Ett försök med NNC0109-0012, ett anti-IL-20 biologiskt läkemedel, hos patienter med aktiv reumatoid artrit som inte svarar tillräckligt på anti-TNFa biologiska läkemedel
3 september 2018 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multipeldos, fas 2b, 24 veckors försök följt av en öppen förlängning av NNC0109-0012, ett biologiskt anti-IL-20 läkemedel, hos patienter med aktiv reumatoid artrit som inte svarar tillräckligt på anti anti-IL-20. -TNFa Biologics
Detta försök genomförs i Europa, Nordamerika och Sydamerika.
Syftet med denna studie är att undersöka den kliniska effekten av NNC0109-0012, en human monoklonal antikropp, jämfört med placebo när den administreras som s.c.
(subkutana, under huden) injektioner till patienter med aktiv reumatoid artrit (RA) som inte svarar tillräckligt på anti-TNFa biologiska läkemedel och som har en stabil bakgrund av metotrexatbehandling (MTX).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
239
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, B 1900AXI
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, CA1199ABB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1194
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cordoba, Argentina, X5002HWE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rosario City, Argentina, S2000PBJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Juan, Argentina, ZC:5400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tucuman, Argentina, 4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgien, 1070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liege, Belgien, 4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cuiabá - Mount, Brasilien, 78040-360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Curitiba, Brasilien, 80440-080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rio Grande De Sul, Brasilien, 91350-200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sao Paulo, Brasilien, 04266-010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Goias
-
Saint Oeste, Goias, Brasilien, 74110-120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Minas Gerais
-
Juiz de Fora, Minas Gerais, Brasilien, 36010-570
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Efigenia-Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01244-030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vila Clementino, Sao Paulo, Brasilien, 04026-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vila Clementino, Sao Paulo, Brasilien, 04032-060
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bois Guillaume, Frankrike, 76230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bordeaux, Frankrike, 35033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Echirolles, Frankrike, 38130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lyon Cedex 3, Frankrike, 69437
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nantes Cedex 01, Frankrike, 44093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orleans, Frankrike, 45032
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258-4523
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Glendale, California, Förenta staterna, 91204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hemet, California, Förenta staterna, 92543
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lakewood, California, Förenta staterna, 90712
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90808-2146
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Placentia, California, Förenta staterna, 92870
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90409
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Upland, California, Förenta staterna, 91786
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33486
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33468
- Novo Nordisk Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Rock Island, Illinois, Förenta staterna, 61201
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62704
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52401-2112
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Elizabethtown, Kentucky, Förenta staterna, 42701-2988
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cumberland, Maryland, Förenta staterna, 21502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232-9306
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Flowood, Mississippi, Förenta staterna, 39232
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63139-2338
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141-6819
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Förenta staterna, 07012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201-4326
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27617
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401-6442
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Förenta staterna, 73069
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lake Oswego, Oregon, Förenta staterna, 07035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-2360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407-7757
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204-2409
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Förenta staterna, 29118
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38305
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78721
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carrollton, Texas, Förenta staterna, 75007
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75071
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76708-3244
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Förenta staterna, 22205
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Beckley, West Virginia, Förenta staterna, 25801-2805
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Arenzano, Italien, 16011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze, Italien, 50139
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Genova, Italien, 16132
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jesi, Italien, 60035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Italien, 161
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torrette Di Ancona, Italien, 60126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Verona, Italien, 37134
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexiko, 31000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, Mexiko, 07760
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mexico City, Mexiko, C.P. 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterrey N.L., Mexiko, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Mexiko, 06700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
México, D.F.
-
Mexico City, México, D.F., Mexiko, 06100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 30119
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poznan, Polen, 61-218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sroda Wielkopolska, Polen, 63-000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Guadalajara, Spanien, 19002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28942
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Malaga, Spanien, 29009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seville, Spanien, 41009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seville, Spanien, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnsley, Storbritannien, S75 2EP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eastbourne, Storbritannien, BN21 2UD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maidstone, Storbritannien, ME169QQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sheffield, Storbritannien, SJO 2SJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hlucin, Tjeckien, 748 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 2, Tjeckien, 128 50
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zlin, Tjeckien, 76001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Kreuznach, Tyskland, 5543
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60528
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 22081
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herne, Tyskland, 44649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Koein, Tyskland, D-50937
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vogelsang-Gommern, Tyskland, 39245
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungern, 4031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Veszprem, Ungern, 8200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke måste erhållas före alla rättegångsrelaterade aktiviteter. Rättegångsrelaterade aktiviteter är alla förfaranden som utförs som en del av prövningen, inklusive aktiviteter för att fastställa lämpligheten för prövningen.
- En dokumenterad diagnos av RA minst 6 månader före screeningbesöket, enligt American College of Rheumatology (EULAR/ACR 2010 kriterier) eller enligt standardkriterier (ACR 1987) om diagnos ställdes tidigare än 2010
- Aktiv RA, kännetecknad av: a. över 5 ömma och över 5 svullna leder baserat på 28 leder b. CRP (C-reaktivt protein) över eller lika med 1,0 mg/dL (10 mg/L)
- Patienterna måste vara otillräckliga mot TNF (anti-tumörnekrosfaktor) som svarar på minst ett men inte fler än två anti-TNF biologiska läkemedel med aktiv sjukdom dokumenterad i medicinska journaler vid tidpunkten för utsättningen
Exklusions kriterier:
- Patienter med artrit på grund av andra autoimmuna sjukdomar än RA
- Alla aktiva eller pågående bakteriella infektioner inom 4 veckor före screeningbesöket, såvida de inte behandlas och åtgärdas med lämplig terapi eller någon historia av återkommande infektioner eller tillstånd som predisponerar för kroniska infektioner (t.ex. bronkiektasis, kronisk osteomyelit)
- Anamnes på allvarliga, systemiska virus- eller svampinfektioner under de senaste 6 månaderna före screeningbesöket, såvida de inte behandlats och/eller lösts med lämplig terapi
- Patienter med aktiv malignitet under de senaste 5 åren med undantag för adekvat behandlat och botat basal- eller skivepitelcancer i huden eller livmoderhalscancer in situ som inträffat mer än 12 månader före screeningbesöket
- Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar eller avser att bli gravida
- Alla andra sjukdomar eller kliniskt signifikanta abnormiteter i laboratorieparametrar som, enligt utredaren, kan äventyra patientens säkerhet, störa deltagandet i studien eller äventyra studiens mål.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Administreras subkutant (s.c., under huden) en gång i veckan.
|
|
Experimentell: 60 mg
|
Administreras subkutant (s.c., under huden) en gång i veckan.
|
|
Experimentell: 120 mg
|
Administreras subkutant (s.c., under huden) en gång i veckan.
|
|
Experimentell: 240 mg
|
Administreras subkutant (s.c., under huden) en gång i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ACR20 (definierad som 20 % förbättring av American College of Rheumatology-kriterier)
Tidsram: Vid vecka 12 (d.v.s. svarande eller icke-svarare)
|
Vid vecka 12 (d.v.s. svarande eller icke-svarare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
20%/50%/eller 70% förbättring av ACR-poäng från baslinjen
Tidsram: Veckorna 12 och 24
|
Veckorna 12 och 24
|
|
Förändring i DAS28-CRP (definierad som sjukdomsaktivitetspoäng för 28 leder med C-reaktivt proteinmått) från baslinjen
Tidsram: Veckorna 12 och 24
|
Veckorna 12 och 24
|
|
Simplified Disease Activity Index (SDAI) remission (SDAI på 3,3 eller lägre)
Tidsram: Veckorna 12 och 24
|
Veckorna 12 och 24
|
|
European League Against Reumatism (EULAR) kriterier svar
Tidsram: Veckorna 12 och 24
|
Veckorna 12 och 24
|
|
Förändring från baslinjen i de totala poängen för Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)
Tidsram: Veckorna 12 och 24
|
Veckorna 12 och 24
|
|
Förändring från baslinjen i de totala poängen för Short Form Health Survey (SF-36v2)
Tidsram: Veckorna 12 och 24
|
Veckorna 12 och 24
|
|
Incidens och typ av biverkningar (AE)
Tidsram: Veckorna 12 och 24
|
Veckorna 12 och 24
|
|
Ändring från baslinjen i van der Heijde modifierade skarpa poäng
Tidsram: Veckorna 12 och 24
|
Veckorna 12 och 24
|
|
ACR20/50/70 (20 %, 50 % eller 70 % förbättring av ACR (American College of Rheumatology) poäng från baslinjen)
Tidsram: Vecka 52
|
Vecka 52
|
|
Incidens och typ av biverkningar (AE)
Tidsram: Vecka 52
|
Vecka 52
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN8226-3612
- 2012-000609-58 (EudraCT-nummer)
- U1111-1127-9273 (Annan identifierare: WHO)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .