- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01710358
Keskivaikean tai vaikean nivelreuman tutkimus (RA-BEAM)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin baritsitinibin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen nivelreuma ja joilla ei ole ollut riittävää vastetta metotreksaattihoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bahia Blanca, Argentiina, B8000HXM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Buenos Aires, Argentiina, CBA 1419
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Argentiina, C1440AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Córdoba, Argentiina, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Argentiina, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quilmes, Argentiina, B1878DVC
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentiina, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Fernando, Argentiina, 1646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Argentiina, 5400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel De Tucuman, Argentiina, T4000AXL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genk, Belgia, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merksem, Belgia, 2170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mons, Belgia, 7000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bilbao, Espanja, 48013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hospitalet De Llobregat, Espanja, 08907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Espanja, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, Espanja, 08208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Espanja, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, Espanja, 41010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valencia, Espanja, 46026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Villajoyosa, Espanja, 03570
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenacres, Etelä-Afrikka, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pinelands, Etelä-Afrikka, 7405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japani, 450-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chiba, Japani, 284-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Japani, 814-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hiroshima, Japani, 730-0017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Japani, 063-0811
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japani, 665-0827
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaragi, Japani, 316-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaraki, Japani, 305-8576
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iwate, Japani, 020-0034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Japan, Japani, 275-8580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagawa, Japani, 761-0793
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagoshima, Japani, 211-0063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japani, 224-0041
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Japani, 862-8655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mie, Japani, 510-0016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Japani, 380-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagasaki, Japani, 850-0832
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niigata, Japani, 957-0054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oita, Japani, 870-0823
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Japani, 700-0013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okinawa, Japani, 901-0243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Japani, 545-0011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saga, Japani, 843-0393
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saitama, Japani, 333-0833
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japani, 420-0821
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tochigi, Japani, 329- 0498
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Japani, 933-0874
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamaguchi, Japani, 745-0824
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3G8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bengbu, Kiina, 233004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Changsha, Kiina, 410011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guang Zhou, Kiina, 510630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hefei, Kiina, 230022
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jinan, Kiina, 250012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shanghai, Kiina, 200052
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wu Han, Kiina, 430030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Daejeon, Korean tasavalta, 301-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gwangju, Korean tasavalta, 510-757
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Incheon, Korean tasavalta, 400-711
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Korean tasavalta, 130-702
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Suwon-Si, Korean tasavalta, 443-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heraklion, Kreikka, 71110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Larissa, Kreikka, 41221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marousi, Kreikka, 14561
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Varazdin, Kroatia, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Liepaja, Latvia, LV-3401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Riga, Latvia, LV-1002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valmiera, Latvia, LV-4201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, LT-50128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Klaipeda, Liettua, LT-92288
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Siauliai, Liettua, 76231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merida, Meksiko, 97070
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexicali, Meksiko, 21200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexico, Meksiko, 06600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tijuana, Meksiko, 22010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto, Portugali, 4200-319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Carolina, Puerto Rico, 00983
- Ramon L. Ortega Colon
-
San German, Puerto Rico, 00683
- Office of Dr. Ramon Toro
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
Santurce, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elblag, Puola, 82-300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdansk, Puola, 80-546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Puola, 40-084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Puola, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nadarzyn, Puola, 05-830
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Puola, 02-653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Cahors Cedex 9, Ranska, 46005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Limoges, Ranska, 87042
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montpellier, Ranska, 34295
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nantes, Ranska, 44093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orleans, Ranska, 45032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Ranska, 75679
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poitiers, Ranska, 86021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thionville, Ranska, 57100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tours, Ranska, 37044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 10584
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Romania, 400006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Constanta, Romania, 900591
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lasi, Romania, 700661
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oradea, Romania, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu Mures, Romania, 540136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gommern, Saksa, 39245
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Herne, Saksa, 44649
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Köln, Saksa, 50937
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Würzburg, Saksa, 97080
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 84231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Partizanske, Slovakia, 95801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spisska Nova Ves, Slovakia, 052 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Topolcany, Slovakia, 95501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maribor, Slovenia, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Fribourg, Sveitsi, 1708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Neihu Taipei, Taiwan, 114
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung, Taiwan, 404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung City, Taiwan, 40201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taipei, Taiwan, 10630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yongkang City, Taiwan, 71004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 61141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bruntal, Tšekki, 79201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hustopece, Tšekki, 693 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava, Tšekki, 702 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava - Trebovice, Tšekki, 722 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Prague, Tšekki, 128 50
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uherske Hradiste, Tšekki, 686 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zlin, Tšekki, 760 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kiskunhalas, Unkari, 6400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nyiregyhaza, Unkari, 4400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szekesfehervar, Unkari, 8000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Veszprem, Unkari, 8200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Korolev, Venäjän federaatio, 141060
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Venäjän federaatio, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tyneside
-
North Shields, Tyneside, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
- Sun Valley Arthritis Center, LTD
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
- Valley Arthritis Care, LLC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- University of Boards Regent
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Valley Endocrine, Fresno
-
Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
- Desert Medical Advances
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
- Pacific Arthritis Center
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Inlande Rheumatology Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Boulder Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Clinical Research Center of CT/NY
-
Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
- New England Research Associates
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
- Delaware Arthritis
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Jeffrey Alper, M.D.
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Sun Coast Clinical Research, Inc
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- McIlwain Medical Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
- Diagnostic Rheumatology and Research
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Goldpoint Clinical Research LLC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- West Michigan Rheumatology
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Dr. George Timothy Kelly
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- (AOA) Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
- Drug Trials of America
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Assoc, PA
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Paramount Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
- Health Research Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
- Healthcare Research Consultant
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- East Penn Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Clinical Research Center of Reading, LLP
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Rheumatology and Neurology Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- Accurate Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
- Arthritis & Osteoporosis Associates LLP
-
Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Accurate Clinical Research
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77508
- Accurate Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- The Seattle Arthritis Clinic
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
- Rheumatology and Immunotherapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on aikuisiällä alkava nivelreuma (RA) diagnoosi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 kriteerien RA:n luokittelua varten.
- sinulla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen nivelreuma, joka määritellään vähintään 6/68 aroista nivelestä ja vähintään 6/66 turvonneesta nivelestä
- C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tai erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) mittaus on ≥6 milligrammaa litrassa (mg/l)
- olet käyttänyt säännöllisesti metotreksaattia (MTX) vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista annoksella, jota pidetään hyväksyttävänä kliinisen vasteen arvioimiseksi riittävästi.
- Sinulla on vähintään yksi niveleroosio käsi-, ranteen- tai jalkanivelessä keskuslukijan radiografisen tulkinnan perusteella ja oltava reumatekijä tai antisyklinen sitrullinoitu peptidi (anti-CCP) -vasta-ainepositiivinen; tai niillä on vähintään kolme niveleroosiota käsi-, ranteen- tai jalkanivelessä keskuslukijan radiografisen tulkinnan perusteella riippumatta nivelreumatekijän tai anti-CCP-vasta-aineen tilasta
Poissulkemiskriteerit:
- saavat tällä hetkellä kortikosteroideja annoksina >10 mg prednisonia päivässä (tai vastaavaa) tai olette saaneet epävakaata kortikosteroidiannostusta 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai 6 viikon sisällä suunnitellusta satunnaistamisesta
- olet aloittanut hoidon steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai olet saanut epävakaa annostusohjelmaa tulehduskipulääkkeitä 2 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai 6 viikon kuluessa suunnitellusta satunnaistamisesta
- Saat tällä hetkellä samanaikaista hoitoa MTX:llä, hydroksiklorokiinilla ja sulfasalatsiinilla tai minkä tahansa kolmen tavanomaisen sairautta modifioivan reumalääkkeen (cDMARD) yhdistelmällä
- Saat tai olette saaneet cDMARD-lääkkeitä (esim. kultasuoloja, syklosporiinia, atsatiopriinia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä) kuin MTX, hydroksiklorokiini (enintään 400 mg/vrk) tai sulfasalatsiini (enintään 3000 mg/vrk) 4 viikkoa ennen opiskelemaan pääsyä
- ovat saaneet leflunomidia 12 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Olet aloittanut uuden fysioterapiahoidon nivelreumalle 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
- Oletko koskaan saanut biologisia sairauksia modifioivia reumalääkkeitä (DMARD)
- olet saanut interferonihoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai joiden odotetaan tarvitsevan interferonihoitoa tutkimuksen aikana
- olet saanut mitä tahansa parenteraalista kortikosteroidia annettuna lihakseen tai suonensisäisenä injektiona 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa tai 6 viikon sisällä ennen suunniteltua satunnaistamista tai joiden odotetaan tarvitsevan kortikosteroidien parenteraalista injektiota tutkimuksen aikana
- Sinulle on ruiskutettu 3 tai useampaan niveleen nivelensisäisiä kortikosteroideja tai hyaluronihappoa 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai 6 viikon sisällä ennen suunniteltua satunnaistamista
- sinulla on jokin tila tai vasta-aihe adalimumabille, joka estäisi osallistujaa osallistumasta tähän protokollaan
- Sinulla on aktiivinen fibromyalgia, joka vaikeuttaisi RA-aktiivisuuden asianmukaista arviointia tätä tutkimusta varten
- Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa muu systeeminen tulehdustila kuin nivelreuma, kuten, mutta ei rajoittuen, juveniili krooninen niveltulehdus, spondyloartropatia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, psoriaattinen niveltulehdus, aktiivinen vaskuliitti tai kihti (osallistujia, joilla on sekundaarinen Sjögrenin oireyhtymä, ei suljeta pois)
- Sinulla on diagnosoitu Feltyn oireyhtymä
- Sinulle on tehty suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka vaativat suuren leikkauksen tutkimuksen aikana, joka Lillyn tai sen nimeämän tutkijan kanssa kuultuaan näkemyksen mukaan aiheuttaisi osallistujalle kohtuuttoman riskin
- sinulla on ollut jokin seuraavista 12 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta: sydäninfarkti, epästabiili iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus tai New York Heart Associationin vaiheen IV sydämen vajaatoiminta
- Sinulla on ollut tai esiintynyt sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, maha-suolikanavan, endokriinisiä, hematologisia, neurologisia tai neuropsykiatrisia häiriöitä tai muita vakavia ja/tai epästabiileja sairauksia, jotka voivat tutkijan mielestä muodostaa riskin tutkimusvalmistetta käytettäessä tai saattaa häiritä tietojen tulkintaa
- ovat suurelta osin tai kokonaan työkyvyttömiä, mikä mahdollistaa vain vähän tai ei ollenkaan itsehoitoa, kuten ovat vuodehoidossa tai pyörätuolissa
- sinulla on ollut lymfoproliferatiivinen sairaus; tai sinulla on merkkejä tai oireita, jotka viittaavat mahdolliseen lymfoproliferatiiviseen sairauteen, mukaan lukien lymfadenopatia tai splenomegalia; tai sinulla on aktiivinen primaarinen tai uusiutuva pahanlaatuinen sairaus; tai ovat olleet kliinisesti merkittävän pahanlaatuisen kasvaimen remissiossa < 5 vuotta
- Olet altistunut elävälle rokotteelle 12 viikon aikana ennen suunniteltua satunnaistamista tai heidän odotetaan tarvitsevan/saatavan elävää rokotetta tutkimuksen aikana (paitsi herpes zoster -rokotusta)
- Sinulla on nykyinen tai äskettäin kliinisesti vakava virus-, bakteeri-, sieni- tai loisinfektio
- Sinulla on ollut oireinen herpes zoster -infektio 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- sinulla on ollut disseminoitunut/komplisoitunut herpes zoster (esim. multidermatomaalinen oireyhtymä, oftalminen zoster, keskushermostohäiriö tai postherpeettinen neuralgia)
- ovat immuunipuutteisia ja heillä on tutkijan mielestä kohtuuton riski osallistua tutkimukseen
- sinulla on ollut aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Sillä on oltava seulontalaboratoriotestiarvot, mukaan lukien kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), populaation tai tutkimuspaikan vertailualueen ulkopuolella, jotka tutkijan mielestä aiheuttavat kohtuuttoman riskin osallistujan tutkimukseen osallistumiselle
- Sinulla on seulontasähkökardiogrammin (EKG) poikkeavuuksia, jotka tutkijan tai toimeksiantajan mielestä ovat kliinisesti merkittäviä ja osoittavat, että osallistujan tutkimukseen osallistumiselle on kohtuuton riski
- Sinulla on oireinen herpes simplex tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
- sinulla on näyttöä aktiivisesta tai piilevasta tuberkuloosista (TB)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 24 asti ja lumelääkettä ihonalaisella (SC) injektiolla 2 viikon välein viikolle 50 asti. Viikolla 24 osallistujille annettiin baritsitinibia 4 milligrammaa (mg) suun kautta kerran päivässä viikolle 52 asti. Viikosta 16 alkaen osallistujat, jotka eivät olleet reagoineet, pelastettiin baritsitinibillä 4 mg suun kautta päivittäin viikolle 52 asti. Osallistujat jatkoivat taustametotreksaattihoitoa (MTX) koko tutkimuksen ajan. |
Annostetaan suun kautta
Adalimumabi lumelääkettä annettuna SC.
Baritsitinibi lumelääke suun kautta annettuna.
|
|
Kokeellinen: Baritsitinibi
Baritsitinibi 4 mg suun kautta kerran vuorokaudessa viikon 52 ajan ja adalimumabi lumelääke sc-injektio 2 viikon välein viikkoon 50 asti. Viikosta 16 alkaen alun perin baritsitinibille satunnaistetut, joilla ei ollut vastausta, jatkoivat 4 mg:n baritsitinibia suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 52 asti. Osallistujat jatkoivat taustametotreksaattihoitoa (MTX) koko tutkimuksen ajan. |
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
Annostetaan suun kautta
Adalimumabi lumelääkettä annettuna SC.
|
|
Active Comparator: Adalimumabi
Adalimumabi 40 mg annettuna sc-injektiona 2 viikon välein viikkoon 50 asti ja baritsitinibi lumelääkettä suun kautta kerran päivässä viikolle 52 asti. Viikosta 16 alkaen osallistujat, jotka eivät olleet reagoineet, pelastettiin baritsitinibillä 4 mg suun kautta kerran päivässä viikon 52 ajan. Osallistujat jatkoivat taustametotreksaattihoitoa (MTX) koko tutkimuksen ajan. |
Annettu SC
Annostetaan suun kautta
Baritsitinibi lumelääke suun kautta annettuna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatologyn 20 %:n paranemisen (ACR20)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
ACR20 Responder Index on yhdistelmä kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittauksista nivelreumassa (RA).
"ACR20 Responder" on osallistuja, jolla on vähintään 20 % parannus sekä arkojen että turvonneiden nivelten määrässä ja vähintään kolmessa seuraavista viidestä kriteeristä: lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta, potilaan yleinen sairauden aktiivisuuden arvio käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), niveltulehduksesta johtuva kipu ja korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP).
Osallistujat, joilta puuttuivat vastaukset, ja osallistujat, jotka keskeyttivät tutkimuksen tai lääkkeen tai jotka pelastettiin ennen analyysin aikapistettä, katsottiin vastaamattomiksi.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta muokatussa Sharpin kokonaispistemäärässä (mTSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24
|
Käsien/ranteiden ja jalkojen röntgenkuvat pisteytettiin rakenteellisen etenemisen suhteen mitattuna mTSS:llä. Tämä menetelmä mittasi 44 ja 42 nivelen luun eroosioiden ja niveltilan kapenemisen laajuuden, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vauriota. Aikapisteen mTSS on eroosion (välillä 0-280) ja JSN-pisteiden (välillä 0-168) summa, jolloin maksimipistemäärä on 448. |
Lähtötilanne, viikko 24
|
|
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
HAQ-DI-kyselyssä arvioidaan osallistujan itsenäkemystä vaikeusasteen suhteen (0 [ilman vaikeuksia], 1 [vaikeasti], 2 [erittäin vaikeasti] ja 3 [ei osaa]) pukeutuessaan ja hoitaessaan , nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja muiden päivittäisten toimien suorittaminen.
Kunkin toiminnallisen alueen pisteet laskettiin keskiarvoina HAQ-DI-pisteiden laskemiseksi, joka vaihteli 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (pahin vamma).
HAQ-DI-pisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Muutos sairauden aktiivisuuspisteiden lähtötasosta, joka perustuu 28 nivelten määrään ja korkean herkkyyden C-reaktiiviseen proteiiniin (DAS28-hsCRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Disease Activity Score (DAS), joka on muutettu sisältämään 28 nivelten lukumäärän (DAS28), koostui seuraavien muuttujien yhdistelmäpisteistä: arkojen nivelten määrä (TJC28), turvonneiden nivelten määrä (SJC28), C-reaktiivinen proteiini (CRP) (milligrammaa litrassa), ja potilaan yleinen sairauden aktiivisuuden arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (osallistujan globaali VAS).
DAS28 laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: DAS28-CRP = 0,56*neliö
juuri (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*luonnollinen
log(CRP+1)+0,014*Potilaan
Globaali VAS+0,96.
Pisteet vaihtelivat 1,0-9,4,
joissa pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta.
|
Perustaso, viikko 12
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatology -vasteen 50 % (ACR50) ja 70 % (ACR70)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
ACR50- ja ACR70-vasteindeksi on yhdistelmä nivelreuman kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittauksista. ACR50- ja ACR70-vastaaja on osallistuja, jolla on vastaavasti vähintään 50 % tai 70 % parannus sekä arkojen että turvonneiden nivelten määrässä ja vähintään kolmessa seuraavista viidestä kriteeristä: lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta, potilaan yleinen sairauden arvio. Aktiivisuus, HAQ-DI, niveltulehduksesta johtuva kipu ja hsCRP. Osallistujat, joilta puuttuivat vastaukset, ja osallistujat, jotka keskeyttivät tutkimuksen tai lääkkeen käytön tai pelastettiin ennen analyysin ajankohtaa, katsottiin vastaamattomiksi. |
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin (CDAI) pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
CDAI on nivelreuman sairauden aktiivisuuden mittaustyökalu, joka ei vaadi laboratoriokomponenttia ja jonka tutkimuspaikka pisteytti.
Se integroi TJC28:n (pisteet 0–28 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta), SJC28:n (pistemäärä 0–28 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin (pisteytys visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 cm). korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta) ja Physician's Global Assessment of Disease Activity (pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 cm korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta).
CDAI lasketaan summaamalla neljän komponentin arvot.
CDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0-76; pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa taudin aktiivisuutta.
Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa kunnon paranemista.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat yksinkertaistetun sairauden aktiivisuusindeksin (SDAI) pisteen ≤3,3
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
SDAI on nivelreuman sairauden aktiivisuuden mittaustyökalu, joka yhdistää TJC28:n, SJC28:n, akuutin vaiheen vasteen käyttämällä C-reaktiivista proteiinia (milligrammaa litrassa), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin VAS-senttimetriä (cm) käyttäen ja lääkärin yleisen taudin arvioinnin. Aktiviteetti VAS:lla (cm).
SDAI lasketaan summaamalla viiden komponentin arvot.
Pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Indeksipohjainen remissiomääritelmä tapahtuu, kun SDAI-pistemäärä on ≤3,3.
|
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatologyn European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) -remission - Boolen remission
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
RA-remission ACR/EULAR-määritelmät sisältävät Boolean-pohjaisen määritelmän.
Boolen perustuva remission määritelmä tapahtuu, kun kaikki 4 seuraavista kriteereistä täyttyvät samalla käynnillä: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, akuutin vaiheen vaste C-reaktiivisella proteiinilla (milligrammaa desilitraa kohti) ≤1, potilaan globaali arvio Taudin aktiivisuus käyttämällä VAS:a (cm) ≤1.
|
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Yksittäisen osallistujan aamuniveljäykkyyden keskimääräisen keston mediaani edellisten 7 päivän aikana sähköisissä päiväkirjoissa kerättynä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujat kirjasivat aamuniveljäykkyytensä (MJS) keston tunteina ja minuutteina sähköisiin päiväkirjoihin päivittäin.
Jos aamuniveljäykkyyden kesto oli yli 12 tuntia (720 minuuttia), se lyhennettiin 720 minuuttiin tilastollisia esityksiä ja analyyseja varten.
Keskimääräinen arvo jokaista käyntiä edeltäneiden 7 päivän ajalta laskettiin.
Aamuisen niveljäykkyyden keston lyhentyminen osoitti osallistujan tilan paranemista.
|
Viikko 12
|
|
Aamunivelten jäykkyyden numeerisen luokitusasteikon (NRS) keskimääräinen vakavuusaste 7 edellisen päivän aikana sähköisissä päiväkirjoissa kerättynä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujat arvioivat aamuniveljäykkyytensä vakavuuden valitsemalla numeron 0-10, joka parhaiten kuvaa heidän yleistä aamuniveljäykkyyttään heräämisestä lähtien, missä 0 tarkoittaa "ei nivelten jäykkyyttä" ja 10 tarkoittaa "nivelten jäykkyyttä huonona". kuten voit kuvitella".
Osallistujat raportoivat vakavuudestaan päivittäin sähköisissä päiväkirjoissa.
Keskimääräinen arvo jokaista käyntiä edeltäneiden 7 päivän ajalta laskettiin.
|
Viikko 12
|
|
Keskimääräinen pahimman väsymyksen numeerinen luokitusasteikko (NRS) edellisten 7 päivän aikana, kuten sähköisistä päiväkirjoista on kerätty
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujat arvioivat väsymystään valitsemalla numeron väliltä 0-10, joka parhaiten kuvasi heidän pahinta väsymystään viimeisen 24 tunnin aikana, missä 0 tarkoittaa "ei väsymystä" ja 10 tarkoittaa "niin huonoa kuin voit kuvitella".
Osallistujat ilmoittivat pahimmasta väsymyksestään sähköisissä päiväkirjoissa.
Lasketaan kutakin käyntiä edeltäneiden 7 päivän keskiarvo.
|
Viikko 12
|
|
Keskimääräinen pahin nivelkipu NRS edellisten 7 päivän aikana, kerättynä sähköisissä päiväkirjoissa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujat arvioivat nivelkipunsa valitsemalla numeron 0-10, joka parhaiten kuvasi heidän pahinta nivelkipuaan viimeisen 24 tunnin aikana, missä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".
Osallistujat ilmoittivat pahimmasta nivelkivusta päivittäisissä sähköisissä päiväkirjoissa.
Keskimääräinen arvo jokaista käyntiä edeltäneiden 7 päivän ajalta laskettiin.
|
Viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-F) -asteikon pistemäärien toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Kroonisen sairauden terapia-väsymys-asteikko (FACIT-F) on lyhyt 13 kohdan oirekohtainen kyselylomake, joka arvioi osallistujan itse ilmoittamaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan.
FACIT-F käyttää numeerista luokitusasteikkoa 0 ("Ei ollenkaan") - 4 ("Erittäin") jokaiselle tuotteelle arvioidakseen väsymystä ja sen vaikutuksia viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta henkisen komponentin pisteytyksen (MCS), fyysisen komponentin pistemäärän (PCS) osalta lääketieteellisten tulosten tutkimuksessa 36-item Short Form Health Survey Version 2 Acute (SF-36v2 Acute)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
SF-36 on terveyteen liittyvä kysely, joka arvioi osallistujan elämänlaatua ja koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista ja tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta. , elinvoimaisuus ja 2 komponenttipisteet (henkinen [MCS] ja fyysinen [PCS]).
MCS koostui sosiaalisesta toiminnasta, elinvoimasta, mielenterveydestä ja rooli-emotionaalisista asteikoista.
PCS koostui fyysisestä toiminnasta, ruumiinkivusta, roolifyysisestä ja yleisestä terveydentilasta.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaadussa - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) on standardoitu osallistujan terveydentilan mitta.
Yksi komponentti koostuu vastaajan terveyttä kuvaavasta järjestelmästä, joka koostuu seuraavista viidestä osallistujan raportoimasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Vastauksia käytetään terveystilan indeksin pisteiden johtamiseen käyttämällä Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) algoritmia, jonka pisteet vaihtelevat -0,594:stä 1:een, ja Yhdysvaltojen (US) -algoritmia, joiden pisteet vaihtelevat -0,109:stä 1:een.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaadussa - 5 ulottuvuutta - 5 taso (EQ-5D-5L) -pisteet (itsenäinen terveys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Toinen EQ-5D-5L:n komponentti on itsenäinen terveyspiste, joka arvioidaan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0 - 100 millimetriä (mm), jossa 0 tarkoittaa huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella, ja 100 ilmaisee parasta terveyttäsi. voi kuvitella.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen ja nivelreuman (WPAI-RA) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen-nivelreuma (WPAI-RA) -kyselylomake kehitettiin mittaamaan yleisen terveydentilan ja oireiden vakavuuden vaikutusta työn tuottavuuteen ja säännölliseen toimintaan 7 päivää ennen käyntiä.
Se sisältää 6 kohtaa, jotka kattavat yleisen työn tuottavuuden (terveyden), yleisen työn tuottavuuden (oire), säännöllisen toiminnan heikkenemisen (terveys) ja säännöllisen toiminnan heikkenemisen (oire).
Pisteet on laskettu arvonalentumisprosentteina.
WPAI-RA antaa neljän tyyppisen pistemäärän: poissaolot (menetetyt työajat), läsnäolot (työn heikkeneminen), työn tuottavuuden menetys (kokonaistyön heikkeneminen) ja aktiivisuuden heikkeneminen.
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
|
|
Muutos lähtötilanteesta nivelavaruuden kaventuessa (JSN) ja luun eroosiopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
Käsien/ranteiden ja jalkojen röntgenkuvat arvioitiin niveltilan kapenemisen (JSN) ja luun eroosioiden varalta. Jokaisen käden (15 niveltä per käsi) ja jalan (6 niveltä per jalka), subluksaatio mukaan lukien, JSN:n arviointi pisteytetään 0–4, jolloin 0 tarkoittaa, ettei (normaalia) JSN:ää ja 4 ilmaisee niveltilan täydellistä menetystä, luista ankyloosia tai luksaatio. JSN-pisteet vaihtelivat välillä 0-168. Pistemäärä 0 merkitsisi muutosta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat niveltilan kaventumisen pahenemista. Luueroosiopistemäärä on yhteenveto eroosion vakavuudesta käsien 32 nivelessä ja 12 jalkojen nivelessä. Jokainen nivel pisteytetään pinta-alan mukaan 0-5 käden nivelille ja 0-10 jalkanivelille. 0 tarkoittaa, ettei eroosiota ja korkein pistemäärä (5 kädessä ja 10 jalassa) tarkoittaa laajaa nivelten menetystä. luu yli puolesta nivelluusta. Eroosiopisteet vaihtelivat 0:sta (ei eroosiota) 280:een (korkea eroosio). |
Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
|
|
Populaatiofarmakokinetiikka (PK): Baritsitinibin huippupitoisuus vakaassa tilassa (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Viikko 0: 15 ja 60 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen; Viikko 4: 2-4 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 8: 4-6 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 12; Viikko 12; Viikko 24; Viikko 32: Ennakkoannos
|
Viikko 0: 15 ja 60 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen; Viikko 4: 2-4 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 8: 4-6 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 12; Viikko 12; Viikko 24; Viikko 32: Ennakkoannos
|
|
|
Populaatio PK: Baritsitinibin pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosvälillä vakaassa tilassa (AUCtau,ss)
Aikaikkuna: Viikko 0: 15 ja 60 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen; Viikko 4: 2-4 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 8: 4-6 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 12; Viikko 12; Viikko 24; Viikko 32: Ennakkoannos
|
Viikko 0: 15 ja 60 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen; Viikko 4: 2-4 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 8: 4-6 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 12; Viikko 12; Viikko 24; Viikko 32: Ennakkoannos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, Durez P, Smolen JS, Deberdt W, Issa M, Terres JR, Bello N, Winthrop KL. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276. Epub 2021 Oct 27.
- Combe B, Balsa A, Sarzi-Puttini P, Tony HP, de la Torre I, Rogai V, Durand F, Witt S, Zhong J, Dougados M. Efficacy and safety data based on historical or pre-existing conditions at baseline for patients with active rheumatoid arthritis who were treated with baricitinib. Ann Rheum Dis. 2019 Aug;78(8):1135-1138. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214261. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Taylor PC, Kremer JM, Emery P, Zuckerman SH, Ruotolo G, Zhong J, Chen L, Witt S, Saifan C, Kurzawa M, Otvos JD, Connelly MA, Macias WL, Schlichting DE, Rooney TP, de Bono S, McInnes IB. Lipid profile and effect of statin treatment in pooled phase II and phase III baricitinib studies. Ann Rheum Dis. 2018 Jul;77(7):988-995. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212461. Epub 2018 Feb 20.
- van der Heijde D, Kartman CE, Xie L, Beattie S, Schlichting D, Mo D, Durez P, Tanaka Y, Fleischmann R. Radiographic Progression of Structural Joint Damage Over 5 Years of Baricitinib Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From RA-BEYOND. J Rheumatol. 2022 Feb;49(2):133-141. doi: 10.3899/jrheum.210346. Epub 2021 Sep 15.
- Emery P, Tanaka Y, Cardillo T, Schlichting D, Rooney T, Beattie S, Helt C, Smolen JS. Temporary interruption of baricitinib: characterization of interruptions and effect on clinical outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 May 15;22(1):115. doi: 10.1186/s13075-020-02199-8. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2020 Jul 2;22(1):166.
- Schlueter M, Finn E, Diaz S, Dilla T, Inciarte-Mundo J, Fakhouri W. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019 Jun 6;11:395-403. doi: 10.2147/CEOR.S201621. eCollection 2019.
- Michaud K, Pope JE, Emery P, Zhu B, Gaich CL, DeLozier AM, Zhang X, Dickson CL, Smolen JS. Relative Impact of Pain and Fatigue on Work Productivity in Patients with Rheumatoid Arthritis from the RA-BEAM Baricitinib Trial. Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):409-419. doi: 10.1007/s40744-019-0164-4. Epub 2019 Jun 21.
- Tanaka Y, Fautrel B, Keystone EC, Ortmann RA, Xie L, Zhu B, Issa M, Patel H, Gaich CL, de Bono S, Rooney TP, Taylor PC. Clinical outcomes in patients switched from adalimumab to baricitinib due to non-response and/or study design: phase III data in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jul;78(7):890-898. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214529. Epub 2019 Apr 30.
- Bingham CO 3rd, Gaich CL, DeLozier AM, Engstrom KD, Naegeli AN, de Bono S, Banerjee P, Taylor PC. Use of daily electronic patient-reported outcome (PRO) diaries in randomized controlled trials for rheumatoid arthritis: rationale and implementation. Trials. 2019 Mar 22;20(1):182. doi: 10.1186/s13063-019-3272-0. Erratum In: Trials. 2019 Jun 4;20(1):322.
- Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, Hyslop DL, Macias WL, Rooney T, Chen L, Dickson CL, Riddle Camp J, Cardillo TE, Ishii T, Winthrop KL. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 2019 Jan;46(1):7-18. doi: 10.3899/jrheum.171361. Epub 2018 Sep 15. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Dec;46(12):1648-1649.
- Tanaka Y, McInnes IB, Taylor PC, Byers NL, Chen L, de Bono S, Issa M, Macias WL, Rogai V, Rooney TP, Schlichting DE, Zuckerman SH, Emery P. Characterization and Changes of Lymphocyte Subsets in Baricitinib-Treated Patients With Rheumatoid Arthritis: An Integrated Analysis. Arthritis Rheumatol. 2018 Dec;70(12):1923-1932. doi: 10.1002/art.40680. Epub 2018 Oct 22.
- Wells AF, Greenwald M, Bradley JD, Alam J, Arora V, Kartman CE. Baricitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in United States and Rest of World: A Subset Analysis. Rheumatol Ther. 2018 Jun;5(1):43-55. doi: 10.1007/s40744-018-0110-x. Epub 2018 Apr 21.
- Keystone EC, Taylor PC, Tanaka Y, Gaich C, DeLozier AM, Dudek A, Zamora JV, Cobos JAC, Rooney T, Bono S, Arora V, Linetzky B, Weinblatt ME. Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1853-1861. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211259. Epub 2017 Aug 10.
- Taylor PC, Keystone EC, van der Heijde D, Weinblatt ME, Del Carmen Morales L, Reyes Gonzaga J, Yakushin S, Ishii T, Emoto K, Beattie S, Arora V, Gaich C, Rooney T, Schlichting D, Macias WL, de Bono S, Tanaka Y. Baricitinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):652-662. doi: 10.1056/NEJMoa1608345.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Adalimumabi
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13978
- I4V-MC-JADV (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .