H7N9 Sekoita ja sovita yhteen MF59:n kanssa terveissä aikuisissa
Vaiheen II satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus terveillä aikuisilla, jotta voidaan arvioida yksiarvoisen A/H7N9-influenssavirusrokotteen turvallisuutta, reaktogeenisyyttä ja immunogeenisyyttä eri annoksilla annettuna MF59-adjuvantin kanssa ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030-1705
- Emory Vaccine Center - The Hope Clinic
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
- University of Iowa - Infectious Disease Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3026
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center - Infectious Diseases
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-5302
- University of Texas Medical Branch - Pediatrics - Infectious Diseases and Immunology - Galveston
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista. - Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan suunniteltuja opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä kaikilla opintokäynneillä. - Ovatko miehiä tai ei-raskaana olevia naisia, 19–64-vuotiaita. - Ovat hyvässä kunnossa elintoimintojen (suun lämpötila, pulssi ja verenpaine), sairaushistorian ja lääketieteelliseen historiaan perustuvan kohdennetun fyysisen tutkimuksen perusteella, jotta voidaan varmistaa olemassa olevat lääketieteelliset diagnoosit tai sairaudet (paitsi ne, jotka sisältyvät tutkittavan poissulkemiskriteeriin) ovat vakaita. Koehenkilöt voivat käyttää kroonisia tai tarvittaessa (prn) lääkkeitä, jos ne eivät aihealueen päätutkijan tai asianmukaisen osatutkijan näkemyksen mukaan aiheuta lisäriskiä tutkittavan turvallisuudelle tai reaktogeenisyyden ja immunogeenisyyden arvioinnille. Huomautus: Paikalliset, nenän kautta annettavat ja inhaloitavat lääkkeet (lukuun ottamatta steroideja, jotka on kuvattu kohteiden poissulkemiskriteereissä (katso kohta 5.2)), vitamiinit ja ehkäisyvälineet ovat sallittuja. -Suun lämpötila on alle 100,4 astetta F. -Pulssi on 50-115 bpm, mukaan lukien. -Systolinen verenpaine on 85-150 mmHg. -Diastolinen verenpaine on 55-95 mmHg, mukaan lukien. - Hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden, jotka eivät ole kirurgisesti steriilejä munanjohtimen steriloinnin, kahdenvälisen munanpoiston tai kohdunpoiston kautta tai jotka eivät ole postmenopausaalisilla >/= 1 vuoden ajan, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä, joka voi sisältää, mutta ei rajoittuen, pidättäytymisestä. yhdyntää miespuolisen kumppanin kanssa, monogaamista suhdetta vasektomoidun kumppanin kanssa, mieskondomit, joissa käytetään spermisidiä, kohdunsisäiset laitteet ja lisensoidut hormonaaliset menetelmät, joissa käytetään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää vähintään 30 päivää ennen tutkimustuotteelle altistumista ja suostuvat käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä tutkimustuotteelle altistumisen ajan, mukaan lukien 2 kuukautta (määriteltynä 60 päivää) viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen. Erittäin tehokas ehkäisymenetelmä määritellään sellaiseksi, joka johtaa alhaiseen epäonnistumisprosenttiin (eli alle 1 prosentin vuodessa), kun sitä käytetään johdonmukaisesti ja oikein. Ehkäisymenetelmä kirjataan asianmukaiselle tiedonkeruulomakkeelle. - Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen tutkimusrokotusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on akuutti sairaus 72 tunnin sisällä ennen tutkimusrokotusta. - sinulla on jokin ehto, joka paikan päätutkijan tai asianmukaisen osatutkijan näkemyksen mukaan asettaisi koehenkilölle kohtuuttoman loukkaantumisriskin, tekisi tutkittavan mahdottomaksi täyttää protokollan vaatimuksia tai häiritsisi tulosten tulkintaa . - Sinulla on akuutti tai krooninen sairaus, joka paikan päätutkijan tai asianmukaisen osatutkijan mielestä tekisi rokotuksesta vaarallisen tai häiritsisi vasteiden arviointia. - sinulla on taustalla olevan sairauden tai hoidon aiheuttama immunosuppressio tai syövän kemoterapian tai sädehoidon (sytotoksinen) käyttö 3 vuoden aikana ennen tutkimusrokotusta. - sinulla on tiedossa aktiivinen kasvainsairaus tai sinulla on ollut jokin hematologinen pahanlaatuinen kasvain. - sinulla on tiedossa HIV-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio. - Sinulla on tunnettu yliherkkyys tai allergia kananmunalle, muna- tai kananproteiinille, skvaleenipohjaisille apuaineille tai muille tutkimusrokotteen aineosille. - Sinulla on ollut vakavia reaktioita aikaisemman rokotuksen jälkeen lisensoiduilla tai luvattomilla influenssavirusrokotteilla. - Sinulla on ollut Guillain-Barrén oireyhtymä. - Sinulla on ollut neuralgiaa, parestesiaa, hermotulehdusta, kouristuksia tai enkefalomyeliittiä 90 päivän aikana ennen tutkimusrokotusta. - Sinulla on ollut autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, hermotulehdustaudit, vaskuliitti, hyytymishäiriöt, ihotulehdus, niveltulehdus, kilpirauhastulehdus tai lihas-, maksa- tai munuaissairaus. - Sinulla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä 5 vuoden sisällä ennen tutkimusrokotusta. - Sinulla on nykyinen tai aiemmin diagnosoitu skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykiatrinen diagnoosi, joka voi häiritä koehenkilön noudattamista tai turvallisuusarviointeja. -Olet ollut sairaalahoidossa psykiatrisen sairauden, itsemurhayrityksen tai itsemurhayrityksen vuoksi 10 vuoden aikana ennen tutkimusrokotusta. -Olet ottanut minkä tahansa annoksen suun kautta tai parenteraalisesti annettavia kortikosteroideja 30 päivän aikana ennen tutkimusrokotusta. -Olet ottanut suuria annoksia inhaloitavia kortikosteroideja 30 päivän aikana ennen tutkimusrokotusta. Suuri annos määritellään > 800 mikrogrammaa/vrk beklometasonidipropionaatti-CFC:tä tai vastaavaa. - saanut minkä tahansa lisensoidun elävän rokotteen 30 päivän sisällä tai minkä tahansa lisensoidun inaktivoidun rokotteen 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta tai minkä tahansa rokotteen suunniteltua vastaanottamista ensimmäisestä tutkimusrokotuksesta seurantakäynnin aikana noin 21 päivää viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen. Tämä sisältää lisensoidut kausi-influenssarokotteet. -Saanut immunoglobuliinia tai muita verituotteita (paitsi Rho D-immunoglobuliinia) 90 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta. - saanut kokeellisen aineen (rokotteen, lääkkeen, biologisen, laitteen, verituotteen tai lääkkeen) 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimusrokotusta tai odottaa saavansa kokeellista ainetta muulla tavalla kuin osallistuessaan tähän tutkimukseen 13 kuukauden tutkimuksen aikana ajanjaksoa. -Osallistut tai aiot osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen interventioaineella (lisensoitu tai lisensoimaton rokote, lääke, biologinen lääke, laite, verivalmiste tai lääke) 13 kuukauden tutkimusjakson aikana. - Aiempi osallistuminen influenssa A/H7 -rokotteen kliiniseen tutkimukseen ja määrätty ryhmälle, joka saa influenssa A/H7 -rokotteen (ei koske dokumentoituja lumelääkettä saaneita) tai hänellä on ollut todellinen tai mahdollinen A/H7-altistuminen tai infektio ennen rokotetta. ensimmäinen tutkimusrokotus. - Suunnittele matkustavasi Yhdysvaltojen ulkopuolelle (Manner-Yhdysvallat, Havaiji ja Alaska) ensimmäisen tutkimusrokotuksen ja 42 päivän kuluttua ensimmäisestä tutkimusrokotuksesta. - Naispuoliset koehenkilöt, jotka imettävät tai suunnittelevat imettävänsä minä tahansa ajankohtana ensimmäisestä tutkimusrokotuksesta 30 päivään viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen. -Verenluovutus 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista ja 30 päivän sisällä viimeisestä verenotosta (vain osalle terveistä aikuisista koehenkilöistä - enintään 75 vapaaehtoista, 19–64-vuotias, ilmoittautunut Emoryn VTEU-keskukseen ja jotka suostuvat veren ottamiseen lahjoitus immunologisia tutkivia määrityksiä varten).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
100 koehenkilöä saa 3,75 mikrogrammaa sanofi A/H7N9 -antigeeniä sekä Novartis MF59 -adjuvanttia päivinä 0 ja 21
|
Yksiarvoinen influenssa A/H7N9 -virusrokote lihakseen käytettäväksi on steriili, kirkas ja hieman opalisoiva suspensio.
sanofi A/H7N9 antigeeni.
Ryhmä 1 saa 3,75 mcg A/H7N9 IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 2 saa 7,5 mcg IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 3, 4, 5 ja 6 saa 15 mcg IM päivinä 1 ja 21 ja ryhmä 7 saa 45 mcg IM päivinä 1 ja 21.
MF59-adjuvantti on öljy-vedessä-emulsio, joka koostuu pienestä määrästä skvaleenia annosteltuna eri annoksilla.
Ryhmät 1, 2 ja 3 saavat 0,7 ml MF59:ää intramuskulaarisesti (IM) päivinä 0 ja 21.
Ryhmä 4 saa MF59:n päivänä 0, ryhmä 5 saa MF59:n päivänä 21.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
100 koehenkilöä saa 7,5 mikrogrammaa sanofi A/H7N9 -antigeeniä sekä Novartis MF59 -adjuvanttia päivinä 0 ja 21
|
Yksiarvoinen influenssa A/H7N9 -virusrokote lihakseen käytettäväksi on steriili, kirkas ja hieman opalisoiva suspensio.
sanofi A/H7N9 antigeeni.
Ryhmä 1 saa 3,75 mcg A/H7N9 IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 2 saa 7,5 mcg IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 3, 4, 5 ja 6 saa 15 mcg IM päivinä 1 ja 21 ja ryhmä 7 saa 45 mcg IM päivinä 1 ja 21.
MF59-adjuvantti on öljy-vedessä-emulsio, joka koostuu pienestä määrästä skvaleenia annosteltuna eri annoksilla.
Ryhmät 1, 2 ja 3 saavat 0,7 ml MF59:ää intramuskulaarisesti (IM) päivinä 0 ja 21.
Ryhmä 4 saa MF59:n päivänä 0, ryhmä 5 saa MF59:n päivänä 21.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3
100 koehenkilöä saa 15 mikrogrammaa sanofi A/H7N9 -antigeeniä sekä Novartis MF59 -adjuvanttia päivinä 0 ja 21
|
Yksiarvoinen influenssa A/H7N9 -virusrokote lihakseen käytettäväksi on steriili, kirkas ja hieman opalisoiva suspensio.
sanofi A/H7N9 antigeeni.
Ryhmä 1 saa 3,75 mcg A/H7N9 IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 2 saa 7,5 mcg IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 3, 4, 5 ja 6 saa 15 mcg IM päivinä 1 ja 21 ja ryhmä 7 saa 45 mcg IM päivinä 1 ja 21.
MF59-adjuvantti on öljy-vedessä-emulsio, joka koostuu pienestä määrästä skvaleenia annosteltuna eri annoksilla.
Ryhmät 1, 2 ja 3 saavat 0,7 ml MF59:ää intramuskulaarisesti (IM) päivinä 0 ja 21.
Ryhmä 4 saa MF59:n päivänä 0, ryhmä 5 saa MF59:n päivänä 21.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4
100 koehenkilöä saa 15 mcg sanofi A/H7N9 -antigeeniä sekä Novartis MF59 -adjuvanttia päivänä 0 ja 15 mikrogrammaa sanofi A/H7N9 -antigeeniä päivänä 21
|
Yksiarvoinen influenssa A/H7N9 -virusrokote lihakseen käytettäväksi on steriili, kirkas ja hieman opalisoiva suspensio.
sanofi A/H7N9 antigeeni.
Ryhmä 1 saa 3,75 mcg A/H7N9 IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 2 saa 7,5 mcg IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 3, 4, 5 ja 6 saa 15 mcg IM päivinä 1 ja 21 ja ryhmä 7 saa 45 mcg IM päivinä 1 ja 21.
MF59-adjuvantti on öljy-vedessä-emulsio, joka koostuu pienestä määrästä skvaleenia annosteltuna eri annoksilla.
Ryhmät 1, 2 ja 3 saavat 0,7 ml MF59:ää intramuskulaarisesti (IM) päivinä 0 ja 21.
Ryhmä 4 saa MF59:n päivänä 0, ryhmä 5 saa MF59:n päivänä 21.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5
100 koehenkilöä saa 15 mcg sanofi A/H7N9 -antigeeniä päivänä 0 ja 15 mikrogrammaa sanofi A/H7N9 -antigeeniä sekä Novartis MF59 -adjuvanttia päivänä 21
|
Yksiarvoinen influenssa A/H7N9 -virusrokote lihakseen käytettäväksi on steriili, kirkas ja hieman opalisoiva suspensio.
sanofi A/H7N9 antigeeni.
Ryhmä 1 saa 3,75 mcg A/H7N9 IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 2 saa 7,5 mcg IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 3, 4, 5 ja 6 saa 15 mcg IM päivinä 1 ja 21 ja ryhmä 7 saa 45 mcg IM päivinä 1 ja 21.
MF59-adjuvantti on öljy-vedessä-emulsio, joka koostuu pienestä määrästä skvaleenia annosteltuna eri annoksilla.
Ryhmät 1, 2 ja 3 saavat 0,7 ml MF59:ää intramuskulaarisesti (IM) päivinä 0 ja 21.
Ryhmä 4 saa MF59:n päivänä 0, ryhmä 5 saa MF59:n päivänä 21.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6
100 koehenkilöä saa 15 mikrogrammaa sanofi A/H7N9 -antigeeniä päivinä 0 ja 21
|
Yksiarvoinen influenssa A/H7N9 -virusrokote lihakseen käytettäväksi on steriili, kirkas ja hieman opalisoiva suspensio.
sanofi A/H7N9 antigeeni.
Ryhmä 1 saa 3,75 mcg A/H7N9 IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 2 saa 7,5 mcg IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 3, 4, 5 ja 6 saa 15 mcg IM päivinä 1 ja 21 ja ryhmä 7 saa 45 mcg IM päivinä 1 ja 21.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 7
100 koehenkilöä saa 45 mikrogrammaa sanofi A/H7N9 -antigeeniä päivinä 0 ja 21
|
Yksiarvoinen influenssa A/H7N9 -virusrokote lihakseen käytettäväksi on steriili, kirkas ja hieman opalisoiva suspensio.
sanofi A/H7N9 antigeeni.
Ryhmä 1 saa 3,75 mcg A/H7N9 IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 2 saa 7,5 mcg IM päivinä 1 ja 21, ryhmä 3, 4, 5 ja 6 saa 15 mcg IM päivinä 1 ja 21 ja ryhmä 7 saa 45 mcg IM päivinä 1 ja 21.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pyydetyn injektiokohdan esiintyminen ja systeeminen reaktogeenisuus kunkin tutkimusrokotteen päivänä 7 päivään kunkin tutkimusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 29
|
Päivä 0 - päivä 29
|
|
Tutkimusrokotteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintyminen ensimmäisestä tutkimusrokotuksesta noin 13 kuukauden ajan ensimmäisen tutkimusrokotteen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 386
|
Päivä 0 - päivä 386
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat seerumin HAI-vasta-ainetiitterin 1:40 tai korkeamman tutkimusrokotteen sisältämää A/H7N9-antigeeniä vastaan noin 21 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 42 (21 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
Päivä 42 (21 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
|
Serokonversion saavuttaneiden henkilöiden prosenttiosuus (ennen rokotusta HAI-tiitteri <1:10 ja rokotuksen jälkeinen HAI-tiitteri >/=1:40 tai ennen rokotusta HAI-tiitteri >/=1:10, vähintään nelinkertainen rokotuksen jälkeinen HAI-tiitteri vasta-ainetiitteri).
Aikaikkuna: Päivä 42 (21 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
Päivä 42 (21 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin HAI- ja Neut-vasta-aineen geometriset keskiarvotiitterit lähtötilanteessa ja noin 8 ja 21 päivää kunkin tutkimusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivät 0, 8, 21, 29 ja 42
|
Päivät 0, 8, 21, 29 ja 42
|
|
Uusien kroonisten sairauksien esiintyminen 13 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimusrokotuksesta
Aikaikkuna: Päivään 386 (13 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen)
|
Päivään 386 (13 kuukautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen)
|
|
Ei-toivottujen haittatapahtumien esiintyminen ensimmäisestä tutkimusrokotuksesta noin 21 päivään viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 42 (21 päivää viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
Päivä 42 (21 päivää viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat seerumin HAI-vasta-ainetiitterin 1:40 tai korkeamman tutkimusrokotteen sisältämää A/H7N9-antigeeniä vastaan noin 8 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 29 (8 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
Päivä 29 (8 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat seerumin HAI-vasta-ainetiitterin tutkimusrokotteen sisältämää A/H7N9-antigeeniä vastaan lähtötilanteessa ja noin 8 ja 21 päivää ensimmäisen tutkimusrokotteen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 0, 8 ja 21
|
Päivät 0, 8 ja 21
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat seerumin Neut-vasta-ainetiitterin 1:40 tai korkeamman tutkimusrokotteen sisältämää A/H7N9-antigeeniä vastaan lähtötilanteessa ja noin 8 ja 21 päivää kunkin tutkimusrokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivät 0, 8, 21, 29 ja 42
|
Päivät 0, 8, 21, 29 ja 42
|
|
Serokonversion saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus (ennen rokotusta HAI-tiitteri <1:10 ja rokotuksen jälkeinen HAI-tiitteri >/= 1:40 tai ennen rokotusta HAI-tiitteri >/= 1:10 ja vähintään nelinkertainen nousu rokotuksen jälkeiseen HAI-vasta-aineeseen tiitteri)
Aikaikkuna: Päivä 29 (8 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
Päivä 29 (8 päivää toisen tutkimusrokotuksen jälkeen)
|
|
Serokonversion saavuttaneiden henkilöiden prosenttiosuus (ennen rokotusta HAI-tiitteri <1:10 ja rokotuksen jälkeinen HAI-tiitteri >/=1:40 tai ennen rokotusta HAI-tiitteri >/=1:10 ja vähintään nelinkertainen nousu rokotuksen jälkeen HAI-vasta-aineeseen tiitteri)
Aikaikkuna: Päivät 0, 8 ja 21
|
Päivät 0, 8 ja 21
|
|
Serokonversion saavuttaneiden koehenkilöiden prosenttiosuus (ennen rokotusta Neut-titteri <1:10 ja rokotuksen jälkeen Neut-tiitteri >/=1:40 tai ennen rokotusta Neut-tiitteri >/=1:10 ja vähintään nelinkertainen nousu rokotuksen jälkeen Neut-vasta-aine tiitteri).
Aikaikkuna: Päivät 0, 8, 21, 29 ja 42
|
Päivät 0, 8, 21, 29 ja 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mulligan MJ, Bernstein DI, Winokur P, Rupp R, Anderson E, Rouphael N, Dickey M, Stapleton JT, Edupuganti S, Spearman P, Ince D, Noah DL, Hill H, Bellamy AR; DMID 13-0032 H7N9 Vaccine Study Group. Serological responses to an avian influenza A/H7N9 vaccine mixed at the point-of-use with MF59 adjuvant: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Oct 8;312(14):1409-19. doi: 10.1001/jama.2014.12854.
- Lai L, Rouphael N, Xu Y, Kabbani S, Beck A, Sherman A, Anderson EJ, Bellamy A, Weiss J, Cross K, Mulligan MJ. An Oil-in-Water adjuvant significantly increased influenza A/H7N9 split virus Vaccine-Induced circulating follicular helper T (cTFH) cells and antibody responses. Vaccine. 2022 Nov 22;40(49):7065-7072. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.09.041. Epub 2022 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-0032
- HHSN272200800005C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .