Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumigan® u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) nebo oční hypertenzí (OHT)

21. srpna 2012 aktualizováno: Allergan
Toto je observační studie léčby Lumiganem® 0,01 % (bimatoprost) v klinické praxi u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) nebo oční hypertenzí (OHT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

854

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika primárního glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze
  • Předepsaný Lumigan®

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
POAG nebo OHT
Pacienti s POAG nebo OHT předepsali léčbu Lumiganem® (bimatoprost 0,01 %) v dávce stanovené lékařem před vstupem do studie
Lék: bimatoprost 0,01 %
Pacienti s POAG nebo OHT předepsali léčbu Lumiganem® (bimatoprost 0,01 %) v dávce stanovené lékařem před vstupem do studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nitroočního tlaku (IOP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 14 týdnů
IOP je měření tlaku tekutiny uvnitř oka. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav, 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení snášenlivosti pacientem pomocí 4bodové stupnice
Časové okno: 14 týdnů
Hodnocení snášenlivosti pacientem pomocí 4-bodové škály (velmi dobrá, dobrá, střední a špatná). Uvádí se počet pacientů hodnocených jako dobrý a velmi dobrý dohromady.
14 týdnů
Posouzení snášenlivosti lékařem pomocí 4bodové stupnice
Časové okno: 14 týdnů
Hodnocení snášenlivosti lékařem pomocí 4bodové škály (velmi dobrá, dobrá, střední a špatná). Uvádí se počet pacientů hodnocených jako dobrý a velmi dobrý dohromady.
14 týdnů
Pacienti, kteří přestali používat Lumigan® před 14 týdny
Časové okno: 14 týdnů
Pacienti, kteří přerušili léčbu Lumiganem před 14 týdny, byli hodnoceni jako Ano nebo Ne.
14 týdnů
Pacienti, kteří budou pokračovat v užívání Lumiganu® po 14 týdnech
Časové okno: 14 týdnů
Pacienti, kteří budou pokračovat v užívání Lumiganu® po 14 týdnech, byli hodnoceni jako Ano nebo Ne.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAF/AGN/OPH/GLA/026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bimatoprost 0,01 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit