Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumigan® bij patiënten met primair openhoekglaucoom (POAG) of oculaire hypertensie (OHT)

21 augustus 2012 bijgewerkt door: Allergan
Dit is een observationele studie van de behandeling met Lumigan® 0,01% (bimatoprost) in de klinische praktijk voor patiënten met primair openhoekglaucoom (POAG) of oculaire hypertensie (OHT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

854

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van primair openhoekglaucoom of oculaire hypertensie
  • Voorgeschreven Lumigan®

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
POAG of OHT
Patiënten met POAG of OHT voorgeschreven behandeling met Lumigan® (bimatoprost 0,01%) in een dosis bepaald door de arts voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
Geneesmiddel: bimatoprost 0,01%
Patiënten met POAG of OHT voorgeschreven behandeling met Lumigan® (bimatoprost 0,01%) in een dosis bepaald door de arts voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in intraoculaire druk (IOP)
Tijdsspanne: Basislijn, 14 weken
IOP is een meting van de vloeistofdruk in het oog. Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering.
Basislijn, 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntbeoordeling van verdraagbaarheid met behulp van een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
Patiëntbeoordeling van de verdraagbaarheid met behulp van een 4-puntsschaal (zeer goed, goed, matig en slecht). Het aantal patiënten dat als goed en zeer goed is beoordeeld, wordt gerapporteerd.
14 weken
Beoordeling door arts van verdraagbaarheid met behulp van een 4-puntsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
Beoordeling door de arts van de verdraagbaarheid met behulp van een 4-puntsschaal (zeer goed, goed, matig en slecht). Het aantal patiënten dat als goed en zeer goed is beoordeeld, wordt gerapporteerd.
14 weken
Patiënten die het gebruik van Lumigan® vóór 14 weken hebben stopgezet
Tijdsspanne: 14 weken
Patiënten die Lumigan® vóór 14 weken stopzetten, werden beoordeeld als Ja of Nee.
14 weken
Patiënten die Lumigan® na 14 weken zullen blijven gebruiken
Tijdsspanne: 14 weken
Patiënten die na 14 weken Lumigan® blijven gebruiken, werden beoordeeld als Ja of Nee.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 september 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAF/AGN/OPH/GLA/026

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren