Vertaa T3-hammasimplantin (Biomet 3I) onnistumisastetta alustakytkinkonseptin kanssa tai ilman sitä
keskiviikko 23. lokakuuta 2013 päivittänyt: Andre Chen, Implantology Institute
Hammasimplanttien marginaalinen luun käyttäytyminen erilaisiin kuntoutusmenetelmiin
Potilailla, jotka ovat saaneet T3 (Biomet 3I) hammasimplanttia, vältetäänkö alustan vaihtokonseptin käyttö alustan mukaisen konseptin käyttöön verrattuna marginaalista luukatoa osseointegraatiovaiheen aikana (t = 12 viikkoa = T1) ja siitä eteenpäin lopullinen kuntoutus (t = lopullisen restauraation sijoitus = 18 viikon kohdalla = T2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen voivat osallistua yksityisen vastaanoton potilaat, jotka saivat hammasimplantteja (T3-hammasimplantti Biomet 3I) marraskuusta 2012 lokakuuhun 2013.
Muodostettiin kaksi ryhmää: yksi ryhmä sai T3-hammasimplanttia alustakytkinkonseptilla ja toinen sai implantin alustan mukaisella liitännällä.
Arvioimme osseointegraatiota T1:ssä (12 viikkoa) ja marginaalista luun asemaa suhteessa implanttialustaan lähtötilanteessa (implanttien asennus) T0 ja uudelleen T1:ssä ja T2:ssa.
Tiedontallentimella T0, T1 ja T2 arvioimme luun marginaalisen sijainnin muutoksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1500-662
- Instituto de Implantologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yksityisestä toimistosta tulevalla väestöllä, joka hakee hoitoa puuttuvien hampaiden korvaamiseen, tulee olla taloudellinen asema implanttituetun kuntoutuksen suorittamiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhden yksikön implanttikuntoutus
- Maxilla ja alaleuka
- Biomet 3I T3 hammasimplantti asetettu
- Lopullinen kuntoutus sijoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Välittömät implantit
- Radiografinen toimenpiteen mahdottomuus
- Lähtötilanteen T0 röntgenkuvan puuttuminen
- Tupakointitottumukset (yli 10 savuketta päivässä)
- Diabetes
- Potilaat, jotka saavat radio- ja/tai kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Platform-Switch Group
T3-hammasimplantti, alustakytkimellä varustettu hammasimplanttialustakonsepti, mittaa marginaalista luukatoa
|
aseta hammasimplantit valmistajan ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
Aseta hammasimplantti implanttitasoa kapeampaan tukikohtaan
Muut nimet:
|
|
Alustan mukainen ryhmä
T3-hammasimplantti, alustaan sopiva hammasimplanttialustakonsepti, mittaa marginaalista luukatoa
|
aseta hammasimplantit valmistajan ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
Aseta hammasimplantti tukipinnan kanssa samankokoiseksi kuin alusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantin alustan sijainti marginaaliluuhun
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (T0)
|
Vertaa marginaalisen luun sijaintia lähtötasolla T0 (mitattuna radiografisesti (digitaalisesti) marginaaliluun koronaalisimmasta asennosta alustan koronaaliisimpaan kohtaan, mitattuna implanttialustan mesiaalisimmasta ja distaalimimmasta osasta (kaksi mittaa).
|
Lähtötilanteessa (T0)
|
|
Marginaalinen luun asema 8 viikon iässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa (T1) lähtötilanteen jälkeen
|
Vertaa marginaalista luun sijaintia kohdassa T1, 12 viikkoa lähtötilanteen (T0) jälkeen (mitattuna radiografisesti (digitaalisesti) marginaalisen luun koronaalisimmasta asennosta alustan koronaaliisimpaan kohtaan, mitattuna mesiaalisimmasta ja distaalisimmasta osasta (kaksi mittaa) implanttialusta
|
12 viikkoa (T1) lähtötilanteen jälkeen
|
|
Luun marginaalinen asema 12 viikon iässä
Aikaikkuna: 18 viikkoa (T2) lähtötilanteen (T0) jälkeen
|
Vertaa marginaalista luun sijaintia T2:ssa, 18 viikon kuluttua lähtötasosta (T0) (mitattuna radiografisesti (digitaalisesti) marginaalisen luun koronaalisimmasta kohdasta alustan koronaaliisimpaan kohtaan, mitattuna mesiaalisimmasta ja distaalisimmasta osasta (kaksi mittaa) implanttialusta.
|
18 viikkoa (T2) lähtötilanteen (T0) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osseointegraatio
Aikaikkuna: Viikon 12 kohdalla
|
mittaa implantin kykyä integroitua luuhun
|
Viikon 12 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andre Chen, Msc, Implantology Institute
- Opintojen puheenjohtaja: Helena Francisco, Msc, Implantology Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Histamiini H2-antagonistit
- Simetidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- II-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .