Lumigan® potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma (POAG) tai silmän hypertensio (OHT)
tiistai 21. elokuuta 2012 päivittänyt: Allergan
Tämä on havainnollinen tutkimus Lumigan® 0,01 % (bimatoprosti) hoidosta kliinisessä käytännössä potilaille, joilla on primaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG) tai silmän hypertensio (OHT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
854
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarisen avokulmaglaukooman tai silmän hypertension diagnoosi
- Määrätty Lumigan®
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POAG tai OHT
POAG- tai OHT-potilaille määrättiin Lumigan®-hoitoa (bimatoprosti 0,01 %) annoksella, jonka lääkäri oli määrittänyt ennen tutkimukseen pääsyä
|
POAG- tai OHT-potilaille määrättiin Lumigan®-hoitoa (bimatoprosti 0,01 %) annoksella, jonka lääkäri oli määrittänyt ennen tutkimukseen pääsyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen paineen (IOP) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 14 viikkoa
|
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
Negatiivinen muutos lähtötasosta osoittaa parannusta.
|
Perustaso, 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Potilaan siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono).
Hyviksi ja erittäin hyviksi arvioitujen potilaiden määrät on raportoitu yhdistettynä.
|
14 viikkoa
|
|
Lääkärin siedettävyyden arviointi 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Lääkärin arvio siedettävyydestä 4-pisteen asteikolla (erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono).
Hyviksi ja erittäin hyviksi arvioitujen potilaiden määrät on raportoitu yhdistettynä.
|
14 viikkoa
|
|
Potilaat, jotka lopettivat Lumiganin® käytön ennen 14 viikkoa
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Potilaat, jotka lopettivat Lumigan®-hoidon ennen 14 viikkoa, arvioitiin kyllä tai ei.
|
14 viikkoa
|
|
Potilaat, jotka jatkavat Lumiganin® käyttöä 14 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Potilaat, jotka jatkavat Lumiganin® käyttöä 14 viikon jälkeen, arvioitiin kyllä tai ei.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAF/AGN/OPH/GLA/026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .