Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie středně těžké až těžké revmatoidní artritidy (RA-BEAM)

9. září 2019 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem a aktivně kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící účinnost a bezpečnost baricitinibu u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu methotrexátem

Účelem této studie je určit, zda je baricitinib lepší než placebo v léčbě účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou (RA), kteří měli nedostatečnou odpověď na léčbu methotrexátem (MTX).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1307

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Bahia Blanca, Argentina, B8000HXM
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Buenos Aires, Argentina, CBA 1419
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Caba, Argentina, C1440AAD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mar Del Plata, Argentina, B7600FZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Quilmes, Argentina, B1878DVC
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Rosario, Argentina, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Fernando, Argentina, 1646
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Juan, Argentina, 5400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000AXL
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Belgie
      • Brussel, Belgie, 1200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Genk, Belgie, 3600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merksem, Belgie, 2170
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mons, Belgie, 7000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Chorvatsko
      • Varazdin, Chorvatsko, 42000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zagreb, Chorvatsko, 10 000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Francie
      • Cahors Cedex 9, Francie, 46005
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Limoges, Francie, 87042
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Montpellier, Francie, 34295
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nantes, Francie, 44093
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Orleans, Francie, 45032
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Paris, Francie, 75679
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Poitiers, Francie, 86021
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Thionville, Francie, 57100
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tours, Francie, 37044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Japonsko
      • Aichi, Japonsko, 450-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Chiba, Japonsko, 284-0003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hiroshima, Japonsko, 730-0017
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hokkaido, Japonsko, 063-0811
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hyogo, Japonsko, 665-0827
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaragi, Japonsko, 316-0015
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ibaraki, Japonsko, 305-8576
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Iwate, Japonsko, 020-0034
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Japan, Japonsko, 275-8580
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagawa, Japonsko, 761-0793
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kagoshima, Japonsko, 211-0063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kanagawa, Japonsko, 224-0041
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kumamoto, Japonsko, 862-8655
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mie, Japonsko, 510-0016
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagano, Japonsko, 380-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nagasaki, Japonsko, 850-0832
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Niigata, Japonsko, 957-0054
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oita, Japonsko, 870-0823
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okayama, Japonsko, 700-0013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Okinawa, Japonsko, 901-0243
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Osaka, Japonsko, 545-0011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saga, Japonsko, 843-0393
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saitama, Japonsko, 333-0833
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shizuoka, Japonsko, 420-0821
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tochigi, Japonsko, 329- 0498
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tokyo, Japonsko, 160-8582
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toyama, Japonsko, 933-0874
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yamaguchi, Japonsko, 745-0824
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Jižní Afrika
      • Durban, Jižní Afrika, 4001
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Greenacres, Jižní Afrika, 6057
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pinelands, Jižní Afrika, 7405
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Stellenbosch, Jižní Afrika, 7600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y3G8
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Kanada, N2M 5N6
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • St. Catherines, Ontario, Kanada, L2N 7E4
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3L9
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-712
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Daejeon, Korejská republika, 301-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gwangju, Korejská republika, 510-757
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Incheon, Korejská republika, 400-711
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Seoul, Korejská republika, 130-702
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Suwon-Si, Korejská republika, 443-721
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Litva
      • Kaunas, Litva, LT-50128
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Klaipeda, Litva, LT-92288
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Siauliai, Litva, 76231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Lotyšsko
      • Liepaja, Lotyšsko, LV-3401
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valmiera, Lotyšsko, LV-4201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Kiskunhalas, Maďarsko, 6400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Veszprem, Maďarsko, 8200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Mexiko
      • Guadalajara, Mexiko, 44690
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Merida, Mexiko, 97070
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexicali, Mexiko, 21200
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Mexico, Mexiko, 06600
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78213
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Tijuana, Mexiko, 22010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Německo
      • Gommern, Německo, 39245
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Herne, Německo, 44649
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Köln, Německo, 50937
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Würzburg, Německo, 97080
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Polsko
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-168
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Katowice, Polsko, 40-084
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lodz, Polsko, 90-242
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Nadarzyn, Polsko, 05-830
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Warszawa, Polsko, 02-653
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Portoriko
      • Carolina, Portoriko, 00983
        • Ramon L. Ortega Colon
      • San German, Portoriko, 00683
        • Office of Dr. Ramon Toro
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • Mindful Medical Research
      • Santurce, Portoriko, 00909
        • Latin Clinical Trial Center
  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1050
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 10584
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400006
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Constanta, Rumunsko, 900591
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Lasi, Rumunsko, 700661
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Oradea, Rumunsko, 410028
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Targu Mures, Rumunsko, 540136
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Ruská Federace
      • Korolev, Ruská Federace, 141060
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Moscow, Ruská Federace, 115522
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ryazan, Ruská Federace, 390026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saint Petersburg, Ruská Federace, 194291
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ulyanovsk, Ruská Federace, 432063
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 84231
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Partizanske, Slovensko, 95801
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Spisska Nova Ves, Slovensko, 052 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Topolcany, Slovensko, 95501
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, SE1 9RT
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, E11 1NR
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Spojené království, RG24 9NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Hants
      • Southampton, Hants, Spojené království, SO16 6YD
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Spojené království, AB25 2ZN
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Tyneside
      • North Shields, Tyneside, Spojené království, NE29 8NH
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD5 0NA
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85304
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
      • Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
        • Sun Valley Arthritis Center, LTD
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85023
        • Valley Arthritis Care, LLC
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • University of Boards Regent
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Valley Endocrine, Fresno
      • Palm Desert, California, Spojené státy, 92260
        • Desert Medical Advances
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
        • Pacific Arthritis Center
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • Inlande Rheumatology Clinical Trials
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Boulder Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Clinical Research Center of CT/NY
      • Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
        • New England Research Associates
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
        • Delaware Arthritis
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
        • Orthopedic Research Institute
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Jeffrey Alper, M.D.
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Rheumatology Associates of Central Florida
      • Plantation, Florida, Spojené státy, 33324
        • Integral Rheumatology & Immunology Specialists
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • McIlwain Medical Group
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Health
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46227
        • Diagnostic Rheumatology and Research
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
        • Goldpoint Clinical Research LLC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • West Michigan Rheumatology
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Dr. George Timothy Kelly
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • (AOA) Arthritis & Osteoporosis Associates
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Bio Behavioral Health
    • New York
      • Hartsdale, New York, Spojené státy, 10530
        • Drug Trials of America
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • Asheville Rheumatology & Osteoporosis Research Assoc, PA
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • Paramount Medical Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Health Research Institute
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74135
        • Healthcare Research Consultant
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
        • East Penn Rheumatology
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLP
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Carolina Rheumatology and Neurology Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77008
        • Pioneer Research Solutions
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Accurate Clinical Research
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79424
        • Arthritis & Osteoporosis Associates LLP
      • Nassau Bay, Texas, Spojené státy, 77058
        • Accurate Clinical Research
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77508
        • Accurate Clinical Research
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, PC
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
        • The Seattle Arthritis Clinic
      • Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
        • Vancouver Clinic
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Rheumatology and Immunotherapy Center
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Neihu Taipei, Tchaj-wan, 114
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taichung City, Tchaj-wan, 40201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Taipei, Tchaj-wan, 10630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Yongkang City, Tchaj-wan, 71004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Česko
      • Brno, Česko, 61141
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bruntal, Česko, 79201
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hustopece, Česko, 693 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ostrava, Česko, 702 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Ostrava - Trebovice, Česko, 722 00
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Pardubice, Česko, 530 02
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Prague, Česko, 128 50
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Uherske Hradiste, Česko, 686 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Zlin, Česko, 760 01
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100044
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bengbu, Čína, 233004
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Changsha, Čína, 410011
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Guang Zhou, Čína, 510630
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hefei, Čína, 230022
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Jinan, Čína, 250012
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Shanghai, Čína, 200052
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Wu Han, Čína, 430030
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Heraklion, Řecko, 71110
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Larissa, Řecko, 41221
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Marousi, Řecko, 14561
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hospitalet De Llobregat, Španělsko, 08907
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Santander, Španělsko, 39008
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Sevilla, Španělsko, 41010
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Villajoyosa, Španělsko, 03570
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  • Švýcarsko
      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu revmatoidní artritidy (RA) s nástupem v dospělosti, jak je definována American College of Rheumatology/Evropská liga proti revmatismu (ACR/EULAR) 2010 Kritéria pro klasifikaci RA
  • Mít středně až těžce aktivní RA definovanou jako přítomnost alespoň 6/68 citlivých kloubů a alespoň 6/66 oteklých kloubů
  • Mějte naměřený C-reaktivní protein (CRP) nebo vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP) ≥ 6 miligramů na litr (mg/l)
  • Pravidelně užívali methotrexát (MTX) po dobu alespoň 12 týdnů před vstupem do studie v dávce, která je považována za přijatelnou pro adekvátní posouzení klinické odpovědi.
  • mít alespoň 1 kloubní erozi v kloubech ruky, zápěstí nebo nohy na základě radiografické interpretace centrální čtečkou a mít pozitivní protilátky proti revmatoidnímu faktoru nebo anticyklickému citrulinovanému peptidu (anti-CCP); nebo máte alespoň 3 eroze kloubů v kloubech ruky, zápěstí nebo nohy na základě radiografické interpretace centrální čtečkou bez ohledu na revmatoidní faktor nebo stav protilátek proti CCP

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dostávají kortikosteroidy v dávkách >10 mg prednisonu denně (nebo ekvivalentní) nebo dostávají nestabilní dávkovací režim kortikosteroidů do 2 týdnů od vstupu do studie nebo do 6 týdnů od plánované randomizace
  • Zahájili jste léčbu nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) nebo jste dostávali nestabilní dávkovací režim NSAID do 2 týdnů od vstupu do studie nebo do 6 týdnů od plánované randomizace
  • V současné době dostávají souběžnou léčbu MTX, hydroxychlorochinem a sulfasalazinem nebo kombinaci jakýchkoli 3 konvenčních chorobu modifikujících antirevmatických léků (cDMARD)
  • V současné době dostáváte nebo jste dostávali cDMARD (např. soli zlata, cyklosporin, azathioprin nebo jakákoli jiná imunosupresiva) jiná než MTX, hydroxychlorochin (až 400 mg/den) nebo sulfasalazin (až 3000 mg/den) během 4 týdnů před ke studiu vstupu
  • Dostali leflunomid v průběhu 12 týdnů před vstupem do studie
  • Během 2 týdnů před vstupem do studie jste zahájili novou fyzioterapeutickou léčbu RA
  • Už jste někdy dostali nějaké biologické antirevmatikum modifikující onemocnění (DMARD)
  • podstoupili léčbu interferonem během 4 týdnů před vstupem do studie nebo se očekává, že během studie budou vyžadovat léčbu interferonem
  • dostávali jakýkoli parenterální kortikosteroid podaný intramuskulární nebo intravenózní injekcí během 2 týdnů před vstupem do studie nebo během 6 týdnů před plánovanou randomizací nebo se očekává, že během studie budou vyžadovat parenterální injekci kortikosteroidů
  • měli 3 nebo více kloubů injekčně intraartikulární kortikosteroidy nebo kyselinu hyaluronovou během 2 týdnů před vstupem do studie nebo během 6 týdnů před plánovanou randomizací
  • Mají jakýkoli stav nebo kontraindikaci pro adalimumab, které by účastníkovi bránily v účasti na tomto protokolu
  • Mají aktivní fibromyalgii, která by ztěžovala vhodné hodnocení aktivity RA pro účely této studie
  • mít diagnózu jakéhokoli systémového zánětlivého onemocnění jiného než RA, jako je, ale bez omezení, juvenilní chronická artritida, spondyloartropatie, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, psoriatická artritida, aktivní vaskulitida nebo dna (nevylučují se účastníci se sekundárním Sjögrenovým syndromem)
  • Mějte diagnózu Feltyho syndromu
  • podstoupili během 8 týdnů před vstupem do studie jakýkoli větší chirurgický zákrok nebo budou během studie vyžadovat větší chirurgický zákrok, který by podle názoru zkoušejícího po konzultaci s Lilly nebo její osobou představoval nepřijatelné riziko pro účastníka
  • Během 12 týdnů od vstupu do studie prodělali některý z následujících stavů: infarkt myokardu, nestabilní ischemickou chorobu srdeční, mrtvici nebo srdeční selhání stadia IV podle New York Heart Association
  • Máte v anamnéze nebo přítomnosti kardiovaskulárních, respiračních, jaterních, gastrointestinálních, endokrinních, hematologických, neurologických nebo neuropsychiatrických poruch nebo jakéhokoli jiného závažného a/nebo nestabilního onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího mohlo představovat riziko při užívání hodnoceného přípravku nebo může narušit interpretaci dat
  • Jsou z velké části nebo zcela nezpůsobilí a dovolují malou nebo žádnou sebeobsluhu, jako je upoutání na lůžko nebo upoutání na invalidní vozík
  • mít v anamnéze lymfoproliferativní onemocnění; nebo mají známky nebo příznaky naznačující možné lymfoproliferativní onemocnění, včetně lymfadenopatie nebo splenomegalie; nebo mají aktivní primární nebo recidivující maligní onemocnění; nebo byli v remisi klinicky významné malignity po dobu < 5 let
  • byli vystaveni živé vakcíně během 12 týdnů před plánovanou randomizací nebo se očekává, že budou potřebovat/dostanou živou vakcínu v průběhu studie (s výjimkou očkování proti herpes zoster)
  • Máte současnou nebo nedávnou klinicky závažnou virovou, bakteriální, plísňovou nebo parazitickou infekci
  • Měli symptomatickou infekci herpes zoster během 12 týdnů před vstupem do studie
  • Máte v anamnéze diseminovaný/komplikovaný herpes zoster (např. multidermatomální postižení, oční zoster, postižení centrálního nervového systému nebo postherpetická neuralgie)
  • jsou imunokompromitovaní a podle názoru zkoušejícího jsou vystaveni nepřijatelnému riziku účasti ve studii
  • Máte v anamnéze aktivní virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV) nebo virus lidské imunodeficience (HIV)
  • mít hodnoty screeningových laboratorních testů, včetně hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), mimo referenční rozmezí pro populaci nebo vyšetřovací místo, které podle názoru zkoušejícího představují nepřijatelné riziko pro účast účastníka ve studii
  • mít abnormality screeningového elektrokardiogramu (EKG), které jsou podle názoru zkoušejícího nebo zadavatele klinicky významné a naznačují nepřijatelné riziko pro účast účastníka ve studii
  • Mít symptomatický herpes simplex v době zápisu do studie
  • Máte známky aktivní nebo latentní tuberkulózy (TBC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo

Placebo podávané perorálně jednou denně do týdne 24 a placebo podávané subkutánní (SC) injekcí každé 2 týdny až do týdne 50.

V týdnu 24 byl účastníkům podáván baricitinib 4 miligramy (mg) perorálně jednou denně až do týdne 52.

Počínaje 16. týdnem byli účastníci, kteří nereagovali, zachráněni baricitinibem 4 mg perorálně denně až do týdne 52.

Účastníci během studie pokračovali v základní léčbě methotrexátem (MTX).
Lék: Methotrexát
Podává se ústně
Lék: Adalimumab Placebo
Adalimumab placebo podávané SC.
Lék: Baricitinib Placebo
Baricitinib placebo podávané perorálně.
Experimentální: Baricitinib

Baricitinib 4 mg podávaný perorálně jednou denně do 52. týdne a sc injekce adalimumabu s placebem každé 2 týdny do 50. týdne.

Počínaje 16. týdnem nereagující účastníci původně randomizovaní na baricitinib pokračovali v užívání baricitinibu 4 mg podávaného perorálně jednou denně až do týdne 52.

Účastníci během studie pokračovali v základní léčbě methotrexátem (MTX).
Lék: Baricitinib
Podává se ústně
Ostatní jména:
  • LY 3009104
Lék: Methotrexát
Podává se ústně
Lék: Adalimumab Placebo
Adalimumab placebo podávané SC.
Aktivní komparátor: Adalimumab

Adalimumab 40 mg podávaný SC injekcí každé 2 týdny až do týdne 50 a baricitinib placebo perorálně jednou denně až do týdne 52.

Počínaje týdnem 16 byli účastníci, kteří nereagovali, zachráněni baricitinibem 4 mg perorálně jednou denně až do týdne 52.

Účastníci během studie pokračovali v základní léčbě methotrexátem (MTX).
Lék: Adalimumab
Spravováno SC
Lék: Methotrexát
Podává se ústně
Lék: Baricitinib Placebo
Baricitinib placebo podávané perorálně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří dosáhli 20% zlepšení na American College of Rheumatology (ACR20)
Časové okno: 12. týden
ACR20 Responder Index je složený z klinických, laboratorních a funkčních měření u revmatoidní artritidy (RA). "ACR20 Responder" je účastník, který má alespoň 20% zlepšení v počtu citlivých i oteklých kloubů a alespoň ve 3 z následujících 5 kritérií: Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem, Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta pomocí vizuální analogové stupnice ( VAS), Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI), bolest způsobená artritidou a vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP). Účastníci s chybějícími odpověďmi a účastníci, kteří přerušili studii nebo drogu nebo byli zachráněni před časovým bodem analýzy, byli považováni za nereagující.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v upraveném celkovém ostrém skóre (mTSS)
Časové okno: Výchozí stav, týden 24

Rentgenové snímky rukou/zápěstí a nohou byly hodnoceny na strukturální progresi měřenou pomocí mTSS. Tato metodika kvantifikovala rozsah kostních erozí a zúžení kloubního prostoru pro 44 a 42 kloubů, přičemž vyšší skóre představuje větší poškození.

mTSS v časovém bodě je součtem skóre eroze (rozsah od 0 do 280) a JSN (rozsah od 0 do 168), maximální skóre je 448.
Výchozí stav, týden 24
Změna od výchozí hodnoty ve skóre indexu zdravotního postižení (HAQ-DI) dotazníku pro hodnocení zdraví
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Dotazník HAQ-DI hodnotí sebepojetí účastníka na stupeň obtíží (0 [bez jakýchkoli obtíží], 1 [s určitými obtížemi], 2 [s velkými obtížemi] a 3 [nedokáže]) při oblékání a úpravě. , vstávání, jedení, chůze, hygiena, dosahování, uchopování a vykonávání dalších denních činností. Skóre pro každou funkční oblast byla zprůměrována pro výpočet skóre HAQ-DI, které se pohybovalo od 0 (žádné postižení) do 3 (nejhorší postižení). Snížení skóre HAQ-DI indikovalo zlepšení stavu účastníka.
Výchozí stav, týden 12
Změna od výchozí hodnoty ve skóre aktivity onemocnění na základě počtu 28 kloubů a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (DAS28-hsCRP)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Skóre aktivity onemocnění (DAS) upravené tak, aby zahrnovalo počet 28 kloubů (DAS28) sestávalo ze složeného skóre následujících proměnných: počet citlivých kloubů (TJC28), počet oteklých kloubů (SJC28), C-reaktivní protein (CRP) (miligramy na litr), a Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta pomocí vizuální analogové škály (VAS) (účastnický globální VAS). DAS28 byl vypočítán pomocí následujícího vzorce: DAS28-CRP=0,56 x čtverec kořen (sqrt)(TJC28)+0,28*sqrt(SJC28)+0,36*přirozený log(CRP+1)+0,014*Pacientův Globální VAS+0,96. Skóre se pohybovalo v rozmezí 1,0–9,4, kde nižší skóre indikovalo menší aktivitu onemocnění.
Výchozí stav, týden 12
Procento účastníků, kteří dosáhli American College of Rheumatology 50 % (ACR50) a 70 % (ACR70) odpověď
Časové okno: 12. týden, 24. týden, 52. týden

ACR50 a ACR70 Responder Index je složený z klinických, laboratorních a funkčních měření u RA. ACR50 a ACR70 Responder je účastník, který má alespoň 50% nebo 70% zlepšení v počtu citlivých a oteklých kloubů a alespoň ve 3 z následujících 5 kritérií: Globální hodnocení onemocnění lékařem, Globální hodnocení onemocnění pacienta Aktivita, HAQ-DI, bolest způsobená artritidou a hsCRP.

Účastníci s chybějícími odpověďmi a účastníci, kteří přerušili studii nebo drogu nebo byli zachráněni před časovým bodem analýzy, byli považováni za nereagující.
12. týden, 24. týden, 52. týden
Změna skóre indexu klinické aktivity (CDAI) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
CDAI je nástroj pro měření aktivity onemocnění u RA, který nevyžaduje laboratorní složku a byl hodnocen vyšetřovacím místem. Integruje TJC28 (skóre 0–28 s vyšším skóre indikujícím vyšší aktivitu onemocnění), SJC28 (skóre 0–28 s vyšším skóre indikujícím vyšší aktivitu onemocnění), Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta (skóre na vizuální analogové stupnici od 0–10 cm s vyšším skóre indikujícím vyšší aktivitu onemocnění) a Physician's Global Assessment of Disease Activity (vyhodnocené na vizuální analogové stupnici od 0 do 10 cm s vyšším skóre indikujícím vyšší aktivitu onemocnění). CDAI se vypočítá sečtením hodnot 4 složek. CDAI skóre se pohybuje od 0 do 76; nižší skóre indikovalo nižší aktivitu onemocnění. Negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení stavu.
Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Procento účastníků, kteří dosáhli skóre zjednodušeného indexu aktivity onemocnění (SDAI) ≤3,3
Časové okno: 12. týden, 24. týden, 52. týden
SDAI je nástroj pro měření aktivity onemocnění u RA, který integruje TJC28, SJC28, odpověď akutní fáze pomocí C-reaktivního proteinu (miligramy na litr), Globální hodnocení aktivity onemocnění pacienta pomocí centimetrů VAS (cm) a Globální hodnocení onemocnění od lékaře Aktivita pomocí VAS (cm). SDAI se vypočítá sečtením hodnot 5 složek. Nižší skóre indikovalo menší aktivitu onemocnění. Definice remise založená na indexu nastává se skóre SDAI ≤ 3,3.
12. týden, 24. týden, 52. týden
Procento účastníků, kteří dosáhli American College of Rheumatology Evropská liga proti revmatismu (ACR/EULAR) Remise – booleovská remise
Časové okno: 12. týden, 24. týden, 52. týden
ACR/EULAR definice remise RA zahrnují booleovskou definici. K booleovské definici remise dochází, když jsou při stejné návštěvě splněna všechna 4 následující kritéria: TJC28 ≤1, SJC28 ≤1, reakce akutní fáze s použitím C-reaktivního proteinu (miligramy na decilitr) ≤1, Globální hodnocení pacienta Aktivita onemocnění pomocí VAS (cm) ≤1.
12. týden, 24. týden, 52. týden
Medián individuálního účastníka Průměrná doba ranní ztuhlosti kloubů za předchozích 7 dní, jak je shromážděna v elektronických denících
Časové okno: 12. týden
Účastníci zaznamenávali dobu trvání ranní ztuhlosti kloubů (MJS) v hodinách a minutách do elektronických deníků denně. Pokud byla ranní ztuhlost kloubů delší než 12 hodin (720 minut), byla pro statistické prezentace a analýzy zkrácena na 720 minut. Byla vypočtena průměrná hodnota za 7 dní před každou návštěvou. Snížení trvání ranní ztuhlosti kloubů naznačovalo zlepšení stavu účastníka.
12. týden
Průměrná závažnost ranní numerické hodnotící stupnice tuhosti kloubu (NRS) za předchozích 7 dní, jak je shromážděna v elektronických denících
Časové okno: 12. týden
Účastníci hodnotili závažnost ranní ztuhlosti kloubů výběrem čísla od 0 do 10, které nejlépe vystihovalo jejich celkovou úroveň ranní ztuhlosti kloubů od doby, kdy se probudili, kde 0 představuje „žádnou ztuhlost kloubů“ a 10 představuje „ztuhlost kloubů jako špatnou“. jak si dokážeš představit“. Účastníci hlásili svou závažnost denně v elektronických denících. Byla vypočtena průměrná hodnota za 7 dní před každou návštěvou.
12. týden
Číselná hodnotící stupnice průměrné nejhorší únavy (NRS) za předchozích 7 dní, jak je shromážděna v elektronických diářích
Časové okno: 12. týden
Účastníci hodnotili svou únavu výběrem čísla od 0 do 10, které nejlépe vystihovalo jejich nejhorší únavu za posledních 24 hodin, kde 0 představuje „žádnou únavu“ a 10 představuje „tak špatnou, jak si dokážete představit“. Účastníci zaznamenali svou nejhorší únavu v elektronických denících. Vypočítá se průměrná hodnota za 7 dní před každou návštěvou.
12. týden
Průměrná nejhorší bolest kloubů NRS za posledních 7 dní, jak je shromážděno v elektronických denících
Časové okno: 12. týden
Účastníci hodnotili svou bolest kloubů výběrem čísla od 0 do 10, které nejlépe vystihovalo jejich nejhorší bolest kloubů za posledních 24 hodin, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „bolest tak hroznou, jak si dovedete představit“. Účastníci uváděli své nejhorší bolesti kloubů v denních elektronických denících. Byla vypočtena průměrná hodnota za 7 dní před každou návštěvou.
12. týden
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení skóre terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-F)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Škála funkčního hodnocení chronického onemocnění terapie-únava (FACIT-F) je krátký 13položkový, symptomově specifický dotazník, který specificky hodnotí míru únavy, kterou si účastník sám uvedl, a její dopad na každodenní aktivity a fungování. FACIT-F používá číselnou stupnici hodnocení od 0 („Vůbec ne“) do 4 („Velmi mnoho“) pro každou položku k posouzení únavy a jejího dopadu za posledních 7 dní. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená menší únavu.
Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Změna skóre mentálních složek (MCS), skóre fyzických složek (PCS) studie lékařských výsledků 36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu verze 2 Akutní (SF-36v2 Akutní) od výchozího stavu.
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
SF-36 je průzkum týkající se zdraví, který hodnotí kvalitu života účastníků a skládá se z 36 otázek pokrývajících 8 oblastí zdraví: fyzické fungování, tělesná bolest, omezení role kvůli fyzickým problémům a emocionálním problémům, obecné zdraví, duševní zdraví, sociální fungování. , vitalita a 2 složkové skóre (mentální [MCS] a fyzické [PCS]). MCS se skládala ze sociálního fungování, vitality, duševního zdraví a škály rolí a emocí. PCS sestávalo z fyzického fungování, tělesné bolesti, role-fyzického a celkového zdravotního stavu. Každá doména je hodnocena sečtením jednotlivých položek a převedením skóre do škály 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav nebo fungování.
Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Změna od výchozího stavu v hodnocení evropské kvality života-5 dimenzí-5 úrovně (EQ-5D-5L)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
European Quality of Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L) je standardizovaným měřítkem zdravotního stavu účastníka. Jednu složku tvoří popisný systém zdraví respondenta, který se skládá z následujících 5 dimenzí uváděných účastníky: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Odpovědi se používají k odvození skóre indexu zdravotního stavu pomocí algoritmu Spojeného království (UK) se skóre v rozmezí od -0,594 do 1 a algoritmu Spojených států (USA) se skóre v rozmezí -0,109 až 1. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Změna od výchozího stavu ve skóre evropské kvality života-5 dimenzí-5 úrovní (EQ-5D-5L) (Sebevnímané zdraví)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Druhou složkou EQ-5D-5L je sebepociťované zdravotní skóre, které se hodnotí pomocí VAS, které se pohybuje od 0 do 100 milimetrů (mm), kde 0 označuje nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit, a 100 označuje nejlepší zdraví, které si dokážete představit. umí si představit.
Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Změna od výchozího stavu ve skóre pracovní produktivity a zhoršení aktivity – revmatoidní artritida (WPAI-RA)
Časové okno: Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Dotazník na snížení pracovní produktivity a aktivity – revmatoidní artritida (WPAI-RA) byl vyvinut za účelem měření účinku celkového zdraví a závažnosti symptomů na produktivitu práce a pravidelné aktivity během 7 dnů před návštěvou. Obsahuje 6 položek zahrnujících celkovou produktivitu práce (zdraví), celkovou produktivitu práce (příznak), narušení pravidelných činností (zdraví) a narušení pravidelných činností (příznak). Skóre se počítá jako procenta snížení hodnoty. WPAI-RA poskytuje čtyři typy skóre: Absence (zmeškaná pracovní doba), Presenteeismus (porucha v práci), Ztráta produktivity práce (celkové zhoršení práce) a Zhoršení aktivity.
Výchozí stav, týden 12, týden 24, týden 52
Změna od základní linie ve skóre zúžení kloubního prostoru (JSN) a kostní eroze
Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 52

Rentgenové snímky rukou/zápěstí a nohou byly hodnoceny na zúžení kloubní štěrbiny (JSN) a kostní eroze. Hodnocení JSN pro každou ruku (15 kloubů na ruku) a nohu (6 kloubů na nohu), včetně subluxace, je hodnoceno od 0 do 4, přičemž 0 znamená žádné (normální) JSN a 4 znamená úplnou ztrátu kloubního prostoru, kostní ankylózu nebo luxace. Skóre JSN se pohybovalo od 0 do 168. Skóre 0 by znamenalo žádnou změnu a vyšší skóre představuje zhoršení zúžení kloubní štěrbiny.

Skóre kostní eroze je souhrnem závažnosti eroze ve 32 kloubech rukou a 12 kloubech nohou. Každý kloub je hodnocen podle plochy povrchu od 0 do 5 pro klouby rukou a 0 až 10 pro klouby nohy, přičemž 0 znamená, že nedochází k erozi a nejvyšší skóre (5 pro ruku a 10 pro nohu) ukazuje na rozsáhlou ztrátu kosti z více než jedné poloviny kloubní kosti. Skóre eroze se pohybovalo od 0 (žádná eroze) do 280 (vysoká eroze).
Výchozí stav, týden 24, týden 52
Populační farmakokinetika (PK): Maximální koncentrace baricitinibu v ustáleném stavu (Cmax,ss)
Časové okno: Týden 0: 15 a 60 minut po dávce; 4. týden: 2 až 4 hodiny po dávce; 8. týden: 4 až 6 hodin po dávce; 12. týden; 12. týden; 24. týden; 32. týden: Před podáním dávky
Týden 0: 15 a 60 minut po dávce; 4. týden: 2 až 4 hodiny po dávce; 8. týden: 4 až 6 hodin po dávce; 12. týden; 12. týden; 24. týden; 32. týden: Před podáním dávky
Populace PK: Oblast pod křivkou koncentrace versus čas v dávkovacím intervalu v ustáleném stavu (AUCtau,ss) baricitinibu
Časové okno: Týden 0: 15 a 60 minut po dávce; 4. týden: 2 až 4 hodiny po dávce; 8. týden: 4 až 6 hodin po dávce; 12. týden; 12. týden; 24. týden; 32. týden: Před podáním dávky
Týden 0: 15 a 60 minut po dávce; 4. týden: 2 až 4 hodiny po dávce; 8. týden: 4 až 6 hodin po dávce; 12. týden; 12. týden; 24. týden; 32. týden: Před podáním dávky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13978
  • I4V-MC-JADV (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a EU, podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adalimumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit