Lumigan® chez les patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) ou d'hypertension oculaire (OHT)
21 août 2012 mis à jour par: Allergan
Il s'agit d'une étude observationnelle du traitement par Lumigan® 0,01 % (bimatoprost) en pratique clinique chez des patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ou d'hypertension oculaire (HTO).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
854
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amsterdam, Pays-Bas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de glaucome primitif à angle ouvert ou d'hypertension oculaire
- Lumigan® prescrit
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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GPAO ou OHT
Les patients atteints de GPAO ou d'HTO ont reçu un traitement Lumigan® (bimatoprost 0,01 %) à une dose déterminée par le médecin avant l'entrée dans l'étude
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Les patients atteints de GPAO ou d'HTO ont reçu un traitement Lumigan® (bimatoprost 0,01 %) à une dose déterminée par le médecin avant l'entrée dans l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de la pression intraoculaire (PIO)
Délai: Base de référence, 14 semaines
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La PIO est une mesure de la pression du fluide à l'intérieur de l'œil.
Un changement négatif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.
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Base de référence, 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la tolérance par le patient à l'aide d'une échelle à 4 points
Délai: 14 semaines
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Évaluation de la tolérance par le patient à l'aide d'une échelle à 4 points (très bon, bon, modéré et mauvais).
Le nombre de patients évalués comme bons et très bons combinés est rapporté.
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14 semaines
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Évaluation de la tolérance par un médecin à l'aide d'une échelle à 4 points
Délai: 14 semaines
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Évaluation de la tolérance par un médecin à l'aide d'une échelle à 4 points (très bon, bon, modéré et mauvais).
Le nombre de patients évalués comme bons et très bons combinés est rapporté.
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14 semaines
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Patients ayant arrêté l'utilisation de Lumigan® avant 14 semaines
Délai: 14 semaines
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Les patients qui ont arrêté Lumigan® avant 14 semaines ont été évalués comme Oui ou Non.
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14 semaines
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Patients qui continueront à utiliser Lumigan® après 14 semaines
Délai: 14 semaines
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Les patients qui continueront à utiliser Lumigan® après 14 semaines ont été évalués comme Oui ou Non.
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAF/AGN/OPH/GLA/026
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