Badanie w umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnym zapaleniu stawów (RA-BEAM)
9 września 2019 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo i substancją czynną badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo baricytynibu u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie metotreksatem
Celem tego badania jest ustalenie, czy baricytynib jest lepszy od placebo w leczeniu uczestników z umiarkowanym do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na leczenie metotreksatem (MTX).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1307
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Durban, Afryka Południowa, 4001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenacres, Afryka Południowa, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pinelands, Afryka Południowa, 7405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Afryka Południowa, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bahia Blanca, Argentyna, B8000HXM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Buenos Aires, Argentyna, CBA 1419
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Argentyna, C1440AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Córdoba, Argentyna, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Argentyna, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quilmes, Argentyna, B1878DVC
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentyna, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Fernando, Argentyna, 1646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Argentyna, 5400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel De Tucuman, Argentyna, T4000AXL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussel, Belgia, 1200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genk, Belgia, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merksem, Belgia, 2170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mons, Belgia, 7000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bengbu, Chiny, 233004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Changsha, Chiny, 410011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guang Zhou, Chiny, 510630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hefei, Chiny, 230022
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jinan, Chiny, 250012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shanghai, Chiny, 200052
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wu Han, Chiny, 430030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Varazdin, Chorwacja, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Chorwacja, 10 000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 61141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bruntal, Czechy, 79201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hustopece, Czechy, 693 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava, Czechy, 702 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava - Trebovice, Czechy, 722 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pardubice, Czechy, 530 02
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Prague, Czechy, 128 50
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uherske Hradiste, Czechy, 686 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zlin, Czechy, 760 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Korolev, Federacja Rosyjska, 141060
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Federacja Rosyjska, 410053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Cahors Cedex 9, Francja, 46005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Limoges, Francja, 87042
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montpellier, Francja, 34295
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nantes, Francja, 44093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orleans, Francja, 45032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Francja, 75679
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poitiers, Francja, 86021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Strasbourg, Francja, 67098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thionville, Francja, 57100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tours, Francja, 37044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heraklion, Grecja, 71110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Larissa, Grecja, 41221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marousi, Grecja, 14561
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hospitalet De Llobregat, Hiszpania, 08907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, Hiszpania, 08208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Hiszpania, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, Hiszpania, 41010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valencia, Hiszpania, 46026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Villajoyosa, Hiszpania, 03570
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japonia, 450-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chiba, Japonia, 284-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Japonia, 814-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hiroshima, Japonia, 730-0017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Japonia, 063-0811
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japonia, 665-0827
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaragi, Japonia, 316-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaraki, Japonia, 305-8576
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iwate, Japonia, 020-0034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Japan, Japonia, 275-8580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagawa, Japonia, 761-0793
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagoshima, Japonia, 211-0063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japonia, 224-0041
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Japonia, 862-8655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mie, Japonia, 510-0016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Japonia, 380-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagasaki, Japonia, 850-0832
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niigata, Japonia, 957-0054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oita, Japonia, 870-0823
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Japonia, 700-0013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okinawa, Japonia, 901-0243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Japonia, 545-0011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saga, Japonia, 843-0393
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saitama, Japonia, 333-0833
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japonia, 420-0821
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tochigi, Japonia, 329- 0498
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japonia, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Japonia, 933-0874
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamaguchi, Japonia, 745-0824
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3G8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaunas, Litwa, LT-50128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Klaipeda, Litwa, LT-92288
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Siauliai, Litwa, 76231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Meksyk, 44690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merida, Meksyk, 97070
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexicali, Meksyk, 21200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexico, Meksyk, 06600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Meksyk, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tijuana, Meksyk, 22010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gommern, Niemcy, 39245
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Herne, Niemcy, 44649
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Köln, Niemcy, 50937
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elblag, Polska, 82-300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdansk, Polska, 80-546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Polska, 40-084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Polska, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nadarzyn, Polska, 05-830
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Polska, 02-653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Carolina, Portoryko, 00983
- Ramon L. Ortega Colon
-
San German, Portoryko, 00683
- Office of Dr. Ramon Toro
-
San Juan, Portoryko, 00918
- Mindful Medical Research
-
Santurce, Portoryko, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto, Portugalia, 4200-319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Daejeon, Republika Korei, 301-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gwangju, Republika Korei, 510-757
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Incheon, Republika Korei, 400-711
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Republika Korei, 130-702
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Suwon-Si, Republika Korei, 443-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 10584
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Constanta, Rumunia, 900591
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lasi, Rumunia, 700661
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oradea, Rumunia, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu Mures, Rumunia, 540136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85304
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Peoria, Arizona, Stany Zjednoczone, 85381
- Sun Valley Arthritis Center, LTD
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
- Valley Arthritis Care, LLC
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- University of Boards Regent
-
-
California
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- Valley Endocrine, Fresno
-
Palm Desert, California, Stany Zjednoczone, 92260
- Desert Medical Advances
-
Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
- Pacific Arthritis Center
-
Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
- Inlande Rheumatology Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
- Boulder Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- Clinical Research Center of CT/NY
-
Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
- New England Research Associates
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Delaware Arthritis
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Jeffrey Alper, M.D.
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
- Sun Coast Clinical Research, Inc
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida
-
Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- McIlwain Medical Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46227
- Diagnostic Rheumatology and Research
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Goldpoint Clinical Research LLC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546
- West Michigan Rheumatology
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Dr. George Timothy Kelly
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
- (AOA) Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Stany Zjednoczone, 10530
- Drug Trials of America
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Assoc, PA
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
- Paramount Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
- Health Research Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74135
- Healthcare Research Consultant
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
- East Penn Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
- Clinical Research Center of Reading, LLP
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Carolina Rheumatology and Neurology Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77084
- Accurate Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79424
- Arthritis & Osteoporosis Associates LLP
-
Nassau Bay, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
- Accurate Clinical Research
-
Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77508
- Accurate Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- The Seattle Arthritis Clinic
-
Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
- Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
- Rheumatology and Immunotherapy Center
-
-
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria, 1708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 84231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Partizanske, Słowacja, 95801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spisska Nova Ves, Słowacja, 052 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Topolcany, Słowacja, 95501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maribor, Słowenia, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 83301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Neihu Taipei, Tajwan, 114
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung, Tajwan, 404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung City, Tajwan, 40201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taipei, Tajwan, 10630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yongkang City, Tajwan, 71004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kiskunhalas, Węgry, 6400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nyiregyhaza, Węgry, 4400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szekesfehervar, Węgry, 8000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Veszprem, Węgry, 8200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E11 1NR
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Zjednoczone Królestwo, AB25 2ZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tyneside
-
North Shields, Tyneside, Zjednoczone Królestwo, NE29 8NH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD5 0NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Liepaja, Łotwa, LV-3401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Riga, Łotwa, LV-1002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valmiera, Łotwa, LV-4201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) rozpoczynającego się w wieku dorosłym, zgodnie z definicją American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 Criteria for the Classification RZS
- Mieć umiarkowane do ciężkiego czynne RZS zdefiniowane jako obecność co najmniej 6/68 bolesnych stawów i co najmniej 6/66 obrzękniętych stawów
- Mieć pomiar białka C-reaktywnego (CRP) lub białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hsCRP) ≥ 6 miligramów na litr (mg/l)
- Regularnie stosowali metotreksat (MTX) przez co najmniej 12 tygodni przed włączeniem do badania w dawce uznawanej za akceptowalną, aby odpowiednio ocenić odpowiedź kliniczną.
- mieć co najmniej 1 nadżerek stawu ręki, nadgarstka lub stopy w oparciu o interpretację radiograficzną dokonaną przez czytnik centralny i być dodatnim na obecność czynnika reumatoidalnego lub przeciwciał przeciw cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi (anty-CCP); lub mieć co najmniej 3 nadżerki stawów ręki, nadgarstka lub stopy na podstawie interpretacji radiologicznej przez czytnik centralny niezależnie od obecności czynnika reumatoidalnego lub poziomu przeciwciał anty-CCP
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie otrzymują kortykosteroidy w dawkach >10 mg prednizonu na dobę (lub równoważne) lub otrzymują niestabilny schemat dawkowania kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania lub w ciągu 6 tygodni przed planowaną randomizacją
- Rozpoczęli leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub otrzymywali niestabilny schemat dawkowania NLPZ w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania lub w ciągu 6 tygodni od planowanej randomizacji
- Obecnie otrzymują jednocześnie leczenie MTX, hydroksychlorochiną i sulfasalazyną lub kombinację dowolnych 3 konwencjonalnych leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (cDMARDs)
- Obecnie otrzymują lub otrzymywali cDMARD (np. sole złota, cyklosporynę, azatioprynę lub inne leki immunosupresyjne) inne niż MTX, hydroksychlorochinę (do 400 mg/dobę) lub sulfasalazynę (do 3000 mg/dobę) w ciągu 4 tygodni przed wejść na studia
- Otrzymywali leflunomid w ciągu 12 tygodni poprzedzających włączenie do badania
- Rozpoczął nową fizjoterapię RZS na 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania
- kiedykolwiek otrzymywałeś leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby biologicznej (DMARD)
- Otrzymali terapię interferonem w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub przewiduje się, że będą wymagać leczenia interferonem podczas badania
- Otrzymali jakikolwiek pozajelitowy kortykosteroid podany we wstrzyknięciu domięśniowym lub dożylnym w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania lub w ciągu 6 tygodni przed planowaną randomizacją lub przewiduje się, że będą wymagać pozajelitowego wstrzyknięcia kortykosteroidów podczas badania
- Mieli 3 lub więcej stawów, którym wstrzyknięto dostawowo kortykosteroidy lub kwas hialuronowy w ciągu 2 tygodni przed włączeniem do badania lub w ciągu 6 tygodni przed planowaną randomizacją
- Mieć jakiekolwiek warunki lub przeciwwskazania do adalimumabu, które wykluczałyby uczestnika z udziału w tym protokole
- Mieć aktywną fibromialgię, która utrudniałaby odpowiednią ocenę aktywności RZS dla celów tego badania
- mieć rozpoznanie jakiegokolwiek ogólnoustrojowego stanu zapalnego innego niż RZS, takiego jak między innymi młodzieńcze przewlekłe zapalenie stawów, spondyloartropatia, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, łuszczycowe zapalenie stawów, aktywne zapalenie naczyń lub dna moczanowa (uczestnicy z wtórnym zespołem Sjögrena nie są wykluczeni)
- Mieć diagnozę zespołu Felty'ego
- Przeszedł jakąkolwiek poważną operację w ciągu 8 tygodni przed włączeniem do badania lub będzie wymagał poważnej operacji w trakcie badania, która w opinii badacza w porozumieniu z firmą Lilly lub osobą przez nią wyznaczoną stanowiłaby niedopuszczalne ryzyko dla uczestnika
- W ciągu 12 tygodni przed przystąpieniem do badania wystąpiły którekolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, niestabilna choroba niedokrwienna serca, udar mózgu lub niewydolność serca IV stopnia według New York Heart Association
- Mieć w przeszłości lub w przeszłości zaburzenia sercowo-naczyniowe, oddechowe, wątrobowe, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, hematologiczne, neurologiczne lub neuropsychiatryczne lub jakąkolwiek inną poważną i/lub niestabilną chorobę, która w opinii badacza może stanowić ryzyko podczas przyjmowania badanego produktu lub mogą zakłócać interpretację danych
- Są w dużej mierze lub całkowicie ubezwłasnowolnieni, co pozwala na niewielką lub żadną samoopiekę, na przykład przykucie do łóżka lub przykucie do wózka inwalidzkiego
- mają historię choroby limfoproliferacyjnej; lub mają oznaki lub objawy sugerujące możliwą chorobę limfoproliferacyjną, w tym powiększenie węzłów chłonnych lub splenomegalię; lub mają aktywną pierwotną lub nawrotową chorobę nowotworową; lub byli w remisji istotnego klinicznie nowotworu przez <5 lat
- Byli narażeni na żywą szczepionkę w ciągu 12 tygodni przed planowaną randomizacją lub oczekuje się, że będą potrzebować/otrzymają żywą szczepionkę w trakcie badania (z wyjątkiem szczepienia przeciwko półpasiecowi)
- Masz obecną lub niedawno przebytą klinicznie poważną infekcję wirusową, bakteryjną, grzybiczą lub pasożytniczą
- Mieć objawowe zakażenie wirusem półpaśca w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania
- Mieć historię rozsianego/powikłanego półpaśca (np. zajęcie wielodermatomalne, półpasiec oczny, zajęcie ośrodkowego układu nerwowego lub neuralgia popółpaścowa)
- Mają obniżoną odporność iw opinii badacza są narażeni na niedopuszczalne ryzyko udziału w badaniu
- Mają historię aktywnego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
- Mieć wartości przesiewowych badań laboratoryjnych, w tym hormonu tyreotropowego (TSH), poza zakresem referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego, które w opinii badacza stwarzają niedopuszczalne ryzyko dla udziału uczestnika w badaniu
- Mieć nieprawidłowości w przesiewowym elektrokardiogramie (EKG), które w opinii badacza lub sponsora są klinicznie istotne i wskazują na niedopuszczalne ryzyko udziału uczestnika w badaniu
- Mieć objawową opryszczkę pospolitą w momencie włączenia do badania
- Mają dowody na aktywną lub utajoną gruźlicę (TB)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Placebo podawane doustnie raz dziennie do 24. tygodnia i placebo podawane we wstrzyknięciu podskórnym (SC) co 2 tygodnie do 50. tygodnia. W 24. tygodniu uczestnikom podawano doustnie 4 miligramy (mg) baricytynibu raz dziennie do 52. tygodnia. Począwszy od 16. tygodnia, uczestnicy, którzy nie reagowali na leczenie, byli ratowani za pomocą baricytynibu w dawce 4 mg doustnie codziennie do 52. tygodnia. Uczestnicy kontynuowali terapię podstawową metotreksatem (MTX) przez cały okres badania. |
Podawany doustnie
Adalimumab placebo podawany SC.
Baricitinib placebo podawany doustnie.
|
|
Eksperymentalny: Baricytynib
Baricytynib w dawce 4 mg podawany doustnie raz na dobę do 52. tygodnia oraz adalimumab placebo s.c. co 2 tygodnie do 50. tygodnia. Począwszy od tygodnia 16. uczestnicy, którzy nie odpowiedzieli na leczenie, pierwotnie przydzieleni losowo do grupy otrzymującej baricytynib, nadal otrzymywali baricytynib w dawce 4 mg podawany doustnie raz dziennie do tygodnia 52. Uczestnicy kontynuowali terapię podstawową metotreksatem (MTX) przez cały okres badania. |
Podawany doustnie
Inne nazwy:
Podawany doustnie
Adalimumab placebo podawany SC.
|
|
Aktywny komparator: Adalimumab
Adalimumab 40 mg podawany we wstrzyknięciu podskórnym co 2 tygodnie do 50. tygodnia i baricytynib placebo doustnie raz dziennie do 52. tygodnia. Począwszy od 16. tygodnia, uczestnicy, którzy nie reagowali na leczenie, byli ratowani za pomocą baricitinibu w dawce 4 mg doustnie raz dziennie do 52. tygodnia. Uczestnicy kontynuowali terapię podstawową metotreksatem (MTX) przez cały okres badania. |
Administrowany SC
Podawany doustnie
Baricitinib placebo podawany doustnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 20% poprawę według American College of Rheumatology (ACR20)
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
ACR20 Responder Index to zestaw wskaźników klinicznych, laboratoryjnych i funkcjonalnych w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS).
„Reagujący na ACR20” to uczestnik, który ma co najmniej 20% poprawę zarówno liczby bolesnych, jak i obrzękniętych stawów oraz co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: Ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, Ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta przy użyciu wizualnej skali analogowej ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), ból spowodowany zapaleniem stawów i białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP).
Uczestnicy z brakującymi odpowiedziami i uczestnicy, którzy przerwali badanie lub lek lub zostali uratowani przed punktem czasowym analizy, zostali uznani za niereagujących.
|
Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od punktu początkowego w zmodyfikowanym całkowitym wyniku ostrym (mTSS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
Zdjęcia rentgenowskie dłoni/nadgarstków i stóp oceniano pod kątem progresji strukturalnej mierzonej za pomocą mTSS. Metodologia ta określała ilościowo stopień nadżerek kostnych i zwężenia szpary stawowej dla 44 i 42 stawów, przy czym wyższy wynik oznaczał większe uszkodzenie. mTSS w punkcie czasowym jest sumą wyników erozji (zakres od 0 do 280) i JSN (zakres od 0 do 168), przy maksymalnym wyniku 448. |
Wartość wyjściowa, tydzień 24
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku kwestionariusza oceny stanu zdrowia – wskaźnika niepełnosprawności (HAQ-DI).
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Kwestionariusz HAQ-DI ocenia samoocenę uczestnika na podstawie stopnia trudności (0 [bez żadnych trudności], 1 [z pewnymi trudnościami], 2 [z dużymi trudnościami] i 3 [niemożność zrobienia]) podczas ubierania się i pielęgnacji , wstawania, jedzenia, chodzenia, higieny, sięgania, chwytania i wykonywania innych codziennych czynności.
Wyniki dla każdego obszaru funkcjonalnego uśredniono w celu obliczenia wyniku HAQ-DI, który wahał się od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (najgorsza niepełnosprawność).
Spadek wyniku HAQ-DI wskazywał na poprawę stanu badanego.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku aktywności choroby na podstawie liczby 28 stawów i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (DAS28-hsCRP)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
|
Wynik aktywności choroby (DAS) zmodyfikowany w celu uwzględnienia liczby 28 stawów (DAS28) składał się ze złożonego wyniku następujących zmiennych: liczba bolesnych stawów (TJC28), liczba obrzękniętych stawów (SJC28), białko C-reaktywne (CRP) (miligramy na litr), oraz globalna ocena aktywności choroby pacjenta przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) (globalny VAS uczestnika).
DAS28 obliczono stosując następujący wzór: DAS28-CRP=0,56*kwadrat
pierwiastek (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*naturalny
log(CRP+1)+0,014*Pacjentki
Globalny VAS+0,96.
Wyniki wahały się od 1,0 do 9,4,
gdzie niższe wyniki wskazywały na mniejszą aktywność choroby.
|
Linia bazowa, tydzień 12
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 50% (ACR50) i 70% (ACR70) odpowiedzi American College of Rheumatology
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
|
ACR50 i ACR70 Responder Index to połączenie wskaźników klinicznych, laboratoryjnych i czynnościowych w RZS. Osoba reagująca na ACR50 i ACR70 to uczestnik, który ma odpowiednio co najmniej 50% lub 70% poprawę, zarówno w liczbie bolesnych, jak i obrzękniętych stawów oraz w co najmniej 3 z następujących 5 kryteriów: ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, ogólna ocena choroby przez pacjenta Aktywność, HAQ-DI, ból z powodu zapalenia stawów i hsCRP. Uczestnicy z brakującymi odpowiedziami i uczestnicy, którzy przerwali badanie lub lek lub zostali uratowani przed punktem czasowym analizy, zostali uznani za niereagujących. |
Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie wskaźnika klinicznej aktywności choroby (CDAI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
CDAI to narzędzie do pomiaru aktywności choroby w RZS, które nie wymaga elementu laboratoryjnego i zostało ocenione przez ośrodek badawczy.
Integruje on TJC28 (ocena 0-28 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą aktywność choroby), SJC28 (ocena 0-28 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą aktywność choroby), Ogólna ocena aktywności choroby pacjenta (ocena na wizualnej skali analogowej od 0-10 cm z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą aktywność choroby) oraz ogólną oceną aktywności choroby przez lekarza (ocenioną w wizualnej skali analogowej od 0-10 cm, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą aktywność choroby).
CDAI oblicza się, sumując wartości 4 składników.
Wyniki CDAI wahają się od 0 do 76; niższe wyniki wskazywały na niższą aktywność choroby.
Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę stanu.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli wynik wskaźnika uproszczonej aktywności choroby (SDAI) ≤3,3
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
|
SDAI to narzędzie do pomiaru aktywności choroby w RZS, które integruje TJC28, SJC28, odpowiedź ostrej fazy przy użyciu białka C-reaktywnego (miligramy na litr), Ogólną ocenę aktywności choroby przez pacjenta przy użyciu centymetrów (cm) VAS oraz Ogólną ocenę choroby przez lekarza Aktywność z wykorzystaniem VAS (cm).
SDAI oblicza się, sumując wartości 5 składników.
Niższe wyniki wskazywały na mniejszą aktywność choroby.
Definicja remisji oparta na indeksie występuje przy wyniku SDAI ≤3,3.
|
Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
|
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali remisję American College of Rheumatology European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) — remisja logiczna
Ramy czasowe: Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
|
Definicje ACR/EULAR remisji RZS obejmują definicję opartą na wartościach boolowskich.
Boolowska definicja remisji ma miejsce, gdy podczas tej samej wizyty spełnione są wszystkie 4 z następujących kryteriów: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, odpowiedź ostrej fazy przy użyciu białka C-reaktywnego (miligramy na decylitr) ≤1, ogólna ocena pacjenta Aktywność choroby przy użyciu VAS (cm) ≤1.
|
Tydzień 12, Tydzień 24, Tydzień 52
|
|
Mediana indywidualnego uczestnika Średni czas trwania porannej sztywności stawów w ciągu ostatnich 7 dni, zebrany w dziennikach elektronicznych
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Uczestnicy codziennie rejestrowali czas trwania porannej sztywności stawów (MJS) w godzinach i minutach w dziennikach elektronicznych.
Jeśli czas trwania sztywności porannej stawów był dłuższy niż 12 godzin (720 minut), skracano go do 720 minut na potrzeby prezentacji i analiz statystycznych.
Obliczono średnią wartość z 7 dni poprzedzających każdą wizytę.
Skrócenie czasu trwania porannej sztywności stawów wskazywało na poprawę stanu uczestnika.
|
Tydzień 12
|
|
Średnie nasilenie porannej sztywności stawów Numeryczna skala oceny (NRS) w ciągu ostatnich 7 dni zebrana w dziennikach elektronicznych
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Uczestnicy oceniali nasilenie porannej sztywności stawów, wybierając liczbę od 0 do 10, która najlepiej opisuje ich ogólny poziom porannej sztywności stawów od momentu przebudzenia, gdzie 0 oznacza „brak sztywności stawów”, a 10 oznacza „sztywność stawów jako zła”. jak możesz sobie wyobrazić".
Uczestnicy codziennie zgłaszali swoje nasilenie w dziennikach elektronicznych.
Obliczono średnią wartość z 7 dni poprzedzających każdą wizytę.
|
Tydzień 12
|
|
Numeryczna skala oceny średniego najgorszego zmęczenia (NRS) w ciągu ostatnich 7 dni zebrana w dziennikach elektronicznych
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Uczestnicy oceniali swoje zmęczenie, wybierając liczbę od 0 do 10, która najlepiej opisuje ich najgorsze zmęczenie w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 oznacza „brak zmęczenia”, a 10 oznacza „tak źle, jak można sobie wyobrazić”.
Uczestnicy zgłaszali swoje najgorsze zmęczenie w dziennikach elektronicznych.
Obliczana jest średnia wartość z 7 dni poprzedzających każdą wizytę.
|
Tydzień 12
|
|
Średni najgorszy ból stawów NRS w ciągu ostatnich 7 dni, zebrany w dziennikach elektronicznych
Ramy czasowe: Tydzień 12
|
Uczestnicy oceniali swój ból stawów, wybierając liczbę od 0 do 10, która najlepiej opisuje ich najgorszy ból stawów w ciągu ostatnich 24 godzin, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak można sobie wyobrazić”.
Uczestnicy zgłaszali swój najgorszy ból stawów w dziennikach elektronicznych.
Obliczono średnią wartość z 7 dni poprzedzających każdą wizytę.
|
Tydzień 12
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie funkcjonalnej wyników skali leczenia chorób przewlekłych – zmęczenie (FACIT-F)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
Skala oceny funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych-zmęczenia (FACIT-F) to krótki, 13-punktowy kwestionariusz specyficzny dla objawów, który szczegółowo ocenia zgłaszane przez uczestnika nasilenie zmęczenia i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie.
FACIT-F wykorzystuje liczbową skalę ocen od 0 („wcale nie”) do 4 („bardzo dużo”) dla każdej pozycji, aby ocenić zmęczenie i jego wpływ w ciągu ostatnich 7 dni.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali komponentu psychicznego (MCS), wyniku komponentu fizycznego (PCS) badania wyników medycznych 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2 ostra (SF-36v2 ostra)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
SF-36 to ankieta dotycząca zdrowia, która ocenia jakość życia uczestnika i składa się z 36 pytań obejmujących 8 dziedzin zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych i emocjonalnych, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, funkcjonowanie społeczne , witalność i 2 wyniki składowe (psychiczne [MCS] i fizyczne [PCS]).
MCS obejmowało skale funkcjonowania społecznego, witalności, zdrowia psychicznego i ról emocjonalnych.
PCS składał się ze skali funkcjonowania fizycznego, bólu ciała, roli fizycznej i ogólnego stanu zdrowia.
Każda domena jest oceniana poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji i przekształcenie wyników w skalę od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub lepsze funkcjonowanie.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w europejskiej jakości życia-5 wymiarów-5 poziomów (EQ-5D-5L) wyniki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) jest wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia uczestnika.
Jeden komponent składa się z opisowego systemu zdrowia respondenta, składającego się z następujących 5 wymiarów zgłaszanych przez uczestników: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Każdy wymiar ma 5 poziomów: brak problemów, niewielkie problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Odpowiedzi są wykorzystywane do uzyskania wyników wskaźnika stanu zdrowia przy użyciu algorytmu Zjednoczonego Królestwa (Wielka Brytania), z wynikami w zakresie od -0,594 do 1, oraz algorytmu Stanów Zjednoczonych (USA), z wynikami w zakresie od -0,109 do 1.
Wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w europejskiej jakości życia – 5 wymiarów – 5 poziomów (EQ-5D-5L) Wyniki (samoocena stanu zdrowia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
Drugim elementem kwestionariusza EQ-5D-5L jest samoocena stanu zdrowia, która jest oceniana za pomocą VAS w zakresie od 0 do 100 milimetrów (mm), gdzie 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić, a 100 oznacza najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić. mogę sobie wyobrazić.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach dotyczących wydajności pracy i upośledzenia aktywności – reumatoidalnego zapalenia stawów (WPAI-RA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
Kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności – reumatoidalne zapalenie stawów (WPAI-RA) został opracowany w celu pomiaru wpływu ogólnego stanu zdrowia i nasilenia objawów na wydajność pracy i regularną aktywność w ciągu 7 dni przed wizytą.
Zawiera 6 pozycji obejmujących ogólną wydajność pracy (zdrowie), ogólną wydajność pracy (objaw), upośledzenie regularnych czynności (zdrowie) i upośledzenie regularnych czynności (objaw).
Oceny są obliczane jako procent utraty wartości.
WPAI-RA daje cztery rodzaje wyników: absencja (nieobecność w pracy), prezenteizm (upośledzenie w pracy), utrata wydajności pracy (ogólne upośledzenie pracy) i upośledzenie aktywności.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 12, tydzień 24, tydzień 52
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach zwężenia szpary stawowej (JSN) i erozji kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24, tydzień 52
|
Zdjęcia rentgenowskie dłoni/nadgarstków i stóp oceniono pod kątem zwężenia szpar stawowych (JSN) i nadżerek kostnych. Ocena JSN dla każdej ręki (15 stawów na rękę) i stopy (6 stawów na stopę), w tym podwichnięcia, jest oceniana od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak (normalny) JSN, a 4 oznacza całkowitą utratę przestrzeni stawowej, zesztywnienie kości lub zwichnięcie. Wyniki JSN wahały się od 0-168. Wynik 0 wskazywałby na brak zmian, a wyższy wynik oznaczałby pogorszenie zwężenia szpary stawowej. Ocena erozji kości jest podsumowaniem nasilenia erozji w 32 stawach rąk i 12 stawach stóp. Każdy staw jest oceniany w zależności od zajmowanej powierzchni od 0 do 5 dla stawów rąk i od 0 do 10 dla stawów stóp, przy czym 0 oznacza brak erozji, a najwyższy wynik (5 dla dłoni i 10 dla stopy) wskazuje na rozległą utratę kości z więcej niż połowy kości stawowej. Oceny erozji wahały się od 0 (brak erozji) do 280 (wysoka erozja). |
Wartość wyjściowa, tydzień 24, tydzień 52
|
|
Farmakokinetyka populacyjna (PK): maksymalne stężenie w stanie stacjonarnym (Cmax,ss) baricytynibu
Ramy czasowe: Tydzień 0: 15 i 60 minut po podaniu; Tydzień 4: 2 do 4 godzin po podaniu; Tydzień 8: 4 do 6 godzin po podaniu; Tydzień 12; Tydzień 12; Tydzień 24; Tydzień 32: Przed dawkowaniem
|
Tydzień 0: 15 i 60 minut po podaniu; Tydzień 4: 2 do 4 godzin po podaniu; Tydzień 8: 4 do 6 godzin po podaniu; Tydzień 12; Tydzień 12; Tydzień 24; Tydzień 32: Przed dawkowaniem
|
|
|
Populacja PK: pole pod krzywą stężenia w funkcji czasu w odstępach między dawkami w stanie stacjonarnym (AUCtau,ss) baricytynibu
Ramy czasowe: Tydzień 0: 15 i 60 minut po podaniu; Tydzień 4: 2 do 4 godzin po podaniu; Tydzień 8: 4 do 6 godzin po podaniu; Tydzień 12; Tydzień 12; Tydzień 24; Tydzień 32: Przed dawkowaniem
|
Tydzień 0: 15 i 60 minut po podaniu; Tydzień 4: 2 do 4 godzin po podaniu; Tydzień 8: 4 do 6 godzin po podaniu; Tydzień 12; Tydzień 12; Tydzień 24; Tydzień 32: Przed dawkowaniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, Durez P, Smolen JS, Deberdt W, Issa M, Terres JR, Bello N, Winthrop KL. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276. Epub 2021 Oct 27.
- Combe B, Balsa A, Sarzi-Puttini P, Tony HP, de la Torre I, Rogai V, Durand F, Witt S, Zhong J, Dougados M. Efficacy and safety data based on historical or pre-existing conditions at baseline for patients with active rheumatoid arthritis who were treated with baricitinib. Ann Rheum Dis. 2019 Aug;78(8):1135-1138. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214261. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Taylor PC, Kremer JM, Emery P, Zuckerman SH, Ruotolo G, Zhong J, Chen L, Witt S, Saifan C, Kurzawa M, Otvos JD, Connelly MA, Macias WL, Schlichting DE, Rooney TP, de Bono S, McInnes IB. Lipid profile and effect of statin treatment in pooled phase II and phase III baricitinib studies. Ann Rheum Dis. 2018 Jul;77(7):988-995. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212461. Epub 2018 Feb 20.
- van der Heijde D, Kartman CE, Xie L, Beattie S, Schlichting D, Mo D, Durez P, Tanaka Y, Fleischmann R. Radiographic Progression of Structural Joint Damage Over 5 Years of Baricitinib Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From RA-BEYOND. J Rheumatol. 2022 Feb;49(2):133-141. doi: 10.3899/jrheum.210346. Epub 2021 Sep 15.
- Emery P, Tanaka Y, Cardillo T, Schlichting D, Rooney T, Beattie S, Helt C, Smolen JS. Temporary interruption of baricitinib: characterization of interruptions and effect on clinical outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 May 15;22(1):115. doi: 10.1186/s13075-020-02199-8. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2020 Jul 2;22(1):166.
- Schlueter M, Finn E, Diaz S, Dilla T, Inciarte-Mundo J, Fakhouri W. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019 Jun 6;11:395-403. doi: 10.2147/CEOR.S201621. eCollection 2019.
- Michaud K, Pope JE, Emery P, Zhu B, Gaich CL, DeLozier AM, Zhang X, Dickson CL, Smolen JS. Relative Impact of Pain and Fatigue on Work Productivity in Patients with Rheumatoid Arthritis from the RA-BEAM Baricitinib Trial. Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):409-419. doi: 10.1007/s40744-019-0164-4. Epub 2019 Jun 21.
- Tanaka Y, Fautrel B, Keystone EC, Ortmann RA, Xie L, Zhu B, Issa M, Patel H, Gaich CL, de Bono S, Rooney TP, Taylor PC. Clinical outcomes in patients switched from adalimumab to baricitinib due to non-response and/or study design: phase III data in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jul;78(7):890-898. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214529. Epub 2019 Apr 30.
- Bingham CO 3rd, Gaich CL, DeLozier AM, Engstrom KD, Naegeli AN, de Bono S, Banerjee P, Taylor PC. Use of daily electronic patient-reported outcome (PRO) diaries in randomized controlled trials for rheumatoid arthritis: rationale and implementation. Trials. 2019 Mar 22;20(1):182. doi: 10.1186/s13063-019-3272-0. Erratum In: Trials. 2019 Jun 4;20(1):322.
- Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, Hyslop DL, Macias WL, Rooney T, Chen L, Dickson CL, Riddle Camp J, Cardillo TE, Ishii T, Winthrop KL. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 2019 Jan;46(1):7-18. doi: 10.3899/jrheum.171361. Epub 2018 Sep 15. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Dec;46(12):1648-1649.
- Tanaka Y, McInnes IB, Taylor PC, Byers NL, Chen L, de Bono S, Issa M, Macias WL, Rogai V, Rooney TP, Schlichting DE, Zuckerman SH, Emery P. Characterization and Changes of Lymphocyte Subsets in Baricitinib-Treated Patients With Rheumatoid Arthritis: An Integrated Analysis. Arthritis Rheumatol. 2018 Dec;70(12):1923-1932. doi: 10.1002/art.40680. Epub 2018 Oct 22.
- Wells AF, Greenwald M, Bradley JD, Alam J, Arora V, Kartman CE. Baricitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in United States and Rest of World: A Subset Analysis. Rheumatol Ther. 2018 Jun;5(1):43-55. doi: 10.1007/s40744-018-0110-x. Epub 2018 Apr 21.
- Keystone EC, Taylor PC, Tanaka Y, Gaich C, DeLozier AM, Dudek A, Zamora JV, Cobos JAC, Rooney T, Bono S, Arora V, Linetzky B, Weinblatt ME. Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1853-1861. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211259. Epub 2017 Aug 10.
- Taylor PC, Keystone EC, van der Heijde D, Weinblatt ME, Del Carmen Morales L, Reyes Gonzaga J, Yakushin S, Ishii T, Emoto K, Beattie S, Arora V, Gaich C, Rooney T, Schlichting D, Macias WL, de Bono S, Tanaka Y. Baricitinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):652-662. doi: 10.1056/NEJMoa1608345.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Adalimumab
- Metotreksat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13978
- I4V-MC-JADV (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane na poziomie poszczególnych pacjentów zostaną udostępnione w bezpiecznym środowisku dostępu po zatwierdzeniu propozycji badań i podpisaniu umowy o udostępnianiu danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane są dostępne po 6 miesiącach od pierwotnej publikacji i zatwierdzenia badanego wskazania w USA i UE, w zależności od tego, co nastąpi później.
Dane będą dostępne na żądanie przez czas nieokreślony.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Propozycja badań musi zostać zatwierdzona przez niezależny zespół recenzentów, a badacze muszą podpisać umowę o udostępnianiu danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Adalimumab
-
PfizerZakończonyZdrowyStany Zjednoczone, Belgia
-
PfizerZakończonyZdrowe przedmiotyStany Zjednoczone
-
Shanghai Henlius BiotechZakończonyZaburzenie układu odpornościowegoChiny
-
AbbottWycofane
-
Mylan Inc.Mylan GmbHZakończonyŁuszczyca | Zapalenie stawów, łuszczycaBułgaria, Estonia, Węgry, Polska, Federacja Rosyjska, Ukraina
-
AbbottZakończony
-
Turgut İlaçları A.Ş.Zakończony
-
SandozHexal AGZakończonyŁuszczyca typu plackowategoStany Zjednoczone, Francja, Bułgaria, Słowacja
-
AbbottZakończonyChoroba CrohnaStany Zjednoczone
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ZakończonyReumatyzmStany Zjednoczone, Belgia, Republika Czeska, Niemcy, Portoryko, Rumunia, Słowacja