Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikean tai vaikean nivelreuman tutkimus (RA-BEAM)

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus, jossa arvioitiin baritsitinibin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen nivelreuma ja joilla ei ole ollut riittävää vastetta metotreksaattihoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko baritsitinibi parempi kuin lumelääke potilaiden hoidossa, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen nivelreuma (RA), jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta metotreksaattihoidolle (MTX).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1307

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bahia Blanca, Argentiina, B8000HXM
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Buenos Aires, Argentiina, CBA 1419
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentiina, C1440AAD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentiina, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quilmes, Argentiina, B1878DVC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentiina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Fernando, Argentiina, 1646
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Argentiina, 5400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Miguel De Tucuman, Argentiina, T4000AXL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brussel, Belgia, 1200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genk, Belgia, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merksem, Belgia, 2170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mons, Belgia, 7000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Barcelona, Espanja, 08025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bilbao, Espanja, 48013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hospitalet De Llobregat, Espanja, 08907
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Espanja, 28040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sabadell, Espanja, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santander, Espanja, 39008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valencia, Espanja, 46026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Villajoyosa, Espanja, 03570
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenacres, Etelä-Afrikka, 6057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinelands, Etelä-Afrikka, 7405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stellenbosch, Etelä-Afrikka, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Aichi, Japani, 450-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japani, 284-0003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japani, 814-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japani, 730-0017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japani, 063-0811
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japani, 665-0827
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaragi, Japani, 316-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaraki, Japani, 305-8576
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iwate, Japani, 020-0034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Japan, Japani, 275-8580
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagawa, Japani, 761-0793
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagoshima, Japani, 211-0063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japani, 224-0041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japani, 862-8655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mie, Japani, 510-0016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japani, 380-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagasaki, Japani, 850-0832
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Niigata, Japani, 957-0054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oita, Japani, 870-0823
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japani, 700-0013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okinawa, Japani, 901-0243
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japani, 545-0011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saga, Japani, 843-0393
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japani, 333-0833
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japani, 420-0821
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tochigi, Japani, 329- 0498
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toyama, Japani, 933-0874
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yamaguchi, Japani, 745-0824
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3G8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Beijing, Kiina, 100044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bengbu, Kiina, 233004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Changsha, Kiina, 410011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guang Zhou, Kiina, 510630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hefei, Kiina, 230022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jinan, Kiina, 250012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shanghai, Kiina, 200052
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wu Han, Kiina, 430030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Daejeon, Korean tasavalta, 301-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gwangju, Korean tasavalta, 510-757
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Incheon, Korean tasavalta, 400-711
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-702
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Suwon-Si, Korean tasavalta, 443-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Athens, Kreikka, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heraklion, Kreikka, 71110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Larissa, Kreikka, 41221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marousi, Kreikka, 14561
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Varazdin, Kroatia, 42000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Liepaja, Latvia, LV-3401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valmiera, Latvia, LV-4201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kaunas, Liettua, LT-50128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Klaipeda, Liettua, LT-92288
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Siauliai, Liettua, 76231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guadalajara, Meksiko, 44690
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merida, Meksiko, 97070
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexicali, Meksiko, 21200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico, Meksiko, 06600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Meksiko, 78213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tijuana, Meksiko, 22010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lisbon, Portugali, 1050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Carolina, Puerto Rico, 00983
        • Ramon L. Ortega Colon
      • San German, Puerto Rico, 00683
        • Office of Dr. Ramon Toro
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • Santurce, Puerto Rico, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
      • Bydgoszcz, Puola, 85-168
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elblag, Puola, 82-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdansk, Puola, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Katowice, Puola, 40-084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Puola, 90-242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nadarzyn, Puola, 05-830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warszawa, Puola, 02-653
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cahors Cedex 9, Ranska, 46005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limoges, Ranska, 87042
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nantes, Ranska, 44093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orleans, Ranska, 45032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Ranska, 75679
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thionville, Ranska, 57100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tours, Ranska, 37044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bucharest, Romania, 10584
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj-Napoca, Romania, 400006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Constanta, Romania, 900591
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lasi, Romania, 700661
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Romania, 410028
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Targu Mures, Romania, 540136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gommern, Saksa, 39245
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Herne, Saksa, 44649
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Köln, Saksa, 50937
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Würzburg, Saksa, 97080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bratislava, Slovakia, 84231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Partizanske, Slovakia, 95801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spisska Nova Ves, Slovakia, 052 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Topolcany, Slovakia, 95501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fribourg, Sveitsi, 1708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Neihu Taipei, Taiwan, 114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Taiwan, 404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung City, Taiwan, 40201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Taiwan, 10630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yongkang City, Taiwan, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Brno, Tšekki, 61141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bruntal, Tšekki, 79201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hustopece, Tšekki, 693 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ostrava, Tšekki, 702 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ostrava - Trebovice, Tšekki, 722 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pardubice, Tšekki, 530 02
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Tšekki, 128 50
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Uherske Hradiste, Tšekki, 686 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zlin, Tšekki, 760 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Budapest, Unkari, 1023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiskunhalas, Unkari, 6400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Korolev, Venäjän federaatio, 141060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194291
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • England
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hants
      • Southampton, Hants, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tyneside
      • North Shields, Tyneside, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD5 0NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center, LTD
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • Valley Arthritis Care, LLC
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Boards Regent
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Valley Endocrine, Fresno
      • Palm Desert, California, Yhdysvallat, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93454
        • Pacific Arthritis Center
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Inlande Rheumatology Clinical Trials
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • Boulder Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Clinical Research Center of CT/NY
      • Trumbull, Connecticut, Yhdysvallat, 06611
        • New England Research Associates
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Delaware Arthritis
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
        • Orthopedic Research Institute
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Jeffrey Alper, M.D.
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • Integral Rheumatology & Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • McIlwain Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Goldpoint Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • West Michigan Rheumatology
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Dr. George Timothy Kelly
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
        • (AOA) Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Hartsdale, New York, Yhdysvallat, 10530
        • Drug Trials of America
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Assoc, PA
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
        • Paramount Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73103
        • Health Research Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74135
        • Healthcare Research Consultant
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
        • East Penn Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Rheumatology and Neurology Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
        • Accurate Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79424
        • Arthritis & Osteoporosis Associates LLP
      • Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
        • Accurate Clinical Research
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77508
        • Accurate Clinical Research
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Yhdysvallat, 53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on aikuisiällä alkava nivelreuma (RA) diagnoosi American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 kriteerien RA:n luokittelua varten.
  • sinulla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen nivelreuma, joka määritellään vähintään 6/68 aroista nivelestä ja vähintään 6/66 turvonneesta nivelestä
  • C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tai erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) mittaus on ≥6 milligrammaa litrassa (mg/l)
  • olet käyttänyt säännöllisesti metotreksaattia (MTX) vähintään 12 viikon ajan ennen tutkimukseen osallistumista annoksella, jota pidetään hyväksyttävänä kliinisen vasteen arvioimiseksi riittävästi.
  • Sinulla on vähintään yksi niveleroosio käsi-, ranteen- tai jalkanivelessä keskuslukijan radiografisen tulkinnan perusteella ja oltava reumatekijä tai antisyklinen sitrullinoitu peptidi (anti-CCP) -vasta-ainepositiivinen; tai niillä on vähintään kolme niveleroosiota käsi-, ranteen- tai jalkanivelessä keskuslukijan radiografisen tulkinnan perusteella riippumatta nivelreumatekijän tai anti-CCP-vasta-aineen tilasta

Poissulkemiskriteerit:

  • saavat tällä hetkellä kortikosteroideja annoksina >10 mg prednisonia päivässä (tai vastaavaa) tai olette saaneet epävakaata kortikosteroidiannostusta 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta tai 6 viikon sisällä suunnitellusta satunnaistamisesta
  • olet aloittanut hoidon steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) tai olet saanut epävakaa annostusohjelmaa tulehduskipulääkkeitä 2 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta tai 6 viikon kuluessa suunnitellusta satunnaistamisesta
  • Saat tällä hetkellä samanaikaista hoitoa MTX:llä, hydroksiklorokiinilla ja sulfasalatsiinilla tai minkä tahansa kolmen tavanomaisen sairautta modifioivan reumalääkkeen (cDMARD) yhdistelmällä
  • Saat tai olette saaneet cDMARD-lääkkeitä (esim. kultasuoloja, syklosporiinia, atsatiopriinia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä) kuin MTX, hydroksiklorokiini (enintään 400 mg/vrk) tai sulfasalatsiini (enintään 3000 mg/vrk) 4 viikkoa ennen opiskelemaan pääsyä
  • ovat saaneet leflunomidia 12 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Olet aloittanut uuden fysioterapiahoidon nivelreumalle 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa
  • Oletko koskaan saanut biologisia sairauksia modifioivia reumalääkkeitä (DMARD)
  • olet saanut interferonihoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai joiden odotetaan tarvitsevan interferonihoitoa tutkimuksen aikana
  • olet saanut mitä tahansa parenteraalista kortikosteroidia annettuna lihakseen tai suonensisäisenä injektiona 2 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa tai 6 viikon sisällä ennen suunniteltua satunnaistamista tai joiden odotetaan tarvitsevan kortikosteroidien parenteraalista injektiota tutkimuksen aikana
  • Sinulle on ruiskutettu 3 tai useampaan niveleen nivelensisäisiä kortikosteroideja tai hyaluronihappoa 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista tai 6 viikon sisällä ennen suunniteltua satunnaistamista
  • sinulla on jokin tila tai vasta-aihe adalimumabille, joka estäisi osallistujaa osallistumasta tähän protokollaan
  • Sinulla on aktiivinen fibromyalgia, joka vaikeuttaisi RA-aktiivisuuden asianmukaista arviointia tätä tutkimusta varten
  • Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa muu systeeminen tulehdustila kuin nivelreuma, kuten, mutta ei rajoittuen, juveniili krooninen niveltulehdus, spondyloartropatia, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, psoriaattinen niveltulehdus, aktiivinen vaskuliitti tai kihti (osallistujia, joilla on sekundaarinen Sjögrenin oireyhtymä, ei suljeta pois)
  • Sinulla on diagnosoitu Feltyn oireyhtymä
  • Sinulle on tehty suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai jotka vaativat suuren leikkauksen tutkimuksen aikana, joka Lillyn tai sen nimeämän tutkijan kanssa kuultuaan näkemyksen mukaan aiheuttaisi osallistujalle kohtuuttoman riskin
  • sinulla on ollut jokin seuraavista 12 viikon kuluessa tutkimukseen osallistumisesta: sydäninfarkti, epästabiili iskeeminen sydänsairaus, aivohalvaus tai New York Heart Associationin vaiheen IV sydämen vajaatoiminta
  • Sinulla on ollut tai esiintynyt sydän- ja verisuoni-, hengitys-, maksa-, maha-suolikanavan, endokriinisiä, hematologisia, neurologisia tai neuropsykiatrisia häiriöitä tai muita vakavia ja/tai epästabiileja sairauksia, jotka voivat tutkijan mielestä muodostaa riskin tutkimusvalmistetta käytettäessä tai saattaa häiritä tietojen tulkintaa
  • ovat suurelta osin tai kokonaan työkyvyttömiä, mikä mahdollistaa vain vähän tai ei ollenkaan itsehoitoa, kuten ovat vuodehoidossa tai pyörätuolissa
  • sinulla on ollut lymfoproliferatiivinen sairaus; tai sinulla on merkkejä tai oireita, jotka viittaavat mahdolliseen lymfoproliferatiiviseen sairauteen, mukaan lukien lymfadenopatia tai splenomegalia; tai sinulla on aktiivinen primaarinen tai uusiutuva pahanlaatuinen sairaus; tai ovat olleet kliinisesti merkittävän pahanlaatuisen kasvaimen remissiossa < 5 vuotta
  • Olet altistunut elävälle rokotteelle 12 viikon aikana ennen suunniteltua satunnaistamista tai heidän odotetaan tarvitsevan/saatavan elävää rokotetta tutkimuksen aikana (paitsi herpes zoster -rokotusta)
  • Sinulla on nykyinen tai äskettäin kliinisesti vakava virus-, bakteeri-, sieni- tai loisinfektio
  • Sinulla on ollut oireinen herpes zoster -infektio 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • sinulla on ollut disseminoitunut/komplisoitunut herpes zoster (esim. multidermatomaalinen oireyhtymä, oftalminen zoster, keskushermostohäiriö tai postherpeettinen neuralgia)
  • ovat immuunipuutteisia ja heillä on tutkijan mielestä kohtuuton riski osallistua tutkimukseen
  • sinulla on ollut aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV)
  • Sillä on oltava seulontalaboratoriotestiarvot, mukaan lukien kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), populaation tai tutkimuspaikan vertailualueen ulkopuolella, jotka tutkijan mielestä aiheuttavat kohtuuttoman riskin osallistujan tutkimukseen osallistumiselle
  • Sinulla on seulontasähkökardiogrammin (EKG) poikkeavuuksia, jotka tutkijan tai toimeksiantajan mielestä ovat kliinisesti merkittäviä ja osoittavat, että osallistujan tutkimukseen osallistumiselle on kohtuuton riski
  • Sinulla on oireinen herpes simplex tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
  • sinulla on näyttöä aktiivisesta tai piilevasta tuberkuloosista (TB)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo

Plaseboa suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 24 asti ja lumelääkettä ihonalaisella (SC) injektiolla 2 viikon välein viikolle 50 asti.

Viikolla 24 osallistujille annettiin baritsitinibia 4 milligrammaa (mg) suun kautta kerran päivässä viikolle 52 asti.

Viikosta 16 alkaen osallistujat, jotka eivät olleet reagoineet, pelastettiin baritsitinibillä 4 mg suun kautta päivittäin viikolle 52 asti.

Osallistujat jatkoivat taustametotreksaattihoitoa (MTX) koko tutkimuksen ajan.

Annostetaan suun kautta
Adalimumabi lumelääkettä annettuna SC.
Baritsitinibi lumelääke suun kautta annettuna.
Kokeellinen: Baritsitinibi

Baritsitinibi 4 mg suun kautta kerran vuorokaudessa viikon 52 ajan ja adalimumabi lumelääke sc-injektio 2 viikon välein viikkoon 50 asti.

Viikosta 16 alkaen alun perin baritsitinibille satunnaistetut, joilla ei ollut vastausta, jatkoivat 4 mg:n baritsitinibia suun kautta kerran vuorokaudessa viikkoon 52 asti.

Osallistujat jatkoivat taustametotreksaattihoitoa (MTX) koko tutkimuksen ajan.

Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
  • LY 3009104
Annostetaan suun kautta
Adalimumabi lumelääkettä annettuna SC.
Active Comparator: Adalimumabi

Adalimumabi 40 mg annettuna sc-injektiona 2 viikon välein viikkoon 50 asti ja baritsitinibi lumelääkettä suun kautta kerran päivässä viikolle 52 asti.

Viikosta 16 alkaen osallistujat, jotka eivät olleet reagoineet, pelastettiin baritsitinibillä 4 mg suun kautta kerran päivässä viikon 52 ajan.

Osallistujat jatkoivat taustametotreksaattihoitoa (MTX) koko tutkimuksen ajan.

Annettu SC
Annostetaan suun kautta
Baritsitinibi lumelääke suun kautta annettuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatologyn 20 %:n paranemisen (ACR20)
Aikaikkuna: Viikko 12
ACR20 Responder Index on yhdistelmä kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittauksista nivelreumassa (RA). "ACR20 Responder" on osallistuja, jolla on vähintään 20 % parannus sekä arkojen että turvonneiden nivelten määrässä ja vähintään kolmessa seuraavista viidestä kriteeristä: lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta, potilaan yleinen sairauden aktiivisuuden arvio käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), niveltulehduksesta johtuva kipu ja korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP). Osallistujat, joilta puuttuivat vastaukset, ja osallistujat, jotka keskeyttivät tutkimuksen tai lääkkeen tai jotka pelastettiin ennen analyysin aikapistettä, katsottiin vastaamattomiksi.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta muokatussa Sharpin kokonaispistemäärässä (mTSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24

Käsien/ranteiden ja jalkojen röntgenkuvat pisteytettiin rakenteellisen etenemisen suhteen mitattuna mTSS:llä. Tämä menetelmä mittasi 44 ja 42 nivelen luun eroosioiden ja niveltilan kapenemisen laajuuden, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa vauriota.

Aikapisteen mTSS on eroosion (välillä 0-280) ja JSN-pisteiden (välillä 0-168) summa, jolloin maksimipistemäärä on 448.

Lähtötilanne, viikko 24
Terveysarviokyselyn vammaisuusindeksin (HAQ-DI) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
HAQ-DI-kyselyssä arvioidaan osallistujan itsenäkemystä vaikeusasteen suhteen (0 [ilman vaikeuksia], 1 [vaikeasti], 2 [erittäin vaikeasti] ja 3 [ei osaa]) pukeutuessaan ja hoitaessaan , nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, kurkottaminen, tarttuminen ja muiden päivittäisten toimien suorittaminen. Kunkin toiminnallisen alueen pisteet laskettiin keskiarvoina HAQ-DI-pisteiden laskemiseksi, joka vaihteli 0:sta (ei vammaisuutta) 3:een (pahin vamma). HAQ-DI-pisteiden lasku osoitti osallistujan tilan paranemista.
Perustaso, viikko 12
Muutos sairauden aktiivisuuspisteiden lähtötasosta, joka perustuu 28 nivelten määrään ja korkean herkkyyden C-reaktiiviseen proteiiniin (DAS28-hsCRP)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
Disease Activity Score (DAS), joka on muutettu sisältämään 28 nivelten lukumäärän (DAS28), koostui seuraavien muuttujien yhdistelmäpisteistä: arkojen nivelten määrä (TJC28), turvonneiden nivelten määrä (SJC28), C-reaktiivinen proteiini (CRP) (milligrammaa litrassa), ja potilaan yleinen sairauden aktiivisuuden arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (osallistujan globaali VAS). DAS28 laskettiin käyttämällä seuraavaa kaavaa: DAS28-CRP = 0,56*neliö juuri (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*luonnollinen log(CRP+1)+0,014*Potilaan Globaali VAS+0,96. Pisteet vaihtelivat 1,0-9,4, joissa pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Perustaso, viikko 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatology -vasteen 50 % (ACR50) ja 70 % (ACR70)
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52

ACR50- ja ACR70-vasteindeksi on yhdistelmä nivelreuman kliinisistä, laboratorio- ja toiminnallisista mittauksista. ACR50- ja ACR70-vastaaja on osallistuja, jolla on vastaavasti vähintään 50 % tai 70 % parannus sekä arkojen että turvonneiden nivelten määrässä ja vähintään kolmessa seuraavista viidestä kriteeristä: lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta, potilaan yleinen sairauden arvio. Aktiivisuus, HAQ-DI, niveltulehduksesta johtuva kipu ja hsCRP.

Osallistujat, joilta puuttuivat vastaukset, ja osallistujat, jotka keskeyttivät tutkimuksen tai lääkkeen käytön tai pelastettiin ennen analyysin ajankohtaa, katsottiin vastaamattomiksi.

Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Muutos lähtötasosta kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin (CDAI) pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
CDAI on nivelreuman sairauden aktiivisuuden mittaustyökalu, joka ei vaadi laboratoriokomponenttia ja jonka tutkimuspaikka pisteytti. Se integroi TJC28:n (pisteet 0–28 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta), SJC28:n (pistemäärä 0–28 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin (pisteytys visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 cm). korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta) ja Physician's Global Assessment of Disease Activity (pisteytetään visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 cm korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeampaa taudin aktiivisuutta). CDAI lasketaan summaamalla neljän komponentin arvot. CDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0-76; pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa taudin aktiivisuutta. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa kunnon paranemista.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat yksinkertaistetun sairauden aktiivisuusindeksin (SDAI) pisteen ≤3,3
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52
SDAI on nivelreuman sairauden aktiivisuuden mittaustyökalu, joka yhdistää TJC28:n, SJC28:n, akuutin vaiheen vasteen käyttämällä C-reaktiivista proteiinia (milligrammaa litrassa), potilaan yleisen sairauden aktiivisuuden arvioinnin VAS-senttimetriä (cm) käyttäen ja lääkärin yleisen taudin arvioinnin. Aktiviteetti VAS:lla (cm). SDAI lasketaan summaamalla viiden komponentin arvot. Pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta. Indeksipohjainen remissiomääritelmä tapahtuu, kun SDAI-pistemäärä on ≤3,3.
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat American College of Rheumatologyn European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) -remission - Boolen remission
Aikaikkuna: Viikko 12, viikko 24, viikko 52
RA-remission ACR/EULAR-määritelmät sisältävät Boolean-pohjaisen määritelmän. Boolen perustuva remission määritelmä tapahtuu, kun kaikki 4 seuraavista kriteereistä täyttyvät samalla käynnillä: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, akuutin vaiheen vaste C-reaktiivisella proteiinilla (milligrammaa desilitraa kohti) ≤1, potilaan globaali arvio Taudin aktiivisuus käyttämällä VAS:a (cm) ≤1.
Viikko 12, viikko 24, viikko 52
Yksittäisen osallistujan aamuniveljäykkyyden keskimääräisen keston mediaani edellisten 7 päivän aikana sähköisissä päiväkirjoissa kerättynä
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat kirjasivat aamuniveljäykkyytensä (MJS) keston tunteina ja minuutteina sähköisiin päiväkirjoihin päivittäin. Jos aamuniveljäykkyyden kesto oli yli 12 tuntia (720 minuuttia), se lyhennettiin 720 minuuttiin tilastollisia esityksiä ja analyyseja varten. Keskimääräinen arvo jokaista käyntiä edeltäneiden 7 päivän ajalta laskettiin. Aamuisen niveljäykkyyden keston lyhentyminen osoitti osallistujan tilan paranemista.
Viikko 12
Aamunivelten jäykkyyden numeerisen luokitusasteikon (NRS) keskimääräinen vakavuusaste 7 edellisen päivän aikana sähköisissä päiväkirjoissa kerättynä
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat arvioivat aamuniveljäykkyytensä vakavuuden valitsemalla numeron 0-10, joka parhaiten kuvaa heidän yleistä aamuniveljäykkyyttään heräämisestä lähtien, missä 0 tarkoittaa "ei nivelten jäykkyyttä" ja 10 tarkoittaa "nivelten jäykkyyttä huonona". kuten voit kuvitella". Osallistujat raportoivat vakavuudestaan ​​päivittäin sähköisissä päiväkirjoissa. Keskimääräinen arvo jokaista käyntiä edeltäneiden 7 päivän ajalta laskettiin.
Viikko 12
Keskimääräinen pahimman väsymyksen numeerinen luokitusasteikko (NRS) edellisten 7 päivän aikana, kuten sähköisistä päiväkirjoista on kerätty
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat arvioivat väsymystään valitsemalla numeron väliltä 0-10, joka parhaiten kuvasi heidän pahinta väsymystään viimeisen 24 tunnin aikana, missä 0 tarkoittaa "ei väsymystä" ja 10 tarkoittaa "niin huonoa kuin voit kuvitella". Osallistujat ilmoittivat pahimmasta väsymyksestään sähköisissä päiväkirjoissa. Lasketaan kutakin käyntiä edeltäneiden 7 päivän keskiarvo.
Viikko 12
Keskimääräinen pahin nivelkipu NRS edellisten 7 päivän aikana, kerättynä sähköisissä päiväkirjoissa
Aikaikkuna: Viikko 12
Osallistujat arvioivat nivelkipunsa valitsemalla numeron 0-10, joka parhaiten kuvasi heidän pahinta nivelkipuaan viimeisen 24 tunnin aikana, missä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella". Osallistujat ilmoittivat pahimmasta nivelkivusta päivittäisissä sähköisissä päiväkirjoissa. Keskimääräinen arvo jokaista käyntiä edeltäneiden 7 päivän ajalta laskettiin.
Viikko 12
Muutos lähtötasosta kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-F) -asteikon pistemäärien toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Kroonisen sairauden terapia-väsymys-asteikko (FACIT-F) on lyhyt 13 kohdan oirekohtainen kyselylomake, joka arvioi osallistujan itse ilmoittamaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan. FACIT-F käyttää numeerista luokitusasteikkoa 0 ("Ei ollenkaan") - 4 ("Erittäin") jokaiselle tuotteelle arvioidakseen väsymystä ja sen vaikutuksia viimeisen 7 päivän aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Muutos lähtötasosta henkisen komponentin pisteytyksen (MCS), fyysisen komponentin pistemäärän (PCS) osalta lääketieteellisten tulosten tutkimuksessa 36-item Short Form Health Survey Version 2 Acute (SF-36v2 Acute)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
SF-36 on terveyteen liittyvä kysely, joka arvioi osallistujan elämänlaatua ja koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat 8 terveyden osa-aluetta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä ongelmista ja tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta. , elinvoimaisuus ja 2 komponenttipisteet (henkinen [MCS] ja fyysinen [PCS]). MCS koostui sosiaalisesta toiminnasta, elinvoimasta, mielenterveydestä ja rooli-emotionaalisista asteikoista. PCS koostui fyysisestä toiminnasta, ruumiinkivusta, roolifyysisestä ja yleisestä terveydentilasta. Jokainen verkkotunnus pisteytetään summaamalla yksittäiset kohteet ja muuttamalla pisteet asteikolla 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintaa.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaadussa - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) on standardoitu osallistujan terveydentilan mitta. Yksi komponentti koostuu vastaajan terveyttä kuvaavasta järjestelmästä, joka koostuu seuraavista viidestä osallistujan raportoimasta ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Vastauksia käytetään terveystilan indeksin pisteiden johtamiseen käyttämällä Yhdistyneen kuningaskunnan (UK) algoritmia, jonka pisteet vaihtelevat -0,594:stä 1:een, ja Yhdysvaltojen (US) -algoritmia, joiden pisteet vaihtelevat -0,109:stä 1:een. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveydentilaa.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaadussa - 5 ulottuvuutta - 5 taso (EQ-5D-5L) -pisteet (itsenäinen terveys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Toinen EQ-5D-5L:n komponentti on itsenäinen terveyspiste, joka arvioidaan VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0 - 100 millimetriä (mm), jossa 0 tarkoittaa huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella, ja 100 ilmaisee parasta terveyttäsi. voi kuvitella.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkenemisen ja nivelreuman (WPAI-RA) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen-nivelreuma (WPAI-RA) -kyselylomake kehitettiin mittaamaan yleisen terveydentilan ja oireiden vakavuuden vaikutusta työn tuottavuuteen ja säännölliseen toimintaan 7 päivää ennen käyntiä. Se sisältää 6 kohtaa, jotka kattavat yleisen työn tuottavuuden (terveyden), yleisen työn tuottavuuden (oire), säännöllisen toiminnan heikkenemisen (terveys) ja säännöllisen toiminnan heikkenemisen (oire). Pisteet on laskettu arvonalentumisprosentteina. WPAI-RA antaa neljän tyyppisen pistemäärän: poissaolot (menetetyt työajat), läsnäolot (työn heikkeneminen), työn tuottavuuden menetys (kokonaistyön heikkeneminen) ja aktiivisuuden heikkeneminen.
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24, viikko 52
Muutos lähtötilanteesta nivelavaruuden kaventuessa (JSN) ja luun eroosiopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52

Käsien/ranteiden ja jalkojen röntgenkuvat arvioitiin niveltilan kapenemisen (JSN) ja luun eroosioiden varalta. Jokaisen käden (15 niveltä per käsi) ja jalan (6 niveltä per jalka), subluksaatio mukaan lukien, JSN:n arviointi pisteytetään 0–4, jolloin 0 tarkoittaa, ettei (normaalia) JSN:ää ja 4 ilmaisee niveltilan täydellistä menetystä, luista ankyloosia tai luksaatio. JSN-pisteet vaihtelivat välillä 0-168. Pistemäärä 0 merkitsisi muutosta, ja korkeammat pisteet tarkoittavat niveltilan kaventumisen pahenemista.

Luueroosiopistemäärä on yhteenveto eroosion vakavuudesta käsien 32 nivelessä ja 12 jalkojen nivelessä. Jokainen nivel pisteytetään pinta-alan mukaan 0-5 käden nivelille ja 0-10 jalkanivelille. 0 tarkoittaa, ettei eroosiota ja korkein pistemäärä (5 kädessä ja 10 jalassa) tarkoittaa laajaa nivelten menetystä. luu yli puolesta nivelluusta. Eroosiopisteet vaihtelivat 0:sta (ei eroosiota) 280:een (korkea eroosio).

Lähtötilanne, viikko 24, viikko 52
Populaatiofarmakokinetiikka (PK): Baritsitinibin huippupitoisuus vakaassa tilassa (Cmax,ss)
Aikaikkuna: Viikko 0: 15 ja 60 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen; Viikko 4: 2-4 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 8: 4-6 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 12; Viikko 12; Viikko 24; Viikko 32: Ennakkoannos
Viikko 0: 15 ja 60 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen; Viikko 4: 2-4 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 8: 4-6 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 12; Viikko 12; Viikko 24; Viikko 32: Ennakkoannos
Populaatio PK: Baritsitinibin pitoisuuden funktiona aikakäyrän alla oleva pinta-ala annosvälillä vakaassa tilassa (AUCtau,ss)
Aikaikkuna: Viikko 0: 15 ja 60 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen; Viikko 4: 2-4 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 8: 4-6 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 12; Viikko 12; Viikko 24; Viikko 32: Ennakkoannos
Viikko 0: 15 ja 60 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen; Viikko 4: 2-4 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 8: 4-6 tuntia annoksen jälkeen; Viikko 12; Viikko 12; Viikko 24; Viikko 32: Ennakkoannos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa