Hypoalgetiske effekter Neurale mobiliseringsteknikker (NM)
9. desember 2013 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero
Sammenligning av hypoalgetiske effekter av nevrale strekk versus nevrale glid: en randomisert klinisk studie
Formålet med denne studien var å evaluere den umiddelbare mekaniske hypoalgetiske effekten av nevral mobilisering hos asymptomatiske personer.
Vi sammenlignet også nevral gliding versus nevral strekking for å se hvilke som ga større hypoalgetiske effekter hos asymptomatiske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Asymptomatiske forsøkspersoner vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: den nevrale glidegruppen; den nevrale strekkgruppen; og placebogruppen.
Hvert forsøksperson vil få en behandlingsøkt.
Resultatmål inkluderte bilateral trykksmerteterskel målt ved trigeminus-, cervical- og tibialis anterior-punkter, som vil vurdere forbehandling og umiddelbart etterbehandling av en blindet bedømmer.
Tre-veis gjentatte mål variansanalyse ble brukt for å evaluere endringer i trykksmerteterskel, med gruppe (eksperimentell eller kontroll) som variabel mellom individer og tid (før, etter behandling) eller side (dominant, ikke-dominant) som innen-fag variabel.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aravaca
-
Madrid, Aravaca, Spania, 28023
- Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske personer som oppfylte inklusjonskriteriet om å være mellom 18 og 30 år.
Ekskluderingskriterier:
- revmatologiske sykdommer eller enhver form for kreft, livmorhalskirurgi tidligere, nakkeslengstraumer og gjennomgått enhver form for behandling som fysioterapi, manuell terapi, osteopati, kiropraktikk, akupunktur i løpet av de siste tre månedene. Alle pasienter som ble rekruttert til studien klaget over smerter lokalisert i nakke- og/eller hoderegionen. Innledende screening ble utført via telefon og kvalifiserte personer deltok på en evalueringsavtale.
- utvikling av systemiske eller degenerative sykdommer
- personer med symptomer på depresjon ifølge Becks spørreskjema
- smerter i et hvilket som helst område mellom korsryggen og hodet de siste 9 månedene
- traumatisk hendelse de siste 12 månedene
- historie med nakke- eller ansiktssmerter de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Neural gli
Denne teknikken involverer to bevegelser, innledende og siste.
Det består i å gå fra det ene til det andre hele tiden.
Terapeuten tok forsøkspersonens hode ved å legge hendene på suboccipital og frontregionen.
I den innledende bevegelsen utfører terapeuten kraniocervikal fleksjon i forsøkspersonen, mens han hjalp til med høyre albue for å rette opp ryggryggraden til forsøkspersonen; samtidig utfører forsøkspersonen dorsalfleksjon av høyre ankel.
I sluttbevegelsen må forsøkspersonen øke thoraxkyfose samtidig som man utfører plantarfleksjon i høyre ankel; også utførte terapeuten kraniocervikal ekstensjon i faget.
Økten varte i 7 minutter.
|
I startposisjon var forsøkspersonen liggende på en sofa, med knærne bøyd med høyre ben over venstre, og støttet med popliteal-sonen.
Begge hendene ble krysset over brystet.
Terapeuten var på pasientens side, med kneet under pasientens hode, noe som ga stabilitet.
Den ene hånden ble plassert på bakhodet, og den andre hånden ble plassert over forsøkspersonens kryssede hender
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Modellen av ultralyd (ENRAF-NONIUS, P.O.
Box 12080, 3004 GB Rotterdam, Nederland).
Forsøkspersonen ble plassert i tilbakelent stilling, med armene langs kroppen og hodet i hullet på undersøkelsessofaen.
Terapeuten brukte en ikke-terapeutisk dose ultralyd i 7 minutter uten pause over hele livmorhalsområdet og trapezius, i sirkler.
|
I startposisjon var forsøkspersonen liggende på en sofa, med knærne bøyd med høyre ben over venstre, og støttet med popliteal-sonen.
Begge hendene ble krysset over brystet.
Terapeuten var på pasientens side, med kneet under pasientens hode, noe som ga stabilitet.
Den ene hånden ble plassert på bakhodet, og den andre hånden ble plassert over forsøkspersonens kryssede hender
Denne teknikken involverer to bevegelser, gjennom flere ledd for å gli nervene.
Personen sitter på en sofa med høyre underekstremitet utvidet og venstre underekstremitet bøyd.
Terapeuten vil ta personens hode ved å legge hendene på suboccipital og frontregionen.
I den innledende bevegelsen, utfør kraniocervikal fleksjon i emnet, mens han hjalp til med høyre albue for å rette opp ryggryggraden til emnet; samtidig utførte forsøkspersonen dorsalfleksjon av høyre ankel.
I sluttbevegelsen må forsøkspersonen øke thoraxkyfose samtidig som man utfører plantarfleksjon i høyre ankel; også utførte terapeuten kraniocervikal ekstensjon i faget
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nevral stretching
I startposisjon var forsøkspersonen liggende på en sofa, med knærne bøyd med høyre ben over venstre, og støttet med popliteal-sonen.
Begge hendene ble krysset over brystet.
Den ene hånden ble plassert på occipital, og den andre hånden ble plassert over forsøkspersonens kryssede hender.
I siste posisjon fikk terapeuten pasienten til å utføre en kraniocervikal fleksjon mens han dyttet pasientens hender mot brystet, for å øke thorax kyfose.
Samtidig måtte forsøkspersonen heve det forhøyede benet uten å separere poplitealsonen i det andre kneet, samtidig som dorsalfleksjon av ankelen og en maksimal kneekstensjon opprettholdes.
Økten varte i 7 minutter.
|
Denne teknikken involverer to bevegelser, gjennom flere ledd for å gli nervene.
Personen sitter på en sofa med høyre underekstremitet utvidet og venstre underekstremitet bøyd.
Terapeuten vil ta personens hode ved å legge hendene på suboccipital og frontregionen.
I den innledende bevegelsen, utfør kraniocervikal fleksjon i emnet, mens han hjalp til med høyre albue for å rette opp ryggryggraden til emnet; samtidig utførte forsøkspersonen dorsalfleksjon av høyre ankel.
I sluttbevegelsen må forsøkspersonen øke thoraxkyfose samtidig som man utfører plantarfleksjon i høyre ankel; også utførte terapeuten kraniocervikal ekstensjon i faget
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskelvurdering
Tidsramme: 5 minutter
|
Trykksmerteterskelen (PPT) er definert som mengden trykk der trykkfølelsen først endres til smerte.
Et digitalt algometer (FDX 25, Wagner Instruments, CT, USA) bestående av et gummihode (1 cm2) festet til en trykkmåler ble brukt til å måle PPT.
Kraften ble målt i kilogram (kg); derfor ble terskler uttrykt i kg/cm2.
Protokollen vil bruke en sekvens på tre målinger, med et intervall på 30 sekunder mellom dem.
PPT vil vurdere over bilaterale tyggepunkt 1 og 2, temporalismuskulaturen, suboccipital muskel, øvre trapezius muskel (midt mellom C7 og acromion), og tibialis anterior muskel (øvre tredjedel av muskelmagen) av en assessor blindet til emnets tilstand.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hector Beltran, MSc, Centro de estudios La Salle. Universidad Autonoma de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
13. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
13. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSEULS-PI-001/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .