Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kromosomimikrojärjestelyjen seulonta CGH-sarjalla ihon kehityshäiriöissä, jotka viittaavat mosaiikkiin. (MOSAÏQUE)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Kromosomimikrojärjestelyjen seulonta CGH-sarjalla ihon kehityshäiriöissä, jotka viittaavat mosaiikkiin. National Multicentre Descriptive Study.

Pääasiallinen odotettu tulos on inframikroskooppisten kromosomaalisten uudelleenjärjestelyjen löytäminen genomin alueilla, joihin ei vielä tiedetä liittyvän, tai mutaatioita tunnetuissa ehdokasgeeneissä;

Tällaisen mosaiikki-uudelleenjärjestelyn tunnistaminen sairastuneessa lapsessa johtaisi parantuneeseen geneettiseen neuvontaan. Koska tämä mosaiikki on seurausta alkion varhaisessa vaiheessa tapahtuvasta geneettisestä tapahtumasta, olisi mahdollista vahvistaa havaitun häiriön satunnainen luonne ja näin ollen ennustaa erittäin alhainen tai jopa merkityksetön uusiutumisriski kyseiselle parille. . Sairastuneelle lapselle riski hänen jälkeläisilleen arvioidaan löydetyn geneettisen poikkeaman luonteen mukaan. Lääketieteellisen käytännön osalta tutkijat toivovat, että tämä tutkimus johtaa selvempään määrittelyyn kyseisten häiriöiden mosaiikkiseulontamenetelmistä. Erityisesti he toivovat selvittävänsä, onko mahdollista luopua ihobiopsiasta, joka on invasiivisempi kuin verinäyte.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Alaikäraja: vauva, joka on syntynyt yli 37 WA
  • Satunnainen häiriö
  • Potilaat, joilla on vähintään kaksi ihokriteeriä tai yksi ihokriteeri ja yksi ei-ihokriteeri
  • Ihokriteerit: 1- laaja epidermaalinen tai taliperäinen naevus, 2- laaja "segmentaalinen" hemangiooma, 3- litteä angioma tai laaja monimutkainen verisuonen epämuodostuma, 4- pigmenttihäiriöt, joiden kuviot viittaavat mosaiikkiin (Blaschko-linjat)
  • Ei-ihokriteerit: Aivo-, silmä-, sydän- tai sukuelinten epämuodostuma, epäsymmetrinen vartalo, raajan segmentaalinen hypertrofia, selkärangan dysrafismi (vain jos siihen liittyy hemangiooma)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät kuulu kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän piiriin
  • Mendelin häiriöt: CM-AVM-oireyhtymä, glomangiomatoosi, Cowdenin tai Bannayanin oireyhtymä, tyypin 1 neurofibromatoosi, incontinentia pigmenti, CHILD-oireyhtymä, Happle-tyypin chondrodysplasia punctata
  • Mendelin mosaiikkihäiriöt: epidermaalinen tai epidermolyyttinen, komedo tai dyskeratoottinen nevus.
  • Suvussa jokin näistä häiriöistä
  • Epäily tai autosomaalinen hallitseva sairaus
  • Potilas ja/tai vanhempi holhouksessa tai tuomioistuimen huostassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vanhemmat
2 lapsen vanhempaa
Muut: vauva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Inframikroskooppisten kromosomien uudelleenjärjestelyjen esiintyminen vai ei
Aikaikkuna: perusviivat
perusviivat

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kromosomipoikkeaman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: perusviivat
perusviivat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VABRES PHRC N 2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa