Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulse Oximetry_Performance During Severe Signal Interference - PCBA-1 (Printed Circuit Board Assembly)

torstai 5. joulukuuta 2013 päivittänyt: Medtronic - MITG

Controlled Acute Hypoxia Studies Comparing Pulse Oximetry to Arterial Blood Samples During Motion in Healthy, Well-perfused Subjects With the Functional Monitoring PCBA-1

Determine accuracy specifications and labeling claims of a pulse oximeter in a diverse subject population during severe signal interference over a specified saturation range.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Covidien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Healthy Well perfused

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Male or female subjects between the ages of 18 to 50 years (inclusive).
  2. Must undergo a physical examination by a licensed physician, advanced practice nurse or physician assistant, including a 12 lead ECG, a medical history, and a blood test checking complete blood count and screening for sickle cell trait or disease
  3. All female volunteers must have a negative urine pregnancy test prior to participation.

Exclusion Criteria:

  1. A room-air baseline % modulation < 1.5% on all four fingers on the test hand
  2. Pregnancy or lactating women
  3. History of syncopal episodes
  4. Hypertension (defined as a systolic pressure of >145 mmHg or a diastolic pressure >90 mm Hg on three consecutive readings)
  5. Premature ventricular contractions (PVC's) that are symptomatic or occur at a rate of more than 5/minute
  6. History of seizures (except childhood febrile seizures) or epilepsy
  7. Routine use of tranquilizers and/or excessive anxiety
  8. History of frequent headaches or migraines
  9. History of stroke
  10. Previous injury or trauma to fingers or hands that may change blood flow or vascular supply and affect our ability to test multiple sensors
  11. History of "altitude sickness" defined as headaches, malaise or dizziness when in the mountains or in an aircraft at altitude significantly above sea level for a prolonged period of time (> 1 hour)
  12. History of significant respiratory disease, such as severe asthma, emphysema, etc.
  13. Sickle cell disease or trait.
  14. The use of medications, pre-existing medical conditions, treatment for a medical condition or any other reason deemed relevant by the clinician conducting the study.
  15. A clinically significant abnormal finding on medical history, physical examination, clinical laboratory test or ECG. Clinical significance will be assessed by the principal investigator or designee.
  16. Prior or known allergies to lidocaine (or similar pharmacologic agents, e.g., Novocain)
  17. Prior or known allergies to heparin
  18. History of transient ischemic attacks or carotid artery disease
  19. History of myocardial ischemia, angina, myocardial infarction, congestive heart failure or cardiomyopathy
  20. History of chronic renal impairment
  21. History of recent arterial cannulation (less than 1 month prior to study)
  22. History of complications from previous arterial cannulation
  23. Current use of blood thinners

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SpO2-tarkkuus (veren happisaturaatioprosentti)
Aikaikkuna: Aihevierailun kesto - n. 1,5 tuntia
Aihevierailun kesto - n. 1,5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVMOPR0384

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa