Исследование при умеренном и тяжелом ревматоидном артрите (RA-BEAM)
9 сентября 2019 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Рандомизированное двойное слепое плацебо- и активно-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности, у которых был неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Целью данного исследования является определение того, превосходит ли барицитиниб плацебо при лечении участников с активным ревматоидным артритом (РА) от умеренной до тяжелой степени, у которых был неадекватный ответ на лечение метотрексатом (МТ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1307
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bahia Blanca, Аргентина, B8000HXM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Buenos Aires, Аргентина, CBA 1419
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Аргентина, C1440AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Córdoba, Аргентина, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Аргентина, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quilmes, Аргентина, B1878DVC
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Аргентина, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Fernando, Аргентина, 1646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Аргентина, 5400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel De Tucuman, Аргентина, T4000AXL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genk, Бельгия, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merksem, Бельгия, 2170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mons, Бельгия, 7000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kiskunhalas, Венгрия, 6400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nyiregyhaza, Венгрия, 4400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szekesfehervar, Венгрия, 8000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Veszprem, Венгрия, 8200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gommern, Германия, 39245
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Herne, Германия, 44649
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Köln, Германия, 50937
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Würzburg, Германия, 97080
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heraklion, Греция, 71110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Larissa, Греция, 41221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marousi, Греция, 14561
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bilbao, Испания, 48013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hospitalet De Llobregat, Испания, 08907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Испания, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, Испания, 08208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Испания, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, Испания, 41010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valencia, Испания, 46026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Villajoyosa, Испания, 03570
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1Y3G8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Канада, N2M 5N6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Catherines, Ontario, Канада, L2N 7E4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toronto, Ontario, Канада, M5T 3L9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 1Y2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bengbu, Китай, 233004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Changsha, Китай, 410011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guang Zhou, Китай, 510630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hefei, Китай, 230022
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jinan, Китай, 250012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shanghai, Китай, 200052
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wu Han, Китай, 430030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Daejeon, Корея, Республика, 301-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gwangju, Корея, Республика, 510-757
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Incheon, Корея, Республика, 400-711
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Корея, Республика, 130-702
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Suwon-Si, Корея, Республика, 443-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Liepaja, Латвия, LV-3401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Riga, Латвия, LV-1002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valmiera, Латвия, LV-4201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaunas, Литва, LT-50128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Klaipeda, Литва, LT-92288
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Siauliai, Литва, 76231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Мексика, 44690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merida, Мексика, 97070
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexicali, Мексика, 21200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexico, Мексика, 06600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Мексика, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tijuana, Мексика, 22010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-168
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elblag, Польша, 82-300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdansk, Польша, 80-546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Польша, 40-084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Польша, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nadarzyn, Польша, 05-830
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Польша, 02-653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия, 1050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto, Португалия, 4200-319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Carolina, Пуэрто-Рико, 00983
- Ramon L. Ortega Colon
-
San German, Пуэрто-Рико, 00683
- Office of Dr. Ramon Toro
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00918
- Mindful Medical Research
-
Santurce, Пуэрто-Рико, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Korolev, Российская Федерация, 141060
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Российская Федерация, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ryazan, Российская Федерация, 390026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 194291
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Российская Федерация, 410053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulyanovsk, Российская Федерация, 432063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bucharest, Румыния, 10584
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Румыния, 400006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Constanta, Румыния, 900591
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lasi, Румыния, 700661
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oradea, Румыния, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu Mures, Румыния, 540136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 84231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Partizanske, Словакия, 95801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spisska Nova Ves, Словакия, 052 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Topolcany, Словакия, 95501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maribor, Словения, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
England
-
London, England, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, E11 1NR
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Соединенное Королевство, RG24 9NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tyneside
-
North Shields, Tyneside, Соединенное Королевство, NE29 8NH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD5 0NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85304
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Peoria, Arizona, Соединенные Штаты, 85381
- Sun Valley Arthritis Center, LTD
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85023
- Valley Arthritis Care, LLC
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Boards Regent
-
-
California
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Valley Endocrine, Fresno
-
Palm Desert, California, Соединенные Штаты, 92260
- Desert Medical Advances
-
Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
- Pacific Arthritis Center
-
Upland, California, Соединенные Штаты, 91786
- Inlande Rheumatology Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- Boulder Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06810
- Clinical Research Center of CT/NY
-
Trumbull, Connecticut, Соединенные Штаты, 06611
- New England Research Associates
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
- Delaware Arthritis
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
- Jeffrey Alper, M.D.
-
New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
- Sun Coast Clinical Research, Inc
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33613
- McIlwain Medical Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46227
- Diagnostic Rheumatology and Research
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
- Goldpoint Clinical Research LLC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
- West Michigan Rheumatology
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Dr. George Timothy Kelly
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
- (AOA) Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Соединенные Штаты, 10530
- Drug Trials of America
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Assoc, PA
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44130
- Paramount Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73103
- Health Research Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74135
- Healthcare Research Consultant
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18017
- East Penn Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
- Clinical Research Center of Reading, LLP
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
- Carolina Rheumatology and Neurology Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
- Accurate Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79424
- Arthritis & Osteoporosis Associates LLP
-
Nassau Bay, Texas, Соединенные Штаты, 77058
- Accurate Clinical Research
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77508
- Accurate Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
- The Seattle Arthritis Clinic
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53132
- Rheumatology and Immunotherapy Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 83301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Neihu Taipei, Тайвань, 114
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung, Тайвань, 404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung City, Тайвань, 40201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taipei, Тайвань, 10630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yongkang City, Тайвань, 71004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Cahors Cedex 9, Франция, 46005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Limoges, Франция, 87042
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montpellier, Франция, 34295
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nantes, Франция, 44093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orleans, Франция, 45032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Франция, 75679
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poitiers, Франция, 86021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Strasbourg, Франция, 67098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thionville, Франция, 57100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tours, Франция, 37044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Varazdin, Хорватия, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Хорватия, 10 000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 61141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bruntal, Чехия, 79201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hustopece, Чехия, 693 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava, Чехия, 702 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava - Trebovice, Чехия, 722 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pardubice, Чехия, 530 02
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Prague, Чехия, 128 50
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uherske Hradiste, Чехия, 686 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zlin, Чехия, 760 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Fribourg, Швейцария, 1708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Durban, Южная Африка, 4001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenacres, Южная Африка, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pinelands, Южная Африка, 7405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Южная Африка, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Япония, 450-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chiba, Япония, 284-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Япония, 814-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hiroshima, Япония, 730-0017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Япония, 063-0811
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Япония, 665-0827
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaragi, Япония, 316-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaraki, Япония, 305-8576
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iwate, Япония, 020-0034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Japan, Япония, 275-8580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagawa, Япония, 761-0793
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagoshima, Япония, 211-0063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Япония, 224-0041
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Япония, 862-8655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mie, Япония, 510-0016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Япония, 380-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagasaki, Япония, 850-0832
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niigata, Япония, 957-0054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oita, Япония, 870-0823
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Япония, 700-0013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okinawa, Япония, 901-0243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Япония, 545-0011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saga, Япония, 843-0393
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saitama, Япония, 333-0833
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Япония, 420-0821
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tochigi, Япония, 329- 0498
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Япония, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Япония, 933-0874
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamaguchi, Япония, 745-0824
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз ревматоидного артрита (РА) у взрослых, как это определено Американским колледжем ревматологов/Европейской лигой против ревматизма (ACR/EULAR) 2010 Критерии классификации РА
- Иметь активный РА от умеренной до тяжелой степени, определяемый как наличие не менее 6/68 болезненных суставов и не менее 6/66 опухших суставов.
- Иметь показатель С-реактивного белка (СРБ) или высокочувствительного С-реактивного белка (вчСРБ) ≥6 миллиграммов на литр (мг/л)
- Регулярно принимали метотрексат (MTX) в течение как минимум 12 недель до включения в исследование в дозе, которая считается приемлемой для адекватной оценки клинического ответа.
- Иметь по крайней мере 1 эрозию сустава кисти, лучезапястного сустава или стопы на основании рентгенографической интерпретации центральным считывателем и быть положительным на ревматоидный фактор или антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (анти-ЦЦП); или иметь как минимум 3 эрозии суставов в суставах кисти, запястья или стопы на основе рентгенографической интерпретации центральным считывающим устройством независимо от ревматоидного фактора или статуса антител к ССР
Критерий исключения:
- В настоящее время получают кортикостероиды в дозах >10 мг преднизолона в день (или эквивалент) или получали нестабильный режим дозирования кортикостероидов в течение 2 недель до включения в исследование или в течение 6 недель после запланированной рандомизации
- Начали лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или получали нестабильный режим дозирования НПВП в течение 2 недель после включения в исследование или в течение 6 недель после запланированной рандомизации.
- В настоящее время получают сопутствующее лечение метотрексатом, гидроксихлорохином и сульфасалазином или комбинацией любых 3 обычных противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (cDMARD)
- В настоящее время получают или получали cDMARD (например, соли золота, циклоспорин, азатиоприн или любые другие иммунодепрессанты), кроме метотрексата, гидроксихлорохина (до 400 мг/день) или сульфасалазина (до 3000 мг/день) в течение 4 недель до изучить поступление
- Получали лефлуномид за 12 недель до включения в исследование
- Начали новое физиотерапевтическое лечение РА за 2 недели до включения в исследование.
- Когда-либо получали какие-либо биологические противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БМАРП)
- Получали терапию интерфероном в течение 4 недель до включения в исследование или предполагается, что ему потребуется терапия интерфероном во время исследования.
- Получали какой-либо парентеральный кортикостероид, вводимый внутримышечно или внутривенно в течение 2 недель до включения в исследование или в течение 6 недель до запланированной рандомизации, или предполагается, что во время исследования потребуется парентеральное введение кортикостероидов.
- Имели 3 или более суставов инъекции кортикостероидов или гиалуроновой кислоты внутрисуставно в течение 2 недель до включения в исследование или в течение 6 недель до запланированной рандомизации
- Иметь какие-либо условия или противопоказания для адалимумаба, которые мешают участнику участвовать в этом протоколе.
- Имеют активную фибромиалгию, которая затрудняет надлежащую оценку активности РА для целей данного исследования.
- Иметь диагноз любого системного воспалительного состояния, кроме РА, такого как, помимо прочего, ювенильный хронический артрит, спондилоартропатия, болезнь Крона, язвенный колит, псориатический артрит, активный васкулит или подагра (участники с вторичным синдромом Шегрена не исключены)
- Диагноз синдром Фелти
- Перенесли какое-либо серьезное хирургическое вмешательство в течение 8 недель до включения в исследование или потребуют серьезного хирургического вмешательства во время исследования, которое, по мнению исследователя после консультации с Lilly или его уполномоченным лицом, будет представлять неприемлемый риск для участника.
- В течение 12 недель после включения в исследование вы испытали любое из следующего: инфаркт миокарда, нестабильная ишемическая болезнь сердца, инсульт или сердечная недостаточность IV стадии по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
- Наличие в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических, неврологических или психоневрологических заболеваний или любых других серьезных и/или нестабильных заболеваний, которые, по мнению исследователя, могут представлять риск при приеме исследуемого продукта или может помешать интерпретации данных
- В значительной степени или полностью недееспособны, что позволяет мало или совсем не заботиться о себе, например, они прикованы к постели или прикованы к инвалидному креслу
- имеют в анамнезе лимфопролиферативные заболевания; или имеют признаки или симптомы, указывающие на возможное лимфопролиферативное заболевание, включая лимфаденопатию или спленомегалию; или иметь активное первичное или рецидивирующее злокачественное заболевание; или находились в ремиссии от клинически значимого злокачественного новообразования менее 5 лет
- Были подвергнуты воздействию живой вакцины в течение 12 недель до запланированной рандомизации или ожидается, что им потребуется/получится живая вакцина в ходе исследования (за исключением вакцинации против опоясывающего герпеса).
- Имеют текущую или недавнюю клинически серьезную вирусную, бактериальную, грибковую или паразитарную инфекцию.
- Имели симптоматическую инфекцию опоясывающего герпеса в течение 12 недель до включения в исследование
- Наличие в анамнезе диссеминированного/осложненного опоясывающего герпеса (например, мультидерматомное поражение, опоясывающий лишай, поражение центральной нервной системы или постгерпетическая невралгия)
- Имеют иммунодефицит и, по мнению исследователя, подвергаются неприемлемому риску для участия в исследовании.
- Наличие в анамнезе активного вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС) или вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
- Иметь значения скрининговых лабораторных тестов, включая тиреотропный гормон (ТТГ), за пределами референтного диапазона для населения или исследовательского центра, которые, по мнению исследователя, представляют неприемлемый риск для участия участника в исследовании.
- Иметь отклонения на скрининговой электрокардиограмме (ЭКГ), которые, по мнению исследователя или спонсора, являются клинически значимыми и указывают на неприемлемый риск для участия участника в исследовании.
- Наличие симптоматического простого герпеса на момент включения в исследование
- Наличие признаков активного или латентного туберкулеза (ТБ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо вводили перорально один раз в день в течение недели 24, а плацебо вводили путем подкожной (п/к) инъекции каждые 2 недели в течение недели 50. На 24-й неделе участники получали барицитиниб в дозе 4 миллиграмма (мг) перорально один раз в день до 52-й недели. Начиная с 16-й недели, участников, не ответивших на лечение, спасали с помощью барицитиниба в дозе 4 мг перорально ежедневно до 52-й недели. Участники продолжали принимать фоновую терапию метотрексатом (MTX) на протяжении всего исследования. |
Вводится перорально
Плацебо адалимумаба вводили подкожно.
Барицитиниб плацебо вводили перорально.
|
|
Экспериментальный: Барицитиниб
Барицитиниб в дозе 4 мг перорально один раз в день в течение 52-й недели и адалимумаб плацебо подкожно каждые 2 недели в течение 50-й недели. Начиная с 16-й недели, участники, не ответившие на лечение, первоначально рандомизированные в группу барицитиниба, продолжали получать барицитиниб в дозе 4 мг перорально один раз в день до 52-й недели. Участники продолжали принимать фоновую терапию метотрексатом (MTX) на протяжении всего исследования. |
Вводится перорально
Другие имена:
Вводится перорально
Плацебо адалимумаба вводили подкожно.
|
|
Активный компаратор: Адалимумаб
Адалимумаб 40 мг подкожно каждые 2 недели до 50-й недели и барицитиниб плацебо перорально один раз в день до 52-й недели. Начиная с 16-й недели, участники, не ответившие на лечение, получали барицитиниб в дозе 4 мг перорально один раз в день до 52-й недели. Участники продолжали принимать фоновую терапию метотрексатом (MTX) на протяжении всего исследования. |
Администрируемый SC
Вводится перорально
Барицитиниб плацебо вводили перорально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших 20% улучшения Американского колледжа ревматологии (ACR20)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Индекс респондера ACR20 представляет собой совокупность клинических, лабораторных и функциональных показателей при ревматоидном артрите (РА).
«Респондент ACR20» — это участник, у которого наблюдается не менее 20% улучшение количества болезненных и опухших суставов и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: общая оценка активности заболевания врачом, общая оценка активности заболевания пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы ( ВАШ), опросник оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI), боль, вызванная артритом, и высокочувствительный С-реактивный белок (вчСРБ).
Участники с отсутствующими ответами и участники, которые прекратили исследование или прием препарата или были спасены до момента времени анализа, считались не ответившими.
|
Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение модифицированного общего показателя Sharp (mTSS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24
|
Рентгенограммы кистей/запястий и стоп оценивали по структурному прогрессированию, измеренному с использованием mTSS. Эта методика количественно определяла степень эрозии кости и сужение суставной щели для 44 и 42 суставов, причем более высокие баллы соответствовали большему повреждению. mTSS в момент времени представляет собой сумму оценок эрозии (диапазон от 0 до 280) и JSN (диапазон от 0 до 168) с максимальной оценкой 448. |
Исходный уровень, неделя 24
|
|
Изменение показателя индекса инвалидности (HAQ-DI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Опросник HAQ-DI оценивает самовосприятие участника по степени трудности (0 [без каких-либо трудностей], 1 [с некоторыми трудностями], 2 [с большими трудностями] и 3 [не в состоянии сделать]) при одевании и уходе за собой. , вставать, есть, ходить, соблюдать гигиену, тянуться, хватать и выполнять другие повседневные действия.
Баллы для каждой функциональной области усреднялись для расчета оценки HAQ-DI, которая варьировалась от 0 (отсутствие инвалидности) до 3 (тяжелая инвалидность).
Снижение показателя HAQ-DI указывало на улучшение состояния участника.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Изменение показателя активности заболевания по сравнению с исходным уровнем на основе подсчета 28 суставов и высокочувствительного С-реактивного белка (DAS28-hsCRP)
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Шкала активности заболевания (DAS), модифицированная для включения количества 28 суставов (DAS28), состояла из комбинированной оценки следующих переменных: количество болезненных суставов (TJC28), количество опухших суставов (SJC28), С-реактивный белок (СРБ) (миллиграммы на литр), и Общая оценка активности заболевания пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (общая ВАШ участника).
DAS28 рассчитывали по следующей формуле: DAS28-CRP=0,56*квадрат.
корень (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*натуральный
log(CRP+1)+0,014*У пациента
Глобальная ВАШ+0,96.
Баллы варьировались от 1,0 до 9,4,
где более низкие баллы указывали на меньшую активность заболевания.
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Процент участников, получивших ответ Американского колледжа ревматологии 50% (ACR50) и 70% (ACR70)
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
Индекс респондера ACR50 и ACR70 представляет собой совокупность клинических, лабораторных и функциональных показателей при РА. ACR50 и ACR70 Responder — это участник, который имеет улучшение не менее чем на 50% или 70%, соответственно, по количеству болезненных и опухших суставов и по крайней мере по 3 из следующих 5 критериев: общая оценка активности заболевания врачом, общая оценка заболевания пациентом. Активность, HAQ-DI, боль из-за артрита и вчСРБ. Участники с отсутствующими ответами и участники, которые прекратили исследование или прием препарата или были спасены до момента времени анализа, считались не ответившими. |
Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
|
Изменение индекса активности клинического заболевания (CDAI) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
CDAI — это инструмент для измерения активности заболевания при РА, который не требует лабораторного компонента и оценивается исследовательским центром.
Он объединяет TJC28 (оценка 0–28 с более высокими баллами, указывающими на более высокую активность заболевания), SJC28 (оценка 0–28 с более высокими баллами, указывающими на более высокую активность заболевания), общую оценку активности заболевания пациентом (оценку по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 см). с более высокими баллами, указывающими на более высокую активность заболевания), и Общая оценка активности заболевания врачом (оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10 см, где более высокие баллы указывают на более высокую активность заболевания).
CDAI рассчитывается путем суммирования значений 4 компонентов.
Показатели CDAI варьируются от 0 до 76; более низкие баллы указывали на более низкую активность заболевания.
Отрицательное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение состояния.
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
|
Процент участников, получивших упрощенный индекс активности заболевания (SDAI) ≤3,3
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
SDAI — это инструмент для измерения активности заболевания при РА, который объединяет TJC28, SJC28, реакцию острой фазы с использованием С-реактивного белка (миллиграммы на литр), общую оценку активности заболевания пациентом с использованием ВАШ-сантиметров (см) и общую оценку болезни врачом. Активность по ВАШ (см).
SDAI рассчитывается путем суммирования значений 5 компонентов.
Более низкие баллы указывали на меньшую активность болезни.
Определение ремиссии на основе индекса происходит при балле SDAI ≤3,3.
|
Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
|
Процент участников, достигших ремиссии Американского колледжа ревматологов Европейской лиги против ревматизма (ACR/EULAR) — Булева ремиссия
Временное ограничение: Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
Определения ACR/EULAR ремиссии РА включают определение, основанное на логических значениях.
Булево определение ремиссии имеет место, когда все 4 из следующих критериев соблюдены во время одного визита: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, острофазовый ответ с использованием С-реактивного белка (миллиграммы на децилитр) ≤1, общая оценка пациента Активность заболевания по ВАШ (см) ≤1.
|
Неделя 12, Неделя 24, Неделя 52
|
|
Медиана средней продолжительности утренней скованности суставов у отдельных участников за предыдущие 7 дней, собранная в электронных дневниках
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участники ежедневно записывали продолжительность утренней скованности суставов (MJS) в часах и минутах в электронные дневники.
Если продолжительность утренней скованности в суставах превышала 12 часов (720 минут), ее укорачивали до 720 минут для статистических представлений и анализа.
Рассчитывалось среднее значение за 7 дней, предшествующих каждому посещению.
Уменьшение продолжительности утренней скованности суставов свидетельствовало об улучшении состояния участников.
|
Неделя 12
|
|
Средняя тяжесть утренней скованности в суставах по числовой шкале оценки (NRS) за предыдущие 7 дней, собранная в электронных дневниках
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участники оценивали тяжесть своей утренней скованности в суставах, выбирая число от 0 до 10, которое лучше всего описывает их общий уровень утренней скованности в суставах с момента пробуждения, где 0 означает «отсутствие скованности в суставах», а 10 — «скованность в суставах как плохая». как вы можете себе представить».
Участники ежедневно сообщали о своей тяжести в электронных дневниках.
Рассчитывалось среднее значение за 7 дней, предшествующих каждому посещению.
|
Неделя 12
|
|
Средняя числовая шкала оценки наибольшей усталости (NRS) за предыдущие 7 дней, собранная в электронных дневниках
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участники оценивали свою усталость, выбирая число от 0 до 10, которое лучше всего описывает их наибольшую усталость за последние 24 часа, где 0 означает «нет усталости», а 10 — «настолько сильно, насколько вы можете себе представить».
Участники сообщали о своей наибольшей усталости в электронных дневниках.
Рассчитывается среднее значение за 7 дней, предшествующих каждому посещению.
|
Неделя 12
|
|
Среднее наихудшее значение NRS для боли в суставах за предыдущие 7 дней, собранное в электронных дневниках
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участники оценивали свою боль в суставах, выбирая число от 0 до 10, которое лучше всего описывает их самую сильную боль в суставах за последние 24 часа, где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить».
Участники сообщали о своей сильнейшей боли в суставах в ежедневных электронных дневниках.
Рассчитывалось среднее значение за 7 дней, предшествующих каждому посещению.
|
Неделя 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах по шкале функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-F)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
Шкала функциональной оценки терапии хронических заболеваний-усталости (FACIT-F) представляет собой краткий вопросник из 13 пунктов по конкретным симптомам, который конкретно оценивает тяжесть усталости, о которой сообщает сам участник, и ее влияние на повседневную деятельность и функционирование.
FACIT-F использует числовую оценочную шкалу от 0 («совсем нет») до 4 («очень сильно») для каждого пункта, чтобы оценить усталость и ее воздействие за последние 7 дней.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы указывают на меньшую утомляемость.
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки психического компонента (MCS), оценки физического компонента (PCS) в краткой форме исследования медицинских результатов, состоящей из 36 пунктов, версия 2 острого состояния (SF-36v2 острое)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
SF-36 — это опрос, связанный со здоровьем, который оценивает качество жизни участников и состоит из 36 вопросов, охватывающих 8 областей здоровья: физическое функционирование, телесная боль, ролевые ограничения из-за физических проблем и эмоциональных проблем, общее состояние здоровья, психическое здоровье, социальное функционирование. , жизнеспособность и 2 балла по компонентам (психический [MCS] и физический [PCS]).
MCS состоял из шкал социального функционирования, жизнеспособности, психического здоровья и ролево-эмоциональной шкалы.
PCS состоял из шкал физического функционирования, телесной боли, ролевой физической и шкалы общего состояния здоровья.
Каждый домен оценивается путем суммирования отдельных элементов и преобразования баллов в шкалу от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья или функционирование.
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей европейского качества жизни-5 по показателям уровня-5 (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
Европейский уровень качества жизни-5 измерений-5 (EQ-5D-5L) представляет собой стандартизированный показатель состояния здоровья участника.
Один компонент состоит из описательной системы здоровья респондента, состоящей из следующих 5 параметров, о которых сообщают участники: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы.
Ответы используются для получения показателей индекса состояния здоровья с использованием алгоритма Соединенного Королевства (Великобритания) со значениями от -0,594 до 1 и алгоритма Соединенных Штатов (США) со значениями от -0,109 до 1.
Более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей европейского уровня качества жизни-5 по параметрам-5 (EQ-5D-5L) (самооценка здоровья)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
Второй компонент EQ-5D-5L — это самооценка здоровья, которая оценивается с использованием ВАШ в диапазоне от 0 до 100 миллиметров (мм), где 0 указывает на худшее состояние здоровья, которое вы можете себе представить, а 100 — наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить. может представить.
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей производительности труда и нарушений активности при ревматоидном артрите (WPAI-RA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
Опросник производительности труда и нарушения активности при ревматоидном артрите (WPAI-RA) был разработан для измерения влияния общего состояния здоровья и тяжести симптомов на производительность труда и обычную активность за 7 дней до визита.
Он содержит 6 пунктов, охватывающих общую производительность труда (здоровье), общую производительность труда (симптом), нарушение обычной деятельности (здоровье) и нарушение обычной деятельности (симптом).
Баллы рассчитываются как процент обесценивания.
WPAI-RA дает четыре типа оценок: невыход на работу (пропущенное рабочее время), презентеизм (ухудшение на работе), снижение производительности труда (общее ухудшение работы) и ухудшение активности.
|
Исходный уровень, 12-я неделя, 24-я неделя, 52-я неделя
|
|
Изменение показателей сужения суставной щели (JSN) и эрозии костей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 24, неделя 52
|
Рентгеновские снимки кистей/запястий и стоп оценивали на наличие сужения суставной щели (JSN) и эрозий костей. Оценка JSN для каждой кисти (15 суставов на кисть) и стопы (6 суставов на стопу), включая подвывих, оценивается по шкале от 0 до 4, где 0 указывает на отсутствие (нормального) JSN и 4 указывает на полную потерю суставной щели, костный анкилоз или вывих. Оценки JSN варьировались от 0 до 168. Оценка 0 будет означать отсутствие изменений, а более высокие баллы означают ухудшение сужения суставной щели. Оценка эрозии кости представляет собой сводку тяжести эрозии в 32 суставах кистей и 12 суставах стоп. Каждый сустав оценивается в соответствии с площадью пораженной поверхности от 0 до 5 для суставов кистей и от 0 до 10 для суставов стопы, где 0 указывает на отсутствие эрозии, а наивысший балл (5 для кисти и 10 для стопы) указывает на обширную потерю суставов. кость от более чем половины сочленяющейся кости. Баллы эрозии варьировались от 0 (нет эрозии) до 280 (высокая эрозия). |
Исходный уровень, неделя 24, неделя 52
|
|
Популяционная фармакокинетика (ФК): пиковая концентрация в равновесном состоянии (Cmax,ss) барицитиниба
Временное ограничение: Неделя 0: 15 и 60 минут после введения дозы; Неделя 4: от 2 до 4 часов после введения дозы; Неделя 8: от 4 до 6 часов после введения дозы; 12 неделя; 12 неделя; 24 неделя; Неделя 32: предварительная доза
|
Неделя 0: 15 и 60 минут после введения дозы; Неделя 4: от 2 до 4 часов после введения дозы; Неделя 8: от 4 до 6 часов после введения дозы; 12 неделя; 12 неделя; 24 неделя; Неделя 32: предварительная доза
|
|
|
PK популяции: площадь под кривой зависимости концентрации от времени при интервале дозирования в стабильном состоянии (AUCtau,ss) барицитиниба
Временное ограничение: Неделя 0: 15 и 60 минут после введения дозы; Неделя 4: от 2 до 4 часов после введения дозы; Неделя 8: от 4 до 6 часов после введения дозы; 12 неделя; 12 неделя; 24 неделя; Неделя 32: предварительная доза
|
Неделя 0: 15 и 60 минут после введения дозы; Неделя 4: от 2 до 4 часов после введения дозы; Неделя 8: от 4 до 6 часов после введения дозы; 12 неделя; 12 неделя; 24 неделя; Неделя 32: предварительная доза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, Durez P, Smolen JS, Deberdt W, Issa M, Terres JR, Bello N, Winthrop KL. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276. Epub 2021 Oct 27.
- Combe B, Balsa A, Sarzi-Puttini P, Tony HP, de la Torre I, Rogai V, Durand F, Witt S, Zhong J, Dougados M. Efficacy and safety data based on historical or pre-existing conditions at baseline for patients with active rheumatoid arthritis who were treated with baricitinib. Ann Rheum Dis. 2019 Aug;78(8):1135-1138. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214261. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Taylor PC, Kremer JM, Emery P, Zuckerman SH, Ruotolo G, Zhong J, Chen L, Witt S, Saifan C, Kurzawa M, Otvos JD, Connelly MA, Macias WL, Schlichting DE, Rooney TP, de Bono S, McInnes IB. Lipid profile and effect of statin treatment in pooled phase II and phase III baricitinib studies. Ann Rheum Dis. 2018 Jul;77(7):988-995. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212461. Epub 2018 Feb 20.
- van der Heijde D, Kartman CE, Xie L, Beattie S, Schlichting D, Mo D, Durez P, Tanaka Y, Fleischmann R. Radiographic Progression of Structural Joint Damage Over 5 Years of Baricitinib Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From RA-BEYOND. J Rheumatol. 2022 Feb;49(2):133-141. doi: 10.3899/jrheum.210346. Epub 2021 Sep 15.
- Emery P, Tanaka Y, Cardillo T, Schlichting D, Rooney T, Beattie S, Helt C, Smolen JS. Temporary interruption of baricitinib: characterization of interruptions and effect on clinical outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 May 15;22(1):115. doi: 10.1186/s13075-020-02199-8. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2020 Jul 2;22(1):166.
- Schlueter M, Finn E, Diaz S, Dilla T, Inciarte-Mundo J, Fakhouri W. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019 Jun 6;11:395-403. doi: 10.2147/CEOR.S201621. eCollection 2019.
- Michaud K, Pope JE, Emery P, Zhu B, Gaich CL, DeLozier AM, Zhang X, Dickson CL, Smolen JS. Relative Impact of Pain and Fatigue on Work Productivity in Patients with Rheumatoid Arthritis from the RA-BEAM Baricitinib Trial. Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):409-419. doi: 10.1007/s40744-019-0164-4. Epub 2019 Jun 21.
- Tanaka Y, Fautrel B, Keystone EC, Ortmann RA, Xie L, Zhu B, Issa M, Patel H, Gaich CL, de Bono S, Rooney TP, Taylor PC. Clinical outcomes in patients switched from adalimumab to baricitinib due to non-response and/or study design: phase III data in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jul;78(7):890-898. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214529. Epub 2019 Apr 30.
- Bingham CO 3rd, Gaich CL, DeLozier AM, Engstrom KD, Naegeli AN, de Bono S, Banerjee P, Taylor PC. Use of daily electronic patient-reported outcome (PRO) diaries in randomized controlled trials for rheumatoid arthritis: rationale and implementation. Trials. 2019 Mar 22;20(1):182. doi: 10.1186/s13063-019-3272-0. Erratum In: Trials. 2019 Jun 4;20(1):322.
- Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, Hyslop DL, Macias WL, Rooney T, Chen L, Dickson CL, Riddle Camp J, Cardillo TE, Ishii T, Winthrop KL. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 2019 Jan;46(1):7-18. doi: 10.3899/jrheum.171361. Epub 2018 Sep 15. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Dec;46(12):1648-1649.
- Tanaka Y, McInnes IB, Taylor PC, Byers NL, Chen L, de Bono S, Issa M, Macias WL, Rogai V, Rooney TP, Schlichting DE, Zuckerman SH, Emery P. Characterization and Changes of Lymphocyte Subsets in Baricitinib-Treated Patients With Rheumatoid Arthritis: An Integrated Analysis. Arthritis Rheumatol. 2018 Dec;70(12):1923-1932. doi: 10.1002/art.40680. Epub 2018 Oct 22.
- Wells AF, Greenwald M, Bradley JD, Alam J, Arora V, Kartman CE. Baricitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in United States and Rest of World: A Subset Analysis. Rheumatol Ther. 2018 Jun;5(1):43-55. doi: 10.1007/s40744-018-0110-x. Epub 2018 Apr 21.
- Keystone EC, Taylor PC, Tanaka Y, Gaich C, DeLozier AM, Dudek A, Zamora JV, Cobos JAC, Rooney T, Bono S, Arora V, Linetzky B, Weinblatt ME. Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1853-1861. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211259. Epub 2017 Aug 10.
- Taylor PC, Keystone EC, van der Heijde D, Weinblatt ME, Del Carmen Morales L, Reyes Gonzaga J, Yakushin S, Ishii T, Emoto K, Beattie S, Arora V, Gaich C, Rooney T, Schlichting D, Macias WL, de Bono S, Tanaka Y. Baricitinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):652-662. doi: 10.1056/NEJMoa1608345.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Артрит, Ревматоидный
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Дерматологические агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Адалимумаб
- Метотрексат
Другие идентификационные номера исследования
- 13978
- I4V-MC-JADV (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позже.
Данные будут бессрочно доступны для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .