Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Prospective Clinical and Radiographic Assessment on New Platform-switched Laser Lok Implants

26 maart 2014 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  1. To investigate the hard and soft tissue adaptation and maintenance to the Laser-Lok® microchannels permanent abutment/ new Laser-Lok® implant assembly by performing clinical and radiographic evaluations.
  2. To investigate the effect of inter-implant spacing (minimum of 2 or 3 mm) on hard and soft tissues.
  3. To perform clinical and radiographic evaluations on these abutment/implant assemblies up to 2 years.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Screening (Inclusion/ Exclusion Criteria)
  • Day of Surgery: Dental CT scan/ periapical radiograph / clinical picture / clinical examination (probing depth, BOP, gingival recession).
  • Implant Restoration Day: Post-restoration periapical radiograph/ clinical picture/ clinical examination (probing depth, BOP, gingival recession).
  • 6 month, 1 Year and 2 Year Post Restoration: periapical radiograph / clinical picture / clinical examination (probing depth, BOP, gingival recession).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Tel Aviv Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:1. Male or female, between 20-70 years of age, who request dental implant treatment options for rehabilitation.

2. Subjects who are willing to sign an informed consent, participate and return for follow-up visits.

3. Subjects without significant medical history and currently not on medications that might complicate the results.

4. Subjects presenting with an edentulous area requiring a tooth-replacement option.

-

Exclusion Criteria:1. Subjects who do not meet all the inclusion criteria or who will not cooperate with the protocol schedule.

2. Subjects who received and failed a previously placed dental implant. 3. Subjects who require an onlay ridge augmentation procedure in the area to achieve adequate bone volume for the placement of dental implants.

4. Subjects who have significant untreated periodontal disease, caries, infection or chronic inflammation in the oral cavity within two adjacent tooth positions of the clinical trial area.

5. Subjects who have used nicotine-containing products within 3 weeks prior to surgery.

6. Subjects who are insulin-dependent diabetic or if their Hgb1c levels > 6.5%. 7. Subjects who have had a history of malignancy within the past 5 years (except for basal or squamous cell carcinoma of the skin or in situ cervical carcinoma).

8. Subjects who are nursing or pregnant. 9. Subjects who are presently taking medications (except estrogen/progesterone therapy) or those who are undergoing treatment that in known to have an effect on bone turnover.

10. Subjects who have diseases that affect bone metabolism (excluding idiopathic osteoporosis).

11. Subjects with a history of an autoimmune disease, documented allergy or multiple allergies to any component of the agents used in this study.

12. Acutely infected defect site. 13. Immediate implant site.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: platform-switch tapered internal implants
2 platform-switch tapered internal implants placed in 10 participants.clinical and radiographic assessment in 6,12,24, month post implant insertion
Laser-Lok permanent abutment/ new Laser Lok platform-switch implant assembly.assessment at 6,12,24 month clinicaly and radiographic
Andere namen:
  • Biohorizons platform-switch tapered internal implants

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
epithelial attachment and bone level around implants
Tijdsspanne: 2 years
prevent apical migration of the epithelial attachment, and preserve bone level around implant head. radiographic and clinical assessment during recall periods
2 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inhibit the loss of crestal bone .
Tijdsspanne: 2 years
preserve the coronal level of bone
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amnon Singer, DMD, Tel Aviv Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC 13 AS 177-13-TLV CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op platform-switch tapered internal implants

3
Abonneren