- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02011477
Hypoalgetische Wirkungen Neurale Mobilisierungstechniken (NM)
9. Dezember 2013 aktualisiert von: Josue Fernandez Carnero
Vergleich der hypoalgetischen Wirkungen von neuralem Dehnen versus neuralem Gleiten: eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie war es, die unmittelbare mechanische hypoalgetische Wirkung der neuralen Mobilisierung bei asymptomatischen Probanden zu bewerten.
Wir verglichen auch neurales Gleiten mit neuralem Dehnen, um zu sehen, was bei asymptomatischen Probanden größere hypoalgetische Wirkungen hervorrief.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Asymptomatische Probanden werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: die neurale Gleitgruppe; die Neural-Stretch-Gruppe; und die Placebogruppe.
Jeder Proband erhält eine Behandlungssitzung.
Zu den Ergebnismessungen gehörte die bilaterale Druckschmerzschwelle, gemessen an den Trigeminus-, Zervikal- und Tibialis-Anterior-Punkten, die die Vorbehandlung und unmittelbar nach der Behandlung durch einen verblindeten Gutachter bewertet.
Eine Drei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um Änderungen der Druckschmerzschwelle zu bewerten, mit Gruppe (experimentell oder Kontrolle) als Variable zwischen den Probanden und Zeit (vor, nach der Behandlung) oder Seite (dominant, nicht dominant). Within-Subjects-Variable.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aravaca
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Madrid, Aravaca, Spanien, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische Probanden, die das Einschlusskriterium erfüllten, zwischen 18 und 30 Jahre alt zu sein.
Ausschlusskriterien:
- rheumatologische Erkrankungen oder jede Art von Krebs, Gebärmutterhalschirurgie in der Vergangenheit, Schleudertrauma und jede Art von Behandlung wie Physiotherapie, manuelle Therapie, Osteopathie, Chiropraxis, Akupunktur in den letzten drei Monaten. Alle für die Studie rekrutierten Patienten klagten über Schmerzen im Nacken- und/oder Kopfbereich. Das erste Screening wurde telefonisch durchgeführt, und geeignete Personen nahmen an einem Bewertungstermin teil.
- Entwicklung systemischer oder degenerativer Erkrankungen
- Probanden mit Depressionssymptomen nach Becks Fragebogen
- Schmerzen in irgendeinem Bereich zwischen dem unteren Rücken und dem Kopf in den letzten 9 Monaten
- traumatisches Ereignis in den letzten 12 Monaten
- Vorgeschichte von Nacken- oder Gesichtsschmerzen in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Neurales Gleiten
Diese Technik beinhaltet zwei Bewegungen, Anfang und Ende.
Es besteht darin, ständig von einem zum anderen zu gehen.
Der Therapeut nahm den Kopf der Testperson, indem er seine Hände auf die subokzipitale und vordere Region legte.
In der Anfangsbewegung führt der Therapeut eine kraniozervikale Beugung der Versuchsperson durch, während er mit seinem rechten Ellbogen half, die Rückenwirbelsäule der Versuchsperson zu korrigieren; Gleichzeitig führt das Subjekt eine Dorsalflexion des rechten Fußgelenks durch.
In der letzten Bewegung muss das Subjekt die Thoraxkyphose erhöhen und gleichzeitig eine Plantarflexion im rechten Knöchel durchführen; Außerdem führte der Therapeut eine kraniozervikale Extension bei dem Patienten durch.
Die Sitzung dauerte 7 Minuten.
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In der Startposition lag die Testperson in Rückenlage auf einer Couch, wobei die Knie mit dem rechten Bein über dem linken gebeugt und mit der Kniekehlenzone gestützt waren.
Beide Hände waren über der Brust gekreuzt.
Der Therapeut war auf der Seite der Versuchsperson, mit seinem Knie unter dem Kopf der Versuchsperson, was Stabilität brachte.
Eine Hand wurde auf das Hinterhaupt gelegt und die andere Hand wurde über die gekreuzten Hände des Probanden gelegt
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Das Modell des Ultraschalls (ENRAF-NONIUS, P.O.
Postfach 12080, 3004 GB Rotterdam, Niederlande).
Das Subjekt wurde in Bauchlage platziert, mit den Armen entlang des Körpers und dem Kopf in dem Loch der Untersuchungsliege.
Der Therapeut applizierte 7 Minuten lang ohne Unterbrechung eine nicht-therapeutische Ultraschalldosis kreisförmig über den gesamten Halsbereich und den Trapezmuskel.
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In der Startposition lag die Testperson in Rückenlage auf einer Couch, wobei die Knie mit dem rechten Bein über dem linken gebeugt und mit der Kniekehlenzone gestützt waren.
Beide Hände waren über der Brust gekreuzt.
Der Therapeut war auf der Seite der Versuchsperson, mit seinem Knie unter dem Kopf der Versuchsperson, was Stabilität brachte.
Eine Hand wurde auf das Hinterhaupt gelegt und die andere Hand wurde über die gekreuzten Hände des Probanden gelegt
Diese Technik beinhaltet zwei Bewegungen durch mehrere Gelenke, um die Nerven zu gleiten.
Die Testperson sitzt auf einer Couch, wobei die rechte untere Extremität gestreckt und die linke untere Extremität gebeugt ist.
Der Therapeut nimmt den Kopf des Patienten, indem er seine Hände auf die subokzipitale und vordere Region legt.
Führen Sie in der Anfangsbewegung eine kraniozervikale Flexion in der Testperson durch, während er mit seinem rechten Ellbogen half, die dorsale Wirbelsäule der Testperson zu korrigieren; Gleichzeitig führte die Testperson eine Dorsalflexion des rechten Fußgelenks durch.
In der letzten Bewegung muss der Proband die Thoraxkyphose erhöhen und gleichzeitig die Plantarflexion im rechten Knöchel ausführen. Außerdem führte der Therapeut eine kraniozervikale Extension bei dem Patienten durch
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ACTIVE_COMPARATOR: Neuronale Dehnung
In der Startposition lag die Testperson in Rückenlage auf einer Couch, wobei die Knie mit dem rechten Bein über dem linken gebeugt und mit der Kniekehlenzone gestützt waren.
Beide Hände waren über der Brust gekreuzt.
Eine Hand wurde auf das Hinterhaupt gelegt und die andere Hand wurde über die gekreuzten Hände der Testperson gelegt.
In der Endposition ließ der Therapeut den Probanden eine kraniozervikale Flexion ausführen, während er die Hände des Probanden gegen die Brust drückte, um die Brustkyphose zu verstärken.
Gleichzeitig musste der Proband das angehobene Bein anheben, ohne die Kniekehlenzone im anderen Knie zu trennen, während die Dorsalflexion des Knöchels und eine maximale Kniestreckung beibehalten wurden.
Die Sitzung dauerte 7 Minuten.
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Diese Technik beinhaltet zwei Bewegungen durch mehrere Gelenke, um die Nerven zu gleiten.
Die Testperson sitzt auf einer Couch, wobei die rechte untere Extremität gestreckt und die linke untere Extremität gebeugt ist.
Der Therapeut nimmt den Kopf des Patienten, indem er seine Hände auf die subokzipitale und vordere Region legt.
Führen Sie in der Anfangsbewegung eine kraniozervikale Flexion in der Testperson durch, während er mit seinem rechten Ellbogen half, die dorsale Wirbelsäule der Testperson zu korrigieren; Gleichzeitig führte die Testperson eine Dorsalflexion des rechten Fußgelenks durch.
In der letzten Bewegung muss der Proband die Thoraxkyphose erhöhen und gleichzeitig die Plantarflexion im rechten Knöchel ausführen. Außerdem führte der Therapeut eine kraniozervikale Extension bei dem Patienten durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als die Höhe des Drucks, bei der das Druckgefühl erstmals in Schmerz übergeht.
Zur Messung von PPTs wurde ein digitales Algometer (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) verwendet, das aus einem Gummikopf (1 cm2) bestand, der an einem Manometer befestigt war.
Die Kraft wurde in Kilogramm (kg) gemessen; daher wurden die Schwellenwerte in kg/cm2 ausgedrückt.
Das Protokoll verwendet eine Folge von drei Messungen mit einem Intervall von 30 Sekunden zwischen ihnen.
PPT wird über die bilateralen Masseterpunkte 1 und 2, die Schläfenmuskeln, den Subokzipitalmuskel, den oberen Trapeziusmuskel (auf halbem Weg zwischen C7 und dem Akromion) und den Tibialis anterior-Muskel (oberes Drittel des Muskelbauchs) von einem verblindeten Prüfer beurteilt der Zustand des Subjekts.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSEULS-PI-001/2013
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