Lumigan® em pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular (OHT)
21 de agosto de 2012 atualizado por: Allergan
Este é um estudo observacional do tratamento com Lumigan® 0,01% (bimatoprost) na prática clínica para pacientes com Glaucoma Primário de Ângulo Aberto (GPAA) ou Hipertensão Ocular (OHT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
854
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Amsterdam, Holanda
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular
- Lumigan® prescrito
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
POAG ou OHT
Pacientes com POAG ou OHT prescreveram tratamento com Lumigan® (bimatoprost 0,01%) em uma dose determinada pelo médico antes da entrada no estudo
|
Pacientes com POAG ou OHT prescreveram tratamento com Lumigan® (bimatoprost 0,01%) em uma dose determinada pelo médico antes da entrada no estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO)
Prazo: Linha de base, 14 semanas
|
A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho.
Uma mudança negativa da linha de base indica uma melhora.
|
Linha de base, 14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da tolerabilidade do paciente usando uma escala de 4 pontos
Prazo: 14 semanas
|
Avaliação do paciente quanto à tolerabilidade usando uma escala de 4 pontos (muito bom, bom, moderado e ruim).
O número de pacientes avaliados como bons e muito bons combinados é relatado.
|
14 semanas
|
|
Avaliação médica da tolerabilidade usando uma escala de 4 pontos
Prazo: 14 semanas
|
Avaliação médica da tolerabilidade usando uma escala de 4 pontos (muito boa, boa, moderada e ruim).
O número de pacientes avaliados como bons e muito bons combinados é relatado.
|
14 semanas
|
|
Pacientes que interromperam o uso de Lumigan® antes de 14 semanas
Prazo: 14 semanas
|
Os pacientes que descontinuaram o Lumigan® antes de 14 semanas foram avaliados como Sim ou Não.
|
14 semanas
|
|
Pacientes que continuarão o uso de Lumigan® após 14 semanas
Prazo: 14 semanas
|
Os pacientes que continuarão o uso de Lumigan® após 14 semanas foram avaliados como Sim ou Não.
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAF/AGN/OPH/GLA/026
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .