U of A / U of M Pavut ja herneet Health Claim Project

TAVOITTEET: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa monikeskusinen satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa verrataan erityisesti papujen ja herneiden ja riisin (verrokki) biologista tehokkuutta LDL-kolesteroliin lievästi hyperkolesteroleemisilla miehillä ja naisilla. Lisäksi papujen ja herneiden vaikutukset muihin avaintekijöihin, jotka liittyvät sydän- ja verisuonitauteihin, mukaan lukien triglyseridit, korkeatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli, ruumiinpaino/rasvaisuus, glukoosi, insuliini, glykoitu hemoglobiini ja verisuonten toiminnan biomarkkerit. Tulehduksia ja aineenvaihduntaa tutkitaan sekä osallistujien arviota tutkimuksen ruuan hyväksyttävyydestä, kylläisyydestä ja ruoansulatuskanavan vasteista.

TAUSTA: Palkokasvit (pavut, herneet, linssit ja kikherneet) ovat terveellisiä elintarvikkeita, jotka sisältävät kaksi kertaa enemmän proteiinia kuin viljat, ovat erittäin paljon kuituja, tärkeitä vitamiineja ja kivennäisaineita, kuten folaattia ja rautaa, ja ovat vähärasvaisia. Kanada on maailman suurin linssien ja herneiden tuottaja ja viejä, ja Alberta tuotti 34 % hernesadosta ja 12 % papuista vuonna 2010. Nykyinen palkokasvien kulutus Kanadassa on alhainen pulssipohjaisten kätevien elintarvikkeiden puutteen vuoksi. Hyväksytty terveysväite voi herättää kiinnostusta tiettyjä ainesosia sisältävien elintarvikkeiden kehittämiseen, kuten kauran beeta-glukaanin kohdalla. Asiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että olemassa oleva näyttö palkokasvien kolesterolia alentavista vaikutuksista on erityisen vahvaa papujen kohdalla, mutta lisää tutkimuksia tarvitaan osoittamaan, että herneiden, linssien ja kikherneiden vaikutukset ovat verrattavissa papuihin. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tulevaisuudessa papujen ja muiden palkokasvien terveysväittämän perustelemiseen, samalla tavalla kuin beetaglukaanille ja kasvisteroleille olemassa olevat terveysväitteet.

MENETELMÄT JA TOIMENPITEET: Tässä monikeskustutkimuksessa verrataan papujen (pinto, musta, Northern, pieni punainen) ja herneiden (keltainen, vihreä) vaikutuksia kontrolliin (riisipohjaisiin) elintarvikkeisiin kokonais- ja matalatiheyksiseen lipoproteiini-kolesteroliin lievästi hyperkolesteroleeminen (> 3 mmol/l ja < 5 mmol/l; ei lääkkeillä) aikuisilla. Tutkimushaaroja on 3: i) pavut, ii) herneet ja iii) riisi (kontrolli). Tutkimusryhmiä pyydetään nauttimaan 120 grammaa keitettyjä papuja tai herneitä sisältäviä ruokia päivittäin 6 viikon ajan. Kontrolliryhmää pyydetään nauttimaan yksi 1/2 kupillinen annosta päivässä riisipohjaisia ​​ruokia samanlaisissa matriiseissa kuin papuja tai herneitä sisältävät 6 viikon ajan. Tutkimus- tai kontrolliruoat sisällytetään osallistujien normaaliin ruokavalioon. Kaikki ruokatarvikkeet tarjotaan osallistujille maksutta. Elintarvikkeita, yleensä keittojen tai muhennosten muodossa, kehittää Manitoban yliopiston elintarviketieteiden yhteistyökumppani tämän projektin alkuvaiheessa.

Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa noin 180 osallistujaa (n = 75 osallistujaa Manitoban yliopistossa ja n = 105 Albertan yliopistossa). Kiinnostuneet henkilöt (potentiaaliset osallistujat) pyydetään ensin osallistumaan seulontakäynnille. Seulontakäynnin menettelyistä keskustellaan ennen seulontakäyntiä, mukaan lukien tarve paastota (eli syömättä ruokaa tai juomaa paitsi vettä 12 tunnin ajan) verinäytteitä varten, jotta voidaan määrittää, ovatko matalatiheyksisten lipoproteiinikolesteroli- ja triglyseridipitoisuudet rajoissa. hyväksyttävä alue. Tällä vierailulla tutkijaryhmän tutkimuskoordinaattori antaa henkilöille kuvauksen tutkimuksesta. Tutkintaryhmän tutkimuskoordinaattori käy läpi kelpoisuuskriteerit hakijoiden kanssa arvioidakseen heidän soveltuvuuttaan tutkimukseen. Tutkimuksen koordinaattori ottaa nämä tiedot yhteyttä henkilöihin, jotka täyttävät kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä kaikkiin seulottuihin henkilöihin, kun kelpoisuus on vahvistettu. Perustason arviointikokoukseen sovitaan aika niille, jotka ovat kelvollisia ja vahvistavat kiinnostuksensa tutkimukseen; niille, jotka eivät ole oikeutettuja tai jotka ovat oikeutettuja eivätkä halua enää osallistua, kiitämme ajastaan.

Lähtötilanteen arviointikäynnillä henkilöitä muistutetaan tutkimuksen kuvauksesta ja heitä pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tällä hetkellä.

Ilmoittautuessaan osallistujat läpikäyvät täydellisen sairaushistorian, joka sisältää iän, sukupuolen, alkoholin käytön, liikuntatottumukset, nykyiset lääketieteelliset ongelmat, lääkityksen ja aiempien tapahtumien, kuten aivohalvauksen ja diabeteksen, sukuhistorian. Plasman lipidiprofiilin arvioimiseksi otetaan paastoverinäyte.

Osallistujia pyydetään osallistumaan 4 henkilökohtaiseen klinikkakäyntiin tutkimuksen keston aikana seulontaa, lähtötilanteen arviointia varten sekä 3 ja 6 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa).

Kun osallistujat on tunnistettu ja annettu suostumuksensa, ne satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimushaarasta. Satunnaistaminen tehdään joko tietokoneella tai tutkimuskoordinaattorin toimesta manuaalisesti molemmissa kohteissa. Jokaiselle osallistujalle annetaan satunnaistettu numero, ja sitä käytetään kaikkeen tutkimusdokumentaatioon.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka koskee väestötietoja, elämäntapaa, ravinnon saantia, ruoansulatuskanavan vastauksia jne.

Peruskäynnissä mitataan pituus ja paino, vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumus Bod Pod -laitteella (ilman syrjäytyminen). Verenpaine mitataan. Osallistujia arvioidaan lääkitysprofiilissaan tapahtuvien muutosten varalta ja keskustellaan ajankohtaisista sairauksista. Kolmen päivän ruokaennätys (kotona täytettynä) kerätään. Virtsanäyte ja paastoverinäyte otetaan lipidien arviointiprofiilin, insuliinin, glukoosin, glykoituneen hemoglobiinin, polyfenolien ja verisuonten toiminnan, tulehduksen ja aineenvaihdunnan biomarkkereiden selvittämiseksi. Vaadittava verta ei saa ylittää 60 ml.

Satunnaistaminen tehdään peruskäynnillä. Ennen lähtöä osallistujille tarjotaan ensimmäiset 3 viikon määrä ruoat ja ohjeet niiden valmistamiseen ja nauttimiseen, ja heitä muistutetaan paastoamaan ennen seuraavaa vierailuaan. Tämä vierailu kestää noin 2,5 tuntia.

Viikon 3 käynti sisältää pituuden ja painon mittaukset, vyötärön ympärysmitan ja kehon koostumuksen Bod Podilla (ilman syrjäyttämisen kautta). Verenpaine kirjataan. Osallistujilta arvioidaan muutoksia lääkitysprofiilissaan ja tämänhetkisessä sairaudessa. 3 päivän ruokapöytäkirja (kotona täytettynä) kerätään. Virtsanäyte otetaan. Paastoverinäyte otetaan lipidiprofiilin, insuliinin, glukoosin, glykoituneen hemoglobiinin, polyfenolien ja verisuonten toiminnan, tulehduksen ja aineenvaihdunnan biomarkkereiden arvioimiseksi. Veren kokonaismäärä ei saa ylittää 60 ml.

Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen vaatimustenmukaisuutta, tutkimusruokien hyväksyttävyyttä, kylläisyyttä, GI-vasteita ja mahdollisia haittatapahtumia. Kysymyksiin vastataan. Ennen lähtöä osallistujat saavat toisen 3 viikon annoksen määrättyjä ruokia sekä ohjeet niiden valmistamiseen ja nauttimiseen. Osallistujia muistutetaan paastoamaan ennen seuraavaa vierailua. Vierailu kestää noin 2 tuntia.

Viikon 6 käynti: Pituuden ja painon, vyötärön ympärysmitan, kehon koostumuksen Bod Pod (ilman syrjäytys) ja verenpaineen mittaukset toistetaan. Osallistujilta arvioidaan muutoksia lääkitysprofiilissaan ja tämänhetkisessä sairaudessa. Virtsanäyte kerätään polyfenolien varalta. Paastoverinäyte otetaan lipidiprofiilin, insuliinin, glukoosin, glykoituneen hemoglobiinin, polyfenolien ja verisuonten toiminnan biomarkkereiden (vain Manitoban yliopisto), tulehduksen ja aineenvaihdunnan arvioimiseksi. Veren kokonaismäärä ei saa ylittää 60 ml. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen vaatimustenmukaisuutta, ruokien hyväksyttävyyttä, kylläisyyttä, maha-suolikanavan vasteita ja mahdollisia haittatapahtumia. Kokonaisaika, noin 2,5 tuntia. Tämän vierailun päättyminen merkitsee tutkimuksen loppua. Osallistujille maksetaan ja kiitokset ajastaan.