Lymfoproliferatiivisten sairauksien tuleva tutkimus
perjantai 4. marraskuuta 2016 päivittänyt: West Virginia University
Tuleva klinopatologinen kohorttitutkimus lymfoproliferatiivisista sairauksista Kenyatta National Hospitalissa Nairobissa, Keniassa
Tämä tutkimus auttaa tutkijoita oppimaan lisää non-Hodgkinin lymfoomasta ja Hodgkinin lymfoomasta ja siitä, miten niitä hoidetaan Keniassa.
Tutkijat haluavat nähdä, vaikuttavatko tietyt virukset, kuten Epstein Barr -virus (EBV), ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja Kaposin sarkoomaherpesvirus (KSHV), lymfoomaan.
Kenialaiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, antavat tutkijoiden tarkastella potilastietojaan, seurata normaalia syövänhoitoaan ja ottaa verikokeen eri proteiinien ja virusten tutkimiseksi.
Tutkijat haluaisivat myös tarkastella osaa alkuperäisestä kasvaimesta, joka otettiin pois jokaisesta potilaasta.
Osa näistä näytteistä säilytetään Kenyattan kansallissairaalassa ja niistä tehdään tutkimus myöhemmin.
Tämä tutkimus ei sisällä muutoksia hoitoon, vaan antaa tutkimusryhmän vain seurata, kuinka Keniassa lymfoomapotilasta hoidetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Kattava prospektiivinen kohorttitutkimus lymfoproliferatiivisista sairauksista Nairobissa, Keniassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nairobi, Kenia, 00202
- Kenyatta National Hospital (University of Nairobi)
-
-
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Mary Babb Randolph Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat Kenyatta National Hospitalissa Keniassa, joita hoidetaan non-Hodgkinin lymfooman tai Hodgkinin lymfooman vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla koehenkilöillä iästä, sukupuolesta tai HIV-serostatuksesta riippumatta on oltava biopsialla todistettu non-Hodgkinin tauti (NHL), mukaan lukien primaarinen effuusiolymfooma, Hodgkinin lymfooma (HD) tai muu lymfoproliferatiivinen häiriö (esim. Castlemanin tauti), jolla on mitattavissa tai arvioitavissa oleva vaihe I–IV. sairaus.
[Huomautus: Lymfoomat luokitellaan nykyisen WHO:n luokitusjärjestelmän perusteella, mutta tunnustetaan, että alkuperäinen patologinen luokittelu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä luokitellaan tai luokitellaan todennäköisesti matala-, keskitaso- tai korkea-asteiseksi lymfoomaksi. Työformulaation kriteerit. Tämä on nykyinen käytäntö Keniassa.]
- Kaikkien koehenkilöiden on saatava jonkinlainen systeeminen kemoterapia. Koehenkilöt, jotka eivät saa minkäänlaista kemoterapiaa, eivät ole tukikelpoisia. Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin ollut lymfooman kemoterapiaa.
- Koehenkilöt ovat saattaneet saada aikaisempaa sädehoitoa paikalliseen vaiheen I tai vaiheen II sairauteen, jonka on selvästi dokumentoitu edenneen alkuperäisen sädehoitoporttien ulkopuolelle.
- Kaikkien koehenkilöiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Keniassa lapseksi katsotaan alle 18-vuotias ja aikuiseksi ≥ 18-vuotias. Kaikkien lasten vanhempien tai laillisen huoltajan on annettava suostumus. 7–< 18-vuotiaille lapsille tulee antaa mahdollisuus antaa suostumuksensa. 7–11-vuotiaiden lasten osalta tämä tulee tehdä käyttämällä vanhempien suostumuslomaketta. Yli 11-vuotiaiden lasten suostumus tulee dokumentoida käyttämällä IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat, jotka eivät täytä kohdissa 3.1.1 lueteltuja kriteerejä 3.1.4 asti ovat kelpaamattomia.
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa (eli ensilinjan hoitoa) tai eivät saa mitään kemoterapiaa non-Hodgkinin (NHL) tai Hodgkinin lymfooman (HD) vuoksi, eivät kelpaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfoproliferatiivisten sairauksien kirjon ja luonnollisen historian määrittäminen Nairobissa, Keniassa
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Lymofoproliferatiivisten sairauksien kirjon ja luonnollisen historian määrittäminen Nairobissa, Keniassa, rekrytoimalla prospektiivisesti koehenkilöitä, joilla on biopsialla todettu pahanlaatuinen lymfooma, mukaan lukien non-Hodgkinin ja Hodgkinin lymfooma iästä, sukupuolesta ja HIV-serostatuksesta riippumatta (kohorttitutkimus), jotka nähdään Kenyatta National Hospital hoitoon.
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorittaa kattava klinikopatologinen tutkimus näissä aiheissa.
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
Suorittaa näille henkilöille kattava kliinisopatologinen tutkimus, jossa on täydellinen virologinen, immunofenotyyppinen ja molekulaarinen karakterisointi kerätyille kasvainkudoksille ja perifeerisille verinäytteille kliinisen lopputuloksen prognostisten ja ennustavien biomarkkerien tunnistamiseksi (ts.
hoitovaste, vapaus taudin etenemisestä ja yleinen eloonjääminen), joiden avulla aletaan suunnitella pragmaattisia, riskiin mukautettuja terapeuttisia interventioita, jotka sopivat Saharan eteläpuolisen Afrikan resurssirajoitteisiin olosuhteisiin.
|
2,5 vuotta
|
|
Companion R01 -ehdotus: Kliinispatologinen kohorttitutkimus EBV:hen liittyvistä lymfoomista Keniassa
Aikaikkuna: Toimitetaan seuraavat 6 kuukautta - 1 vuosi
|
|
Toimitetaan seuraavat 6 kuukautta - 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scot C Remick, MD, West Virginia University
- Päätutkija: Walter O Mwanda, MD, Kenyatta National Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- World Health Organization. Cancer. Fact Sheet No. 297, February 2011. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets /fs297/en/index.html. Accessioned March 28, 2011.
- World Health Organization. The Global Burden of Disease: 2004 Update. Geneva: WHO, 2008.
- Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C, and Parkin DM. Globocan 2008: cancer incidence and mortality worldwide. Lyon: International Agency for Research on Cancer, 2010. Available at: http://www.iarc/fr/. Accessioned March 28, 2011.
- Remick SC. Responding to the global cancer burden through partnerships. In: Am. Soc. Clin. Oncol. Ed. Book 2009; 670-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WVU1411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .