Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OLantsapiinihoidon ARVIOINTI (VIOLET)

perjantai 13. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.

Olantsapiini tavallisessa kliinisessä käytännössä. 6 kuukauden tehon ja turvallisuuden seuranta

Tämän kliinisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia olantsapiinin (Villamos ®) tehoa siihen liitetyn ohjeen mukaisesti normaalissa kliinisessä käytännössä, jota lääkäri seuraa potilaalle.

Tämä on monikeskus, ei-interventiivinen havainnointitutkimus, 6 kuukauden jakso ilman, että potilasta valmistetaan ottamaan tavanomaisia ​​​​lääkkeitään. Yhteensä 3 suunniteltua käyntiä: käynti 1. päivään 0 (integraatio, perus), käynti 2 kuukaudella 3 ja käynti 3 kuukaudella 6 (= hoidon loppu).

Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa olantsapiinin teho ja turvallisuus potilailla, jotka ovat aiheellisia. Seurataan ja kirjataan kaikki eri samanaikainen hoito. Jokaisen potilaan hoito on lääkärin määräämä yksilö, normaalin kliinisen käytännön mukaisesti ja ilman interventiotutkimusta.

Kuuden kuukauden tarkkailun aikana potilaat käyvät klinikalla alussa (päivä 0), välivaiheessa (3 kuukautta) ja lopussa (kuukausi 6). Lääkäri tarkkailee säännöllisesti näiden käyntien tarkoitusta seniilin dementian ja käyttäytymisen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia

Hoito voidaan jakaa seuraavasti:

Ensimmäisen jakson hoito - Akuutin hoito - Ylläpitohoito, uusiutumisen ehkäisy - Hoitoon vastustuskykyinen skitsofrenia Ensimmäisen jakson hoito

• Toisen sukupolven (epätyypilliset) suun kautta otettavat psykoosilääkkeet (epätyypilliset): olantsapiini, risperidoni, ketiapiini, aripipratsoli, tsiprasidoni, amisulpridi, paliperidoni

  • Sertindolia käytetään potilailla, jotka eivät siedä vähintään yhtä jäljellä olevasta APS:stä
  • Monoterapian edut
  • Lääkkeen annos (FA) on parempi kuin määritellyn normaalin annoksen alaraja
  • Hoidon asianmukaista kestoa tulee jatkaa 12-24 kuukauden ajan jakson taantuman jälkeen.

Akuutin vaiheen hoito.

  • ensilinjan hoito on suun kautta otettava toisen sukupolven APS. Annokset, jotka sopivat liikkumaan määritellyllä terapeuttisella alueella
  • Potilaille, jotka saivat ensimmäisen sukupolven APS:ää ja joilla oli joko heikentynyt teho tai sietämättömiä sivuvaikutuksia, hoitovaihtoehtona on siirtyä suun kautta otettavaan toisen sukupolven APS:ään.
  • Jos potilaat, jotka saavat ensimmäisen sukupolven APS:ää hyvän vasteen ja ilman sivuvaikutuksia, jää näihin
  • Akuutin hoidon pituus on kuusi viikkoa lyhyempi
  • Jos ruumiinpainon nousun (BW) tai diabetes mellituksen (DM) puhkeamisen riski on olemassa, koska epätyypillisen APS:n hoito vaatii tarkkaa seurantaa ja rutiinikontrollia.
  • Akuutin vaiheen ja korkean uusiutumisasteen jälkeen hoitoa on aiheellista jatkaa 12-24 kuukautta
  • Jos päätetään asianmukaiseksi, hoito tulee lopettaa asteittain ja tarkkaan seurannassa uusiutumisoireiden tunnistamiseksi
  • Akuuttien psykoottisten ja/tai stimulanttien tapauksessa potilaat on tukahdutettava nopeasti. Näissä tapauksissa suun kautta annettavia valmisteita tulee suosia. Tarvittaessa ruiskeena käytettävät lääkkeet ovat loratsepaami, haloperidoli, olantsapiini, tsiprasidoni, aripipratsoli intramuskulaarinen anto.
  • Kussakin tapauksessa sopiva haloperidoli yhdistetään antikolinergiseen lääkkeeseen. Ei ole tarpeen seurata potilaan elintoimintoja.

Ylläpitohoito, uusiutumisen ehkäisy

  • Jos potilaalle on hyötyä, tietyn FA:n akuutti vaihe jatkaa samoin
  • Suun kautta tai ruiskeena annettava pitkävaikutteinen antipsykootti, jota käytetään ylläpitohoidossa
  • Potilaille, jotka ovat saaneet ensimmäisen sukupolven APS:ää ja joilla oli joko heikentynyt teho tai sietämättömiä sivuvaikutuksia, hoitovaihtoehtona on siirtyä suun kautta otettavaan toisen sukupolven APS:ään.
  • Jos potilaat, jotka saavat ensimmäisen sukupolven APS:ää hyvän vasteen ja ilman sivuvaikutuksia, jää näihin
  • Jos on olemassa diabeteksen lisääntyneen TAI-riskin tai atyyppisten antipsykoottisten lääkkeiden hoitoon liittyvää riskiä, ​​on seurattava tarkasti ja rutiinitarkastettava tai jopa vaihdettava toiseen epätyypilliseen tai tyypilliseen APS-hoitoon.
  • Jos potilas on tyytyväinen ALV ei muuta
  • Suosimme monoterapiaa
  • Hoidon kestoa on aiheellista pidentää 5,2 vuodella potilailla, joilla on uusiutuminen, ja yli viidellä vuodella (ehkä elinikäisellä) useammalla kuin yhdellä relapsilla
  • Jos potilas on saanut vähintään kaksi APS-hoitoa (mukaan lukien yksi epävirallinen) vähintään 6-8 viikon ajan ilman riittävää kliinistä vastetta, harkitse taudin vastustuskykyistä muotoa ja klotsapiinin käyttömahdollisuutta. Joissakin tapauksissa on hyödyllistä lisätä toinen APS klotsapiinihoitoon
  • Pitkävaikutteinen APS on vaihtoehto hoitoon, jos potilas haluaa tai jos hoitoon sitoutumisessa on ongelmia. Pitkävaikutteiset formulaatiot on määrättävä tiettyyn rajaan asti.

resistentti skitsofrenia

  • Tutki mahdollisia tekijöitä FA:n vasteen puuttumiseen: annos, kesto, hoitomyöntyvyys, päihteiden väärinkäyttö, fyysinen sairaus, monihoito
  • Jos sairaus ei kestä tavallista APS-hoitoa, lääkäri voi aluksi kokeilla epävirallista APS-hoitoa.
  • Jos potilas on saanut vähintään kaksi APS-hoitoa (mukaan lukien yksi epävirallinen) vähintään 6-8 viikon ajan ilman riittävää kliinistä vastetta, harkitse taudin vastustuskykyistä muotoa ja mahdollisuutta käyttää klotsapiinia mahdollisimman pian.
  • Joissakin tapauksissa on hyödyllistä lisätä toinen APS klotsapiinihoitoon.

Kaksisuuntainen mielialahäiriö A. maaninen/hypomaaninen tai sekaepisodi Vaihe 1 - ensisijainen hoito: litium, valproaatti, atyyppiset psykoosilääkkeet (aripipratsoli, tsiprasidoni, ketiapiini, olantsapiini, risperidoni), litium tai valproaatti + atyyppinen antipsykootti, arpipratsoli, arpipratsoli olantsapiini, risperidoni) yhdessä bentsodiatsepiinin (loratsepaami) kanssa tai ilman sitä vaikeassa maniassa

  • Masennuslääkkeiden käytön välttämätön lopettaminen.
  • Ensisijaista lääkettä valittaessa otetaan huomioon henkilökohtainen ja perhehistoria hoitovasteen, toleranssin, vasta-aiheiden, lääkkeiden yhteisvaikutusten, samanaikaisten sairauksien, manian oireiden (euforinen, dysforinen, psykoottinen) ja kustannukset.

Vaihe 2 (jos vastaus ei ole riittävä 2 viikon jälkeen):

Plasmapitoisuuksien annoskontrollin optimointi, vaatimustenmukaisuuden tarkistus b Vaihda toiseen ensisijaiseen lääkkeeseen c Lisää toinen ensisijainen lääke

Vaihe 3 (jos vastaus ei ole riittävä 2–4 lisäviikon jälkeen):

vaihtaminen toiseen ensisijaiseen lääkkeeseen b Aloita toinen hoitovaihtoehto:

  • Perinteiset psykoosilääkkeet (haloperidoli, klooripromatsiini)
  • Muut epätyypilliset psykoosilääkkeet (klotsapiini, paliperidoni)
  • Litium tai valproaatti + haloperidoli
  • karbamatsepiini
  • Litium + valproaatti, litium + karbamatsepiini
  • Sähkökouristus

Kestävät tapaukset:

- Lisää tai vaihda amisulpridi, nimodipiini

Ei suositeltu :

  • Monoterapia gabapentiinilla, pregabaliinilla, topiramaatilla, lamotrigiinilla, tiagabiinilla, verapamiililla
  • Risperidoni tai olantsapiini + karbamatsepiini

    • Suositeltua hoitoa jatkettiin vähintään 6-12 kuukautta remission jälkeen.
    • Voimakas annoksen pienennys taantuman jälkeen siedettynä. B. Masennusjakso

Vaihe 1 - Koveta ensimmäinen valinta:

  • Litium, lamotrigiini, ketiapiini
  • Litium tai divalproaatti + SSRI tai bupropioni, olantsapiini + SSRI, litium + valproaatti

    • Ensisijaista lääkettä valittaessa otetaan huomioon henkilökohtainen ja perhehistoria hoitovasteen, toleranssin, vasta-aiheiden, lääkkeiden yhteisvaikutusten, samanaikaisten sairauksien, masennuksen vakavuuden, itsetuhoisuuden ja kustannukset.
    • Masennuslääkkeet, mikäli niitä myönnetään, tulee aina yhdistää maanislääkkeisiin (litium, valproaatti, epätyypillinen antipsykootti)
    • Kun rinnakkain esiintyy psykoottisia oireita, tulee lisätä epätyypillinen antipsykoottinen .

Vaihe 2 (riittämätön vaste 4 viikon jälkeen):

Plasmapitoisuuksien annoskontrollin optimointi, hoitokunnon tarkistus b Lisää tai vaihda toiseen hoitoon ensimmäinen vaihtoehto

Vaihe 3 (riittämätön vaste 4 viikon jälkeen):

vaihtaminen toiseen ensisijaiseen lääkkeeseen b Aloita toinen hoitovaihtoehto:

  • Ketiapiini + SSRI
  • Valproaatti, litium tai valproaatti + lamotrigiini

Vaihe 4 – Hoitovaihtoehto 3 ( riittämätön vaste 4 viikon jälkeen):

  • Karbamatsepiini, litium + karbamatsepiini
  • Olantsapiini
  • Litium tai valproaatti + venlafaksiini tai mirtatsapiini , litium tai valproaatti tai epätyypillinen psykoosilääke + trisyklinen masennuslääke , litium + MAO - estäjä
  • Litium tai valproaatti tai karbamatsepiini + SSRI + lamotrigiini
  • Sähkökouristushoito: erityisesti potilailla, joilla on vaikea aivohalvaus, mukana psykoottisia tai katatonisia oireita, suuri itsemurhariski, kieltäytyminen syömästä, raskaus voi olla ensimmäinen valinta

Ei suositeltu :

  • Monoterapia gabapentiinilla
  • Monoterapia aripipratsolilla

    • Suositeltu ylläpito masennuslääke 12 viikkoon ja sen jälkeen asteittainen lopettaminen neljän viikon kuluessa, ellei maniassa tai hypomaniassa tapahdu aikaisemmin.

VAROITUS - HUOLTO

Ensimmäinen hoitovaihtoehto:

  • Litium (jos todennäköistä on hyvä noudattaminen tulevaisuudessa), valproaatti (vältetään hedelmällisessä iässä oleville naisille), lamotrigiini
  • Aripipratsoli, ketiapiini, olantsapiini, risperidoni tai risperidonivarasto
  • Litium tai valproaatti + ketiapiini lisähoito risperidonilla tai risperidoni depotilla, lisähoito tsiprasidonilla • Aloita vaikean maanisen jakson jälkeen tai kahden jakson jälkeen (maaninen, sekamuotoinen tai masennus)

    • Ensisijaista lääkettä valittaessa otetaan huomioon henkilökohtainen ja perhehistoria hoitovasteen, toleranssin, vasta-aiheiden, lääkkeiden yhteisvaikutusten, sukupuolen, rinnakkaissairauksien, hoitomyöntymishistorian, maanisten tai masennusoireiden esiintyvyyden ja kustannukset.
    • a) Kun vallitsevat maaniset/hypomaaniset jaksot: litium, valproaatti, aripipratsoli, ketiapiini, olantsapiini monoterapia tai yhdistelmät b) Kun vallitsevat masennusjaksot, ketiapiini tai lamotrigiini antimaaninen + (+ masennuslääke rajoitetulle määrälle potilaita)

Hoito 2. valinta:

  • karbamatsepiini
  • Litium + valproaatti , litium + karbamatsepiini , lamotrigiini , litium +
  • Litium tai divalproex + olantsapiini, litium + risperidoni, olantsapiini + fluoksetiini

Hoitovaihtoehto 3:

- Gabapentiinin lisähoito

  • Lisähoito klotsapiinilla
  • Täydentävä hoito omega-3-rasvahapoilla
  • Ylimääräinen ylläpitosähköhoitoa

Suosittelemme:

- Monoterapia: gabapentiini, topiramaatti, masennuslääkkeet

  • Hoitoa suositellaan jatkamaan vähintään 2 vuotta sairausjakson jälkeen ja enintään 5 vuotta, jos on olemassa uusiutumisen riskitekijöitä (päihteiden käyttö, psykoottiset oireet, usein esiintyneet pahenemisvaiheet, jatkuvat stressaavat elämäntapahtumat, huono psykososiaalinen tuki)
  • Hoitoa suositellaan jatkamaan toistaiseksi, jos se estää tehokkaasti uusiutumisen.

Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Vaihe 1 - Koveta ensimmäinen valinta:

- SSRI:t essitalopraami, paroksetiini, sertraliini tai SNRI:t venlafaksiini, duloksetiini bentsodiatsepiinien kanssa tai ilman (alpratsolaami, diatsepaami 2-4 viikkoa) - pregabaliini

  • Suositeltavat masennuslääkkeet (SSRI:t, SNRI:t) masennuksen rinnalla.
  • Ensisijaista lääkettä valittaessa otetaan huomioon yksilön ja perheen historia hoitovaste , toleranssi , vasta-aiheet , lääkkeiden yhteisvaikutukset , komorbidit , itsemurhariski ja kustannukset .

Vaihe 2 (jos vaste ei ole riittävä 8–12 viikon kuluttua):

annoksen lisäys b vaihto toiseen ensisijaiseen lääkkeeseen c lisäys tai vaihto toiseen lääkkeeseen:

  • ketiapiini
  • Bentsodiatsepiinit (alpratsolaami, diatsepaami), kun anamneesissa ei ole riippuvuutta
  • hydroksitsiini
  • buspironi

Kestävät tapaukset:

  • Lisää toinen epätyypillinen antipsykootti (olantsapiini, risperidoni)
  • Valproaatin lisääminen
  • Beetasalpaajan lisääminen (somaattisten oireiden hallintaan) Suositeltu hoidon jatkaminen vähintään 6-12 kuukautta vasteen jälkeen. Paniikkihäiriö

Vaihe 1 - Koveta ensimmäinen valinta:

  • SSRI-lääkkeet (essitalopraami, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami, fluvoksamiini, fluoksetiini) tai venlafaksiini bentsodiatsepiinien kanssa tai ilman (alpratsolaami, diatsepaami, loratsepaami 2-4 viikkoon)
  • Monoterapia bentsodiatsepiineilla 2-4 viikon ajan, kun masennusoireita ei esiinny • Ensisijaisen lääkkeen valinnassa huomioitiin yksilöllinen ja perheen hoitovaste, toleranssi, vasta-aiheet, lääkkeiden yhteisvaikutukset, komorbidit, itsemurhariski ja kustannukset.

Vaihe 2 (jos vaste ei ole riittävä 8–12 viikon kuluttua):

a annoksen lisäys b vaihto toiseen lääkkeeseen ensimmäinen valinta c Hoidot toinen vaihtoehto:

  • Vaihda klomipramiiniin
  • Bentsodiatsepiinien (alpratsolaami, diatsepaami, loratsepaami) lisääminen pitkiä aikoja, kun ei ole anamneesista riippuvuutta

Kestävät tapaukset:

  • Ensimmäisen tai toisen valinnan lääkkeiden yhdistelmä (esim. klomipramiini tai SSRI + venlafaksiini)
  • Epätyypillisen psykoosilääkkeen lisääminen
  • Valproaatin tai litiumin lisääminen
  • Lisää tai vaihda mirtatsapiini
  • Moklobemidin muutos Hoitoa suositellaan jatkamaan samalla annoksella vähintään 12-24 kuukautta vasteen jälkeen. Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia)

Vaihe 1 - Koveta ensimmäinen valinta:

- SSRI-lääkkeet (essitalopraami, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami, fluvoksamiini, fluoksetiini) tai venlafaksiini bentsodiatsepiinien kanssa tai ilman (bromatsepami, klonatsepaami 2-4 viikkoon)

* Ensisijaista lääkettä valittaessa otetaan huomioon yksilön ja perheen hoitovaste, toleranssi, vasta-aiheet, lääkkeiden yhteisvaikutukset, komorbidit, itsemurhariski ja kustannukset.

Vaihe 2 (jos vaste ei ole riittävä 8–12 viikon kuluttua):

a annoksen lisäys b vaihto toiseen lääkkeeseen ensimmäinen valinta c Hoidot toinen vaihtoehto:

  • Moklobemidin muutos
  • Bentsodiatsepiinin (klonatsepaamin) lisääminen pidemmäksi ajaksi, kun ei ole historian riippuvuutta

Kestävät tapaukset:

  • Ensisijainen lääkeyhdistelmä (esim. SSRI + venlafaksiini)
  • Epätyypillisen psykoosilääkkeen (olantsapiini) lisääminen
  • Pregabaliinin lisäys
  • Lisää tai vaihda mirtatsapiini
  • Buspironin lisääminen Suositeltu hoidon jatkaminen samalla annoksella vähintään 6-12 kuukautta vasteen jälkeen. pakko-oireinen häiriö Vaihe 1 - Paranna ensimmäinen valinta: - SSRI-lääkkeet (escitalopraami, paroksetiini, sertraliini, sitalopraami, fluvoksamiini, fluoksetiini) titraattuna suurimmalle siedetylle annokselle

    • yleensä tarvitaan suurempia annoksia kuin masennuksen tai muiden ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon.
    • Ensisijaista lääkettä valittaessa otetaan huomioon yksilön ja perheen historia hoitovaste , toleranssi , vasta-aiheet , lääkkeiden yhteisvaikutukset , komorbidit , itsemurhariski ja kustannukset .

Vaihe 2 (jos vaste on riittämätön 8–12 viikon kuluttua, josta vähintään 4–6 viikkoa suurimmalla siedetyllä annoksella): vaihto toiseen lääkkeeseen, ensimmäinen valinta b vaihto klomipramiiniin (2. valinta)

Kestävät tapaukset:

  • Haloperidolin tai atyyppisen psykoosilääkkeen (aripipratsoli, ketiapiini, olantsapiini, risperidoni) lisääminen
  • SSRI + klomipramiini yhdistelmä
  • Lisää tai vaihda venlafaksiiniin, mirtatsapiiniin
  • Litiumin lisäys
  • Buspironin lisääminen Suositeltu hoidon jatkaminen samalla annoksella vähintään 12-24 kuukautta vasteen jälkeen. Posttraumaattinen stressihäiriö

    1. st valinta: paroksetiini, sertraliini, fluoksetiini tai venlafaksiini

      • Ensisijaista lääkettä valittaessa on huomioitava yksilön ja perheen hoitovaste, toleranssi, vasta-aiheet, lääkkeiden yhteisvaikutukset, komorbidit ja kustannukset.

    2. nd valinta:
  • amitriptyliini
  • mirtatsapiini
  • lamotrigiini
  • risperidoni

Vaihtoehto 3:

  • Sitalopraami, essitalopraami, fluvoksamiini, moklobemidi
  • Olantsapiini, ketiapiini
  • karbamatsepiini

Kestävät tapaukset:

  • Ensimmäisen tai toisen valitun lääkkeen yhdistelmä
  • Olantsapiinin, risperidonin ja ketiapiinin lisääminen Suositeltavaa on jatkaa hoitoa samalla annoksella vähintään 6-12 kuukautta vasteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

468

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Athens, Kreikka
        • Agia Olga Konstantopouleion Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja enemmän

    • Skitsofrenian diagnoosi (DSM-IV-DR)
    • Kliinisen paranemisen ylläpitäminen hoidon jatkamisen aikana potilailla, joilla on ollut ensimmäinen hoitovaste.
    • Keskivaikean tai vaikean maanisen jakson hoito.
    • Potilaat, joiden maaninen episodi on reagoinut olantsapiinihoitoon,
    • uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-IV-)
    • Potilaalla on luotettava hoitaja
    • Allekirjoitettu suostumuslomake tutkimukseen osallistumiselle saatuaan tiedon potilaan luotettavalta hoitajalta tai muulta todistajalta
    • Potilasta hoidetaan olantsapiinilla ennen tähän tutkimukseen liittymistä
    • Potilas oli mukautuva tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin aineosalle.

    • Potilaat, joilla on tiedossa ahdaskulmaglaukooman riski.
    • Dementiaan liittyvä psykoosi ja/tai käyttäytymishäiriöt
    • Parkinsonin tauti
    • Maligni neuroleptinen oireyhtymä (NMS)
    • Potilaat, joilla on jostain syystä alhainen leukosyyttien ja/tai neutrofiilien määrä, potilailla, jotka saavat lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan neutropeniaa,
    • Kliinisesti merkittävät laboratorio - ja EKG - poikkeamat .
    • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kuin tämä
    • Kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta tutkimukseen osallistumiseen sen jälkeen, kun potilaan luotettava hoitaja tai muu todistaja on asiasta ilmoittanut
    • Potilasta hoidetaan olantsapiinilla ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
olantsapiini, skitsofrenia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asteikkojen arvioissa tehokkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
muutos PANSS-luokituksessa muutos Y-MRS-luokituksessa muutos CES-D-luokituksessa
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Haittatapahtumien määrä – vakavat haittatapahtumat
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa