Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lumigan® hos pasienter med primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller okulær hypertensjon (OHT)

21. august 2012 oppdatert av: Allergan
Dette er en observasjonsstudie av Lumigan® 0,01 % (bimatoprost) behandling i klinisk praksis for pasienter med primær åpenvinkelglaukom (POAG) eller okulær hypertensjon (OHT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

854

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av primær åpenvinkelglaukom eller okulær hypertensjon
  • Foreskrevet Lumigan®

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POAG eller OHT
Pasienter med POAG eller OHT foreskrev Lumigan® (bimatoprost 0,01%) behandling i en dose bestemt av legen før studiestart
Legemiddel: bimatoprost 0,01 %
Pasienter med POAG eller OHT foreskrev Lumigan® (bimatoprost 0,01%) behandling i en dose bestemt av legen før studiestart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i intraokulært trykk (IOP)
Tidsramme: Grunnlinje, 14 uker
IOP er en måling av væsketrykket inne i øyet. En negativ endring fra baseline indikerer en forbedring.
Grunnlinje, 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurdering av tolerabilitet ved hjelp av en 4-punkts skala
Tidsramme: 14 uker
Pasientvurdering av tolerabilitet ved hjelp av en 4-punkts skala (svært god, god, moderat og dårlig). Antall pasienter vurdert som gode og svært gode til sammen rapporteres.
14 uker
Legevurdering av tolerabilitet ved hjelp av en 4-punkts skala
Tidsramme: 14 uker
Legevurdering av toleranse ved hjelp av en 4-punkts skala (veldig god, god, moderat og dårlig). Antall pasienter vurdert som gode og svært gode til sammen rapporteres.
14 uker
Pasienter som avbrøt bruken av Lumigan® før 14 uker
Tidsramme: 14 uker
Pasienter som avbrøt Lumigan® før 14 uker ble vurdert som Ja eller Nei.
14 uker
Pasienter som vil fortsette å bruke Lumigan® etter 14 uker
Tidsramme: 14 uker
Pasienter som vil fortsette å bruke Lumigan® etter 14 uker, ble vurdert som Ja eller Nei.
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MAF/AGN/OPH/GLA/026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere