En studie i måttlig till svår reumatoid artrit (RA-BEAM)
9 september 2019 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En randomiserad, dubbelblind, placebo- och aktivkontrollerad, fas 3-studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av baricitinib hos patienter med måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit som har haft ett otillräckligt svar på metotrexatterapi
Syftet med denna studie är att avgöra om baricitinib är överlägset placebo vid behandling av deltagare med måttligt till allvarligt aktiv reumatoid artrit (RA) som har haft ett otillräckligt svar på metotrexat (MTX) behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1307
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bahia Blanca, Argentina, B8000HXM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Buenos Aires, Argentina, CBA 1419
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Caba, Argentina, C1440AAD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Córdoba, Argentina, 5000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Quilmes, Argentina, B1878DVC
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rosario, Argentina, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Fernando, Argentina, 1646
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Juan, Argentina, 5400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000AXL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussel, Belgien, 1200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Genk, Belgien, 3600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merksem, Belgien, 2170
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mons, Belgien, 7000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Cahors Cedex 9, Frankrike, 46005
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Limoges, Frankrike, 87042
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nantes, Frankrike, 44093
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Orleans, Frankrike, 45032
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Frankrike, 75679
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thionville, Frankrike, 57100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tours, Frankrike, 37044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85304
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
Peoria, Arizona, Förenta staterna, 85381
- Sun Valley Arthritis Center, LTD
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85023
- Valley Arthritis Care, LLC
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- University of Boards Regent
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Valley Endocrine, Fresno
-
Palm Desert, California, Förenta staterna, 92260
- Desert Medical Advances
-
Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
- Pacific Arthritis Center
-
Upland, California, Förenta staterna, 91786
- Inlande Rheumatology Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
- Boulder Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
- Clinical Research Center of CT/NY
-
Trumbull, Connecticut, Förenta staterna, 06611
- New England Research Associates
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
- Delaware Arthritis
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
- Orthopedic Research Institute
-
Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
- Jeffrey Alper, M.D.
-
New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
- Sun Coast Clinical Research, Inc
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rheumatology Associates of Central Florida
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- Integral Rheumatology & Immunology Specialists
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
- McIlwain Medical Group
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University Health
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46227
- Diagnostic Rheumatology and Research
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
- Goldpoint Clinical Research LLC
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
- West Michigan Rheumatology
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Dr. George Timothy Kelly
-
-
New Jersey
-
Freehold, New Jersey, Förenta staterna, 07728
- (AOA) Arthritis & Osteoporosis Associates
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- Bio Behavioral Health
-
-
New York
-
Hartsdale, New York, Förenta staterna, 10530
- Drug Trials of America
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
- Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Assoc, PA
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Förenta staterna, 44130
- Paramount Medical Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
- Health Research Institute
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74135
- Healthcare Research Consultant
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
- East Penn Rheumatology
-
Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
- Clinical Research Center of Reading, LLP
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29572
- Carolina Rheumatology and Neurology Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Metroplex Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
- Pioneer Research Solutions
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
- Accurate Clinical Research
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79424
- Arthritis & Osteoporosis Associates LLP
-
Nassau Bay, Texas, Förenta staterna, 77058
- Accurate Clinical Research
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77508
- Accurate Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98133
- The Seattle Arthritis Clinic
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98664
- Vancouver Clinic
-
-
Wisconsin
-
Franklin, Wisconsin, Förenta staterna, 53132
- Rheumatology and Immunotherapy Center
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 11527
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Heraklion, Grekland, 71110
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Larissa, Grekland, 41221
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Marousi, Grekland, 14561
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 450-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chiba, Japan, 284-0003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fukuoka, Japan, 814-0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hiroshima, Japan, 730-0017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hokkaido, Japan, 063-0811
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hyogo, Japan, 665-0827
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaragi, Japan, 316-0015
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ibaraki, Japan, 305-8576
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Iwate, Japan, 020-0034
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Japan, Japan, 275-8580
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagawa, Japan, 761-0793
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kagoshima, Japan, 211-0063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kanagawa, Japan, 224-0041
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kumamoto, Japan, 862-8655
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mie, Japan, 510-0016
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagano, Japan, 380-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nagasaki, Japan, 850-0832
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Niigata, Japan, 957-0054
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oita, Japan, 870-0823
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okayama, Japan, 700-0013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Okinawa, Japan, 901-0243
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Osaka, Japan, 545-0011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saga, Japan, 843-0393
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saitama, Japan, 333-0833
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shizuoka, Japan, 420-0821
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tochigi, Japan, 329- 0498
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tokyo, Japan, 160-8582
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toyama, Japan, 933-0874
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yamaguchi, Japan, 745-0824
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3G8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bengbu, Kina, 233004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Changsha, Kina, 410011
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Guang Zhou, Kina, 510630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hefei, Kina, 230022
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jinan, Kina, 250012
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Shanghai, Kina, 200052
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wu Han, Kina, 430030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 700-712
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Daejeon, Korea, Republiken av, 301-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 510-757
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Incheon, Korea, Republiken av, 400-711
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seoul, Korea, Republiken av, 130-702
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Suwon-Si, Korea, Republiken av, 443-721
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Varazdin, Kroatien, 42000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zagreb, Kroatien, 10 000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Liepaja, Lettland, LV-3401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Riga, Lettland, LV-1002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valmiera, Lettland, LV-4201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-50128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Klaipeda, Litauen, LT-92288
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Siauliai, Litauen, 76231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Guadalajara, Mexiko, 44690
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Merida, Mexiko, 97070
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexicali, Mexiko, 21200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Mexico, Mexiko, 06600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78213
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tijuana, Mexiko, 22010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Elblag, Polen, 82-300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Gdansk, Polen, 80-546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Polen, 40-084
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lodz, Polen, 90-242
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nadarzyn, Polen, 05-830
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warszawa, Polen, 02-653
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto, Portugal, 4200-319
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Carolina, Puerto Rico, 00983
- Ramon L. Ortega Colon
-
San German, Puerto Rico, 00683
- Office of Dr. Ramon Toro
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Mindful Medical Research
-
Santurce, Puerto Rico, 00909
- Latin Clinical Trial Center
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 10584
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Constanta, Rumänien, 900591
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lasi, Rumänien, 700661
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oradea, Rumänien, 410028
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Targu Mures, Rumänien, 540136
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Korolev, Ryska Federationen, 141060
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Moscow, Ryska Federationen, 115522
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ryazan, Ryska Federationen, 390026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194291
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Saratov, Ryska Federationen, 410053
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Fribourg, Schweiz, 1708
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 84231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Partizanske, Slovakien, 95801
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spisska Nova Ves, Slovakien, 052 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Topolcany, Slovakien, 95501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Maribor, Slovenien, 2000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08025
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bilbao, Spanien, 48013
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hospitalet De Llobregat, Spanien, 08907
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Madrid, Spanien, 28040
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sabadell, Spanien, 08208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Santander, Spanien, 39008
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, Spanien, 41010
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valencia, Spanien, 46026
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Villajoyosa, Spanien, 03570
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, SE1 9RT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, E11 1NR
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Storbritannien, RG24 9NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Storbritannien, SO16 6YD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Storbritannien, AB25 2ZN
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tyneside
-
North Shields, Tyneside, Storbritannien, NE29 8NH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Storbritannien, BD5 0NA
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Durban, Sydafrika, 4001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Greenacres, Sydafrika, 6057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pinelands, Sydafrika, 7405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Stellenbosch, Sydafrika, 7600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Neihu Taipei, Taiwan, 114
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung, Taiwan, 404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taichung City, Taiwan, 40201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Taipei, Taiwan, 10630
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Yongkang City, Taiwan, 71004
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 61141
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Bruntal, Tjeckien, 79201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hustopece, Tjeckien, 693 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava, Tjeckien, 702 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Ostrava - Trebovice, Tjeckien, 722 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pardubice, Tjeckien, 530 02
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Prague, Tjeckien, 128 50
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Uherske Hradiste, Tjeckien, 686 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Zlin, Tjeckien, 760 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gommern, Tyskland, 39245
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Herne, Tyskland, 44649
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Köln, Tyskland, 50937
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1023
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kiskunhalas, Ungern, 6400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Nyiregyhaza, Ungern, 4400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szekesfehervar, Ungern, 8000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Veszprem, Ungern, 8200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har en diagnos av reumatoid artrit (RA) enligt definitionen av American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) 2010 Kriterier för klassificering av RA
- Har måttligt till allvarligt aktiv RA definierad som närvaron av minst 6/68 ömma leder och minst 6/66 svullna leder
- Har ett C-reaktivt protein (CRP) eller högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) mätning ≥6 milligram per liter (mg/L)
- Har haft regelbunden användning av metotrexat (MTX) under minst 12 veckor före studiestart i en dos som anses acceptabel för att adekvat bedöma kliniskt svar.
- Ha minst 1 lederosion i hand-, handleds- eller fotleder baserat på radiografisk tolkning av den centrala läsaren och vara positiv med reumatoidfaktor eller anticyklisk citrullinerad peptid (anti-CCP) antikropp; eller har minst 3 lederosion i hand-, handleds- eller fotleder baserat på radiografisk tolkning av den centrala läsaren oavsett reumatoid faktor eller anti-CCP-antikroppsstatus
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande kortikosteroider i doser >10 mg prednison per dag (eller motsvarande) eller har fått en instabil doseringsregim av kortikosteroider inom 2 veckor efter studiestart eller inom 6 veckor efter planerad randomisering
- Har påbörjat behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller har fått en instabil doseringsregim av NSAID inom 2 veckor efter studiestart eller inom 6 veckor efter planerad randomisering
- Får för närvarande samtidig behandling med MTX, hydroxiklorokin och sulfasalazin eller en kombination av tre konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (cDMARDs)
- Får för närvarande eller har fått cDMARDs (t.ex. guldsalter, cyklosporin, azatioprin eller andra immunsuppressiva medel) förutom MTX, hydroxiklorokin (upp till 400 mg/dag) eller sulfasalazin (upp till 3000 mg/dag) inom 4 veckor innan till studieinträde
- Har fått leflunomid under de 12 veckorna före studiestart
- Har påbörjat en ny sjukgymnastikbehandling för RA under de 2 veckorna före studiestart
- Har någonsin fått några biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD)
- Har fått interferonbehandling inom 4 veckor före studiestart eller förväntas behöva interferonbehandling under studien
- Har fått någon parenteral kortikosteroid administrerad som intramuskulär eller intravenös injektion inom 2 veckor före studiestart eller inom 6 veckor före planerad randomisering eller förväntas kräva parenteral injektion av kortikosteroider under studien
- Har fått 3 eller fler leder injicerade med intraartikulära kortikosteroider eller hyaluronsyra inom 2 veckor före studiestart eller inom 6 veckor före planerad randomisering
- Har något tillstånd eller kontraindikation för adalimumab som skulle hindra deltagaren från att delta i detta protokoll
- Har aktiv fibromyalgi som skulle göra det svårt att korrekt bedöma RA-aktivitet för denna studies syften
- Har en diagnos av något systemiskt inflammatoriskt tillstånd annat än RA, såsom, men inte begränsat till, juvenil kronisk artrit, spondyloartropati, Crohns sjukdom, ulcerös kolit, psoriasisartrit, aktiv vaskulit eller gikt (deltagare med sekundärt Sjögrens syndrom är inte uteslutna)
- Har diagnosen Feltys syndrom
- Har genomgått någon större operation inom 8 veckor före studiestart eller kommer att behöva en större operation under studien som, enligt utredarens uppfattning i samråd med Lilly eller dess utsedda, skulle utgöra en oacceptabel risk för deltagaren
- Har upplevt något av följande inom 12 veckor efter studiestart: hjärtinfarkt, instabil ischemisk hjärtsjukdom, stroke eller New York Heart Association Steg IV hjärtsvikt
- Har en historia eller förekomst av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, gastrointestinala, endokrina, hematologiska, neurologiska eller neuropsykiatriska störningar eller någon annan allvarlig och/eller instabil sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan utgöra en risk vid intag av prövningsprodukt eller kan störa tolkningen av data
- Är till stor del eller helt oförmögen att tillåta liten eller ingen egenvård, som att vara sängliggande eller rullstolsbunden
- har en historia av lymfoproliferativ sjukdom; eller har tecken eller symtom som tyder på möjlig lymfoproliferativ sjukdom, inklusive lymfadenopati eller splenomegali; eller har aktiv primär eller återkommande malign sjukdom; eller har varit i remission från kliniskt signifikant malignitet i <5 år
- Har exponerats för ett levande vaccin inom 12 veckor före planerad randomisering eller förväntas behöva/få ett levande vaccin under studiens gång (med undantag för herpes zoster-vaccination)
- Har en aktuell eller nyligen kliniskt allvarlig virus-, bakterie-, svamp- eller parasitisk infektion
- Har haft symtomatisk herpes zoster-infektion inom 12 veckor innan studiestart
- Har en historia av spridd/komplicerad herpes zoster (t.ex. multidermatomalt engagemang, oftalmisk zoster, centrala nervsystemet eller postherpetisk neuralgi)
- Är immunförsvagade och löper enligt utredaren en oacceptabel risk för att delta i studien
- Har en historia av aktivt hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV)
- Ha screeninglaboratorietestvärden, inklusive sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), utanför referensintervallet för befolkningen eller undersökningsplatsen som, enligt utredarens uppfattning, utgör en oacceptabel risk för deltagarens deltagande i studien
- Ha avvikelser vid screening av elektrokardiogram (EKG) som, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, är kliniskt signifikanta och indikerar en oacceptabel risk för deltagarens deltagande i studien
- Har symtomatisk herpes simplex vid tidpunkten för studieinskrivning
- Har tecken på aktiv eller latent tuberkulos (TB)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo administreras oralt en gång dagligen till och med vecka 24 och placebo administrerat som subkutan (SC) injektion varannan vecka till och med vecka 50. Vid vecka 24 fick deltagarna baricitinib 4 milligram (mg) oralt en gång dagligen till och med vecka 52. Från och med vecka 16 räddades deltagare som inte svarade med baricitinib 4 mg oralt dagligen till och med vecka 52. Deltagarna fortsatte att ta bakgrundsbehandling med metotrexat (MTX) under hela studien. |
Administreras oralt
Adalimumab placebo administrerat SC.
Baricitinib placebo administrerat oralt.
|
|
Experimentell: Baricitinib
Baricitinib 4 mg administrerat oralt en gång dagligen till och med vecka 52 och en adalimumab placebo SC-injektion varannan vecka till och med vecka 50. Från och med vecka 16 fortsatte deltagare som inte svarade som ursprungligen randomiserades till baricitinib att få baricitinib 4 mg administrerat oralt en gång dagligen till och med vecka 52. Deltagarna fortsatte att ta bakgrundsbehandling med metotrexat (MTX) under hela studien. |
Administreras oralt
Andra namn:
Administreras oralt
Adalimumab placebo administrerat SC.
|
|
Aktiv komparator: Adalimumab
Adalimumab 40 mg administrerat genom subkutan injektion varannan vecka till och med vecka 50 och baricitinib placebo oralt en gång dagligen till och med vecka 52. Från och med vecka 16 räddades deltagare som inte svarade med baricitinib 4 mg oralt en gång dagligen till och med vecka 52. Deltagarna fortsatte att ta bakgrundsbehandling med metotrexat (MTX) under hela studien. |
Administreras SC
Administreras oralt
Baricitinib placebo administrerat oralt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 20 % förbättring (ACR20)
Tidsram: Vecka 12
|
ACR20 Responder Index är en sammansättning av kliniska, laboratorie- och funktionella mätningar vid reumatoid artrit (RA).
"ACR20 Responder" är en deltagare som har minst 20 % förbättring i antalet ömma och svullna leder och i minst 3 av följande 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Activity med hjälp av visuell analog skala ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), smärta på grund av artrit och högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP).
Deltagare med saknade svar och deltagare som avbröt studien eller drogen eller räddades före analystidpunkten ansågs som icke-svarade.
|
Vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i Modified Total Sharp Score (mTSS)
Tidsram: Baslinje, vecka 24
|
Röntgenstrålar av händer/handleder och fötter bedömdes för strukturell progression mätt med hjälp av mTSS. Denna metod kvantifierade omfattningen av benerosion och ledutrymmesförträngning för 44 och 42 leder, med högre poäng representerade större skada. mTSS vid en tidpunkt är summan av erosionen (intervall från 0 till 280) och JSN (intervall från 0 till 168) poäng, för en maximal poäng på 448. |
Baslinje, vecka 24
|
|
Ändring från baslinjen i Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI)-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
HAQ-DI-enkäten bedömer deltagarens självuppfattning om svårighetsgraden (0 [utan några svårigheter], 1 [med viss svårighet], 2 [med mycket svårighet] och 3 [kan inte göra]) vid påklädning och skötsel , stiga upp, äta, gå, hygiena, sträcka sig, greppa och utföra andra dagliga aktiviteter.
Poängen för varje funktionsområde beräknades för att beräkna HAQ-DI-poängen, som sträckte sig från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 3 (värsta funktionshinder).
En minskning av HAQ-DI-poängen indikerade en förbättring av deltagarens tillstånd.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i sjukdomsaktivitetsresultatet baserat på ett 28-ledsantal och högkänsligt C-reaktivt protein (DAS28-hsCRP)
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Sjukdomsaktivitetspoäng (DAS) modifierad för att inkludera 28 ledvärden (DAS28) bestod av sammansatt poäng av följande variabler: antal ömma leder (TJC28), antal svullna leder (SJC28), C-reaktivt protein (CRP) (milligram per liter), och Patients Global Assessment of Disease Activity med hjälp av visuell analog skala (VAS) (deltagande global VAS).
DAS28 beräknades med följande formel: DAS28-CRP=0,56*kvadrat
root (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*naturlig
log(CRP+1)+0,014*Patientens
Global VAS+0,96.
Poäng varierade 1,0-9,4,
där lägre poäng indikerade mindre sjukdomsaktivitet.
|
Baslinje, vecka 12
|
|
Andel deltagare som uppnår American College of Rheumatology 50 % (ACR50) och 70 % (ACR70) svar
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
ACR50 och ACR70 Responder Index är en sammansättning av kliniska, laboratorie- och funktionella mätningar vid RA. ACR50 och ACR70 Responder är en deltagare som har minst 50 % respektive 70 % förbättring i både ömma och svullna led och i minst 3 av följande 5 kriterier: Physician's Global Assessment of Disease Activity, Patient's Global Assessment of Disease Aktivitet, HAQ-DI, smärta på grund av artrit och hsCRP. Deltagare med saknade svar och deltagare som avbröt studien eller drogen eller räddades före analystidpunkten ansågs icke-svarade. |
Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i Clinical Disease Activity Index (CDAI)-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
CDAI är ett verktyg för mätning av sjukdomsaktivitet i RA som inte kräver en laboratoriekomponent och som poängsattes av undersökningsplatsen.
Den integrerar TJC28 (poäng 0-28 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet), SJC28 (poäng 0-28 med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet), Patient's Global Assessment of Disease Activity (poäng på en visuell analog skala från 0-10 cm med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet), och Physician's Global Assessment of Disease Activity (betygsatt på en visuell analog skala från 0-10 cm med högre poäng som indikerar högre sjukdomsaktivitet).
CDAI beräknas genom att summera värdena för de fyra komponenterna.
CDAI-poäng varierar från 0 till 76; lägre poäng indikerade lägre sjukdomsaktivitet.
En negativ förändring från baslinjen indikerar förbättring av tillståndet.
|
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
|
Andel deltagare som uppnår förenklat sjukdomsaktivitetsindex (SDAI) ≤3,3
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
SDAI är ett verktyg för mätning av sjukdomsaktivitet i RA som integrerar TJC28, SJC28, akutfasrespons med C-reaktivt protein (milligram per liter), Patient's Global Assessment of Disease Activity using VAS-centimeter (cm) och Physician's Global Assessment of Disease Aktivitet med VAS (cm).
SDAI beräknas genom att summera värdena för de 5 komponenterna.
Lägre poäng indikerade mindre sjukdomsaktivitet.
En indexbaserad definition av remission sker med ett SDAI-poäng ≤3,3.
|
Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
|
Procentandel av deltagare som uppnår American College of Rheumatology European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) remission - Boolean remission
Tidsram: Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
ACR/EULAR-definitionerna av RA-remission inkluderar en boolesk-baserad definition.
Den booleska baserade definitionen av remission uppstår när alla fyra av följande kriterier är uppfyllda vid samma besök: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, akutfassvar med C-reaktivt protein (milligram per deciliter) ≤1, Patients Global Assessment of Sjukdomsaktivitet med VAS (cm) ≤1.
|
Vecka 12, Vecka 24, Vecka 52
|
|
Median för individuell deltagares genomsnittliga varaktighet av morgonledstyvhet under de föregående 7 dagarna som samlats in i elektroniska dagböcker
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarna registrerade varaktigheten av deras morgonledstyvhet (MJS) i timmar och minuter i elektroniska dagböcker dagligen.
Om morgonledstyvheten var längre än 12 timmar (720 minuter), trunkerades den till 720 minuter för statistiska presentationer och analyser.
Det genomsnittliga värdet för de 7 dagarna före varje besök beräknades.
En minskning av varaktigheten av stelhet på morgonen indikerade en förbättring av deltagarens tillstånd.
|
Vecka 12
|
|
Genomsnittlig svårighetsgrad av morgonledstyvhet Numerisk värderingsskala (NRS) under de föregående 7 dagarna som samlats in i elektroniska dagböcker
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarna bedömde svårighetsgraden av sin morgonledstyvhet genom att välja ett tal från 0 till 10 som bäst beskrev deras totala morgonledstelhet från det att de vaknade, där 0 representerar "ingen ledstelhet" och 10 representerar "ledstelhet som dålig som du kan föreställa dig".
Deltagarna rapporterade sin svårighetsgrad dagligen i elektroniska dagböcker.
Det genomsnittliga värdet för de 7 dagarna före varje besök beräknades.
|
Vecka 12
|
|
Genomsnittlig värsta trötthet Numeric Rating Scale (NRS) under de föregående 7 dagarna som samlats in i elektroniska dagböcker
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarna betygsatte sin trötthet genom att välja ett tal från 0 till 10 som bäst beskrev deras värsta trötthet under de senaste 24 timmarna, där 0 representerar "ingen trötthet" och 10 representerar "så illa som du kan föreställa dig".
Deltagarna rapporterade sin värsta trötthet i elektroniska dagböcker.
Det genomsnittliga värdet för de 7 dagarna före varje besök beräknas.
|
Vecka 12
|
|
Genomsnittlig värsta ledsmärta NRS under de senaste 7 dagarna som samlats in i elektroniska dagböcker
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarna betygsatte sin ledsmärta genom att välja en siffra från 0 till 10 som bäst beskrev deras värsta ledvärk under de senaste 24 timmarna, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar "smärta så illa som du kan föreställa dig".
Deltagarna rapporterade sin värsta ledvärk i dagliga elektroniska dagböcker.
Det genomsnittliga värdet för de 7 dagarna före varje besök beräknades.
|
Vecka 12
|
|
Förändring från baslinjen i funktionell bedömning av terapi-trötthet (FACIT-F)-skala för kronisk sjukdom
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
The Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy-Fatigue (FACIT-F) Scale är ett kort 13-objekt, symtomspecifikt frågeformulär som specifikt bedömer deltagarens självrapporterade svårighetsgrad av trötthet och dess inverkan på dagliga aktiviteter och funktion.
FACIT-F använder en numerisk betygsskala från 0 ("Inte alls") till 4 ("Väldigt mycket") för varje föremål för att bedöma trötthet och dess påverkan under de senaste 7 dagarna.
Totalpoäng varierar från 0 till 52, med högre poäng tyder på mindre trötthet.
|
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i mentala komponentpoäng (MCS), fysiska komponentpoäng (PCS) i Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey Version 2 Acute (SF-36v2 Acute)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
SF-36 är en hälsorelaterad undersökning som bedömer deltagarnas livskvalitet och består av 36 frågor som täcker 8 hälsodomäner: fysisk funktion, kroppslig smärta, rollbegränsningar på grund av fysiska problem och känslomässiga problem, allmän hälsa, psykisk hälsa, social funktion , vitalitet och 2 komponentpoäng (mental [MCS] och fysisk [PCS]).
MCS bestod av social funktion, vitalitet, mental hälsa och roll-emotionella skalor.
PCS bestod av fysisk funktion, kroppslig smärta, rollfysisk och allmän hälsoskala.
Varje domän poängsätts genom att summera de enskilda objekten och omvandla poängen till en skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre hälsostatus eller funktion.
|
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) Poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) är ett standardiserat mått på hälsotillståndet hos deltagaren.
En komponent består av ett beskrivande system för respondentens hälsa som består av följande 5 deltagarrapporterade dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Svaren används för att härleda hälsotillståndsindexpoängen med hjälp av Storbritanniens (UK) algoritm, med poäng från -0,594 till 1, och USA:s (USA) algoritm, med poäng från -0,109 till 1.
En högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
|
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i europeisk livskvalitet-5 dimensioner-5 nivå (EQ-5D-5L) poäng (självupplevd hälsa)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
En andra komponent i EQ-5D-5L är ett självupplevt hälsopoäng som bedöms med ett VAS som sträcker sig från 0 till 100 millimeter (mm), där 0 indikerar den sämsta hälsan du kan föreställa dig och 100 indikerar den bästa hälsan du kan tänka dig. kan föreställa.
|
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
|
Förändring från baslinjen i arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning-reumatoid artrit (WPAI-RA) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
Frågeformuläret Work Productivity and Activity Impairment-Reumatoid Arthritis (WPAI-RA) utvecklades för att mäta effekten av allmän hälsa och symtomsvårighet på arbetsproduktiviteten och regelbundna aktiviteter under de 7 dagarna före besöket.
Den innehåller 6 punkter som täcker övergripande arbetsproduktivitet (hälsa), övergripande arbetsproduktivitet (symptom), försämring av vanliga aktiviteter (hälsa) och försämring av vanliga aktiviteter (symtom).
Poängen beräknas som nedskrivningsprocent.
WPAI-RA ger fyra typer av poäng: Frånvaro (missad arbetstid), Presenteeism (nedsättning i arbetet), Arbetsproduktivitetsförlust (övergripande arbetsnedsättning) och Aktivitetsnedsättning.
|
Baslinje, vecka 12, vecka 24, vecka 52
|
|
Ändra från baslinjen i Joint Space Narrowing (JSN) och Bone Erosion Scores
Tidsram: Baslinje, vecka 24, vecka 52
|
Röntgenbilder av händer/handleder och fötter bedömdes med avseende på ledutrymmesförträngning (JSN) och benerosion. Bedömning av JSN för varje hand (15 leder per hand) och fot (6 leder per fot), inklusive subluxation, poängsätts från 0 till 4, där 0 indikerar ingen (normal) JSN och 4 indikerar fullständig förlust av ledutrymme, benankylos eller luxation. JSN poäng varierade från 0-168. En poäng på 0 skulle indikera ingen förändring och högre poäng representerar en försämring av ledutrymmets förträngning. Benerosionspoängen är en sammanfattning av erosionens svårighetsgrad i 32 leder i händerna och 12 leder i fötterna. Varje led poängsätts enligt den involverade ytan från 0 till 5 för handleder och 0 till 10 för fotleder, där 0 indikerar ingen erosion och den högsta poängen (5 för handen och 10 för foten) indikerar omfattande förlust av ben från mer än hälften av det ledade benet. Erosionspoäng varierade från 0 (ingen erosion) till 280 (hög erosion). |
Baslinje, vecka 24, vecka 52
|
|
Populationsfarmakokinetik (PK): Toppkoncentration vid steady state (Cmax,ss) av baricitinib
Tidsram: Vecka 0: 15 och 60 minuter efter dosering; Vecka 4: 2 till 4 timmar efter dosering; Vecka 8: 4 till 6 timmar efter dosering; Vecka 12; Vecka 12; Vecka 24; Vecka 32: Fördos
|
Vecka 0: 15 och 60 minuter efter dosering; Vecka 4: 2 till 4 timmar efter dosering; Vecka 8: 4 till 6 timmar efter dosering; Vecka 12; Vecka 12; Vecka 24; Vecka 32: Fördos
|
|
|
Population PK: Area under kurvan för koncentration kontra tid vid ett doseringsintervall vid stabilt tillstånd (AUCtau,ss) av Baricitinib
Tidsram: Vecka 0: 15 och 60 minuter efter dosering; Vecka 4: 2 till 4 timmar efter dosering; Vecka 8: 4 till 6 timmar efter dosering; Vecka 12; Vecka 12; Vecka 24; Vecka 32: Fördos
|
Vecka 0: 15 och 60 minuter efter dosering; Vecka 4: 2 till 4 timmar efter dosering; Vecka 8: 4 till 6 timmar efter dosering; Vecka 12; Vecka 12; Vecka 24; Vecka 32: Fördos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Taylor PC, Takeuchi T, Burmester GR, Durez P, Smolen JS, Deberdt W, Issa M, Terres JR, Bello N, Winthrop KL. Safety of baricitinib for the treatment of rheumatoid arthritis over a median of 4.6 and up to 9.3 years of treatment: final results from long-term extension study and integrated database. Ann Rheum Dis. 2022 Mar;81(3):335-343. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221276. Epub 2021 Oct 27.
- Combe B, Balsa A, Sarzi-Puttini P, Tony HP, de la Torre I, Rogai V, Durand F, Witt S, Zhong J, Dougados M. Efficacy and safety data based on historical or pre-existing conditions at baseline for patients with active rheumatoid arthritis who were treated with baricitinib. Ann Rheum Dis. 2019 Aug;78(8):1135-1138. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214261. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Taylor PC, Kremer JM, Emery P, Zuckerman SH, Ruotolo G, Zhong J, Chen L, Witt S, Saifan C, Kurzawa M, Otvos JD, Connelly MA, Macias WL, Schlichting DE, Rooney TP, de Bono S, McInnes IB. Lipid profile and effect of statin treatment in pooled phase II and phase III baricitinib studies. Ann Rheum Dis. 2018 Jul;77(7):988-995. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212461. Epub 2018 Feb 20.
- van der Heijde D, Kartman CE, Xie L, Beattie S, Schlichting D, Mo D, Durez P, Tanaka Y, Fleischmann R. Radiographic Progression of Structural Joint Damage Over 5 Years of Baricitinib Treatment in Patients With Rheumatoid Arthritis: Results From RA-BEYOND. J Rheumatol. 2022 Feb;49(2):133-141. doi: 10.3899/jrheum.210346. Epub 2021 Sep 15.
- Emery P, Tanaka Y, Cardillo T, Schlichting D, Rooney T, Beattie S, Helt C, Smolen JS. Temporary interruption of baricitinib: characterization of interruptions and effect on clinical outcomes in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2020 May 15;22(1):115. doi: 10.1186/s13075-020-02199-8. Erratum In: Arthritis Res Ther. 2020 Jul 2;22(1):166.
- Schlueter M, Finn E, Diaz S, Dilla T, Inciarte-Mundo J, Fakhouri W. Cost-effectiveness analysis of baricitinib versus adalimumab for the treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis in Spain. Clinicoecon Outcomes Res. 2019 Jun 6;11:395-403. doi: 10.2147/CEOR.S201621. eCollection 2019.
- Michaud K, Pope JE, Emery P, Zhu B, Gaich CL, DeLozier AM, Zhang X, Dickson CL, Smolen JS. Relative Impact of Pain and Fatigue on Work Productivity in Patients with Rheumatoid Arthritis from the RA-BEAM Baricitinib Trial. Rheumatol Ther. 2019 Sep;6(3):409-419. doi: 10.1007/s40744-019-0164-4. Epub 2019 Jun 21.
- Tanaka Y, Fautrel B, Keystone EC, Ortmann RA, Xie L, Zhu B, Issa M, Patel H, Gaich CL, de Bono S, Rooney TP, Taylor PC. Clinical outcomes in patients switched from adalimumab to baricitinib due to non-response and/or study design: phase III data in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2019 Jul;78(7):890-898. doi: 10.1136/annrheumdis-2018-214529. Epub 2019 Apr 30.
- Bingham CO 3rd, Gaich CL, DeLozier AM, Engstrom KD, Naegeli AN, de Bono S, Banerjee P, Taylor PC. Use of daily electronic patient-reported outcome (PRO) diaries in randomized controlled trials for rheumatoid arthritis: rationale and implementation. Trials. 2019 Mar 22;20(1):182. doi: 10.1186/s13063-019-3272-0. Erratum In: Trials. 2019 Jun 4;20(1):322.
- Smolen JS, Genovese MC, Takeuchi T, Hyslop DL, Macias WL, Rooney T, Chen L, Dickson CL, Riddle Camp J, Cardillo TE, Ishii T, Winthrop KL. Safety Profile of Baricitinib in Patients with Active Rheumatoid Arthritis with over 2 Years Median Time in Treatment. J Rheumatol. 2019 Jan;46(1):7-18. doi: 10.3899/jrheum.171361. Epub 2018 Sep 15. Erratum In: J Rheumatol. 2019 Dec;46(12):1648-1649.
- Tanaka Y, McInnes IB, Taylor PC, Byers NL, Chen L, de Bono S, Issa M, Macias WL, Rogai V, Rooney TP, Schlichting DE, Zuckerman SH, Emery P. Characterization and Changes of Lymphocyte Subsets in Baricitinib-Treated Patients With Rheumatoid Arthritis: An Integrated Analysis. Arthritis Rheumatol. 2018 Dec;70(12):1923-1932. doi: 10.1002/art.40680. Epub 2018 Oct 22.
- Wells AF, Greenwald M, Bradley JD, Alam J, Arora V, Kartman CE. Baricitinib in Patients with Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Conventional Disease-Modifying Antirheumatic Drugs in United States and Rest of World: A Subset Analysis. Rheumatol Ther. 2018 Jun;5(1):43-55. doi: 10.1007/s40744-018-0110-x. Epub 2018 Apr 21.
- Keystone EC, Taylor PC, Tanaka Y, Gaich C, DeLozier AM, Dudek A, Zamora JV, Cobos JAC, Rooney T, Bono S, Arora V, Linetzky B, Weinblatt ME. Patient-reported outcomes from a phase 3 study of baricitinib versus placebo or adalimumab in rheumatoid arthritis: secondary analyses from the RA-BEAM study. Ann Rheum Dis. 2017 Nov;76(11):1853-1861. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-211259. Epub 2017 Aug 10.
- Taylor PC, Keystone EC, van der Heijde D, Weinblatt ME, Del Carmen Morales L, Reyes Gonzaga J, Yakushin S, Ishii T, Emoto K, Beattie S, Arora V, Gaich C, Rooney T, Schlichting D, Macias WL, de Bono S, Tanaka Y. Baricitinib versus Placebo or Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. N Engl J Med. 2017 Feb 16;376(7):652-662. doi: 10.1056/NEJMoa1608345.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Artrit
- Artrit, reumatoid
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Antimetaboliter, antineoplastiska
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Dermatologiska medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Abortframkallande medel, icke-steroida
- Abortmedel
- Folsyraantagonister
- Adalimumab
- Metotrexat
Andra studie-ID-nummer
- 13978
- I4V-MC-JADV (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare.
Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .