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Lumigan® in pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o ipertensione oculare (OHT)

21 agosto 2012 aggiornato da: Allergan
Questo è uno studio osservazionale sul trattamento con Lumigan® 0,01% (bimatoprost) nella pratica clinica per pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o ipertensione oculare (OHT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

854

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare
  • Lumigan® prescritto

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
POAG o OHT
I pazienti con POAG o OHT hanno prescritto il trattamento con Lumigan® (bimatoprost 0,01%) in una dose determinata dal medico prima dell'ingresso nello studio
Droga: bimatoprost 0,01%
I pazienti con POAG o OHT hanno prescritto il trattamento con Lumigan® (bimatoprost 0,01%) in una dose determinata dal medico prima dell'ingresso nello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione intraoculare (IOP)
Lasso di tempo: Basale, 14 settimane
IOP è una misura della pressione del fluido all'interno dell'occhio. Una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale, 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione paziente della tollerabilità utilizzando una scala a 4 punti
Lasso di tempo: 14 settimane
Valutazione del paziente della tollerabilità utilizzando una scala a 4 punti (molto buono, buono, moderato e scarso). Viene riportato il numero di pazienti valutati come buoni e molto buoni combinati.
14 settimane
Valutazione medica della tollerabilità utilizzando una scala a 4 punti
Lasso di tempo: 14 settimane
Valutazione medica della tollerabilità utilizzando una scala a 4 punti (molto buona, buona, moderata e scarsa). Viene riportato il numero di pazienti valutati come buoni e molto buoni combinati.
14 settimane
Pazienti che hanno interrotto l'uso di Lumigan® prima di 14 settimane
Lasso di tempo: 14 settimane
I pazienti che hanno interrotto Lumigan® prima delle 14 settimane sono stati valutati come Sì o No.
14 settimane
Pazienti che continueranno a utilizzare Lumigan® dopo 14 settimane
Lasso di tempo: 14 settimane
I pazienti che continueranno a utilizzare Lumigan® dopo 14 settimane sono stati valutati come Sì o No.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allergan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAF/AGN/OPH/GLA/026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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