Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Prospective Clinical and Radiographic Assessment on New Platform-switched Laser Lok Implants

keskiviikko 26. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  1. To investigate the hard and soft tissue adaptation and maintenance to the Laser-Lok® microchannels permanent abutment/ new Laser-Lok® implant assembly by performing clinical and radiographic evaluations.
  2. To investigate the effect of inter-implant spacing (minimum of 2 or 3 mm) on hard and soft tissues.
  3. To perform clinical and radiographic evaluations on these abutment/implant assemblies up to 2 years.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Screening (Inclusion/ Exclusion Criteria)
  • Day of Surgery: Dental CT scan/ periapical radiograph / clinical picture / clinical examination (probing depth, BOP, gingival recession).
  • Implant Restoration Day: Post-restoration periapical radiograph/ clinical picture/ clinical examination (probing depth, BOP, gingival recession).
  • 6 month, 1 Year and 2 Year Post Restoration: periapical radiograph / clinical picture / clinical examination (probing depth, BOP, gingival recession).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:1. Male or female, between 20-70 years of age, who request dental implant treatment options for rehabilitation.

2. Subjects who are willing to sign an informed consent, participate and return for follow-up visits.

3. Subjects without significant medical history and currently not on medications that might complicate the results.

4. Subjects presenting with an edentulous area requiring a tooth-replacement option.

-

Exclusion Criteria:1. Subjects who do not meet all the inclusion criteria or who will not cooperate with the protocol schedule.

2. Subjects who received and failed a previously placed dental implant. 3. Subjects who require an onlay ridge augmentation procedure in the area to achieve adequate bone volume for the placement of dental implants.

4. Subjects who have significant untreated periodontal disease, caries, infection or chronic inflammation in the oral cavity within two adjacent tooth positions of the clinical trial area.

5. Subjects who have used nicotine-containing products within 3 weeks prior to surgery.

6. Subjects who are insulin-dependent diabetic or if their Hgb1c levels > 6.5%. 7. Subjects who have had a history of malignancy within the past 5 years (except for basal or squamous cell carcinoma of the skin or in situ cervical carcinoma).

8. Subjects who are nursing or pregnant. 9. Subjects who are presently taking medications (except estrogen/progesterone therapy) or those who are undergoing treatment that in known to have an effect on bone turnover.

10. Subjects who have diseases that affect bone metabolism (excluding idiopathic osteoporosis).

11. Subjects with a history of an autoimmune disease, documented allergy or multiple allergies to any component of the agents used in this study.

12. Acutely infected defect site. 13. Immediate implant site.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: platform-switch tapered internal implants
2 platform-switch tapered internal implants placed in 10 participants.clinical and radiographic assessment in 6,12,24, month post implant insertion
Laser-Lok permanent abutment/ new Laser Lok platform-switch implant assembly.assessment at 6,12,24 month clinicaly and radiographic
Muut nimet:
  • Biohorizons platform-switch tapered internal implants

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epithelial attachment and bone level around implants
Aikaikkuna: 2 years
prevent apical migration of the epithelial attachment, and preserve bone level around implant head. radiographic and clinical assessment during recall periods
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inhibit the loss of crestal bone .
Aikaikkuna: 2 years
preserve the coronal level of bone
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amnon Singer, DMD, Tel Aviv Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC 13 AS 177-13-TLV CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset platform-switch tapered internal implants

3
Tilaa