Lumigan® hos patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) eller okulär hypertoni (OHT)
21 augusti 2012 uppdaterad av: Allergan
Detta är en observationsstudie av Lumigan® 0,01 % (bimatoprost) behandling i klinisk praxis för patienter med primär öppenvinkelglaukom (POAG) eller okulär hypertension (OHT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
854
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av primär öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni
- Förskrivet Lumigan®
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
POAG eller OHT
Patienter med POAG eller OHT ordinerade behandling med Lumigan® (bimatoprost 0,01%) i en dos som bestämts av läkaren innan studiestart
|
Patienter med POAG eller OHT ordinerade behandling med Lumigan® (bimatoprost 0,01%) i en dos som bestämts av läkaren innan studiestart
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Baslinje, 14 veckor
|
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
En negativ förändring från baslinjen indikerar en förbättring.
|
Baslinje, 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömning av tolerabilitet med hjälp av en 4-punktsskala
Tidsram: 14 veckor
|
Patientbedömning av tolerabilitet med hjälp av en 4-gradig skala (mycket bra, bra, måttlig och dålig).
Antalet patienter som bedömts som bra och mycket bra sammantaget redovisas.
|
14 veckor
|
|
Läkarens bedömning av tolerabilitet med hjälp av en 4-punktsskala
Tidsram: 14 veckor
|
Läkarens bedömning av tolerabilitet med hjälp av en 4-gradig skala (mycket bra, bra, måttlig och dålig).
Antalet patienter som bedömts som bra och mycket bra sammantaget redovisas.
|
14 veckor
|
|
Patienter som slutat använda Lumigan® före 14 veckor
Tidsram: 14 veckor
|
Patienter som avbröt Lumigan® före 14 veckor bedömdes som Ja eller Nej.
|
14 veckor
|
|
Patienter som kommer att fortsätta använda Lumigan® efter 14 veckor
Tidsram: 14 veckor
|
Patienter som kommer att fortsätta använda Lumigan® efter 14 veckor bedömdes som Ja eller Nej.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAF/AGN/OPH/GLA/026
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .