- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02011477
Efectos Hipoalgésicos Técnicas de Movilización Neural (NM)
9 de diciembre de 2013 actualizado por: Josue Fernandez Carnero
Comparación de los efectos hipoalgésicos del estiramiento neural frente al deslizamiento neural: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto hipoalgésico mecánico inmediato de la movilización neural en sujetos asintomáticos.
También comparamos el deslizamiento neural con el estiramiento neural para ver cuál producía mayores efectos hipoalgésicos en sujetos asintomáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos asintomáticos se asignarán al azar en tres grupos: el grupo de deslizamiento neural; el grupo de estiramiento neural; y el grupo placebo.
Cada sujeto recibirá una sesión de tratamiento.
Las medidas de resultado incluyeron el umbral de dolor a la presión bilateral medido en los puntos anterior del trigémino, cervical y tibial, que evaluará el pretratamiento y el postratamiento inmediato por un evaluador cegado.
Se utilizó un análisis de varianza de medidas repetidas de tres vías para evaluar los cambios en el umbral del dolor a la presión, con el grupo (experimental o de control) como la variable entre sujetos y el tiempo (antes y después del tratamiento) o el lado (dominante, no dominante) como la variable entre sujetos. variable dentro de los sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aravaca
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Madrid, Aravaca, España, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos asintomáticos que cumplieran el criterio de inclusión de tener entre 18 y 30 años.
Criterio de exclusión:
- enfermedades reumatológicas o cualquier tipo de cáncer, cirugía cervical en el pasado, traumatismo por latigazo cervical y someterse a cualquier tipo de tratamiento como fisioterapia, terapia manual, osteopatía, quiropraxia, acupuntura durante los últimos tres meses. Todos los pacientes reclutados para el estudio se quejaron de dolor localizado en el cuello y/o región de la cabeza. La evaluación inicial se realizó por teléfono y las personas elegibles asistieron a una cita de evaluación.
- desarrollo de enfermedades sistémicas o degenerativas
- sujetos con síntomas de depresión según el cuestionario de Beck
- dolor en cualquier área entre la parte baja de la espalda y la cabeza en los últimos 9 meses
- evento traumático en los últimos 12 meses
- antecedentes de dolor de cuello o cara en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Deslizamiento neural
Esta técnica implica dos movimientos, inicial y final.
Consiste en ir de uno a otro constantemente.
El terapeuta tomó la cabeza del sujeto poniendo sus manos sobre la región suboccipital y frontal.
En el movimiento inicial, el terapeuta realiza la flexión craneocervical del sujeto, mientras ayuda con el codo derecho a rectificar la columna dorsal del sujeto; al mismo tiempo, el sujeto realiza una dorsiflexión del tobillo derecho.
En el movimiento final, el sujeto debe aumentar la cifosis torácica al mismo tiempo que realiza la flexión plantar del tobillo derecho; además, el terapeuta realizó extensión craneocervical en el sujeto.
La sesión duró 7 minutos.
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En la posición inicial, el sujeto estaba en decúbito supino sobre un diván, con las rodillas flexionadas con la pierna derecha sobre la izquierda, y apoyado con la zona poplítea.
Ambas manos estaban cruzadas sobre el pecho.
El terapeuta estaba del lado del sujeto, con la rodilla por debajo de la cabeza del sujeto, aportando estabilidad.
Una mano se colocó en el occipital y la otra mano se colocó sobre las manos cruzadas del sujeto.
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
El modelo del ultrasonido (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Róterdam, Países Bajos).
El sujeto se colocaba en decúbito prono, con los brazos a lo largo del cuerpo y la cabeza en el hueco de la camilla de examen.
El terapeuta aplicó una dosis no terapéutica de ultrasonido durante 7 minutos sin interrupción en toda la zona cervical y trapecio, en círculos.
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En la posición inicial, el sujeto estaba en decúbito supino sobre un diván, con las rodillas flexionadas con la pierna derecha sobre la izquierda, y apoyado con la zona poplítea.
Ambas manos estaban cruzadas sobre el pecho.
El terapeuta estaba del lado del sujeto, con la rodilla por debajo de la cabeza del sujeto, aportando estabilidad.
Una mano se colocó en el occipital y la otra mano se colocó sobre las manos cruzadas del sujeto.
Esta técnica implica dos movimientos, a lo largo de varias articulaciones para deslizar los nervios.
El sujeto se sienta en un sofá con el miembro inferior derecho extendido y el miembro inferior izquierdo flexionado.
El terapeuta tomará la cabeza del sujeto poniendo sus manos sobre la región suboccipital y frontal.
En el movimiento inicial, realiza flexión craneocervical en el sujeto, mientras ayuda con el codo derecho a rectificar la columna dorsal del sujeto; al mismo tiempo, el sujeto realizó una dorsiflexión del tobillo derecho.
En el movimiento final, el sujeto debe aumentar la cifosis torácica al mismo tiempo que realiza la flexión plantar del tobillo derecho; además, el terapeuta realizó una extensión craneocervical en el sujeto
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COMPARADOR_ACTIVO: Estiramiento neural
En la posición inicial, el sujeto estaba en decúbito supino sobre un diván, con las rodillas flexionadas con la pierna derecha sobre la izquierda, y apoyado con la zona poplítea.
Ambas manos estaban cruzadas sobre el pecho.
Una mano se colocó sobre el occipital y la otra mano se colocó sobre las manos cruzadas del sujeto.
En la posición final, el terapeuta hizo que el sujeto realizara una flexión craneocervical mientras empujaba las manos del sujeto contra el pecho, con el fin de aumentar la cifosis torácica.
Al mismo tiempo, el sujeto debía elevar la pierna elevada sin separar la zona poplítea de la otra rodilla, manteniendo la dorsiflexión del tobillo y una extensión máxima de la rodilla.
La sesión duró 7 minutos.
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Esta técnica implica dos movimientos, a lo largo de varias articulaciones para deslizar los nervios.
El sujeto se sienta en un sofá con el miembro inferior derecho extendido y el miembro inferior izquierdo flexionado.
El terapeuta tomará la cabeza del sujeto poniendo sus manos sobre la región suboccipital y frontal.
En el movimiento inicial, realiza flexión craneocervical en el sujeto, mientras ayuda con el codo derecho a rectificar la columna dorsal del sujeto; al mismo tiempo, el sujeto realizó una dorsiflexión del tobillo derecho.
En el movimiento final, el sujeto debe aumentar la cifosis torácica al mismo tiempo que realiza la flexión plantar del tobillo derecho; además, el terapeuta realizó una extensión craneocervical en el sujeto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del umbral del dolor por presión
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la cantidad de presión a la que la sensación de presión cambia por primera vez a dolor.
Se usó un algómetro digital (FDX 25, Wagner Instruments, CT, EE. UU.) que constaba de una cabeza de goma (1 cm2) unida a un manómetro para medir las PPT.
La fuerza se midió en kilogramos (kg); por lo tanto, los umbrales se expresaron en kg/cm2.
El protocolo utilizará una secuencia de tres mediciones, con un intervalo de 30 segundos entre ellas.
El PPT evaluará los puntos 1 y 2 del masetero bilateral, los músculos temporales, el músculo suboccipital, el músculo trapecio superior (a medio camino entre C7 y el acromion) y el músculo tibial anterior (tercio superior del vientre del músculo) por un evaluador ciego a la condición del sujeto.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
13 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSEULS-PI-001/2013
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