Hypoalgetische effecten Neurale mobilisatietechnieken (NM)
9 december 2013 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero
Vergelijking van hypoalgetische effecten van neuraal strekken versus neuraal glijden: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie was om het onmiddellijke mechanische hypoalgetische effect van neurale mobilisatie bij asymptomatische proefpersonen te evalueren.
We vergeleken ook neuraal glijden versus neuraal strekken om te zien welke grotere hypoalgetische effecten opleverde bij asymptomatische proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Asymptomatische proefpersonen worden willekeurig verdeeld in drie groepen: de neurale glijgroep; de neurale rekgroep; en de placebogroep.
Elk onderwerp krijgt één behandelingssessie.
Uitkomstmaten omvatten bilaterale drukpijndrempel gemeten op de trigeminale, cervicale en tibialis anterieure punten, die de voorbehandeling en onmiddellijk na de behandeling zal beoordelen door een geblindeerde beoordelaar.
Variantieanalyse met drievoudige herhaalde metingen werd gebruikt om veranderingen in de drukpijndrempel te evalueren, met de groep (experimenteel of controle) als de variabele tussen de proefpersonen en de tijd (voor, na de behandeling) of zijde (dominant, niet-dominant) als de binnen-onderwerpen variabele.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aravaca
-
Madrid, Aravaca, Spanje, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische proefpersonen die voldeden aan het inclusiecriterium tussen 18 en 30 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- reumatologische aandoeningen of enige vorm van kanker, cervicale chirurgie in het verleden, whiplash-trauma en het ondergaan van enige vorm van behandeling zoals fysiotherapie, manuele therapie, osteopathie, chiropraxis, acupunctuur gedurende de laatste drie maanden. Alle patiënten die voor het onderzoek werden gerekruteerd, klaagden over pijn in de nek en/of het hoofd. De eerste screening vond telefonisch plaats en in aanmerking komende personen woonden een evaluatieafspraak bij.
- ontwikkeling van systemische of degeneratieve ziekten
- proefpersonen met symptomen van depressie volgens de vragenlijst van Beck
- pijn in een gebied tussen de onderrug en het hoofd in de afgelopen 9 maanden
- traumatische gebeurtenis in de afgelopen 12 maanden
- voorgeschiedenis van nek- of aangezichtspijn in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Neurale glijdende beweging
Deze techniek omvat twee bewegingen, de eerste en de laatste.
Het bestaat uit constant van de een naar de ander gaan.
De therapeut nam het hoofd van de proefpersoon door zijn handen op het suboccipitale en voorste gebied te leggen.
Bij de eerste beweging oefent de therapeut craniocervicale flexie uit bij de proefpersoon, terwijl hij met zijn rechterelleboog hielp om de dorsale wervelkolom van de proefpersoon recht te zetten; tegelijkertijd voert de proefpersoon dorsaalflexie uit van de rechterenkel.
In de laatste beweging moet de proefpersoon de thoracale kyfose vergroten en tegelijkertijd plantairflexie in de rechterenkel uitvoeren; ook voerde de therapeut craniocervicale extensie uit bij de proefpersoon.
De sessie duurde 7 minuten.
|
In de uitgangspositie lag de proefpersoon in rugligging op een bank, met gebogen knieën met het rechterbeen boven het linkerbeen en ondersteund door de knieholte.
Beide handen waren gekruist over de borst.
De therapeut stond aan de kant van de proefpersoon, met zijn knie onder het hoofd van de proefpersoon, wat voor stabiliteit zorgde.
De ene hand werd op het achterhoofd geplaatst en de andere hand op de gekruiste handen van de proefpersoon
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Het model van de echografie (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Nederland).
De proefpersoon werd in buikligging geplaatst, met de armen langs het lichaam en het hoofd in het gat van de onderzoeksbank.
De therapeut paste gedurende 7 minuten een niet-therapeutische dosis ultrageluid toe zonder onderbreking in cirkels over het hele cervicale gebied en de trapezius.
|
In de uitgangspositie lag de proefpersoon in rugligging op een bank, met gebogen knieën met het rechterbeen boven het linkerbeen en ondersteund door de knieholte.
Beide handen waren gekruist over de borst.
De therapeut stond aan de kant van de proefpersoon, met zijn knie onder het hoofd van de proefpersoon, wat voor stabiliteit zorgde.
De ene hand werd op het achterhoofd geplaatst en de andere hand op de gekruiste handen van de proefpersoon
Deze techniek omvat twee bewegingen, door verschillende gewrichten om de zenuwen te laten glijden.
De proefpersoon zit op een bank met het rechter onderbeen gestrekt en het linker onderbeen gebogen.
De therapeut neemt het hoofd van de proefpersoon door zijn handen op het suboccipitale en frontale gebied te leggen.
Voer bij de eerste beweging craniocervicale flexie uit bij de proefpersoon, terwijl hij met zijn rechterelleboog hielp om de ruggengraat van de proefpersoon te corrigeren; tegelijkertijd voerde de proefpersoon dorsaalflexie uit van de rechterenkel.
In de laatste beweging moet de proefpersoon de thoracale kyfose vergroten en tegelijkertijd plantairflexie in de rechterenkel uitvoeren; ook voerde de therapeut craniocervicale extensie uit bij de proefpersoon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neurale Rekking
In de uitgangspositie lag de proefpersoon in rugligging op een bank, met gebogen knieën met het rechterbeen boven het linkerbeen en ondersteund door de knieholte.
Beide handen waren gekruist over de borst.
De ene hand werd op het achterhoofd geplaatst en de andere hand op de gekruiste handen van de proefpersoon.
In de laatste positie liet de therapeut de proefpersoon een craniocervicale flexie uitvoeren terwijl hij de handen van de proefpersoon tegen de borst duwde om de thoracale kyfose te vergroten.
Tegelijkertijd moest de proefpersoon het opgeheven been optillen zonder de popliteale zone in de andere knie te scheiden, terwijl de dorsiflexie van de enkel en een maximale knie-extensie behouden bleven.
De sessie duurde 7 minuten.
|
Deze techniek omvat twee bewegingen, door verschillende gewrichten om de zenuwen te laten glijden.
De proefpersoon zit op een bank met het rechter onderbeen gestrekt en het linker onderbeen gebogen.
De therapeut neemt het hoofd van de proefpersoon door zijn handen op het suboccipitale en frontale gebied te leggen.
Voer bij de eerste beweging craniocervicale flexie uit bij de proefpersoon, terwijl hij met zijn rechterelleboog hielp om de ruggengraat van de proefpersoon te corrigeren; tegelijkertijd voerde de proefpersoon dorsaalflexie uit van de rechterenkel.
In de laatste beweging moet de proefpersoon de thoracale kyfose vergroten en tegelijkertijd plantairflexie in de rechterenkel uitvoeren; ook voerde de therapeut craniocervicale extensie uit bij de proefpersoon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De drukpijndrempel (PPT) wordt gedefinieerd als de hoeveelheid druk waarbij het gevoel van druk voor het eerst verandert in pijn.
Een digitale algometer (FDX 25, Wagner Instruments, CT, VS) bestaande uit een rubberen kop (1 cm2) bevestigd aan een manometer werd gebruikt om PPT's te meten.
Kracht werd gemeten in kilogram (kg); daarom werden drempels uitgedrukt in kg/cm2.
Het protocol gebruikt een reeks van drie metingen, met een interval van 30 seconden ertussen.
PPT beoordeelt de bilaterale kauwspieren 1 en 2, de temporalis-spieren, de suboccipitale spier, de bovenste trapeziusspier (halverwege tussen C7 en het acromion) en de tibialis anterieure spier (bovenste derde deel van de spierbuik) door een beoordelaar die blind is voor de toestand van het onderwerp.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
13 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSEULS-PI-001/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .