Satunnaistettu D-vitamiinikoe hengitystieinfektioiden vähentämiseksi
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: McMaster University
D3-vitamiinilisän vaikutus lasten ja nuorten hengitystieinfektioiden vähentämiseen Vietnamissa: sokea, lumelääkekontrolloitu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida D-vitamiinin tehokkuutta laboratoriossa todetun influenssan vähentämisessä ja ei-influenssaviruksen aiheuttamien hengitystieinfektioiden vähentämisessä.
Joukko 3–17-vuotiaita lapsia Thanh Ha Communesta, Thanh Liemin alueesta, Ha Namin maakunnasta, Vietnamista, satunnaistetaan joko viikoittaiseen D-vitamiinilisään tai lumelääkkeeseen.
Osallistujat, joille kehittyy akuutti hengitystieinfektio 12 kuukauden aikana, testataan RT-PCR:llä influenssan, toisen primaarisen tuloksen ja muiden hengitystievirusten varalta, toinen ensisijainen sivutulos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- National Institute of Hygiene and Epidemiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-17-vuotiaana
- Asuu Thanh Liemin alueella, Ha Namin maakunnassa, Vietnamissa
Poissulkemiskriteerit:
- Syntynyt ennenaikaisesti alle 32 raskausviikolla
- Mikä tahansa krooninen sairaus (paitsi astma)
- Tällä hetkellä käytetään lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän D-vitamiinin aineenvaihduntaa
- Lapset ja sisarukset osallistuvat tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinilisät
interventioon satunnaistetut lapset ja nuoret saavat 7 ml D-tippaa (14 000 U/viikko D-vitamiinia) kahdeksan kuukauden ajan
|
Osallistujat saavat 7 ml D-tipat (14 000 U/viikko D-vitamiinia)
|
|
Placebo Comparator: D-vitamiini lumelääkettä
lapset ja nuoret, jotka on satunnaistettu lumelääkkeeseen, saavat 7 ml plasebotippaa kahdeksan kuukauden ajan
|
7 ml plasebotippaa viikossa 8 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laboratoriossa varmistettu ei-influenssainfektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Laboratoriossa varmistettu influenssainfektio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Loeb, MD, McMaster University, Hamilton, ON, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VitD2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .