Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert studie av vitamin D for å redusere luftveisinfeksjoner

24. oktober 2016 oppdatert av: McMaster University

Effekten av vitamin D3-tilskudd for å redusere luftveisinfeksjoner hos barn og ungdom i Vietnam: En blindet, placebokontrollert randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å vurdere effektiviteten av vitamin D for å redusere laboratoriebekreftet influensa og for å redusere ikke-influensa virale luftveisinfeksjoner. En gruppe barn mellom 3 og 17 år fra Thanh Ha-kommunen, Thanh Liem-distriktet, Ha Nam-provinsen, Vietnam vil bli randomisert til enten ukentlig vitamin D-tilskudd eller placebo. Deltakere som utvikler akutt luftveisinfeksjon over en 12-måneders periode, vil bli testet for influensa, det co-primære utfallet, og andre luftveisvirus, det andre co-primære utfallet, ved RT-PCR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • National Institute of Hygiene and Epidemiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 3 og 17 år
  • Bosatt i Thanh Liem-distriktet, Ha Nam-provinsen, Vietnam

Ekskluderingskriterier:

  • Født for tidlig ved mindre enn 32 ukers svangerskap
  • Enhver kronisk sykdom (unntatt astma)
  • Bruker for tiden medisiner kjent for å forstyrre vitamin D-metabolismen
  • Barn med et søsken som deltar i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vitamin D-tilskudd
barn og ungdom som er randomisert til intervensjonen vil motta 7 ml D-dråper (14 000 U/uke vitamin D) i åtte måneder
Kosttilskudd: vitamin D-tilskudd
Deltakerne vil motta 7 ml D-dråper (14 000 U/uke vitamin D)
Placebo komparator: vitamin D placebo
barn og ungdom som er randomisert til placebo vil få 7 ml placebo dråper i åtte måneder
Kosttilskudd: placebo
7 ml placebo dråper per uke i 8 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Laboratoriebekreftet ikke-influensainfeksjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Laboratoriebekreftet influensainfeksjon
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Loeb, MD, McMaster University, Hamilton, ON, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VitD2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere