Een onderzoek naar matige tot ernstige reumatoïde artritis (RA-BEAM)
9 september 2019 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actief-gecontroleerde fase 3-studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van baricitinib bij patiënten met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageerden op methotrexaattherapie
Het doel van deze studie is om te bepalen of baricitinib superieur is aan placebo bij de behandeling van deelnemers met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis (RA) die onvoldoende reageerden op een behandeling met methotrexaat (MTX).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1307
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bahia Blanca, Argentinië, B8000HXM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Buenos Aires, Argentinië, CBA 1419
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Argentinië, C1440AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Córdoba, Argentinië, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Argentinië, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quilmes, Argentinië, B1878DVC
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentinië, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Fernando, Argentinië, 1646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Argentinië, 5400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel De Tucuman, Argentinië, T4000AXL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussel, België, 1200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genk, België, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merksem, België, 2170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mons, België, 7000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y3G8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Canada, N2M 5N6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Catherines, Ontario, Canada, L2N 7E4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 1Y2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bengbu, China, 233004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Changsha, China, 410011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guang Zhou, China, 510630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hefei, China, 230022
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jinan, China, 250012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shanghai, China, 200052
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wu Han, China, 430030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gommern, Duitsland, 39245
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Herne, Duitsland, 44649
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Köln, Duitsland, 50937
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Cahors Cedex 9, Frankrijk, 46005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orleans, Frankrijk, 45032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Frankrijk, 75679
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thionville, Frankrijk, 57100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tours, Frankrijk, 37044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heraklion, Griekenland, 71110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Larissa, Griekenland, 41221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marousi, Griekenland, 14561
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kiskunhalas, Hongarije, 6400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szekesfehervar, Hongarije, 8000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Veszprem, Hongarije, 8200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 450-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chiba, Japan, 284-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Japan, 814-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hiroshima, Japan, 730-0017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Japan, 063-0811
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japan, 665-0827
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaragi, Japan, 316-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaraki, Japan, 305-8576
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iwate, Japan, 020-0034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Japan, Japan, 275-8580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagawa, Japan, 761-0793
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagoshima, Japan, 211-0063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japan, 224-0041
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Japan, 862-8655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mie, Japan, 510-0016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Japan, 380-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagasaki, Japan, 850-0832
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niigata, Japan, 957-0054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oita, Japan, 870-0823
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Japan, 700-0013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okinawa, Japan, 901-0243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Japan, 545-0011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saga, Japan, 843-0393
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saitama, Japan, 333-0833
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japan, 420-0821
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tochigi, Japan, 329- 0498
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japan, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Japan, 933-0874
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamaguchi, Japan, 745-0824
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Daejeon, Korea, republiek van, 301-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gwangju, Korea, republiek van, 510-757
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Incheon, Korea, republiek van, 400-711
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Korea, republiek van, 130-702
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Suwon-Si, Korea, republiek van, 443-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Varazdin, Kroatië, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Kroatië, 10 000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Liepaja, Letland, LV-3401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Riga, Letland, LV-1002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valmiera, Letland, LV-4201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen, LT-50128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Klaipeda, Litouwen, LT-92288
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Siauliai, Litouwen, 76231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexico, 44690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merida, Mexico, 97070
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexicali, Mexico, 21200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexico, Mexico, 06600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Mexico, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tijuana, Mexico, 22010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elblag, Polen, 82-300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdansk, Polen, 80-546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Polen, 40-084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Polen, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Polen, 02-653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto, Portugal, 4200-319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Carolina, Puerto Rico, 00983
- Ramon L. Ortega Colon
-
San German, Puerto Rico, 00683
- Office of Dr. Ramon Toro
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
Santurce, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Roemenië, 10584
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Roemenië, 400006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Constanta, Roemenië, 900591
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lasi, Roemenië, 700661
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oradea, Roemenië, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu Mures, Roemenië, 540136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Korolev, Russische Federatie, 141060
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Russische Federatie, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ryazan, Russische Federatie, 390026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 194291
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Russische Federatie, 410053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulyanovsk, Russische Federatie, 432063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maribor, Slovenië, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakije, 84231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Partizanske, Slowakije, 95801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spisska Nova Ves, Slowakije, 052 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Topolcany, Slowakije, 95501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bilbao, Spanje, 48013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hospitalet De Llobregat, Spanje, 08907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Spanje, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, Spanje, 08208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Spanje, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, Spanje, 41010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valencia, Spanje, 46026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Villajoyosa, Spanje, 03570
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Neihu Taipei, Taiwan, 114
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung, Taiwan, 404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung City, Taiwan, 40201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taipei, Taiwan, 10630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yongkang City, Taiwan, 71004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 61141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bruntal, Tsjechië, 79201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hustopece, Tsjechië, 693 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava, Tsjechië, 702 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava - Trebovice, Tsjechië, 722 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pardubice, Tsjechië, 530 02
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Prague, Tsjechië, 128 50
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uherske Hradiste, Tsjechië, 686 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zlin, Tsjechië, 760 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
England
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, E11 1NR
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, RG24 9NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tyneside
-
North Shields, Tyneside, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD5 0NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85304
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Peoria, Arizona, Verenigde Staten, 85381
- Sun Valley Arthritis Center, LTD
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85023
- Valley Arthritis Care, LLC
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- University of Boards Regent
-
-
California
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
- Valley Endocrine, Fresno
-
Palm Desert, California, Verenigde Staten, 92260
- Desert Medical Advances
-
Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
- Pacific Arthritis Center
-
Upland, California, Verenigde Staten, 91786
- Inlande Rheumatology Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
- Boulder Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- Clinical Research Center of CT/NY
-
Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
- New England Research Associates
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
- Delaware Arthritis
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Verenigde Staten, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
- Jeffrey Alper, M.D.
-
New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
- Sun Coast Clinical Research, Inc
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida
-
Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
- McIlwain Medical Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46227
- Diagnostic Rheumatology and Research
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Goldpoint Clinical Research LLC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- West Michigan Rheumatology
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Dr. George Timothy Kelly
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Verenigde Staten, 07728
- (AOA) Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Verenigde Staten, 10530
- Drug Trials of America
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Assoc, PA
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44130
- Paramount Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73103
- Health Research Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74135
- Healthcare Research Consultant
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- East Penn Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
- Clinical Research Center of Reading, LLP
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
- Carolina Rheumatology and Neurology Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
- Accurate Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79424
- Arthritis & Osteoporosis Associates LLP
-
Nassau Bay, Texas, Verenigde Staten, 77058
- Accurate Clinical Research
-
Webster, Texas, Verenigde Staten, 77508
- Accurate Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
- The Seattle Arthritis Clinic
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
- Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
- Rheumatology and Immunotherapy Center
-
-
-
-
-
Durban, Zuid-Afrika, 4001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenacres, Zuid-Afrika, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pinelands, Zuid-Afrika, 7405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Zuid-Afrika, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Fribourg, Zwitserland, 1708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose hebben van reumatoïde artritis (RA) met aanvang op volwassen leeftijd, zoals gedefinieerd door het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 Criteria for the Classification of RA
- Matig tot ernstig actieve RA hebben, gedefinieerd als de aanwezigheid van ten minste 6/68 gevoelige gewrichten en ten minste 6/66 gezwollen gewrichten
- Een C-reactief proteïne (CRP) of hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) meting hebben ≥6 milligram per liter (mg/L)
- Regelmatig gebruik van methotrexaat (MTX) hebben gehad gedurende ten minste 12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie in een dosis die aanvaardbaar wordt geacht om de klinische respons adequaat te kunnen beoordelen.
- Ten minste 1 gewrichtserosie hebben in hand-, pols- of voetgewrichten op basis van radiografische interpretatie door de centrale lezer en reumafactor of anticyclisch gecitrullineerd peptide (anti-CCP) antilichaam positief zijn; of ten minste 3 gewrichtserosie in hand-, pols- of voetgewrichten hebben op basis van radiografische interpretatie door de centrale lezer, ongeacht de reumafactor of anti-CCP-antilichaamstatus
Uitsluitingscriteria:
- Krijgt momenteel corticosteroïden in doses >10 mg prednison per dag (of equivalent) of heeft een onstabiel doseringsregime van corticosteroïden gekregen binnen 2 weken na aanvang van het onderzoek of binnen 6 weken na geplande randomisatie
- Zijn begonnen met een behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of hebben een onstabiel doseringsregime van NSAID's gekregen binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek of binnen 6 weken na geplande randomisatie
- momenteel gelijktijdig worden behandeld met MTX, hydroxychloroquine en sulfasalazine of een combinatie van 3 conventionele disease-modifying antirheumatic drugs (cDMARD's)
- Ontvangt momenteel cDMARD's (bijv. goudzouten, cyclosporine, azathioprine of andere immunosuppressiva) anders dan MTX, hydroxychloroquine (tot 400 mg / dag) of sulfasalazine (tot 3000 mg / dag) binnen 4 weken voorafgaand ingang te bestuderen
- Leflunomide hebben gekregen in de 12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
- Zijn begonnen met een nieuwe fysiotherapeutische behandeling voor RA in de 2 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
- ooit biologische disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD) heeft gekregen
- Interferontherapie hebben gekregen binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie of die naar verwachting tijdens de studie interferontherapie nodig zullen hebben
- Een parenteraal corticosteroïd hebben gekregen toegediend door middel van intramusculaire of intraveneuze injectie binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of binnen 6 weken voorafgaand aan geplande randomisatie of die naar verwachting parenterale injectie van corticosteroïden nodig zullen hebben tijdens het onderzoek
- 3 of meer gewrichten hebben gehad die zijn geïnjecteerd met intra-articulaire corticosteroïden of hyaluronzuur binnen 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of binnen 6 weken voorafgaand aan geplande randomisatie
- Een aandoening of contra-indicatie voor adalimumab hebben waardoor de deelnemer niet aan dit protocol kan deelnemen
- Heb actieve fibromyalgie die het moeilijk zou maken om RA-activiteit correct te beoordelen voor de doeleinden van deze studie
- Een diagnose hebben van een andere systemische inflammatoire aandoening dan RA, zoals, maar niet beperkt tot, juveniele chronische artritis, spondyloarthropathie, de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, artritis psoriatica, actieve vasculitis of jicht (deelnemers met secundair syndroom van Sjögren worden niet uitgesloten)
- Heb een diagnose van het syndroom van Felty
- Een grote operatie hebben ondergaan binnen 8 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of die tijdens het onderzoek een grote operatie zullen ondergaan die, naar de mening van de onderzoeker in overleg met Lilly of de door haar aangewezen persoon, een onaanvaardbaar risico voor de deelnemer zou vormen
- Binnen 12 weken na deelname aan het onderzoek een van de volgende symptomen hebben gehad: myocardinfarct, onstabiele ischemische hartziekte, beroerte of stadium IV hartfalen van de New York Heart Association
- Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van cardiovasculaire, respiratoire, hepatische, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, neurologische of neuropsychiatrische stoornissen of enige andere ernstige en/of onstabiele ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, een risico kan vormen bij het nemen van het onderzoeksproduct of kunnen interfereren met de interpretatie van gegevens
- Grotendeels of geheel arbeidsongeschikt zijn waardoor weinig of geen zelfzorg mogelijk is, zoals bedlegerig zijn of in een rolstoel zitten
- een voorgeschiedenis hebben van lymfoproliferatieve ziekte; of tekenen of symptomen hebben die wijzen op een mogelijke lymfoproliferatieve ziekte, waaronder lymfadenopathie of splenomegalie; of een actieve primaire of terugkerende kwaadaardige ziekte hebben; of minder dan 5 jaar in remissie zijn geweest van een klinisch significante maligniteit
- Zijn blootgesteld aan een levend vaccin binnen 12 weken voorafgaand aan de geplande randomisatie of zullen naar verwachting een levend vaccin nodig hebben/krijgen in de loop van het onderzoek (met uitzondering van herpes zoster-vaccinatie)
- Een huidige of recente klinisch ernstige virale, bacteriële, schimmel- of parasitaire infectie hebben
- Symptomische herpes zoster-infectie hebben gehad binnen 12 weken voorafgaand aan deelname aan de studie
- Een voorgeschiedenis hebben van gedissemineerde/gecompliceerde herpes zoster (bijv. multidermatomale betrokkenheid, oftalmische zoster, betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel of postherpetische neuralgie)
- Immuungecompromitteerd zijn en naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico lopen om aan het onderzoek deel te nemen
- Een voorgeschiedenis hebben van actief hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Testwaarden van het screeningslaboratorium, inclusief schildklierstimulerend hormoon (TSH), buiten het referentiebereik voor de populatie of onderzoekslocatie hebben die naar de mening van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico vormen voor de deelname van de deelnemer aan het onderzoek
- Afwijkingen van het screeningselektrocardiogram (ECG) hebben die, naar de mening van de onderzoeker of de sponsor, klinisch significant zijn en wijzen op een onaanvaardbaar risico voor de deelname van de deelnemer aan het onderzoek
- Heb symptomatische herpes simplex op het moment van inschrijving voor de studie
- Bewijs hebben van actieve of latente tuberculose (tbc)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo eenmaal daags oraal toegediend tot en met week 24 en placebo om de 2 weken toegediend via subcutane (SC) injectie tot en met week 50. In week 24 kregen de deelnemers tot en met week 52 eenmaal daags 4 milligram (mg) baricitinib oraal. Vanaf week 16 werden deelnemers die non-responders waren gered met dagelijks oraal 4 mg baricitinib tot en met week 52. De deelnemers bleven gedurende de hele studie achtergrondtherapie met methotrexaat (MTX) gebruiken. |
Oraal toegediend
Adalimumab-placebo toegediend SC.
Baricitinib-placebo oraal toegediend.
|
|
Experimenteel: Baricitinib
Baricitinib 4 mg eenmaal daags oraal toegediend tot en met week 52 en een adalimumab placebo SC-injectie om de 2 weken tot en met week 50. Vanaf week 16 bleven non-responder-deelnemers die oorspronkelijk gerandomiseerd waren naar baricitinib, baricitinib 4 mg eenmaal daags oraal toegediend krijgen tot en met week 52. De deelnemers bleven gedurende de hele studie achtergrondtherapie met methotrexaat (MTX) gebruiken. |
Oraal toegediend
Andere namen:
Oraal toegediend
Adalimumab-placebo toegediend SC.
|
|
Actieve vergelijker: Adalimumab
Adalimumab 40 mg toegediend via subcutane injectie om de 2 weken tot en met week 50 en baricitinib-placebo eenmaal daags oraal tot en met week 52. Vanaf week 16 werden deelnemers die non-responders waren gered met eenmaal daags oraal 4 mg baricitinib tot en met week 52. De deelnemers bleven gedurende de hele studie achtergrondtherapie met methotrexaat (MTX) gebruiken. |
SC toegediend
Oraal toegediend
Baricitinib-placebo oraal toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een verbetering van 20% van het American College of Rheumatology behaalt (ACR20)
Tijdsspanne: Week 12
|
De ACR20-responderindex is een samenstelling van klinische, laboratorium- en functionele metingen bij reumatoïde artritis (RA).
"ACR20-responder" is een deelnemer die ten minste 20% verbetering heeft in zowel het aantal gevoelige als gezwollen gewrichten en in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: Globale beoordeling door de arts van ziekteactiviteit, Globale beoordeling door de patiënt van ziekteactiviteit met behulp van visuele analoge schaal ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), pijn als gevolg van artritis en hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP).
Deelnemers met ontbrekende reacties en deelnemers die de studie of het medicijn stopten of werden gered vóór het analysetijdstip, werden als non-responders beschouwd.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in de gemodificeerde Total Sharp Score (mTSS)
Tijdsspanne: Basislijn, week 24
|
Röntgenfoto's van de handen/polsen en voeten werden gescoord voor structurele progressie zoals gemeten met behulp van de mTSS. Deze methode kwantificeerde de mate van boterosie en vernauwing van de gewrichtsruimte voor 44 en 42 gewrichten, waarbij hogere scores meer schade vertegenwoordigden. De mTSS op een tijdstip is de som van de scores voor erosie (bereik van 0 tot 280) en JSN (bereik van 0 tot 168), voor een maximale score van 448. |
Basislijn, week 24
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) Score
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
De HAQ-DI-vragenlijst beoordeelt het zelfbeeld van de deelnemer met betrekking tot de moeilijkheidsgraad (0 [zonder enige moeite], 1 [met enige moeite], 2 [met veel moeite] en 3 [niet in staat]) bij het aankleden en verzorgen , opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en andere dagelijkse activiteiten uitvoeren.
Scores voor elk functioneel gebied werden gemiddeld om de HAQ-DI-score te berekenen, die varieerde van 0 (geen handicap) tot 3 (ergste handicap).
Een afname van de HAQ-DI-score duidde op een verbetering van de conditie van de deelnemer.
|
Basislijn, week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de ziekteactiviteitsscore op basis van een telling van 28 gewrichten en hooggevoelig C-reactief proteïne (DAS28-hsCRP)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
|
Disease Activity Score (DAS) aangepast om 28 gewrichten (DAS28) op te nemen, bestond uit een samengestelde score van de volgende variabelen: aantal gevoelige gewrichten (TJC28), aantal gezwollen gewrichten (SJC28), C-reactief proteïne (CRP) (milligram per liter), en Global Assessment of Disease Activity van de patiënt met behulp van visuele analoge schaal (VAS) (deelnemer globale VAS).
DAS28 is berekend met de volgende formule: DAS28-CRP=0,56*vierkant
wortel (sqrt)(TJC28)+0.28*sqrt(SJC28)+0.36*natuurlijk
log(CRP+1)+0.014*Patiënt
Wereldwijde VAS+0,96.
Scores varieerden van 1,0-9,4,
waarbij lagere scores minder ziekteactiviteit aangaven.
|
Basislijn, week 12
|
|
Percentage deelnemers dat een respons van 50% (ACR50) en 70% (ACR70) van het American College of Rheumatology behaalt
Tijdsspanne: Week 12, week 24, week 52
|
De ACR50- en ACR70-responderindex is een samenstelling van klinische, laboratorium- en functionele metingen bij RA. ACR50- en ACR70-responder is een deelnemer die ten minste 50% respectievelijk 70% verbetering heeft in zowel het aantal gevoelige als gezwollen gewrichten en in ten minste 3 van de volgende 5 criteria: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activiteit, HAQ-DI, pijn als gevolg van artritis en hsCRP. Deelnemers met ontbrekende reacties en deelnemers die de studie of het medicijn stopten of werden gered vóór het analysetijdstip, werden als non-responders beschouwd. |
Week 12, week 24, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in CDAI-score (clinical disease activity index).
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
De CDAI is een hulpmiddel voor het meten van ziekteactiviteit bij RA waarvoor geen laboratoriumcomponent nodig is en werd gescoord door de onderzoekssite.
Het integreert TJC28 (scoorde 0-28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven), SJC28 (scoorde 0-28 met hogere scores die hogere ziekteactiviteit aangeven), Patient's Global Assessment of Disease Activity (gescoord op een visuele analoge schaal van 0-10 cm met hogere scores die een hogere ziekteactiviteit aangeven), en Physician's Global Assessment of Disease Activity (gescoord op een visuele analoge schaal van 0-10 cm waarbij hogere scores een hogere ziekteactiviteit aangeven).
De CDAI wordt berekend door de waarden van de 4 componenten op te tellen.
CDAI-scores variëren van 0 tot 76; lagere scores wezen op een lagere ziekteactiviteit.
Een negatieve verandering ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een verbetering van de conditie.
|
Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
|
Percentage deelnemers dat een Simplified Disease Activity Index (SDAI)-score behaalt ≤3,3
Tijdsspanne: Week 12, week 24, week 52
|
SDAI is een instrument voor het meten van ziekteactiviteit bij RA dat TJC28, SJC28, acutefaserespons met behulp van C-reactief proteïne (milligram per liter), Patient's Global Assessment of Disease Activity met behulp van VAS centimeters (cm) en Physician's Global Assessment of Disease integreert Activiteit met behulp van VAS (cm).
De SDAI wordt berekend door de waarden van de 5 componenten op te tellen.
Lagere scores duidden op minder ziekteactiviteit.
Een indexgebaseerde definitie van remissie treedt op bij een SDAI-score ≤3,3.
|
Week 12, week 24, week 52
|
|
Percentage deelnemers dat remissie van American College of Rheumatology European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) bereikt - Booleaanse remissie
Tijdsspanne: Week 12, week 24, week 52
|
De ACR/EULAR-definities van RA-remissie bevatten een Booleaanse definitie.
De Booleaanse definitie van remissie treedt op wanneer tijdens hetzelfde bezoek aan alle 4 van de volgende criteria wordt voldaan: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, acutefase-respons met behulp van C-reactief proteïne (milligram per deciliter) ≤1, Global Assessment of Remission door de patiënt Ziekteactiviteit met VAS (cm) ≤1.
|
Week 12, week 24, week 52
|
|
Mediaan van individuele deelnemer Gemiddelde duur van ochtendgewrichtstijfheid in de voorgaande 7 dagen zoals verzameld in elektronische dagboeken
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers registreerden dagelijks de duur van hun ochtendgewrichtsstijfheid (MJS) in uren en minuten in elektronische dagboeken.
Als de ochtendgewrichtsstijfheid langer was dan 12 uur (720 minuten), werd deze ingekort tot 720 minuten voor statistische presentaties en analyses.
De gemiddelde waarde over de 7 dagen voorafgaand aan elk bezoek werd berekend.
Een afname van de duur van de ochtendstijfheid wees op een verbetering van de conditie van de deelnemer.
|
Week 12
|
|
Gemiddelde ernst van gewrichtsstijfheid in de ochtend Numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de voorgaande 7 dagen zoals verzameld in elektronische dagboeken
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers beoordeelden de ernst van hun gewrichtsstijfheid in de ochtend door een getal van 0 tot 10 te kiezen dat hun algehele niveau van gewrichtsstijfheid in de ochtend vanaf het moment dat ze wakker werden het best omschreef, waarbij 0 staat voor "geen gewrichtsstijfheid" en 10 voor "gewrichtsstijfheid als slecht". zoals u zich kunt voorstellen".
Deelnemers rapporteerden hun ernst dagelijks in elektronische dagboeken.
De gemiddelde waarde over de 7 dagen voorafgaand aan elk bezoek werd berekend.
|
Week 12
|
|
Gemiddelde ergste vermoeidheid Numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de voorgaande 7 dagen zoals verzameld in elektronische dagboeken
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers beoordeelden hun vermoeidheid door een cijfer van 0 tot 10 te kiezen dat hun ergste vermoeidheid in de afgelopen 24 uur het best omschreef, waarbij 0 staat voor "geen vermoeidheid" en 10 voor "zo erg als je je kunt voorstellen".
Deelnemers rapporteerden hun ergste vermoeidheid in elektronische dagboeken.
De gemiddelde waarde over de 7 dagen voorafgaand aan elk bezoek wordt berekend.
|
Week 12
|
|
Gemiddelde ergste gewrichtspijn NRS in de voorgaande 7 dagen zoals verzameld in elektronische dagboeken
Tijdsspanne: Week 12
|
Deelnemers beoordeelden hun gewrichtspijn door een cijfer van 0 tot 10 te kiezen dat hun ergste gewrichtspijn in de afgelopen 24 uur het best omschreef, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "pijn zo erg als je je kunt voorstellen".
Deelnemers rapporteerden hun ergste gewrichtspijn in dagelijkse elektronische dagboeken.
De gemiddelde waarde over de 7 dagen voorafgaand aan elk bezoek werd berekend.
|
Week 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in functionele beoordeling van scores op de chronische ziektetherapie-vermoeidheid (FACIT-F)-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
De Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)-schaal is een korte, symptoomspecifieke vragenlijst van 13 items die specifiek de zelfgerapporteerde ernst van vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordeelt.
De FACIT-F gebruikt een numerieke beoordelingsschaal van 0 ("Helemaal niet") tot 4 ("Heel erg") voor elk item om vermoeidheid en de impact ervan in de afgelopen 7 dagen te beoordelen.
Totaalscores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op minder vermoeidheid.
|
Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Mental Component Score (MCS), Physical Component Score (PCS) van de Medical Outcomes Study 36-item korte gezondheidsenquête versie 2 acuut (SF-36v2 acuut)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
De SF-36 is een gezondheidsgerelateerde enquête die de kwaliteit van leven van de deelnemer beoordeelt en bestaat uit 36 vragen over 8 gezondheidsdomeinen: fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen en emotionele problemen, algemene gezondheid, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren , vitaliteit en 2 componentscores (mentaal [MCS] en fysiek [PCS]).
MCS bestond uit sociaal functioneren, vitaliteit, mentale gezondheid en rol-emotionele schalen.
PCS bestond uit schalen voor fysiek functioneren, lichamelijke pijn, rolfysiek en algemene gezondheidsschalen.
Elk domein wordt gescoord door de individuele items op te tellen en de scores om te zetten in een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsstatus of functioneren aangeven.
|
Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor Europese kwaliteit van leven-5 dimensies-5 niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) is een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidstoestand van de deelnemer.
Eén component bestaat uit een beschrijvend systeem van de gezondheid van de respondent, bestaande uit de volgende 5 door deelnemers gerapporteerde dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De antwoorden worden gebruikt om de indexscores voor de gezondheidstoestand af te leiden met behulp van het algoritme van het Verenigd Koninkrijk (VK), met scores van -0,594 tot 1, en het algoritme van de Verenigde Staten (VS), met scores van -0,109 tot 1.
Een hogere score duidt op een betere gezondheidstoestand.
|
Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Europese kwaliteit van leven-5 dimensies-5 niveau (EQ-5D-5L) scores (zelf ervaren gezondheid)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
Een tweede component van de EQ-5D-5L is een zelf ervaren gezondheidsscore die wordt beoordeeld met behulp van een VAS die varieert van 0 tot 100 millimeter (mm), waarbij 0 de slechtste gezondheid aangeeft die u zich kunt voorstellen en 100 de beste gezondheid die u zich kunt voorstellen. kan voorstellen.
|
Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor werkproductiviteit en activiteitsstoornis-reumatoïde artritis (WPAI-RA)
Tijdsspanne: Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
De Work Productivity and Activity Impairment-Reumatoid Arthritis (WPAI-RA) vragenlijst is ontwikkeld om het effect van de algemene gezondheid en de ernst van de symptomen op de arbeidsproductiviteit en reguliere activiteiten in de 7 dagen voorafgaand aan het bezoek te meten.
Het bevat 6 items die betrekking hebben op algehele arbeidsproductiviteit (gezondheid), algehele arbeidsproductiviteit (symptoom), beperking van reguliere activiteiten (gezondheid) en beperking van reguliere activiteiten (symptoom).
Scores worden berekend als bijzondere waardeverminderingspercentages.
De WPAI-RA levert vier soorten scores op: Absenteïsme (gemiste werktijd), Presenteïsme (beperking op het werk), Verlies van werkproductiviteit (algehele werkbeperking) en Activiteitsbeperking.
|
Basislijn, week 12, week 24, week 52
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Joint Space Narrowing (JSN) en boterosiescores
Tijdsspanne: Basislijn, week 24, week 52
|
Röntgenfoto's van de handen/polsen en voeten werden beoordeeld op vernauwing van de gewrichtsruimte (JSN) en boterosie. Beoordeling van JSN voor elke hand (15 gewrichten per hand) en voet (6 gewrichten per voet), inclusief subluxatie, wordt gescoord van 0 tot 4, waarbij 0 staat voor geen (normaal) JSN en 4 voor volledig verlies van gewrichtsruimte, benige ankylose of luxatie. JSN-scores varieerden van 0-168. Een score van 0 zou geen verandering aangeven en hogere scores vertegenwoordigen een verslechtering van de vernauwing van de gewrichtsruimte. De boterosiescore is een samenvatting van de ernst van de erosie in 32 gewrichten van de handen en 12 gewrichten van de voeten. Elk gewricht wordt gescoord volgens het betrokken oppervlak van 0 tot 5 voor handgewrichten en 0 tot 10 voor de voetgewrichten, waarbij 0 geen erosie aangeeft en de hoogste score (5 voor de hand en 10 voor de voet) wijst op een groot verlies van bot van meer dan de helft van het articulerende bot. Erosiescores varieerden van 0 (geen erosie) tot 280 (hoge erosie). |
Basislijn, week 24, week 52
|
|
Populatiefarmacokinetiek (PK): piekconcentratie bij steady state (Cmax,ss) van baricitinib
Tijdsspanne: Week 0: 15 en 60 minuten na de dosis; Week 4: 2 tot 4 uur na de dosis; Week 8: 4 tot 6 uur na de dosis; week 12; week 12; week 24; Week 32: Pre-dosis
|
Week 0: 15 en 60 minuten na de dosis; Week 4: 2 tot 4 uur na de dosis; Week 8: 4 tot 6 uur na de dosis; week 12; week 12; week 24; Week 32: Pre-dosis
|
|
|
Farmacokinetische populatie: gebied onder de concentratie-versus-tijdcurve bij een doseringsinterval bij steady-state (AUCtau,ss) van baricitinib
Tijdsspanne: Week 0: 15 en 60 minuten na de dosis; Week 4: 2 tot 4 uur na de dosis; Week 8: 4 tot 6 uur na de dosis; Week 12; week 12; week 24; Week 32: Pre-dosis
|
Week 0: 15 en 60 minuten na de dosis; Week 4: 2 tot 4 uur na de dosis; Week 8: 4 tot 6 uur na de dosis; Week 12; week 12; week 24; Week 32: Pre-dosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, Durez P, Smolen JS, Deberdt W, Issa M, Terres JR, Bello N, Winthrop KL. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276. Epub 2021 Oct 27.
- Combe B, Balsa A, Sarzi-Puttini P, Tony HP, de la Torre I, Rogai V, Durand F, Witt S, Zhong J, Dougados M. Efficacy and safety data based on historical or pre-existing conditions at baseline for patients with active rheumatoid arthritis who were treated with baricitinib. Ann Rheum Dis. 2019 Aug;78(8):1135-1138. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214261. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Taylor PC, Kremer JM, Emery P, Zuckerman SH, Ruotolo G, Zhong J, Chen L, Witt S, Saifan C, Kurzawa M, Otvos JD, Connelly MA, Macias WL, Schlichting DE, Rooney TP, de Bono S, McInnes IB. Lipid profile and effect of statin treatment in pooled phase II and phase III baricitinib studies. Ann Rheum Dis. 2018 Jul;77(7):988-995. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212461. Epub 2018 Feb 20.
- van der Heijde D, Kartman CE, Xie L, Beattie S, Schlichting D, Mo D, Durez P, Tanaka Y, Fleischmann R. Radiographic Progression of Structural Joint Damage Over 5 Years of Baricitinib Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From RA-BEYOND. J Rheumatol. 2022 Feb;49(2):133-141. doi: 10.3899/jrheum.210346. Epub 2021 Sep 15.
- Emery P, Tanaka Y, Cardillo T, Schlichting D, Rooney T, Beattie S, Helt C, Smolen JS. Temporary interruption of baricitinib: characterization of interruptions and effect on clinical outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 May 15;22(1):115. doi: 10.1186/s13075-020-02199-8. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2020 Jul 2;22(1):166.
- Schlueter M, Finn E, Diaz S, Dilla T, Inciarte-Mundo J, Fakhouri W. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019 Jun 6;11:395-403. doi: 10.2147/CEOR.S201621. eCollection 2019.
- Michaud K, Pope JE, Emery P, Zhu B, Gaich CL, DeLozier AM, Zhang X, Dickson CL, Smolen JS. Relative Impact of Pain and Fatigue on Work Productivity in Patients with Rheumatoid Arthritis from the RA-BEAM Baricitinib Trial. Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):409-419. doi: 10.1007/s40744-019-0164-4. Epub 2019 Jun 21.
- Tanaka Y, Fautrel B, Keystone EC, Ortmann RA, Xie L, Zhu B, Issa M, Patel H, Gaich CL, de Bono S, Rooney TP, Taylor PC. Clinical outcomes in patients switched from adalimumab to baricitinib due to non-response and/or study design: phase III data in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jul;78(7):890-898. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214529. Epub 2019 Apr 30.
- Bingham CO 3rd, Gaich CL, DeLozier AM, Engstrom KD, Naegeli AN, de Bono S, Banerjee P, Taylor PC. Use of daily electronic patient-reported outcome (PRO) diaries in randomized controlled trials for rheumatoid arthritis: rationale and implementation. Trials. 2019 Mar 22;20(1):182. doi: 10.1186/s13063-019-3272-0. Erratum In: Trials. 2019 Jun 4;20(1):322.
- Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, Hyslop DL, Macias WL, Rooney T, Chen L, Dickson CL, Riddle Camp J, Cardillo TE, Ishii T, Winthrop KL. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 2019 Jan;46(1):7-18. doi: 10.3899/jrheum.171361. Epub 2018 Sep 15. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Dec;46(12):1648-1649.
- Tanaka Y, McInnes IB, Taylor PC, Byers NL, Chen L, de Bono S, Issa M, Macias WL, Rogai V, Rooney TP, Schlichting DE, Zuckerman SH, Emery P. Characterization and Changes of Lymphocyte Subsets in Baricitinib-Treated Patients With Rheumatoid Arthritis: An Integrated Analysis. Arthritis Rheumatol. 2018 Dec;70(12):1923-1932. doi: 10.1002/art.40680. Epub 2018 Oct 22.
- Wells AF, Greenwald M, Bradley JD, Alam J, Arora V, Kartman CE. Baricitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in United States and Rest of World: A Subset Analysis. Rheumatol Ther. 2018 Jun;5(1):43-55. doi: 10.1007/s40744-018-0110-x. Epub 2018 Apr 21.
- Keystone EC, Taylor PC, Tanaka Y, Gaich C, DeLozier AM, Dudek A, Zamora JV, Cobos JAC, Rooney T, Bono S, Arora V, Linetzky B, Weinblatt ME. Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1853-1861. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211259. Epub 2017 Aug 10.
- Taylor PC, Keystone EC, van der Heijde D, Weinblatt ME, Del Carmen Morales L, Reyes Gonzaga J, Yakushin S, Ishii T, Emoto K, Beattie S, Arora V, Gaich C, Rooney T, Schlichting D, Macias WL, de Bono S, Tanaka Y. Baricitinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):652-662. doi: 10.1056/NEJMoa1608345.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Dermatologische middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Afbrekende middelen, niet-steroïde
- Abortieve agenten
- Foliumzuurantagonisten
- Adalimumab
- Methotrexaat
Andere studie-ID-nummers
- 13978
- I4V-MC-JADV (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens zullen geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU, afhankelijk van wat later is.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn om op te vragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
Klinische onderzoeken op Adalimumab
-
PfizerVoltooidGezondVerenigde Staten, België
-
PfizerVoltooidGezonde onderwerpenVerenigde Staten
-
AbbottVoltooidArtritis, juveniele idiopathischeVerenigde Staten, België, Tsjechische Republiek, Frankrijk, Duitsland, Italië, Slowakije, Spanje
-
AbbottIngetrokken
-
Shanghai Henlius BiotechVoltooidImmuunsysteemaandoeningChina
-
Turgut İlaçları A.Ş.Voltooid
-
Mylan Inc.Mylan GmbHVoltooidPsoriasis | Artritis, psoriaticaBulgarije, Estland, Hongarije, Polen, Russische Federatie, Oekraïne
-
AbbottVoltooidReumatoïde artritisSpanje
-
SandozHexal AGVoltooidPlaquetype PsoriasisVerenigde Staten, Frankrijk, Bulgarije, Slowakije
-
AbbottVoltooidSpondylitis ankylopoeticaCanada