Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NNC0109-0012:n, biologisen IL-20:n vastaisen lääkkeen, koe potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät reagoi riittävästi anti-TNFa-biologisiin lääkkeisiin

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, moniannos, vaihe 2b, 24 viikon koe, jota seurasi biologisen anti-IL-20-lääkkeen NNC0109-0012 avoin lisäys potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma ja jotka eivät reagoi riittävästi anti-lääkkeisiin -TNFa Biologics

Tämä tutkimus suoritetaan Euroopassa, Pohjois-Amerikassa ja Etelä-Amerikassa. Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia ihmisen monoklonaalisen vasta-aineen NNC0109-0012 kliinistä tehoa lumelääkkeeseen verrattuna, kun sitä annetaan viikoittain s.c. (ihonalaiset, ihon alle) injektiot potilaille, joilla on aktiivinen nivelreuma (RA), jotka eivät reagoi riittävästi biologisille anti-TNFa-lääkkeille ja jotka saavat vakaata metotreksaattihoitoa (MTX).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, B 1900AXI
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, CA1199ABB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentiina
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1194
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cordoba, Argentiina, X5002HWE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rosario City, Argentiina, S2000PBJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Juan, Argentiina, ZC:5400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tucuman, Argentiina, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liege, Belgia, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasilia
      • Cuiabá - Mount, Brasilia, 78040-360
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Curitiba, Brasilia, 80440-080
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rio Grande De Sul, Brasilia, 91350-200
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasilia, 04266-010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Goias
      • Saint Oeste, Goias, Brasilia, 74110-120
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilia, 36010-570
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Efigenia-Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30150-221
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 01244-030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vila Clementino, Sao Paulo, Brasilia, 04026-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vila Clementino, Sao Paulo, Brasilia, 04032-060
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Guadalajara, Espanja, 19002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Malaga, Espanja, 29009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seville, Espanja, 41009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seville, Espanja, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Arenzano, Italia, 16011
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50139
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jesi, Italia, 60035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rome, Italia, 161
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torrette Di Ancona, Italia, 60126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Meksiko, 07760
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mexico City, Meksiko, C.P. 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterrey N.L., Meksiko, 64000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Meksiko, 06700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78200
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • México, D.F.
      • Mexico City, México, D.F., Meksiko, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64000
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80230
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Krakow, Puola, 30119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poznan, Puola, 61-218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sroda Wielkopolska, Puola, 63-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Bois Guillaume, Ranska, 76230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bordeaux, Ranska, 35033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Echirolles, Ranska, 38130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lyon Cedex 3, Ranska, 69437
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nantes Cedex 01, Ranska, 44093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orleans, Ranska, 45032
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Bad Kreuznach, Saksa, 5543
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Frankfurt, Saksa, 60528
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22081
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herne, Saksa, 44649
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Koein, Saksa, D-50937
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vogelsang-Gommern, Saksa, 39245
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tšekki
      • Hlucin, Tšekki, 748 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 2, Tšekki, 128 50
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zlin, Tšekki, 76001
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari, 4031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eastbourne, Yhdistynyt kuningaskunta, BN21 2UD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME169QQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, SJO 2SJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258-4523
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hemet, California, Yhdysvallat, 92543
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92646
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lakewood, California, Yhdysvallat, 90712
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90808-2146
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Placentia, California, Yhdysvallat, 92870
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90409
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33468
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Venice, Florida, Yhdysvallat, 34292
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Yhdysvallat, 61201
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52401-2112
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67206
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Elizabethtown, Kentucky, Yhdysvallat, 42701-2988
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cumberland, Maryland, Yhdysvallat, 21502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232-9306
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63139-2338
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141-6819
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201-4326
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27617
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401-6442
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lake Oswego, Oregon, Yhdysvallat, 07035
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-2360
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407-7757
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204-2409
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78721
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76708-3244
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Virginia
      • Beckley, West Virginia, Yhdysvallat, 25801-2805
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus on hankittava ennen kaikkea tutkimukseen liittyvää toimintaa. Kokeeseen liittyvät toimet ovat mitä tahansa toimenpiteitä, jotka suoritetaan osana kokeilua, mukaan lukien toimet, joilla määritetään soveltuvuus kokeeseen.
  • Dokumentoitu nivelreuma diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä American College of Rheumatologyn (EULAR/ACR 2010 kriteerit) tai standardikriteerien (ACR 1987) mukaan, jos diagnoosi on tehty ennen vuotta 2010
  • Aktiivinen RA, jolle on tunnusomaista: a. yli 5 arat ja yli 5 turvonneet nivelet 28 nivelen lukumäärän perusteella b. CRP (C-reaktiivinen proteiini) yli tai yhtä suuri kuin 1,0 mg/dl (10 mg/l)
  • Potilaiden tulee olla anti-TNF (antituumorinekroositekijä) riittämättömiä vähintään yhdelle mutta enintään kahdelle biologiselle anti-TNF-lääkkeelle, joilla on aktiivinen sairaus, joka on dokumentoitu lääketieteellisiin asiakirjoihin hoidon lopettamisen ajankohtana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muista autoimmuunisairauksista kuin nivelreumasta johtuva niveltulehdus
  • Kaikki aktiiviset tai meneillään olevat bakteeri-infektiot 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä, ellei niitä hoideta ja ne on ratkaistu asianmukaisella hoidolla tai jos sinulla on aiemmin ollut toistuvia infektioita tai kroonisille infektioille altistavia tiloja (esim.
  • Vaikeat systeemiset virus- tai sieni-infektiot viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä, ellei niitä ole hoidettu ja/tai ratkaistu asianmukaisella hoidolla
  • Potilaat, joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua ja parannettua ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, joka esiintyi yli 12 kuukautta ennen seulontakäyntiä
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi
  • Mikä tahansa muu sairaus tai kliinisesti merkittävä laboratorioparametrien poikkeavuus, joka tutkijan mukaan saattaa vaarantaa potilaan turvallisuuden, häiritä tutkimukseen osallistumista tai vaarantaa tutkimuksen tavoitteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: plasebo
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran viikossa.
Kokeellinen: 60 mg
Lääke: NNC0109-0012
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran viikossa.
Kokeellinen: 120 mg
Lääke: NNC0109-0012
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran viikossa.
Kokeellinen: 240 mg
Lääke: NNC0109-0012
Annetaan ihon alle (s.c., ihon alle) kerran viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACR20 (määritelty 20 prosentin parannukseksi American College of Rheumatology -kriteerimittauksissa)
Aikaikkuna: Viikolla 12 (eli vastaaja tai ei-vastaaja)
Viikolla 12 (eli vastaaja tai ei-vastaaja)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
20 %/50 %/tai 70 % ACR-pistemäärän parannus lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
Viikoilla 12 ja 24
Muutos DAS28-CRP:ssä (määritelty taudin aktiivisuuspisteeksi 28 nivelelle C-reaktiivisen proteiinin mittauksella) lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
Viikoilla 12 ja 24
Yksinkertaistetun taudin aktiivisuusindeksin (SDAI) remissio (SDAI 3,3 tai alle)
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
Viikoilla 12 ja 24
European League Against Rheumatism (EULAR) kriteerien vastaus
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
Viikoilla 12 ja 24
Muutos lähtötasosta Health Assessment Questionnaire - Disability Indexin (HAQ-DI) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
Viikoilla 12 ja 24
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen (SF-36v2) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
Viikoilla 12 ja 24
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja tyyppi (AE)
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
Viikoilla 12 ja 24
Muutos lähtötasosta van der Heijden muokatussa terävässä tuloksessa
Aikaikkuna: Viikoilla 12 ja 24
Viikoilla 12 ja 24
ACR20/50/70 (20 %, 50 % tai 70 % parannus ACR-pisteessä (American College of Rheumatology) lähtötasosta)
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja tyyppi (AE)
Aikaikkuna: Viikko 52
Viikko 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN8226-3612
  • 2012-000609-58 (EudraCT-numero)
  • U1111-1127-9273 (Muu tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa