Lumigan® en pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (POAG) o hipertensión ocular (OHT)
21 de agosto de 2012 actualizado por: Allergan
Este es un estudio observacional del tratamiento con Lumigan® 0,01 % (bimatoprost) en la práctica clínica para pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) o hipertensión ocular (OHT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
854
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular
- Lumigan® recetado
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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GPAA u OHT
Pacientes con GPAA u OHT a los que se les recetó el tratamiento con Lumigan® (bimatoprost al 0,01 %) en una dosis determinada por el médico antes de ingresar al estudio
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Pacientes con GPAA u OHT a los que se les recetó el tratamiento con Lumigan® (bimatoprost al 0,01 %) en una dosis determinada por el médico antes de ingresar al estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Línea de base, 14 semanas
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La PIO es una medida de la presión del líquido dentro del ojo.
Un cambio negativo desde la línea de base indica una mejora.
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Línea de base, 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la tolerabilidad por parte del paciente mediante una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Evaluación de la tolerabilidad por parte del paciente mediante una escala de 4 puntos (muy buena, buena, moderada y mala).
Se informa el número de pacientes evaluados como buenos y muy buenos combinados.
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14 semanas
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Evaluación médica de la tolerabilidad utilizando una escala de 4 puntos
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Evaluación médica de la tolerabilidad utilizando una escala de 4 puntos (muy buena, buena, moderada y mala).
Se informa el número de pacientes evaluados como buenos y muy buenos combinados.
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14 semanas
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Pacientes que discontinuaron el uso de Lumigan® antes de las 14 semanas
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Los pacientes que descontinuaron Lumigan® antes de las 14 semanas se evaluaron como Sí o No.
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14 semanas
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Pacientes que continuarán usando Lumigan® después de 14 semanas
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Los pacientes que continuarán usando Lumigan® después de 14 semanas se evaluaron como Sí o No.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAF/AGN/OPH/GLA/026
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