En utprøving av NNC0109-0012, et anti-IL-20 biologisk middel, hos pasienter med aktiv revmatoid artritt som ikke responderer tilstrekkelig på anti-TNFa biologiske midler
3. september 2018 oppdatert av: Novo Nordisk A/S
En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, flerdose, fase 2b, 24 ukers prøvelse etterfulgt av en åpen utvidelse av NNC0109-0012, en anti-IL-20 biologisk, hos pasienter med aktiv revmatoid artritt som ikke responderer tilstrekkelig på anti-revmatoid artritt. -TNFa Biologics
Denne studien gjennomføres i Europa, Nord-Amerika og Sør-Amerika.
Målet med denne studien er å undersøke den kliniske effekten av NNC0109-0012, et humant monoklonalt antistoff, sammenlignet med placebo når det administreres som ukentlig s.c.
(subkutane, under huden) injeksjoner til pasienter med aktiv revmatoid artritt (RA) som ikke responderer tilstrekkelig på anti-TNFa biologiske preparater og har en stabil bakgrunn av metotreksat (MTX) behandling.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
239
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B 1900AXI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, CA1199ABB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1194
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, X5002HWE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rosario City, Argentina, S2000PBJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Juan, Argentina, ZC:5400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucuman, Argentina, 4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liege, Belgia, 4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cuiabá - Mount, Brasil, 78040-360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Curitiba, Brasil, 80440-080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rio Grande De Sul, Brasil, 91350-200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sao Paulo, Brasil, 04266-010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Goias
-
Saint Oeste, Goias, Brasil, 74110-120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasil, 36010-570
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Efigenia-Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01244-030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vila Clementino, Sao Paulo, Brasil, 04026-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vila Clementino, Sao Paulo, Brasil, 04032-060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258-4523
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Glendale, California, Forente stater, 91204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hemet, California, Forente stater, 92543
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Forente stater, 92646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Mesa, California, Forente stater, 91942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lakewood, California, Forente stater, 90712
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Forente stater, 90806
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Forente stater, 90808-2146
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Placentia, California, Forente stater, 92870
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Forente stater, 92101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Forente stater, 90409
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Upland, California, Forente stater, 91786
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33334
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jupiter, Florida, Forente stater, 33468
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Forente stater, 34652
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Forente stater, 34474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33613
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venice, Florida, Forente stater, 34292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Forente stater, 61201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62704
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52401-2112
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Forente stater, 42701-2988
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cumberland, Maryland, Forente stater, 21502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21740
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232-9306
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63139-2338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141-6819
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Forente stater, 07012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11201-4326
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27617
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401-6442
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Forente stater, 73069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Oswego, Oregon, Forente stater, 07035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-2360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29407-7757
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204-2409
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Forente stater, 29118
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Forente stater, 78721
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Forente stater, 75007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77090
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater, 77034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
McKinney, Texas, Forente stater, 75071
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waco, Texas, Forente stater, 76708-3244
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Forente stater, 22205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Forente stater, 25801-2805
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bois Guillaume, Frankrike, 76230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bordeaux, Frankrike, 35033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Echirolles, Frankrike, 38130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lyon Cedex 3, Frankrike, 69437
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nantes Cedex 01, Frankrike, 44093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orleans, Frankrike, 45032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Arenzano, Italia, 16011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, Italia, 50139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Genova, Italia, 16132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jesi, Italia, 60035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Italia, 161
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torrette Di Ancona, Italia, 60126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Verona, Italia, 37134
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, Mexico, 07760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, Mexico, C.P. 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterrey N.L., Mexico, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Mexico, 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Luis Potosi, Mexico, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Mexico City, México, D.F., Mexico, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 30119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poznan, Polen, 61-218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sroda Wielkopolska, Polen, 63-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Spania, 19002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Spania, 28942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Malaga, Spania, 29009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spania, 41014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seville, Spania, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seville, Spania, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Spania, 46010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnsley, Storbritannia, S75 2EP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eastbourne, Storbritannia, BN21 2UD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maidstone, Storbritannia, ME169QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sheffield, Storbritannia, SJO 2SJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wolverhampton, Storbritannia, WV10 0QP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hlucin, Tsjekkia, 748 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 2, Tsjekkia, 128 50
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zlin, Tsjekkia, 76001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Kreuznach, Tyskland, 5543
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herne, Tyskland, 44649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Koein, Tyskland, D-50937
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vogelsang-Gommern, Tyskland, 39245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Veszprem, Ungarn, 8200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke må innhentes før noen prøverelaterte aktiviteter. Forsøksrelaterte aktiviteter er alle prosedyrer som utføres som en del av utprøvingen, inkludert aktiviteter for å fastslå egnethet for forsøket.
- En dokumentert diagnose av RA minst 6 måneder før screeningbesøk, i henhold til American College of Rheumatology (EULAR/ACR 2010-kriterier) eller etter standardkriterier (ACR 1987) hvis diagnosen ble stilt tidligere enn 2010
- Aktiv RA, karakterisert ved: a. over 5 ømme og over 5 hovne ledd basert på et ledd på 28 b. CRP (C-reaktivt protein) over eller lik 1,0 mg/dL (10 mg/L)
- Pasienter må være utilstrekkelig anti-TNF (anti-tumornekrosefaktor) som responderer på minst ett, men ikke mer enn to anti-TNF-biologiske legemidler med aktiv sykdom dokumentert i medisinske journaler på tidspunktet for seponering
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med leddgikt på grunn av andre autoimmune sykdommer enn RA
- Alle aktive eller pågående bakterielle infeksjoner innen 4 uker før screeningbesøket, med mindre de er behandlet og løst med passende terapi eller en historie med tilbakevendende infeksjoner eller tilstander som disponerer for kroniske infeksjoner (f.eks. bronkiektasi, kronisk osteomyelitt)
- Anamnese med alvorlige, systemiske virus- eller soppinfeksjoner i løpet av de siste 6 månedene før screeningbesøket, med mindre de er behandlet og/eller løst med passende terapi
- Pasienter med aktiv malignitet i løpet av de siste 5 årene med unntak av adekvat behandlet og kurert basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller livmorhalskreft in situ som oppsto mer enn 12 måneder før screeningbesøket
- Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer eller har tenkt å bli gravide
- Enhver annen sykdom eller klinisk signifikant abnormitet i laboratorieparametre som, ifølge etterforskeren, kan kompromittere pasientens sikkerhet, forstyrre deltakelse i forsøket eller kompromittere forsøkets mål.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Administreres subkutant (s.c., under huden) en gang i uken.
|
|
Eksperimentell: 60 mg
|
Administreres subkutant (s.c., under huden) en gang i uken.
|
|
Eksperimentell: 120 mg
|
Administreres subkutant (s.c., under huden) en gang i uken.
|
|
Eksperimentell: 240 mg
|
Administreres subkutant (s.c., under huden) en gang i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ACR20 (definert som 20 % forbedring i American College of Rheumatology-kriteriemål)
Tidsramme: I uke 12 (dvs. responder eller non-responder)
|
I uke 12 (dvs. responder eller non-responder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
20 %/50 %/eller 70 % forbedring av ACR-score fra baseline
Tidsramme: I uke 12 og 24
|
I uke 12 og 24
|
|
Endring i DAS28-CRP (definert som sykdomsaktivitetspoeng for 28 ledd med C-reaktivt proteinmål) fra baseline
Tidsramme: I uke 12 og 24
|
I uke 12 og 24
|
|
Simplified Disease Activity Index (SDAI) remisjon (SDAI på 3,3 eller lavere)
Tidsramme: I uke 12 og 24
|
I uke 12 og 24
|
|
European League Against Rheumatism (EULAR) kriteriesvar
Tidsramme: I uke 12 og 24
|
I uke 12 og 24
|
|
Endring fra baseline i den samlede poengsummen for Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsramme: I uke 12 og 24
|
I uke 12 og 24
|
|
Endring fra baseline i den samlede poengsummen til Short Form Health Survey (SF-36v2)
Tidsramme: I uke 12 og 24
|
I uke 12 og 24
|
|
Forekomst og type uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: I uke 12 og 24
|
I uke 12 og 24
|
|
Endring fra baseline i van der Heijde modifisert skarp score
Tidsramme: I uke 12 og 24
|
I uke 12 og 24
|
|
ACR20/50/70 (20 %, 50 % eller 70 % forbedring av ACR (American College of Rheumatology) poengsum fra baseline)
Tidsramme: Uke 52
|
Uke 52
|
|
Forekomst og type uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Uke 52
|
Uke 52
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NN8226-3612
- 2012-000609-58 (EudraCT-nummer)
- U1111-1127-9273 (Annen identifikator: WHO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .