- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02011477
Hypoalgetiske virkninger Neurale mobiliseringsteknikker (NM)
9. december 2013 opdateret af: Josue Fernandez Carnero
Sammenligning af hypoalgetiske virkninger af neural strækning versus neural glidning: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den umiddelbare mekaniske hypoalgetiske effekt af neural mobilisering hos asymptomatiske forsøgspersoner.
Vi sammenlignede også neural glidning versus neural strækning for at se, hvad der frembragte større hypoalgetiske effekter hos asymptomatiske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Asymptomatiske forsøgspersoner vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: den neurale glidegruppe; den neurale strækgruppe; og placebogruppen.
Hvert forsøgsperson vil modtage én behandlingssession.
Resultatmål omfattede bilateral tryksmertetærskel målt ved trigeminus-, cervikal- og tibialis anterior punkter, som vil vurdere forbehandling og umiddelbart efterbehandling af en blindet bedømmer.
Variansanalyse af tre-vejs gentagne mål blev brugt til at evaluere ændringer i tryksmertetærskel, med gruppe (eksperimentel eller kontrol) som variabel mellem forsøgspersoner og tid (før, efter behandling) eller side (dominerende, ikke-dominerende) som variabel inden for emner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Aravaca
-
Madrid, Aravaca, Spanien, 28023
- Centro Superior de estudios Universitarios La SALLE
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske forsøgspersoner, der opfyldte inklusionskriteriet om at være mellem 18 og 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- reumatologiske sygdomme eller enhver form for kræft, livmoderhalskirurgi i fortiden, piskesmæld traumer og gennemgår enhver form for behandling som fysioterapi, manuel terapi, osteopati, kiropraktik, akupunktur i løbet af de sidste tre måneder. Alle patienter rekrutteret til undersøgelsen klagede over smerter lokaliseret i nakke- og/eller hovedregionen. Indledende screening blev udført telefonisk, og berettigede personer deltog i en evalueringsaftale.
- udvikling af systemiske eller degenerative sygdomme
- forsøgspersoner med symptomer på depression ifølge Becks spørgeskema
- smerter i ethvert område mellem lænden og hovedet i de sidste 9 måneder
- traumatisk hændelse inden for de seneste 12 måneder
- anamnese med nakke- eller ansigtssmerter inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Neural glidning
Denne teknik involverer to bevægelser, indledende og sidste.
Det består i at gå fra den ene til den anden konstant.
Terapeuten tog forsøgspersonens hoved ved at lægge hænderne på den suboccipitale og forreste region.
I den indledende bevægelse udfører terapeuten kraniocervikal fleksion i forsøgspersonen, mens han hjalp med sin højre albue til at rette op på patientens rygsøjle; samtidig udfører forsøgspersonen dorsalfleksion af højre ankel.
I den afsluttende bevægelse skal forsøgspersonen øge thoraxkyfose samtidig med at udføre plantarfleksion i højre ankel; også udførte terapeuten kraniocervikal ekstension i emnet.
Sessionen varede 7 minutter.
|
I startpositionen var forsøgspersonen liggende på en briks, med knæene bøjet med højre ben over venstre og støttet med poplitealzonen.
Begge hænder var krydset over brystet.
Terapeuten var på forsøgspersonens side med knæet under forsøgspersonens hoved, hvilket gav stabilitet.
Den ene hånd blev placeret på occipital, og den anden hånd blev placeret over forsøgspersonens krydsede hænder
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Modellen af ultralyd (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Holland).
Forsøgspersonen blev anbragt i liggende stilling med arme langs kroppen og hovedet i hullet i den undersøgende sofa.
Terapeuten påførte en ikke-terapeutisk dosis ultralyd i 7 minutter uden pause over hele cervikalområdet og trapezius i cirkler.
|
I startpositionen var forsøgspersonen liggende på en briks, med knæene bøjet med højre ben over venstre og støttet med poplitealzonen.
Begge hænder var krydset over brystet.
Terapeuten var på forsøgspersonens side med knæet under forsøgspersonens hoved, hvilket gav stabilitet.
Den ene hånd blev placeret på occipital, og den anden hånd blev placeret over forsøgspersonens krydsede hænder
Denne teknik involverer to bevægelser gennem flere led for at glide nerverne.
Forsøgspersonen sidder på en briks med højre underekstremitet udstrakt og venstre underekstremitet bøjet.
Terapeuten vil tage emnets hoved ved at lægge hænderne på den suboccipitale og frontregion.
I den indledende bevægelse udføres kraniocervikal fleksion i emnet, mens han hjalp med sin højre albue til at rette op på emnets rygsøjle; samtidig udførte forsøgspersonen dorsalfleksion af højre ankel.
I den afsluttende bevægelse skal forsøgspersonen øge thoraxkyfose samtidig med at udføre plantarfleksion i højre ankel; også udførte terapeuten kraniocervikal ekstension i emnet
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neural strækning
I startpositionen var forsøgspersonen liggende på en briks, med knæene bøjet med højre ben over venstre og støttet med poplitealzonen.
Begge hænder var krydset over brystet.
Den ene hånd blev placeret på occipital, og den anden hånd blev placeret over forsøgspersonens krydsede hænder.
I den sidste position fik terapeuten forsøgspersonen til at udføre en kraniocervikal fleksion, mens han skubbede forsøgspersonens hænder mod brystet for at øge thoraxkyfose.
Samtidig skulle forsøgspersonen hæve det forhøjede ben uden at adskille poplitealzonen i det andet knæ, samtidig med at dorsalfleksion af anklen og en maksimal knæforlængelse blev bibeholdt.
Sessionen varede 7 minutter.
|
Denne teknik involverer to bevægelser gennem flere led for at glide nerverne.
Forsøgspersonen sidder på en briks med højre underekstremitet udstrakt og venstre underekstremitet bøjet.
Terapeuten vil tage emnets hoved ved at lægge hænderne på den suboccipitale og frontregion.
I den indledende bevægelse udføres kraniocervikal fleksion i emnet, mens han hjalp med sin højre albue til at rette op på emnets rygsøjle; samtidig udførte forsøgspersonen dorsalfleksion af højre ankel.
I den afsluttende bevægelse skal forsøgspersonen øge thoraxkyfose samtidig med at udføre plantarfleksion i højre ankel; også udførte terapeuten kraniocervikal ekstension i emnet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af tryksmertetærskel
Tidsramme: 5 minutter
|
Tryksmertetærsklen (PPT) er defineret som den mængde tryk, ved hvilken trykfølelsen først ændres til smerte.
Et digitalt algometer (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) bestående af et gummihoved (1 cm2) fastgjort til en trykmåler blev brugt til at måle PPT'er.
Kraften blev målt i kilogram (kg); derfor blev tærsklerne udtrykt i kg/cm2.
Protokollen vil bruge en sekvens af tre målinger med et interval på 30 sekunder mellem dem.
PPT vil vurdere over bilaterale tyggepunkt 1 og 2, temporalismusklerne, den suboccipitale muskel, den øvre trapeziusmuskel (midt mellem C7 og acromion) og tibialis anteriormusklen (øverste tredjedel af muskelbugen) af en assessor, der er blindet til emnets tilstand.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2013
Først opslået (SKØN)
13. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSEULS-PI-001/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neural strækning
-
University of JaénAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Riphah International UniversityRekrutteringPostmenopausal lidelsePakistan
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiPakistan