- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02011477
Efekty hipoalgetyczne Techniki mobilizacji neuronów (NM)
9 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero
Porównanie hipoalgetycznych efektów rozciągania neuronów i ślizgania się neuronów: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania była ocena natychmiastowego mechanicznego hipoalgetycznego efektu mobilizacji nerwów u osób bezobjawowych.
Porównaliśmy również poślizg neuronów z rozciąganiem neuronów, aby zobaczyć, które z nich wywołało większe efekty hipoalgetyczne u osób bezobjawowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby bezobjawowe zostaną losowo przydzielone do trzech grup: grupa ze ślizgiem nerwowym; grupa rozciągania neuronów; i grupa placebo.
Każdy pacjent otrzyma jedną sesję terapeutyczną.
Miary wyników obejmowały obustronny próg bólu uciskowego mierzony w punktach trójdzielnych, szyjnym i piszczelowym przednim, który oceni przed leczeniem i bezpośrednio po leczeniu przez zaślepioną osobę oceniającą.
Trójczynnikowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do oceny zmian progu bólu uciskowego, przy czym grupa (eksperymentalna lub kontrolna) była zmienną międzyosobniczą, a czas (przed, po leczeniu) lub strona (dominująca, niedominująca) jako zmienna zmienna wewnątrzprzedmiotowa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aravaca
-
Madrid, Aravaca, Hiszpania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe, które spełniły kryterium włączenia, tj. wiek od 18 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
- choroby reumatologiczne lub jakikolwiek rodzaj nowotworu, przebyty zabieg chirurgiczny szyjki macicy, uraz kręgosłupa szyjnego oraz poddanie się wszelkiego rodzaju zabiegom, takim jak fizjoterapia, terapia manualna, osteopatia, chiropraktyka, akupunktura w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do badania skarżyli się na dolegliwości bólowe zlokalizowane w okolicy szyi i/lub głowy. Wstępne badanie przesiewowe przeprowadzono telefonicznie, a kwalifikujące się osoby uczestniczyły w spotkaniu oceniającym.
- rozwój chorób ogólnoustrojowych lub zwyrodnieniowych
- osoby z objawami depresji według kwestionariusza Becka
- ból w jakimkolwiek obszarze między dolną częścią pleców a głową w ciągu ostatnich 9 miesięcy
- traumatyczne wydarzenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- historia bólu szyi lub twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Poślizg neuronowy
Ta technika obejmuje dwa ruchy, początkowy i końcowy.
Polega na ciągłym przechodzeniu od jednego do drugiego.
Terapeuta ujął głowę pacjenta, kładąc dłonie na okolicy podpotylicznej i przedniej.
W ruchu początkowym terapeuta wykonuje zgięcie czaszkowo-szyjne badanego, podczas gdy prawym łokciem pomaga wyprostować grzbietowy kręgosłup badanego; w tym samym czasie badany wykonuje zgięcie grzbietowe prawej kostki.
W końcowym ruchu badany musi zwiększyć kifozę piersiową jednocześnie wykonując zgięcie podeszwowe w prawej kostce; terapeuta wykonał również wyprost czaszkowo-szyjny pacjenta.
Sesja trwała 7 minut.
|
W pozycji wyjściowej badany leżał na wznak na kanapie, ze zgiętymi kolanami z prawą nogą nad lewą i podparty strefą podkolanową.
Obie ręce skrzyżowane na piersi.
Terapeuta znajdował się po stronie pacjenta, z kolanem pod głową pacjenta, zapewniając stabilność.
Jedną rękę kładziono na potylicy, a drugą na skrzyżowanych dłoniach badanego
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Model USG (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Holandia).
Badanego układano w pozycji na brzuchu, z rękami wzdłuż tułowia i głową w otworze leżanki do badań.
Terapeuta aplikował nieterapeutyczną dawkę ultradźwięków przez 7 minut bez przerwy na całym odcinku szyjnym i czworobocznym, kolistymi ruchami.
|
W pozycji wyjściowej badany leżał na wznak na kanapie, ze zgiętymi kolanami z prawą nogą nad lewą i podparty strefą podkolanową.
Obie ręce skrzyżowane na piersi.
Terapeuta znajdował się po stronie pacjenta, z kolanem pod głową pacjenta, zapewniając stabilność.
Jedną rękę kładziono na potylicy, a drugą na skrzyżowanych dłoniach badanego
Ta technika obejmuje dwa ruchy w kilku stawach, aby przesuwać nerwy.
Badany siedzi na kanapie z wyprostowaną prawą kończyną dolną i zgiętą lewą kończyną dolną.
Terapeuta bierze głowę pacjenta, kładąc ręce na okolicy podpotylicznej i przedniej.
W początkowym ruchu wykonaj zgięcie czaszkowo-szyjne badanego, podczas gdy prawy łokieć pomaga wyprostować grzbietowy kręgosłup badanego; w tym samym czasie badany wykonał zgięcie grzbietowe prawej kostki.
W końcowym ruchu badany musi zwiększyć kifozę piersiową jednocześnie wykonując zgięcie podeszwowe w prawej kostce; terapeuta wykonał również wyprost czaszkowo-szyjny pacjenta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rozciąganie neuronowe
W pozycji wyjściowej badany leżał na wznak na kanapie, ze zgiętymi kolanami z prawą nogą nad lewą i podparty strefą podkolanową.
Obie ręce skrzyżowane na piersi.
Jedną rękę kładziono na potylicy, a drugą na skrzyżowanych dłoniach badanego.
W końcowej pozycji terapeuta zmuszał badanego do wykonania zgięcia czaszkowo-szyjnego, jednocześnie dociskając ręce do klatki piersiowej w celu zwiększenia kifozy piersiowej.
Jednocześnie badany musiał unieść uniesioną nogę bez oddzielania strefy podkolanowej w drugim kolanie, przy zachowaniu zgięcia grzbietowego w stawie skokowym i maksymalnego wyprostu w kolanie.
Sesja trwała 7 minut.
|
Ta technika obejmuje dwa ruchy w kilku stawach, aby przesuwać nerwy.
Badany siedzi na kanapie z wyprostowaną prawą kończyną dolną i zgiętą lewą kończyną dolną.
Terapeuta bierze głowę pacjenta, kładąc ręce na okolicy podpotylicznej i przedniej.
W początkowym ruchu wykonaj zgięcie czaszkowo-szyjne badanego, podczas gdy prawy łokieć pomaga wyprostować grzbietowy kręgosłup badanego; w tym samym czasie badany wykonał zgięcie grzbietowe prawej kostki.
W końcowym ruchu badany musi zwiększyć kifozę piersiową jednocześnie wykonując zgięcie podeszwowe w prawej kostce; terapeuta wykonał również wyprost czaszkowo-szyjny pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako wielkość nacisku, przy której odczucie nacisku po raz pierwszy zmienia się w ból.
Do pomiaru PPT zastosowano algometr cyfrowy (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) składający się z gumowej głowicy (1 cm2) przymocowanej do manometru.
Siłę mierzono w kilogramach (kg); dlatego progi wyrażono w kg/cm2.
W protokole wykorzystana zostanie sekwencja trzech pomiarów z 30-sekundową przerwą między nimi.
PPT dokona oceny obustronnych punktów żwaczy 1 i 2, mięśni skroniowych, mięśnia podpotylicznego, mięśnia czworobocznego górnego (w połowie odległości między C7 a wyrostkiem barkowym) oraz mięśnia piszczelowego przedniego (górna jedna trzecia brzuśca mięśnia) przez osobę oceniającą niewidomą dla stan podmiotu.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
13 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSEULS-PI-001/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .