- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02011477
Hypoalgeettiset vaikutukset Hermoston mobilisaatiotekniikat (NM)
maanantai 9. joulukuuta 2013 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero
Hermoston venytyksen hypoalgeettisten vaikutusten vertailu hermoston liukumiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hermomobilisaation välitöntä mekaanista hypoalgeettista vaikutusta oireettomilla koehenkilöillä.
Verrasimme myös hermoluistoa hermoston venytykseen nähdäksemme, kumpi tuotti enemmän hypoalgeettisia vaikutuksia oireettomilla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireettomat kohteet jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: hermoluistoryhmä; hermoston venytysryhmä; ja plaseboryhmä.
Jokainen koehenkilö saa yhden hoitokerran.
Tulosmittauksiin sisältyi molemminpuolinen paineen kipukynnys, joka mitattiin kolmois-, kohdunkaulan ja sääriluun anteriorisista pisteistä, mikä arvioi soketun arvioijan suorittaman hoidon esi- ja välittömän hoidon.
Kolmisuuntaista toistettujen mittausten varianssianalyysiä käytettiin arvioimaan paineen kipukynnyksen muutoksia, jolloin ryhmä (kokeellinen tai kontrolli) oli koehenkilöiden välinen muuttuja ja aika (ennen hoitoa, hoidon jälkeen) tai puoli (dominoiva, ei-dominoiva) oppiaineiden sisäinen muuttuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aravaca
-
Madrid, Aravaca, Espanja, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomia koehenkilöitä, jotka täyttivät 18-30-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- reumatologiset sairaudet tai minkä tahansa tyyppinen syöpä, kohdunkaulan leikkaus aiemmin, piiskareuma ja minkä tahansa tyyppinen hoito, kuten fysioterapia, manuaalinen terapia, osteopatia, kiropraktika, akupunktio viimeisen kolmen kuukauden aikana. Kaikki tutkimukseen värvätyt potilaat valittivat niskan ja/tai pään alueelle sijoittuvasta kivusta. Alustava seulonta tehtiin puhelimitse ja kelpoiset henkilöt osallistuivat arviointitilaisuuteen.
- systeemisten tai rappeuttavien sairauksien kehittyminen
- koehenkilöt, joilla on Beckin kyselyn mukaan masennuksen oireita
- kipu millä tahansa alaselän ja pään välisellä alueella viimeisen 9 kuukauden aikana
- traumaattinen tapahtuma viimeisen 12 kuukauden aikana
- niska- tai kasvokipuja viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Neuraalinen luisto
Tämä tekniikka sisältää kaksi liikettä, ensimmäisen ja viimeisen.
Se koostuu jatkuvasta siirtymisestä yhdestä toiseen.
Terapeutti otti kohteen pään asettamalla kätensä suboccipitaal- ja etualueelle.
Alkuliikkeessä terapeutti suoritti kallon kohdunkaulan taivutusta koehenkilössä, kun hän auttoi oikealla kyynärpäällään oikaisemaan kohteen selkärankaa; samaan aikaan koehenkilö suorittaa oikean nilkan dorsifleksion.
Viimeisessä liikkeessä koehenkilön on lisättävä rintakehän kyfoosia samalla, kun suoritetaan plantarfleksio oikeaan nilkkaan; terapeutti suoritti myös kallon kohdunkaulan laajennuksen kohteelle.
Istunto kesti 7 minuuttia.
|
Aloitusasennossa tutkittava oli makuuasennossa sohvalla, polvet koukussa, oikea jalka vasemman yläpuolelle ja tuettu polvitaipeen.
Molemmat kädet olivat ristissä rinnan päällä.
Terapeutti oli tutkittavan puolella, polvi potilaan pään alapuolella, mikä toi vakautta.
Toinen käsi asetettiin niskaluun ja toinen käsien ristikkäisten käsien päälle
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ultraäänen malli (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Alankomaat).
Kohde asetettiin makuuasentoon, kädet vartaloa pitkin ja pää tutkimussohvan reikään.
Terapeutti käytti ei-terapeuttista ultraääniannosta 7 minuutin ajan ilman taukoja koko kohdunkaulan alueelle ja puolisuunnikkaan ympyröissä.
|
Aloitusasennossa tutkittava oli makuuasennossa sohvalla, polvet koukussa, oikea jalka vasemman yläpuolelle ja tuettu polvitaipeen.
Molemmat kädet olivat ristissä rinnan päällä.
Terapeutti oli tutkittavan puolella, polvi potilaan pään alapuolella, mikä toi vakautta.
Toinen käsi asetettiin niskaluun ja toinen käsien ristikkäisten käsien päälle
Tämä tekniikka sisältää kaksi liikettä useissa nivelissä hermojen liukumiseksi.
Tutkittava istuu sohvalla oikea alaraaja ojennettuna ja vasen alaraaja koukussa.
Terapeutti ottaa kohteen pään asettamalla kätensä suboccipitaal- ja etualueelle.
Suorita ensimmäisessä liikkeessä kallon kohdunkaulan koukistus koehenkilössä, kun hän auttoi oikealla kyynärpäällään oikaisemaan kohteen selkärankaa; samaan aikaan koehenkilö suoritti oikean nilkan dorsifleksion.
Viimeisessä liikkeessä koehenkilön on lisättävä rintakehän kyfoosia samaan aikaan, kun suoritetaan plantarfleksiota oikean nilkan kohdalla; terapeutti suoritti myös kallon kohdunkaulan laajennuksen kohteelle
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hermoston venyttely
Aloitusasennossa tutkittava oli makuuasennossa sohvalla, polvet koukussa, oikea jalka vasemman yläpuolelle ja tuettu polvitaipeen.
Molemmat kädet olivat ristissä rinnan päällä.
Toinen käsi asetettiin niskaluun ja toinen käsien ristikkäisten käsien päälle.
Lopullisessa asennossa terapeutti pakotti koehenkilön suorittamaan kallon kohdunkaulan taivutuksen samalla kun hän työnsi potilaan käsiä rintakehää vasten lisätäkseen rintakehän kyfoosia.
Samanaikaisesti koehenkilön piti nostaa koholla olevaa jalkaa erottamatta toisessa polvessa olevaa polvitaipeen vyöhykettä, säilyttäen samalla nilkan dorsifleksio ja polven maksimipidennys.
Istunto kesti 7 minuuttia.
|
Tämä tekniikka sisältää kaksi liikettä useissa nivelissä hermojen liukumiseksi.
Tutkittava istuu sohvalla oikea alaraaja ojennettuna ja vasen alaraaja koukussa.
Terapeutti ottaa kohteen pään asettamalla kätensä suboccipitaal- ja etualueelle.
Suorita ensimmäisessä liikkeessä kallon kohdunkaulan koukistus koehenkilössä, kun hän auttoi oikealla kyynärpäällään oikaisemaan kohteen selkärankaa; samaan aikaan koehenkilö suoritti oikean nilkan dorsifleksion.
Viimeisessä liikkeessä koehenkilön on lisättävä rintakehän kyfoosia samaan aikaan, kun suoritetaan plantarfleksiota oikean nilkan kohdalla; terapeutti suoritti myös kallon kohdunkaulan laajennuksen kohteelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Painekipukynnys (PPT) määritellään paineen määräksi, jolla paineen tunne muuttuu ensimmäisen kerran kivuksi.
PPT:iden mittaamiseen käytettiin digitaalista algometriä (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA), joka koostui painemittariin kiinnitetystä kumipäästä (1 cm2).
Voima mitattiin kilogrammoina (kg); siksi kynnysarvot ilmaistiin kg/cm2.
Protokolla käyttää kolmen mittauksen sarjaa, joiden välillä on 30 sekunnin tauko.
PPT arvioi kahdenväliset purentapisteet 1 ja 2, ohimolihakset, niskaalaluun lihakset, ylemmän puolisuunnikkaan lihaksen (keskivälissä C7 ja acromionin välillä) ja sääriluun etulihaksen (vatsan ylempi kolmannes) arvioijan toimesta. kohteen tila.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSEULS-PI-001/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .