Um estudo randomizado de vitamina D para reduzir a infecção respiratória
24 de outubro de 2016 atualizado por: McMaster University
Efeito da suplementação de vitamina D3 na redução de infecções respiratórias em crianças e adolescentes no Vietnã: um estudo randomizado controlado, cego e controlado por placebo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da vitamina D na redução da gripe confirmada em laboratório e na redução de infecções virais do trato respiratório não influenza.
Uma coorte de crianças com idades entre 3 e 17 anos da comuna de Thanh Ha, distrito de Thanh Liem, província de Ha Nam, Vietnã será randomizada para receber suplementos semanais de vitamina D ou placebo.
Os participantes que desenvolverem infecção respiratória aguda durante um período de 12 meses serão testados para influenza, o resultado co-primário, e outros vírus respiratórios, o outro resultado co-primário, por RT-PCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã
- National Institute of Hygiene and Epidemiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 3 aos 17 anos
- Residindo no distrito de Thanh Liem, província de Ha Nam, Vietnã
Critério de exclusão:
- Nascido prematuramente com menos de 32 semanas de gestação
- Qualquer doença crônica (exceto asma)
- Atualmente usando medicação conhecida por interferir no metabolismo da vitamina D
- Crianças com um irmão participando do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: suplementos de vitamina D
crianças e adolescentes randomizados para a intervenção receberão 7 ml de D-drops (14.000U/semana de vitamina D) por oito meses
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Os participantes receberão 7mls de D-drops (14.000U/semana de vitamina D)
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Comparador de Placebo: placebo de vitamina D
crianças e adolescentes randomizados para placebo receberão 7 ml de gotas de placebo por oito meses
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7mls de gotas de placebo por semana durante 8 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Infecção não influenza confirmada por laboratório
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Infecção por influenza confirmada por laboratório
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Loeb, MD, McMaster University, Hamilton, ON, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VitD2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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