- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02011477
Techniky neurální mobilizace s hypoalgickými účinky (NM)
9. prosince 2013 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero
Srovnání hypoalgetických účinků neurálního protahování versus neurální klouzání: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie bylo vyhodnotit okamžitý mechanický hypoalgetický účinek neurální mobilizace u asymptomatických subjektů.
Také jsme porovnali nervové klouzání versus nervové protahování, abychom viděli, které vyvolalo větší hypoalgetické účinky u asymptomatických subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Asymptomatičtí jedinci budou náhodně rozděleni do tří skupin: skupina neurálního klouzání; neurální úsek skupiny; a skupina s placebem.
Každý subjekt absolvuje jedno léčebné sezení.
Výsledná měření zahrnovala bilaterální práh tlakové bolesti měřený v trigeminálních, cervikálních a tibialis anterior bodech, který bude hodnotit předléčbu a bezprostředně po léčbě zaslepeným posuzovatelem.
K vyhodnocení změn prahu tlakové bolesti byla použita třícestná analýza rozptylu opakovaných měření, přičemž skupina (experimentální nebo kontrolní) jako proměnná mezi subjekty a čas (před léčbou, po léčbě) nebo strana (dominantní, nedominantní) proměnná v rámci předmětů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aravaca
-
Madrid, Aravaca, Španělsko, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatičtí jedinci, kteří splnili kritérium zařazení mezi 18 a 30 lety.
Kritéria vyloučení:
- revmatologická onemocnění nebo jakýkoli typ rakoviny, operace děložního čípku v minulosti, poranění krční páteře a podstoupení jakéhokoli typu léčby, jako je fyzikální terapie, manuální terapie, osteopatie, chiropraxe, akupunktura během posledních tří měsíců. Všichni pacienti zařazení do studie si stěžovali na bolest lokalizovanou v oblasti krku a/nebo hlavy. Počáteční screening byl proveden telefonicky a způsobilé osoby se zúčastnily schůzky s hodnocením.
- rozvoj systémových nebo degenerativních onemocnění
- subjekty s příznaky deprese podle Beckova dotazníku
- bolest v jakékoli oblasti mezi dolní částí zad a hlavou za posledních 9 měsíců
- traumatická událost za posledních 12 měsíců
- anamnéza bolesti krku nebo obličeje za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nervové klouzání
Tato technika zahrnuje dva pohyby, počáteční a závěrečný.
Spočívá v neustálém přecházení od jednoho k druhému.
Terapeut vzal hlavu subjektu tak, že položil ruce na subokcipitální a přední oblast.
V počátečním pohybu terapeut provádí u subjektu kraniocervikální flexi, přičemž pomáhá pravým loktem rektifikovat dorzální páteř subjektu; současně subjekt provádí dorzální flexi pravého kotníku.
V závěrečném pohybu musí subjekt zvýšit hrudní kyfózu současně s provedením plantarflexe v pravém kotníku; také terapeut provedl u subjektu kraniocervikální extenzi.
Sezení trvalo 7 minut.
|
Ve výchozí poloze byl subjekt vleže na pohovce, s koleny pokrčenými s pravou nohou nad levou a podepřenou podkolenní zónou.
Obě ruce byly zkřížené na hrudi.
Terapeut byl na straně subjektu s kolenem pod hlavou subjektu, což přinášelo stabilitu.
Jedna ruka byla položena na týl a druhá ruka byla položena přes zkřížené ruce subjektu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Model ultrazvuku (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Nizozemsko).
Subjekt byl umístěn do polohy na břiše, s rukama podél těla a hlavou v otvoru vyšetřovacího lehátka.
Terapeut aplikoval neterapeutickou dávku ultrazvuku po dobu 7 minut bez přerušení po celé oblasti krčku a trapézu, v kruzích.
|
Ve výchozí poloze byl subjekt vleže na pohovce, s koleny pokrčenými s pravou nohou nad levou a podepřenou podkolenní zónou.
Obě ruce byly zkřížené na hrudi.
Terapeut byl na straně subjektu s kolenem pod hlavou subjektu, což přinášelo stabilitu.
Jedna ruka byla položena na týl a druhá ruka byla položena přes zkřížené ruce subjektu
Tato technika zahrnuje dva pohyby v několika kloubech, aby klouzaly nervy.
Subjekt sedí na pohovce s nataženou pravou dolní končetinou a flektovanou levou dolní končetinou.
Terapeut vezme hlavu subjektu položením rukou na subokcipitální a přední oblast.
V počátečním pohybu proveďte u subjektu kraniocervikální flexi, zatímco on pomohl pravým loktem narovnat dorzální páteř subjektu; současně prováděl dorzální flexi pravého kotníku.
V závěrečném pohybu musí subjekt zvýšit hrudní kyfózu současně s prováděním plantarflexe v pravém kotníku; také terapeut provedl kraniocervikální extenzi u subjektu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nervový strečink
Ve výchozí poloze byl subjekt vleže na pohovce, s koleny pokrčenými s pravou nohou nad levou a podepřenou podkolenní zónou.
Obě ruce byly zkřížené na hrudi.
Jedna ruka byla položena na týl a druhá ruka byla položena na zkřížené ruce subjektu.
V konečné poloze terapeut přiměl subjekt provést kraniocervikální flexi, zatímco tlačil ruce subjektu proti hrudníku, aby zvýšil hrudní kyfózu.
Současně musel subjekt zvednout zvednutou nohu bez oddělení popliteální zóny v druhém koleni, při zachování dorzální flexe kotníku a maximální extenze kolene.
Sezení trvalo 7 minut.
|
Tato technika zahrnuje dva pohyby v několika kloubech, aby klouzaly nervy.
Subjekt sedí na pohovce s nataženou pravou dolní končetinou a flektovanou levou dolní končetinou.
Terapeut vezme hlavu subjektu položením rukou na subokcipitální a přední oblast.
V počátečním pohybu proveďte u subjektu kraniocervikální flexi, zatímco on pomohl pravým loktem narovnat dorzální páteř subjektu; současně prováděl dorzální flexi pravého kotníku.
V závěrečném pohybu musí subjekt zvýšit hrudní kyfózu současně s prováděním plantarflexe v pravém kotníku; také terapeut provedl kraniocervikální extenzi u subjektu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako množství tlaku, při kterém se pocit tlaku poprvé změní na bolest.
K měření PPT byl použit digitální algometr (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) sestávající z pryžové hlavice (1 cm2) připevněné k tlakoměru.
Síla byla měřena v kilogramech (kg); proto byly prahové hodnoty vyjádřeny v kg/cm2.
Protokol bude používat sekvenci tří měření s intervalem 30 sekund mezi nimi.
PPT posoudí přes body 1 a 2 bilaterálního žvýkacího svalu temporalis, subokcipitální sval, horní trapézový sval (uprostřed mezi C7 a akromionem) a tibialis anterior (horní třetina břicha svalu) posuzovatelem zaslepeným. stav subjektu.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (ODHAD)
13. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSEULS-PI-001/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervové protahování
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Cionic, Inc.Zápis na pozvánkuOnemocnění horního motorického neuronuSpojené státy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Cionic, Inc.NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborAkutní respirační selháníŠvédsko
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Staženo
-
Cionic, Inc.NáborRoztroušená skleróza | Roztroušená skleróza, chronická progresivní | Roztroušená skleróza, relapsující-remitujícíSpojené státy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)DokončenoSupranukleární obrna, progresivní | Mnohonásobná systémová atrofie | Primární parkinsonismus | Sekundární vaskulární Parkinsonova nemocItálie