Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lumigan® u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) lub nadciśnieniem ocznym (OHT)

21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Allergan
Jest to badanie obserwacyjne leczenia Lumiganem® 0,01% (bimatoprostem) w praktyce klinicznej pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) lub nadciśnieniem ocznym (OHT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

854

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka jaskry pierwotnej otwartego kąta lub nadciśnienia ocznego
  • Przepisany Lumigan®

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
POAG lub OHT
Pacjenci z POAG lub OHT, którym przepisano leczenie Lumigan® (bimatoprost 0,01%) w dawce określonej przez lekarza przed włączeniem do badania
Lek: bimatoprost 0,01%
Pacjenci z POAG lub OHT, którym przepisano leczenie Lumigan® (bimatoprost 0,01%) w dawce określonej przez lekarza przed włączeniem do badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 14 tygodni
IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa, 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena tolerancji przez pacjenta przy użyciu 4-punktowej skali
Ramy czasowe: 14 tygodni
Ocena tolerancji przez pacjenta za pomocą 4-stopniowej skali (bardzo dobra, dobra, umiarkowana, zła). Podano liczbę pacjentów ocenionych łącznie jako dobry i bardzo dobry.
14 tygodni
Ocena tolerancji przez lekarza przy użyciu 4-punktowej skali
Ramy czasowe: 14 tygodni
Lekarz ocenia tolerancję za pomocą 4-stopniowej skali (bardzo dobra, dobra, umiarkowana, zła). Podano liczbę pacjentów ocenionych łącznie jako dobry i bardzo dobry.
14 tygodni
Pacjenci, którzy zaprzestali stosowania Lumigan® przed upływem 14 tygodni
Ramy czasowe: 14 tygodni
Pacjenci, którzy odstawili Lumigan® przed upływem 14 tygodni, zostali ocenieni jako Tak lub Nie.
14 tygodni
Pacjenci, którzy będą kontynuować stosowanie Lumigan® po 14 tygodniach
Ramy czasowe: 14 tygodni
Pacjenci, którzy będą kontynuować stosowanie Lumigan® po 14 tygodniach, zostali ocenieni jako Tak lub Nie.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAF/AGN/OPH/GLA/026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bimatoprost 0,01%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj