaa käyttöön menetelmä, joka samanaikaisesti parantaa potilastulosta ja lisää sairaalasänkyjen saatavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yleinen sairaus, joka sairastaa joka kuudes ihminen maailmassa elämänsä aikana. Fyysinen tila on se, joka vastaa enemmän potilaspäiviä kuin mikään muu yksittäinen sairaus ruotsalaisessa terveydenhuollossa, ja aivohalvaus on yleisin vamman aiheuttaja aikuisilla. Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan antamat aivohalvauksen hoitoohjeet suosittelevat varhaista tuettua kotiutusta ihmisille, joilla on lievä tai kohtalainen aivohalvaus. Se suosittelee myös potilaiden ottamista mukaan omaan hoitoon ja kuntoutukseen sekä lähisukulaisiin kohdistuvien vaikutusten huomioimista.

Terveys- ja hyvinvointihallituksen suositukset perustuvat vanhempiin tutkimuksiin, joissa keskimääräinen sairaalahoitoaika on 18 päivää ennen tuettua kotiutusta, kun verrokkipotilailla tp 30 päivää. Nykyään kaikkien aivohalvauspotilaiden keskimääräinen oleskeluaika Ruotsissa on kuitenkin 12 päivää. Tiedossa on siis aukko siinä mielessä, että sitä todellisuutta, johon aikaisemmat tutkimukset perustuvat, ei enää ole. Nykyään päättäjät pyrkivät lyhentämään sairaalahoitoa, ja monet potilaat ovat innokkaita pääsemään kotiin. Potilaalle kotonaan tarjolla olevan tuen luonteessa ja laajuudessa on vaihtelua.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa puolet koehenkilöistä jaetaan satunnaisesti hyvin varhaiseen tuettuun kotiutukseen ja toinen puoli saa tavanomaista hoitoa. Tutkijat uskovat, että hyvin varhain tuetun avulla kotiutetut potilaat kokevat vähemmän ahdistusta verrokkeihin verrattuna. Tutkijat uskovat, että varhainen tuettu kotiuttaminen on turvallista ja että ryhmien välillä ei ole eroa kehon toiminnassa. Ryhmien välisten erojen testaamiseksi tutkimuksessa tarvitaan noin 110 koehenkilöä. Kaikki aivohalvausosastolle otetut potilaat seulotaan, ja ne, joilla on lievä tai keskivaikea aivohalvaus ja joiden kyky selviytyä päivittäisen elämän (ADL) antigeenin toiminnasta on heikentynyt motorisen toiminnan tai ajattelukyvyn vuoksi, voivat osallistua.

Hyvin varhainen tuettu kotiuttaminen sisältää harjoittelujakson, jolloin aivohalvausyksikön tiimi vierailee potilaan luona ja kouluttaa kaikkia toimintoja, jotka potilas kokee kiusallisiksi. Muut suunnitellaan kotiin perusterveydenhuollon ammattilaisten tuella, jos heidän katsotaan tarvitsevan sitä. Molemmat ryhmät saavat tarvittaessa kotihoitoa. Arvioinnit tekevät koulutukseen osallistumattomat terapeutit palattuaan kotiin, 1 kk, 3-12 kuukauden iässä. Ennusteet sisältävät ahdistuneisuuden, motorisen aktiivisuuden, kävelyn ja tasapainon sekä ADL:n. Potilaat vastaavat kysymyksiin, ovatko he sitä mieltä, että erilaiset kyvyt ovat kehittyneet aivohalvauksen alkamisen jälkeen, ja arvioivat heidän elämänlaatuaan. Aiheeseen liittyvät kyselylomakkeet koskevat ahdistusta ja omaishoitajien koettua taakkaa. Osallistujia ja perheenjäseniä on myös haastateltu heidän mielipiteensä kuntoutuksesta. Pilottitutkimus, joka tehtiin vuonna 2010 noin 20 osallistujan kanssa, osoitti, että potilaat ja heidän perheensä olivat erittäin tyytyväisiä. He kertoivat myös tuntevansa olonsa turvalliseksi, kun he tiesivät, että yksikön kaverit tulisivat tarvittaessa kotiin.

Tutkimuksen odotetaan kestävän neljä vuotta, joista 1 vuosi on kulunut tänä kesänä. Odotamme ilmoittautumisen kestävän 3 vuotta. Jokaista aihetta seurataan 12 kuukauden ajan. Länsi-Gotamaan politiikkana on, että varhainen tuettu vastuuvapaus pitäisi antaa niille, jotka niin haluavat. Pilottitutkimuksesta on kuitenkin päätelty, että ei ole vielä selvää, kuinka tämä voidaan toteuttaa hyvän ja turvallisen hoidon ylläpitämiseksi.

Kun projekti on saatu päätökseen, tutkijat toivovat osoittavansa, että potilaat, joilla on hyvin varhainen tukihoito, ovat luottavaisia ​​ja tyytyväisiä saamaansa hoitoon ja heillä on vähemmän ahdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi
        • Stroke unit, Sahlgrenska University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu aivohalvaus WHO:n kriteerien mukaan
  • > 18 vuoden iässä
  • Asuminen 30 minuutin sisällä aivohalvausyksiköstä
  • Päivänä 2 NIHSS (National Institute of Health insult scale) (22) 0-16 pistettä ja Barthel 50-100 pistettä.
  • MoCA-indeksi < 26, jos Barthel = 100.

Poissulkemiskriteerit:

  • NIHSS > 16
  • Barthel < 50
  • Odotettavissa oleva elinikä < 1 vuosi (kuten vakavan pahanlaatuisen kasvaimen tapauksessa)
  • Ei puhu tai kommunikoi ruotsiksi ennen tapahtumaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen
Varhainen tuettu kotiuttaminen
Fysioterapeuteista, toimintaterapeuteista ja aivohalvaushoitoyksikön aivohalvaushoitajasta koostuva kuntoutustiimi jatkaa kuntoutusta potilaan kotona. Interventiossa on henkilökeskeinen lähestymistapa, joka perustuu siihen, kuka henkilö on: hänen kontekstiinsa, historiaansa, lähiomaiseensa, yksilöllisiin vahvuuksiinsa ja heikkouksiinsa (28). Tavoitteiden asettaminen kysymyksillä kuten Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittauksessa (29) osallistuu ennen irtisanomista. Esimerkkejä tavoitteista voivat olla: mennä paikalliseen kauppaan ostamaan maitoa, pystyä ripustamaan pyykkiä tai kyetä matkustamaan raitiovaunulla tyttären luo tai kuinka hoitaa laskut.
Muut nimet:
  • VESD Hyvin varhainen tuettu purkautuminen
Muut: Ohjaus
Tavallinen kuntoutus
Tavallinen kuntoutus
Muut nimet:
  • C Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus (hads)
Aikaikkuna: Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua muutos lähtötasosta
Ahdistus on tärkein tulos
Yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua muutos lähtötasosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Saldo
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
1 kuukauden, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
EQ5D
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
1 kuukaudessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Aivohalvauksen vaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukaudessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
Sis
1 kuukaudessa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katharina Stibrant Sunnerhagen, MD, PhD, Göteborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa